保健品生產(chǎn)許可證-全文預覽
【正文】 、承諾時限：自受理之日起，15日內作出行政許可決定。（二）審查SDFDA受理的材料，將按照規(guī)定的程序送交SDFDA安排進行資料實質性審查，審查應在10日內完成。申請材料應完整、清晰，申請資料一式兩份，使用A4紙張，按目錄裝訂成冊；（二）申報資料中的證明材料復印件，申請人（單位）須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章；個人申請的須簽字或簽章。十三、咨詢與投訴：咨詢：山東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)處投訴：山東省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)察室注：本須知工作期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日《藥品生產(chǎn)許可證》注銷一、項目名稱：《藥品生產(chǎn)許可證》注銷二、許可內容：山東省內藥品生產(chǎn)企業(yè)申請《藥品生產(chǎn)許可證》注銷。（四）送達自行政許可決定作出之日起10日內，SDFDA將行政許可決定送達申請人。申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理；申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請；申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請事項屬于本行政機關職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。七、材料格式要求：（一）按申請材料順序制作目錄。十三、咨詢與投訴：咨詢：山東省食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處投訴：山東省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)察室注：本須知工作期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。（四）送達自行政許可決定作出之日起10日內，SDFDA受理中心將行政許可決定送達申請人。申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理；申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請；申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請事項屬于本行政機關職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。申請材料應完整、清晰，使用A4紙打印或復?。徊⒃谥付ㄎ恢煤炞?、加蓋企業(yè)公章。申請人委托代理人辦理行政許可申請的，應當向代理人出具有明確委托權限的授權委托書。二〇一二年二月二十一日第三篇：藥品生產(chǎn)許可證藥品生產(chǎn)許可證》核發(fā)（含補發(fā)、注銷）發(fā)布日期：20120428 瀏覽次數(shù)：282 信息來源：行政受理中心 字號：[ 大 中 小 ]一、項目名稱：《藥品生產(chǎn)許可證》核發(fā)二、許可內容：申請在本省新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)和核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。三、生產(chǎn)企業(yè)將《民用爆炸物品生產(chǎn)許可證年檢表》（工信部新表、一式3份）和《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可年檢表》（工信部表、一式3份）由縣、市級民爆安全監(jiān)管部門審查蓋章后，于3月20日前，交各總公司匯總后與生產(chǎn)許可證一并報省國防科工局民爆局；銷售企業(yè)將《民用爆炸物品銷售許可證年檢表》（工信部表、一式3份）由縣、市級民爆安全監(jiān)管部門審查蓋章后，與銷售許可證一并交省永聯(lián)民爆公司匯總，于3月20日前報省國防科工局民爆局。把以上材料送到營業(yè)執(zhí)照所在地的食品藥品監(jiān)督管理局辦理即可。第一篇：保健品生產(chǎn)許可證需要以下資料：保健食品生產(chǎn)許可申請表；√工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準通知書或營業(yè)執(zhí)照；√擬生產(chǎn)品種名稱及其《保健食品產(chǎn)品注冊證》復印件、質量標準、標簽說明書樣稿； √生產(chǎn)場所證明文件（房屋/土地產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議）復印件； √擬生產(chǎn)劑型及品種的配方、工藝流程圖； √主要生產(chǎn)設備及檢驗儀器清單；√生產(chǎn)管理、衛(wèi)生管理及質量管理制度目錄； √許可審查其他所需的資料； √（1）企業(yè)的管理結構圖；√（2）企業(yè)專職技術人員情況介紹；√（3）企業(yè)總平面圖及各生產(chǎn)車間布局平面圖（包括人流、物流圖，潔凈區(qū)域劃分圖，凈化空氣流程圖等）和設備設施布局平面圖；√（4）有資質單位出具的潔凈區(qū)潔凈度（潔凈度、壓差、溫濕度等）檢測報告復印件； √（5）檢驗室人員、設施、設備情況介紹及可檢測項目情況說明； √（6）保健食品生產(chǎn)管理和自查情況報告；√（7）省局認定的檢驗機構出具的連續(xù)三批產(chǎn)品檢驗報告書；√申請人不是法定代表人或負責人本人的，企業(yè)應當提交《授權委托書》； □食品藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他材。
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