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新建千噸羥丙基甲基纖維素可行性研究報(bào)告-全文預(yù)覽

2025-01-01 11:07 上一頁面

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【正文】 存于地層中的各含水層的水文地質(zhì)特征差別很大。 場址西臨衛(wèi)育北路 ,市內(nèi)公路干線四通八達(dá) ,交通便利。冷凍、空壓、制氮等 輔助設(shè)施 300 平方米。同時(shí) ,公司多年發(fā)展建立起雄厚的技術(shù)優(yōu)勢、人力資源優(yōu)勢、管理優(yōu)勢 ,以及項(xiàng)目的所在地政府對項(xiàng)目的大力支持 ,也為項(xiàng)目成功實(shí)施提供重要保障。國外受環(huán)保問題的影響以及日本新月集團(tuán)的產(chǎn)量縮減 ,國外的采購訂單量大幅增加。 從市場需求方面看 ,從 2021年開始 ,HPMC的市場需求量 ,每年以非常大的增長率遞增 ,價(jià)格方面也比較穩(wěn)定 。在高檔的藥品中 ,HPMC 可占到藥品片劑的 1/3 至 2/3。羥丙基甲基纖維素 (HPMC)為多用途的藥用輔料 ,可作為增稠劑、分散劑、乳化 劑和成膜劑等。 在食品工業(yè)中的應(yīng)用 在食品工業(yè)中作食品添加劑 ,用作增稠劑、乳化劑、穩(wěn)定劑 ,用于制造飲料、冰淇淋、奶脂干酪等食品。應(yīng)用灰分較低的本品可得到卓越電性能的燒結(jié)陶瓷制品。 (2)建筑材料行業(yè) :本品可用在粉刷石膏、石膏膩?zhàn)?、水泥砂漿、墻體界面劑中用作保水劑、粘結(jié)劑 ,可提高易和性和施工性能 ,用量在 3/1000 左右。低粘度型號用于緩釋或控釋片的致孔道劑 ,使這類片劑迅速獲得治療作用的首劑量 ,然后再緩釋或控釋 ,以維持血中有效濃度。 (2)作粘合劑和崩解劑 ,常用粘度 30100 本品低粘度者作片劑、丸劑、顆粒劑的粘合劑和崩解劑 ,高粘度者僅作粘合劑 ,用量因型號和要求不同而異 ,一般為 2~5%。 作用與用途 :本品具有乳化、增稠、助懸、粘合、增粘、膠凝和成膜等特性和作用。 本品在干燥環(huán)境中穩(wěn)定 ,其溶液在 ~ 之間穩(wěn)定 ,但是水溶液易受微生物污染 ,水溶液耐熱。 2021 年對中國藥用輔料行業(yè)是一個(gè)品種系列化、規(guī)格精細(xì)化發(fā)展之年 ,藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)和服務(wù)更加全面和周到 ,雖然需要解決問題還很多 ,但是發(fā)展仍然是藥用輔料行業(yè)的主旋律。此外 ,專用型、改進(jìn)型和功能特性高的藥用輔料也會獲很大的發(fā)展 ,比如有些藥品生產(chǎn)企業(yè)希望通過直接壓縮 (而不是需要濕法制粒 )改善片劑的硬度 ,讓片劑具有很好的含量均勻度。方便性和可接受性將會推動(dòng)應(yīng)用于先進(jìn)給藥系統(tǒng)的輔料使用量迅猛增長 ,這個(gè)市場潛力是不可估量的。 另外 ,一些新開發(fā)的輔料被用來取代動(dòng)物源性輔料 ,還 有一些催生了新的劑型和先進(jìn)的釋藥系統(tǒng)。同時(shí) ,藥用輔料如果不開發(fā)新產(chǎn)品 ,就不能滿足制劑和藥品生產(chǎn)的要求。據(jù) BCC 研究公司發(fā)表的最新研究報(bào)告《藥品中的輔料》指出 ,預(yù)計(jì)今后 10 年里 ,制藥行業(yè)的進(jìn)步將會對藥用輔料產(chǎn)生較大的影響。 近年來 ,我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展 ,但與之相關(guān)的管理法規(guī)建設(shè)沒有同步跟上。同時(shí) ,由于各地方對藥用輔料企業(yè)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)不一致 ,導(dǎo)致很多化工、食品企業(yè)以及小企業(yè)進(jìn)入藥用輔料市場 ,引起惡性的市場競爭 ,企業(yè)競相壓縮成本 ,直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定 ,造成市場混亂。 項(xiàng)目建設(shè)所需資金擬通過以下方式籌措解決 : 申請區(qū)域經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展專項(xiàng)資金 600 萬元。 二、建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容 項(xiàng)目設(shè)計(jì)規(guī)模為達(dá)產(chǎn)年每年可生產(chǎn)羥丙基甲基纖維素 2021 噸 ,產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格執(zhí)行 中國藥典 CP2021 標(biāo)準(zhǔn) ,包裝規(guī)格為 20kg 桶裝。同時(shí) ,通過本項(xiàng)目的建設(shè)和發(fā)展 ,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度和帶動(dòng)能力強(qiáng)的優(yōu)勢 ,有效拉動(dòng)周邊區(qū)域經(jīng) 濟(jì)的增長 ,為當(dāng)?shù)卦黾咏?jīng)濟(jì)總量和稅收作貢獻(xiàn) ,解決地區(qū)部分就業(yè)問題 ,經(jīng)濟(jì)效益和社會效益顯著。 