【正文】 表中審查結(jié)論分為 符合、基本符合、不符合 ?當(dāng)全部項(xiàng)目的審查結(jié)論均為符合的，許可機(jī)關(guān)依法作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定 ?當(dāng)任何一個(gè)至八個(gè)項(xiàng)目審查結(jié)論為基本符合的，申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)基本符合項(xiàng)進(jìn)行整改，整改應(yīng)在 10日內(nèi)完成，申請(qǐng)人認(rèn)為整改到位的，由當(dāng)?shù)乜h局予以審查確認(rèn)并簽字，許可機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定 ?當(dāng)任何一個(gè)項(xiàng)目的審查結(jié)論為不符合或者八個(gè)以上項(xiàng)目為基本符合、預(yù)期未完成整改或整改不到位的，許可機(jī)關(guān)依法作出不予食品生產(chǎn)許可決定 169。 ? 法律法規(guī)和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策對(duì)生產(chǎn)食品有其他要求的，應(yīng)當(dāng)符合該要求。 ?與生產(chǎn)食品的品種、數(shù)量的適應(yīng)性：生產(chǎn)條件與企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品品種、設(shè)計(jì)產(chǎn)能相適應(yīng)。 ? 企業(yè)管理者、管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員、關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)操作工等崗位應(yīng)分別考核，原則上每崗位不低于 2人。 ? 自檢檢驗(yàn)?zāi)芰?=合理的檢驗(yàn)制度 +必備的檢驗(yàn)設(shè)備 +適宜的檢驗(yàn)環(huán)境 +合格的檢驗(yàn)人員 169。申明委托檢驗(yàn)的，核查委托合同是否滿(mǎn)足要求及其與申請(qǐng)材料的符合性。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 1. 進(jìn)貨查驗(yàn)（原料驗(yàn)收）記錄制度 2. 貯存管理制度 3. 生產(chǎn)過(guò)程控制制度 4. 出廠(chǎng)檢驗(yàn)記錄制度 5. 不合格品管理制度 6. 不安全食品召回制度 7. 消費(fèi)者投訴受理制度 8. 從業(yè)人員健康檢查制度 9. 從業(yè)人員培訓(xùn)制度 息收集制度 案 169。 ?突出要求各項(xiàng)質(zhì)量安全管理制度是否完備，文本內(nèi)容是否符合要求，即制度的齊全合理。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 4. 審查工作程序及要點(diǎn) ? 收到申請(qǐng)人食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)后，材料齊全并符合要求的發(fā)給申請(qǐng)人《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)受理決定書(shū)》 ? 申請(qǐng)材料不符合要求，應(yīng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正材料 ? 不屬于食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)的或不符合法律法規(guī)要求的，應(yīng)發(fā)給申請(qǐng)人《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)不予受理決定書(shū)》 169。 ? 1. 總則 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ? 同時(shí)刪除了企業(yè)（集團(tuán)公司、經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體）組織結(jié)構(gòu)表、企業(yè)主要原材料包裝材料一覽表，取消了分裝企業(yè)的用語(yǔ)，將現(xiàn)場(chǎng)審查記錄表的項(xiàng)目，由 2023版審查通則的 42項(xiàng)，相應(yīng)減少為2023版審查通則的 37項(xiàng)。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China （二）嚴(yán)格審查程序 ? 相比 2023版審查通則， 2023版審查通則在三個(gè)方面嚴(yán)格了程序 ? 一是嚴(yán)格了審查程序，細(xì)化了程序環(huán)節(jié) ，包括規(guī)定了生產(chǎn)許可審查工作總則、適用范圍、使用要求、審查工作程序及要點(diǎn)、生產(chǎn)許可檢驗(yàn)程序及要點(diǎn) 169。當(dāng)出現(xiàn) 8個(gè)以?xún)?nèi)項(xiàng)目審查結(jié)論為基本符合時(shí)，只有當(dāng)申請(qǐng)人在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成對(duì)基本符合項(xiàng)的整改，并提出申請(qǐng)，經(jīng)進(jìn)一步審查符合要求時(shí)，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定 ?當(dāng)有一個(gè)以上項(xiàng)目的審查結(jié)論為不符合，或者八個(gè)以上項(xiàng)目為基本符合，以及在規(guī)定的期限內(nèi)未完成整改基本符合項(xiàng)時(shí)，依法作出不予食品生產(chǎn)許可的決定 169。 169。 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 二、嚴(yán)格條件審查的主要內(nèi)容 ? 新的生產(chǎn)許可辦法主要適用于 新設(shè)立食品企業(yè) ? 為了保障食品安全，確保對(duì)新設(shè)立食品企業(yè)的生產(chǎn)條件依法嚴(yán)格審查，本次審查通則堅(jiān)持三個(gè)原則 ?一是嚴(yán)格條件審查 ?二是嚴(yán)格審查程序 ?三是寬嚴(yán)相濟(jì) 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ?食品生產(chǎn)許可管理辦法頒布后，對(duì) 2023版審查通則修訂稿做了進(jìn)一步調(diào)整、完善，并由法規(guī)司對(duì)合法性進(jìn)行了審查。 ?作為規(guī)范性文件， 2023版審查通則與食品生產(chǎn)許可管理辦法和各類(lèi)別的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則配套使用，共同規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作。 ?按照《中國(guó)人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例規(guī)定，國(guó)家再次明確對(duì)設(shè)立食品企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可制度。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ? 一、修訂的必要性及過(guò)程 ? 二、嚴(yán)格條件審查的主要內(nèi)容 169。 原 《 食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則 （ 2023版 ）》 同時(shí)廢止 。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 2023年第 88號(hào) 關(guān)于發(fā)布食品生產(chǎn)許可審查通則 （ 2023版）的公告 為進(jìn)一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作 ， 依據(jù) 《 中華人民共和國(guó)食品安全法 》 及其實(shí)施條例和 《 食品生產(chǎn)許可管理辦法 》 （ 質(zhì)檢總局令第 129號(hào) ） ， 國(guó)家質(zhì)檢總局組織修訂了 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 （ 2023版 ） ， 現(xiàn)予以公布 ， 自公布之日起施行 。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 一、食品生產(chǎn)許可審查通則（ 2023版） 修訂說(shuō)明 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ?實(shí)踐證明，制定 2023版審查通則是必要的，對(duì)于規(guī)范事實(shí)上已經(jīng)設(shè)立的食品企業(yè)的生產(chǎn)許可行為，督促其改善基本生產(chǎn)條件等發(fā)揮了重要作用。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ?在總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，對(duì)《食品生產(chǎn)許可審查通則》進(jìn)行修訂，并更名為《食品生產(chǎn)許可審查通則（ 2023版）》。 ?組成起草小組，收集相關(guān)資料，尤其注重收集各省局對(duì) 2023版審查通則的細(xì)化規(guī)范文本，同步征求各省級(jí)局意見(jiàn) 169。 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ? 根據(jù)法律關(guān)于五項(xiàng)基本生產(chǎn)條件與申請(qǐng)生產(chǎn)的食品品種和數(shù)量規(guī)模相適應(yīng)的規(guī)定，要求申請(qǐng)人明確陳述申請(qǐng)生產(chǎn)的食品品種和單班八小時(shí)生產(chǎn)量，并對(duì)適應(yīng)情況作出陳述 . ? 以上規(guī)定是 2023版審查通則所沒(méi)有的，是 2023版審查通則增加的核心內(nèi)容之一，進(jìn)一步強(qiáng)化了申請(qǐng)人的質(zhì)量安全主體責(zé)任，符合法律法規(guī)規(guī)定和總局 129號(hào)令《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定。 ? 總局 2023年 119號(hào)公告比較詳細(xì)地歸納了這些制度，并且進(jìn)一步細(xì)化為 76個(gè)子項(xiàng)。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ? 2023版審查通則： ? 全部審查項(xiàng)目同等看待，都是重點(diǎn) ? 每個(gè)項(xiàng)目的審查結(jié)論修改為符合、基本符合和不符合 ? 綜合核查結(jié)論修改為符合、基本符合需整改和不符合 ? 進(jìn)一步嚴(yán)格了綜合判定，規(guī)定全部項(xiàng)目審查結(jié)論都為符合時(shí)，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定 ?2023版審查通則判定原則：分為符合、基本符合和不符合。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 2023版審查通則規(guī)定的審查結(jié)論判定表 核查結(jié)論 符合項(xiàng) 基本符合項(xiàng) 不符合項(xiàng) 備 注 符合 37項(xiàng) 0 0 三項(xiàng)均滿(mǎn)足方可判定 基本符合需整改 ≥29 ≤8 0 三項(xiàng)均滿(mǎn)足方可判定 不符合 ＞ 8 ≥1 有一項(xiàng)滿(mǎn)足即刻判定 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China （三）刪除了一些不符合法律法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容 ? 主要包括三個(gè)方面： ? 一是取消了對(duì)企業(yè)使用原輔料的審查 ? 二是取消了對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行合理性審查的內(nèi)容 ? 三是取消了對(duì)企業(yè)運(yùn)輸?shù)膶彶?，這也不屬于設(shè)立企業(yè)的基本條件 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 二、食品生產(chǎn)許可審查通則（ 2023版） ? 為規(guī)范申請(qǐng)人按規(guī)定條件設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本通則。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Re