質(zhì)量手冊第七章產(chǎn)品實現(xiàn)-全文預覽
【正文】 部滿足預期使用的要求時，應采取有效的跟蹤措施，包括變更或重新設計開發(fā)，以滿足要求。 驗證結(jié)果和跟蹤措施應予記錄。 評審的結(jié)果、評審決定采取的措施及實施情況應予記錄。 設計開發(fā)輸出的文件發(fā)放前必須經(jīng)過批準。 質(zhì)量手冊 文件編號 BF/QM0120xx 版本號 /修改狀態(tài) A/0 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 碼 第 6 頁 共 12 頁 工程部必須對產(chǎn)品要求的有關(guān)輸入進行評審、以確保不完整、含糊或矛盾的要求已經(jīng)得到解決。 a) 確定設計開發(fā)要達 到的產(chǎn)品的質(zhì)量目標； b) 確定設計開發(fā)過程的階段，規(guī)定各階段需開展的評審、驗證和確認活動，包括活動時機、參與人員及活動要求； c) 確定設計開發(fā)過程所需資源； d) 確定實現(xiàn)過程需要的支持文件； e) 確定參與配合的部門及人員職責及權(quán)限、配合方法、接口等； f) 確定各階段完成步驟的時間需求； g) 確定設計開發(fā)各階段的測量控制點及驗證方法； h) 證實設計開發(fā)過程滿足要求的質(zhì)量記錄。 設計和開發(fā) 本公司制訂并執(zhí)行了《產(chǎn)品開發(fā)設計控制程序》，以確保了設計和開發(fā)達到預期的目的，使產(chǎn)品達到質(zhì)量目標。 質(zhì)量手冊 文件編號 BF/QM0120xx 版本號 /修改狀態(tài) A/0 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 碼 第 4 頁 共 12 頁 。 評審的時機 評審在與顧客簽訂“訂貨合同”前進行。 . 與產(chǎn)品有關(guān)要求識別的渠道 a).市場調(diào)查過程； b).顧客咨詢過程； c).走訪客戶過程； d).產(chǎn)品實現(xiàn)過程； e).分析競爭對手信息過程； f).分析行業(yè)信息過程； g).與各級主管部門保持聯(lián)系，積極獲取法律、法規(guī)信息。 . 質(zhì)量計劃內(nèi)容包括： A. 產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標； B. 實現(xiàn)過程所需要的資源，包括人員需求、設備設施、技術(shù)方法、各種材料等； C. 實現(xiàn)過程所需要的支持文件，如需要可直接引用現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件，并制定需編制 的文件清單；及各部門的配合方式； D. 實現(xiàn)過程所需的步驟及時間要求； E. 實現(xiàn)過程所需的測量和驗證點； F. 證實實現(xiàn)過程滿足要求的質(zhì)量記錄； . 策劃的實施 A. 項目負責人組織實施質(zhì)量計劃，實施過程中質(zhì)量計劃可隨實際情況予以修訂，屬重 質(zhì)量手冊 文件編號 BF/QM0120xx 版本號 /修改狀態(tài) A/0 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 碼 第 2 頁 共 12 頁 大修訂需報請總經(jīng)理重新審批； B. 實施過程需嚴格執(zhí)行相關(guān)文件，并填寫質(zhì)量計劃實施記錄； C. 對實施過程必須進行測量和驗證，做好記錄； ，項目負責人需將質(zhì)量計劃實施的整套記錄上報部門主管驗證策劃效果，必要時，編制項目 報告書， 上交管理者代表； 、財務報表、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等方式來實現(xiàn)。 適用于現(xiàn)有質(zhì)量管理體系無法覆蓋的產(chǎn)品實現(xiàn)的項目或合同。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃要與質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，并以適應本公司運作的方式形成產(chǎn)品項目實施方案。 ， 報總經(jīng)理批準后實施。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的內(nèi)容 a).顧客以任何方式提出的要 求 ， 包括產(chǎn)品質(zhì)量 、 交貨期 、 運輸方式 、 售后服務要求等； b).顧客未明確提出的技術(shù)要求、使用性能，但規(guī)定的用途或已知和預期用途所必需的要求； c).與產(chǎn)品義務有關(guān)的，包括法律和法規(guī)要求。 評審的對象 a).已識別出的顧客要求； b).本公司確定的附加要求。 . 評審的程序執(zhí)行《合同評審控制程序》。 a).顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務要求的信息； b).與顧客關(guān)于合同的處理、修改、協(xié)調(diào)的問題； c).在產(chǎn)品和服務提供過程中或完成后顧客的信息反饋，包括抱怨和投 訴；
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