有利于企業(yè)實(shí)現(xiàn)規(guī)?;瘮U(kuò)展 ,增強(qiáng)市場競爭力 ,促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)的持續(xù)快速增長 我國加入世界貿(mào)易組織后 ,國內(nèi)市場國際化進(jìn)程 加快 ,國際競爭與融合程度進(jìn)一步提高 ,中國作為全球制造中心的優(yōu)勢逐漸突出。以東膠集團(tuán)為核心 ,建成國家級現(xiàn)代中藥研究開發(fā)基地 ,到 2021 年實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)阿膠 3500 噸、復(fù)方阿膠漿 8000 噸。以現(xiàn)代中藥為主的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群。生態(tài)環(huán)境質(zhì)量進(jìn)一步改善 ,城市污水處理率達(dá)到 70%,森林覆蓋率達(dá)到 30%。固定資產(chǎn)投資年均增長 20%,地方財(cái)政 收入年均增長 18%,社會消費(fèi)品零售總額年均增長15%。 因此 ,項(xiàng)目建設(shè)場址位于聊城工業(yè)區(qū) ,符合山東省構(gòu)建濟(jì)南都市圈 ,實(shí)現(xiàn)中部加速崛起 ,推動(dòng)區(qū)域經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展的規(guī)劃要求。 項(xiàng)目建設(shè)符合山東省構(gòu)建濟(jì)南都市圈 ,實(shí)現(xiàn)中部加速崛起 ,推動(dòng)區(qū)域經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展的規(guī)劃要求 《山東省國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要》提出 :以加快突破濟(jì)南為著力點(diǎn) ,充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)、交通、文化和科技集成優(yōu)勢 ,進(jìn)一步強(qiáng)化其核心城市的功能 ,建設(shè)帶動(dòng)輻射淄博、泰安、萊蕪、德州、聊城、濱州的都市圈 ,建設(shè)和完善一體化交通網(wǎng)絡(luò) ,壯大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群 ,放大產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng) ,擴(kuò)大經(jīng)濟(jì)總體規(guī)模 ,促進(jìn)中部地區(qū)加 速崛起 ,成為全省區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展新的增長點(diǎn)?;ぎa(chǎn)業(yè)發(fā)揮資源優(yōu)勢 ,以大型化、集約化、精細(xì)化為方向。固定資產(chǎn)投資年均增長 18%左右 ,社會消費(fèi)品零售總額年均增長 13%,物價(jià)漲幅控制在 4%左右。因此 ,項(xiàng)目建設(shè)屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》 (2021 年本 )中鼓勵(lì)類第十一條“醫(yī)藥類”第六款“制劑新輔料開發(fā)與生產(chǎn)” ,適應(yīng)國家促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整 ,推動(dòng)其優(yōu)化升級的政策要求。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府要將推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整作為當(dāng)前和今后一段時(shí)期改革發(fā)展的重要任務(wù) ,建立責(zé)任制 ,狠抓落實(shí) ,結(jié)合本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際 ,制訂具體措施 ,合理引導(dǎo)投資方向 ,鼓勵(lì)和支持發(fā)展先進(jìn)生產(chǎn)能力 ,限制和淘汰落后生產(chǎn)能力 ,防止盲目投資和低水平重復(fù)建設(shè) ,切實(shí)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。羥丙基甲基纖維素等纖維素醚衍生物和淀粉衍生物在醫(yī)藥上廣泛用做膠體穩(wěn)定劑、乳化劑、增稠劑、崩解劑、片劑與丸劑的成型劑 ,其科技含量高 ,得到了國內(nèi)外醫(yī)藥用戶的一致推廣和應(yīng)用。為此 ,國內(nèi)一些學(xué)術(shù)團(tuán)體、輔料生產(chǎn)企業(yè)、藥品研究機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥用輔料生產(chǎn)日益關(guān)注 ,每年都舉行全國性甚至國際性的藥用輔料學(xué)術(shù)會議 ,在對技術(shù)等進(jìn)行交流的同時(shí)也對其產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行了深入探討 ,旨在促進(jìn)國內(nèi)輔料的研制、開發(fā)和應(yīng)用。