4內(nèi)審報(bào)告及不符合項(xiàng)整改情況匯報(bào)-全文預(yù)覽
【正文】 符合公司經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理和質(zhì)量控制要求； ② 按新版 gsp 要求，制定各崗位人員操作權(quán)限審批表；③ 按照新版 gsp 要求，建立質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)； ④ 組織了全體人員學(xué)習(xí)新版 gsp 操作規(guī)程； ⑤ 制定了新版 gsp 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程。 預(yù)防措施： ① 嚴(yán)格按 gsp 和溫濕度監(jiān)測(cè)管理制度規(guī)定要求執(zhí)行，確保庫(kù) 第 4 頁(yè) 共 6 頁(yè) 房溫濕度符合要求。我司已于 2024 年 1 月與北京世控測(cè)控技術(shù)有限公司簽訂了溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)全面升級(jí)更換符合新版 gsp 要求的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。王麗華、黎燕梅、陳章。 ④ 經(jīng)過(guò)專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審，冷庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱設(shè)施設(shè)備基本符合gsp 附錄一冷藏冷凍藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則要求，能夠充分保證冷藏藥品的質(zhì)量安全。冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸 gsp 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則 冷藏車(chē)開(kāi)通了遠(yuǎn)程監(jiān)控能對(duì)冷藏藥品在運(yùn)輸途中的溫度能夠及時(shí)進(jìn)行自動(dòng)記錄及上傳到電腦上且能自動(dòng)報(bào)警。 計(jì)量器具沒(méi)校正。根據(jù)新版 gsp 要求，有以下主要幾項(xiàng)不符合新版 gsp 要求： 冷藏設(shè)備：冷庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱沒(méi)有進(jìn)行驗(yàn)證； 溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)儀表沒(méi)有按新版 gsp 要求合理安裝監(jiān)測(cè)點(diǎn)及校準(zhǔn)； 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)沒(méi)有按新版
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