4冷鏈藥品管理制度-全文預(yù)覽
【正文】 的貯藏應(yīng)有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置。 冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置，對(duì)運(yùn)輸過程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄，溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過 10 分鐘，數(shù)據(jù)可讀取。 第 10 頁 共 17 頁 自動(dòng)溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可讀取存檔，記錄至少保存 3 年。 運(yùn)輸人員出行前應(yīng)對(duì)冷藏車及冷藏車 的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查，要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。 ，保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告。 ，冷處藥品應(yīng)在 30 分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在 15 分鐘內(nèi)。 養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期 1 年以備查，記錄至少保留 3 年。 6 冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù) 藏溫度要求。 冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間，冷處藥品應(yīng)在 30分鐘內(nèi)， 冷凍藥品應(yīng)在 15 分鐘內(nèi)。 5 冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收 ，不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。 4 術(shù)語和定義： 冷藏藥品指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處、冷凍等溫度要求 第 7 頁 共 17 頁 的藥品。 篇二：冷鏈藥品管理制度 冷鏈管理制度 1 制定目的：確保需冷藏藥品儲(chǔ)存、流通的安全性，特制定本制度。 11 人員配備要求 應(yīng)配備與藥品冷鏈管理、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。 冷藏車應(yīng)符合國家 qc/t4502024 標(biāo)準(zhǔn)要求、冷庫符合國家《 gb50072 冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)要求，并具有自動(dòng)除霜功能、自動(dòng)溫度監(jiān)控記錄功能。 10 冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備 冷藏藥品的貯藏應(yīng)有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置。 冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置，對(duì)運(yùn)輸過程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄，溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過 10 分鐘，數(shù)據(jù)可讀取。 自動(dòng)溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可讀取存檔，記錄至少保存 3 年。 運(yùn)輸人員出行前應(yīng)對(duì)冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查，要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。 ，保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告。 ，冷處藥品應(yīng)在 30 分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在 15 分鐘內(nèi)。 養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期 1 年以備查，記錄至少保留 3 年。 6 冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù) 藏溫度要求。 冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間，冷處藥品應(yīng)在 30分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在 15 分鐘內(nèi)。 5 冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收 ，不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。 4 術(shù)語和定義： 冷藏藥品指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。 第 1 頁 共 17 頁 冷鏈藥品管理制度 1 制定目的：確保需冷藏藥品儲(chǔ)存、流通的安全性，特制定本制度。適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度控制和監(jiān)測(cè)等管理全過程。 藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。有多個(gè)交接環(huán)節(jié)，每個(gè)交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。 冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期 1 年以備查，記錄至少保留 3 年。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)先行隔離，暫停發(fā)貨，做好記錄，及時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)，并
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