人們從制劑生產(chǎn) 和醫(yī)療實(shí)踐中充分認(rèn)識到要使藥物具有生物有效性、適應(yīng)性、安全性、穩(wěn)定性與準(zhǔn)確性 ,都離不開優(yōu)良的劑型、適宜的輔料、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝與嚴(yán)格的質(zhì)量控制。公司積極尋求與國內(nèi)外從事藥用輔料研究開發(fā)的公司合資開發(fā)技術(shù)含量處于世界先進(jìn)水平、用于速釋制劑及緩控釋制劑的新型藥用輔料 ,占領(lǐng)技術(shù)前沿 ,發(fā)展 成為規(guī)模最大、技術(shù)一流的藥用輔料企業(yè)。公司以技術(shù)管理創(chuàng)新為根本 ,不斷完善營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè) ,實(shí)施人力資源開發(fā)戰(zhàn)略 ,形成公司核心競爭力。公司堅(jiān)持以科技為先導(dǎo) ,不斷開發(fā)研制新產(chǎn)品 ,為企業(yè)的發(fā)展注入新的活力。公司曾被評為“山東省科技型中小企業(yè)”和“山東省重合同守信用企業(yè)”等 ,已通過了國際 ISO9001:2021 質(zhì)量體系認(rèn)證。公司注冊地址位于市東昌府區(qū)衛(wèi)育北路 1 號 ,法定代表人為李世忠 ,注冊資本 1583 萬元 ,主要經(jīng)營范 圍為 :藥用輔料、化工、產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售、本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品及技術(shù)的出口業(yè)務(wù)、經(jīng)營本企業(yè)生產(chǎn)科研所需的原輔料、儀器儀表、機(jī)械設(shè)備、零配件及技術(shù)的進(jìn)口業(yè)務(wù)、經(jīng)營進(jìn)料加工和“三來一補(bǔ)”業(yè)務(wù)。 公司現(xiàn)有藥用輔料系列產(chǎn)品 15 個(gè) ,年生產(chǎn)能力 5000 余噸 ,產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到USP2 BP9 CP2021 藥典標(biāo)準(zhǔn) ,生產(chǎn)微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、羥丙纖維素、預(yù)膠化淀粉、糊精、甲基纖維素、乙基纖維素等 15 余種系列產(chǎn)品。 山東某某制藥有限公司努力推行 GMP和 GB/T190022021標(biāo)準(zhǔn) ,制訂了“靠智慧創(chuàng)品牌 ,以精品筑健康”的企業(yè)質(zhì)量方針 ,并確立了“三年內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量全部達(dá)到美國藥典標(biāo)準(zhǔn) ,顧客滿意率 98%以上”的企業(yè)發(fā)展質(zhì)量目標(biāo)。 2021 年已在國內(nèi)同行業(yè)中首先建立第一家藥用輔料研究所 ,依托科研院所及大專院校開發(fā)新產(chǎn)品 ,近年重點(diǎn)研發(fā)產(chǎn)品包衣劑 ,USP 標(biāo)準(zhǔn)的微晶纖維素、微粉硅膠、交聯(lián) CMC、聚乙烯吡咯烷酮等新型藥用輔料 ,并逐步開發(fā)新型的各種制劑技術(shù) ,重點(diǎn)進(jìn)行緩控釋新型藥用輔料的研究 ,并推向市場。輔料可以改變藥物的稀釋性、分散性、溶解性等物理性狀 ,影響藥物的擴(kuò)散程度 ,加快或延緩藥物的吸收。但應(yīng)該注意的是 ,由于整個(gè)產(chǎn)業(yè)起步較晚 ,在規(guī)模、管理法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)制定等方面還存在諸多問題 ,藥用輔料產(chǎn)業(yè)水平仍舊落后于國際先進(jìn)水平 ,亟待升級。公司從 2021 年開始研制羥丙基甲基纖維素 ,并進(jìn)行了中試 ,目前中試產(chǎn)品已達(dá)到了中國藥典 2021 版的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ,為其規(guī)?;a(chǎn)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。未來產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的目標(biāo)是推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級 ,促進(jìn)一、二、三產(chǎn)業(yè)健康協(xié)調(diào)發(fā)展 ,逐步形成農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)為先導(dǎo)、基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè) 和制造業(yè)為支撐、服務(wù)業(yè)全面發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局 ,堅(jiān)持節(jié)約發(fā)展、清潔發(fā)展、
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