110808泉州市含麻黃堿類復(fù)方制劑和第二類精神藥品專項(xiàng)檢查通知文(修改)-全文預(yù)覽
【正文】 姓名 B、生產(chǎn)企業(yè)、姓名 C、身份證號、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè) D銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號、身份證號。藥品零售企業(yè)要建立完善購買人身份證明及銷售數(shù)量等相關(guān)記錄。根據(jù)國家局《通知》要求不具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)不得從事含麻黃堿復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。（二）含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)。各食品藥品監(jiān)督管理局必須統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》精神，加強(qiáng)對含麻黃堿類復(fù)方制劑管理。第四篇：加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知云南省食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知各州、市食品藥品監(jiān)督管理局，省局稽查局：現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2008〕613號）轉(zhuǎn)發(fā)你們，并提出以下要求，請一并遵照執(zhí)行。要有針對性開展宣傳、培訓(xùn)、警示活動，增強(qiáng)企業(yè)社會責(zé)任感和守法經(jīng)營的自律意識，強(qiáng)化企業(yè)是藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的通過“掛靠經(jīng)營”、“走票”等方式購銷含麻黃堿類復(fù)方制劑的違法違規(guī)行為必須嚴(yán)肅查處，對查實(shí)違規(guī)銷售直接導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，按照《藥品管理法》第七十九條情節(jié)嚴(yán)重處理，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。要充分認(rèn)識目前含麻黃堿類復(fù)方制劑流弊的嚴(yán)峻形勢，要從保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認(rèn)識開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治工作的重要意義，并將其列入藥品安全專項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)內(nèi)容，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，扎實(shí)開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治工作?；榭埔M織開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)生產(chǎn)、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑行為，市藥檢所要將含麻黃堿類復(fù)方制劑列為監(jiān)督性抽樣的重點(diǎn)品種，加大對其監(jiān)督性抽樣的力度。一、工作目標(biāo)通過專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑等違法違規(guī)行為，切實(shí)規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營秩序，保障人民群眾切身利益，維護(hù)社會和諧穩(wěn)定。在檢查中，我局把執(zhí)法檢查同宣傳培訓(xùn)相結(jié)合，積極向被檢查單位宣傳講解相關(guān)管理規(guī)定，要求各相關(guān)企業(yè)堅(jiān)決執(zhí)行含麻黃堿類復(fù)方制劑的有關(guān)管理制度，不準(zhǔn)過票、掛靠經(jīng)營，不準(zhǔn)批量銷售。附件：含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)檢查情況統(tǒng)計(jì)表第二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)檢查情況統(tǒng)計(jì)表二〇一一年八月三日主題詞: 特殊藥品 專項(xiàng) 檢查 通知抄送：市局藥品安全監(jiān)管科。（二）要結(jié)合當(dāng)?shù)厮幤啡粘１O(jiān)管工作實(shí)際情況制定檢查方案，周密部署，認(rèn)真實(shí)施，確保達(dá)到預(yù)期效果。對在產(chǎn)相應(yīng)藥品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)根據(jù)國家局《2011年第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)計(jì)劃》、省局已備案的2011年第二類精神藥品原料藥需求計(jì)劃和追加需求計(jì)劃、以及企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)情況，合理安排檢查時(shí)間。對藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理執(zhí)行情況，以及是否嚴(yán)格憑處方銷售；要對企業(yè)的銷售、庫存數(shù)據(jù)進(jìn)行核實(shí)。檢查重點(diǎn)：（一）檢查藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)執(zhí)行國家局《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》（國食藥監(jiān)安〔2009〕503號，以下簡稱《通知》）的情況，尤其是對購貨方資質(zhì)審核、客戶檔案建立、指定專人負(fù)責(zé)、索證索票、票賬貨相符以及購貨入庫信息反饋、藥品電子監(jiān)管碼實(shí)施情況等方面認(rèn)真檢查?，F(xiàn)將有關(guān)問題通知如下：一、工作內(nèi)容各縣（市）局要根據(jù)國家局《2011年藥品經(jīng)營監(jiān)管工作計(jì)劃》以及《福建省2011年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作實(shí)施方案》要求，對轄
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