【摘要】XXXXXXX有限公司采購合同管理制度文件號：Q/FY--YT--0011、購銷雙方在經(jīng)營活動中牢固樹立質(zhì)量意識，明確雙方的質(zhì)量責任，業(yè)務(wù)在簽訂采購合同時應(yīng)明確產(chǎn)品質(zhì)量條款。2、采購合同的質(zhì)量條款包括“產(chǎn)品符合質(zhì)量標準”、“產(chǎn)品附合格證”等內(nèi)容。進口醫(yī)療其產(chǎn)品的包裝應(yīng)
2025-08-16 19:55
【摘要】無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心王延偉主要講解內(nèi)容一、無菌醫(yī)療器械簡介二、常用無菌醫(yī)療器械的主要性能指標三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實????????施細則簡介四、無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)標準
2025-01-20 14:18
【摘要】.... XXXXXX有限公司首營企業(yè)審批表編號：XXX-JL-01-A/0單位名稱電話地址郵編許可證號產(chǎn)品注冊證調(diào)查考察可行性報告日期負責人：質(zhì)量，銷售，公司負責人討論意見公司負
2025-07-18 08:21
【摘要】(精品）某醫(yī)療器械公司員工手冊28頁公司謹訓:敬業(yè)愛崗團結(jié)互助規(guī)范發(fā)展員工手冊永州康盛醫(yī)療器材有限公司2020年4月10日目錄一、作息、考勤制度???????????????????1二、勞動紀律及規(guī)定???????????????????2三、勞
2024-11-09 10:44
【摘要】風險管理文檔產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品編號：風險管理計劃
2025-01-15 22:09
【摘要】東莞培訓網(wǎng)醫(yī)療器械管理評審報告7．改進的建議。3．公司現(xiàn)行質(zhì)量方針：科技創(chuàng)新、以人為本、服務(wù)顧客、追求卓越確保產(chǎn)品安全有效，滿足法規(guī)、顧客要求；全面推行質(zhì)量體系，規(guī)范生產(chǎn)，強化管理；創(chuàng)品牌信譽求生存，用戶至上服務(wù)第一；以產(chǎn)品質(zhì)量為根本，精益求精、追求卓越。①顧客反饋處理率100%；②售后滿意率達9
2024-12-16 06:04
【摘要】----受控編號：XXXX醫(yī)療器械有限公司第A/0版文件編號：XX/QB（PS）質(zhì)量手冊（包括：程序文件）依據(jù)：YY/T0287-2020編制：審核：
2025-08-10 08:52
【摘要】xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-001-20xx題目:質(zhì)量管理部的崗位職責共2頁第1頁質(zhì)量管理部的崗位職責制定人：
2025-06-14 21:54
【摘要】、無菌、植入性醫(yī)療器械實施細則條文比較章節(jié)規(guī)范無菌實施細則植入性實施細則備注第一章總則第一條 為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關(guān)法規(guī)規(guī)定，制定本規(guī)范。第一條 為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定本實施細則。第一條 為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系
2025-08-16 18:40
【摘要】張明輝TEL:13640682900E-mail:YY/T0316-2023idtISO14971:2023《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》目錄第一章風險管理的發(fā)展和重要性第二章標準的基本思想第三章標準的應(yīng)用范圍第四章相關(guān)術(shù)語第五章風險管理通用要求第六章風險管
2025-01-20 14:23
【摘要】入歐盟的相關(guān)知識一、歐盟國家（共31家）1、2004年5月1日前：法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典；2、2004年5月1日加入：波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他；3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會EFTA：挪威、列支敦士登、冰島、瑞士；4、新入歐盟：羅馬利亞、保加利
2025-07-17 19:30
【摘要】醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZC-ZD-4號經(jīng)理質(zhì)量責任制度起草：行政部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導小組批準年月日執(zhí)行部門：經(jīng)理：執(zhí)行時間：1、目的：規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理，落實質(zhì)量責任制度。2、范圍與職責：經(jīng)理是企業(yè)經(jīng)營管理的負責人，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作負全面責任。3、內(nèi)容：必須堅持質(zhì)量
2025-08-05 01:08
【摘要】醫(yī)療器械公司勞務(wù)協(xié)議（模式）甲方（單位名稱）：單位地址：郵政編碼:乙方（姓名）：聯(lián)系電話:戶籍地址：郵政編碼:實際住址：郵政編碼：甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，就確
2024-12-30 15:26
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則（試行） 第一章 總則 第一條 為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定本實施細則?！ 〉诙l 本實施細則適用于第二類和第三類無菌醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過程。 本實施細則中的無菌醫(yī)療器械包括通過最終滅菌的方法或通過無菌加工技術(shù)使產(chǎn)品無任何存活
2025-07-17 19:23
【摘要】公司謹訓：敬業(yè)愛崗團結(jié)互助規(guī)范發(fā)展員工手冊沈陽瑞寶醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限責任公司2005年7月18日目錄一、作息、考勤制度………………………………………………
2025-06-06 21:38
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