【摘要】生產現(xiàn)場管理生產現(xiàn)場管理主講:韋永福南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司管理人員的責任就是要采取措施,是員工個人對管理人員的責任就是要采取措施,是員工個人對集體的目標做出最大的貢獻。集體的目標做出最大的貢獻。(摘自(摘自《《管理學管理學》》第十一版)第十一版)內容提要內容提要生產現(xiàn)場的質量控制
2025-01-09 20:16
【摘要】編號: 醫(yī)療器械銷售合同:醫(yī)療器械銷售協(xié)議_醫(yī)療器械銷售協(xié)議_醫(yī)療器械銷售協(xié)議 [20XX]XX號 (20年月日至20...
2025-04-03 22:23
【摘要】、回收記錄序號:編號:GNKJ/序號文件名稱編號分發(fā)號版本/狀態(tài)發(fā)放記錄回收記錄部門簽收日期簽回日期
2025-07-18 08:01
【摘要】XXX醫(yī)療器械有限公司股權轉讓協(xié)議AgreementonTransferringOwnershipofXXXMedicalInstrumentsCo.,Ltd轉讓方:(以下簡稱甲方)住所:受讓方:(以下簡稱乙方)住所:Transferor:(hereinafterabbreviatedasPartyA)Address
2025-07-18 07:40
【摘要】章節(jié)條款內容檢查結果判定機構和人員應當建立與醫(yī)療器械生產相適應的管理機構,具備組織機構圖。查看提供的質量手冊,是否包括企業(yè)的組織機構圖,是否明確各部門的相互關系。*應當明確各部門的職責和權限,明確質量管理職能。查看企業(yè)的質量手冊,程序文件或相關文件,是否對各部門的職責權限作出規(guī)定;
2025-07-17 19:23
【摘要】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實施細則及檢查評定標準(試行)為更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范
2025-09-04 12:24
【摘要】xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質量管理文件XX-QX-001-2005題目:質量管理部的崗位職責共2頁第1頁質量管理部的崗位職責制定人:
2025-07-18 09:22
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》——醫(yī)療器械注冊管理2023年9月1主要內容?對新《條例》的總認識和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊管理的解讀?其他問題?新《條例》注冊管理具體制度設計?實施和過渡期要求2一、對新《條例》的總體認識和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關系人民群眾身
2025-02-08 22:01
【摘要】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風險介紹和醫(yī)療器械風險管理的必要性4風險的概念?風險:損害的發(fā)生概率與損傷嚴重程度的結合?損害:對人體的實際傷害或者損害,或者對財產或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【摘要】11上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質量管理制度2020年月日22上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質量管理制度目錄公司經營管理組織機構圖.........................................
2024-10-19 03:59
【摘要】文件發(fā)放、回收記錄序號:編號:GNKJ/序號文件名稱編號分發(fā)號版本/狀態(tài)發(fā)放記錄回收記錄部門簽收日期簽回日期
2025-07-18 08:00
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司文件管理制度為了使本企業(yè)的文件(包括電報,下同)管理進一步規(guī)范化、制度化、科學化,使文件的辦理、管理整理(立卷),歸檔等工作銜接有序,做到高效、及時、準確、安全,特制定本制度。凡涉及質量管理的有關文件,按《質量管理文件制訂的規(guī)定》、《質量管理文件管理及使用的規(guī)定》辦理?!顿|量管理文件制訂的規(guī)定》1、起草文件的組織機構:本企
2025-05-13 22:36
【摘要】XXXXXXX有限公司采購合同管理制度文件號:Q/FY--YT--0011、購銷雙方在經營活動中牢固樹立質量意識,明確雙方的質量責任,業(yè)務在簽訂采購合同時應明確產品質量條款。2、采購合同的質量條款包括“產品符合質量標準”、“產品附合格證”等內容。進口醫(yī)療其產品的包裝應
2025-08-16 19:55
【摘要】無菌醫(yī)療器械生產質量管理國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心王延偉主要講解內容一、無菌醫(yī)療器械簡介二、常用無菌醫(yī)療器械的主要性能指標三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實????????施細則簡介四、無菌醫(yī)療器械質量管理相關標準
2025-01-20 14:18
【摘要】.... XXXXXX有限公司首營企業(yè)審批表編號:XXX-JL-01-A/0單位名稱電話地址郵編許可證號產品注冊證調查考察可行性報告日期負責人:質量,銷售,公司負責人討論意見公司負
2025-07-18 08:21