【正文】 表中審查結(jié)論分為 符合、基本符合、不符合 ?當全部項目的審查結(jié)論均為符合的，許可機關(guān)依法作出準予食品生產(chǎn)許可決定 ?當任何一個至八個項目審查結(jié)論為基本符合的，申請人應(yīng)對基本符合項進行整改，整改應(yīng)在 10日內(nèi)完成，申請人認為整改到位的，由當?shù)乜h局予以審查確認并簽字，許可機關(guān)作出準予食品生產(chǎn)許可決定 ?當任何一個項目的審查結(jié)論為不符合或者八個以上項目為基本符合、預期未完成整改或整改不到位的，許可機關(guān)依法作出不予食品生產(chǎn)許可決定 169。 ? 法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的，應(yīng)當符合該要求。 ?與生產(chǎn)食品的品種、數(shù)量的適應(yīng)性：生產(chǎn)條件與企業(yè)申報的產(chǎn)品品種、設(shè)計產(chǎn)能相適應(yīng)。 ? 企業(yè)管理者、管理人員、技術(shù)人員、檢驗人員、關(guān)鍵質(zhì)控點操作工等崗位應(yīng)分別考核，原則上每崗位不低于 2人。 ? 自檢檢驗?zāi)芰?=合理的檢驗制度 +必備的檢驗設(shè)備 +適宜的檢驗環(huán)境 +合格的檢驗人員 169。申明委托檢驗的，核查委托合同是否滿足要求及其與申請材料的符合性。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 1. 進貨查驗（原料驗收）記錄制度 2. 貯存管理制度 3. 生產(chǎn)過程控制制度 4. 出廠檢驗記錄制度 5. 不合格品管理制度 6. 不安全食品召回制度 7. 消費者投訴受理制度 8. 從業(yè)人員健康檢查制度 9. 從業(yè)人員培訓制度 息收集制度 案 169。 ?突出要求各項質(zhì)量安全管理制度是否完備，文本內(nèi)容是否符合要求，即制度的齊全合理。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 4. 審查工作程序及要點 ? 收到申請人食品生產(chǎn)許可申請后，材料齊全并符合要求的發(fā)給申請人《食品生產(chǎn)許可申請受理決定書》 ? 申請材料不符合要求，應(yīng)一次告知申請人補正材料 ? 不屬于食品生產(chǎn)許可事項的或不符合法律法規(guī)要求的，應(yīng)發(fā)給申請人《食品生產(chǎn)許可申請不予受理決定書》 169。 ? 1. 總則 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ? 同時刪除了企業(yè)（集團公司、經(jīng)濟聯(lián)合體）組織結(jié)構(gòu)表、企業(yè)主要原材料包裝材料一覽表，取消了分裝企業(yè)的用語，將現(xiàn)場審查記錄表的項目，由 2023版審查通則的 42項，相應(yīng)減少為2023版審查通則的 37項。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China （二）嚴格審查程序 ? 相比 2023版審查通則， 2023版審查通則在三個方面嚴格了程序 ? 一是嚴格了審查程序，細化了程序環(huán)節(jié) ，包括規(guī)定了生產(chǎn)許可審查工作總則、適用范圍、使用要求、審查工作程序及要點、生產(chǎn)許可檢驗程序及要點 169。當出現(xiàn) 8個以內(nèi)項目審查結(jié)論為基本符合時，只有當申請人在規(guī)定的時限內(nèi)完成對基本符合項的整改，并提出申請，經(jīng)進一步審查符合要求時，作出準予生產(chǎn)許可決定 ?當有一個以上項目的審查結(jié)論為不符合，或者八個以上項目為基本符合，以及在規(guī)定的期限內(nèi)未完成整改基本符合項時，依法作出不予食品生產(chǎn)許可的決定 169。 169。 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 二、嚴格條件審查的主要內(nèi)容 ? 新的生產(chǎn)許可辦法主要適用于 新設(shè)立食品企業(yè) ? 為了保障食品安全，確保對新設(shè)立食品企業(yè)的生產(chǎn)條件依法嚴格審查，本次審查通則堅持三個原則 ?一是嚴格條件審查 ?二是嚴格審查程序 ?三是寬嚴相濟 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ?食品生產(chǎn)許可管理辦法頒布后，對 2023版審查通則修訂稿做了進一步調(diào)整、完善，并由法規(guī)司對合法性進行了審查。 ?作為規(guī)范性文件， 2023版審查通則與食品生產(chǎn)許可管理辦法和各類別的食品生產(chǎn)許可審查細則配套使用，共同規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作。 ?按照《中國人民共和國食品安全法》及其實施條例規(guī)定，國家再次明確對設(shè)立食品企業(yè)實行生產(chǎn)許可制度。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ? 一、修訂的必要性及過程 ? 二、嚴格條件審查的主要內(nèi)容 169。 原 《 食品質(zhì)量安全市場準入審查通則 （ 2023版 ）》 同時廢止 。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 2023年第 88號 關(guān)于發(fā)布食品生產(chǎn)許可審查通則 （ 2023版）的公告 為進一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作 ， 依據(jù) 《 中華人民共和國食品安全法 》 及其實施條例和 《 食品生產(chǎn)許可管理辦法 》 （ 質(zhì)檢總局令第 129號 ） ， 國家質(zhì)檢總局組織修訂了 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 （ 2023版 ） ， 現(xiàn)予以公布 ， 自公布之日起施行 。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 一、食品生產(chǎn)許可審查通則（ 2023版） 修訂說明 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ?實踐證明，制定 2023版審查通則是必要的，對于規(guī)范事實上已經(jīng)設(shè)立的食品企業(yè)的生產(chǎn)許可行為，督促其改善基本生產(chǎn)條件等發(fā)揮了重要作用。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ?在總結(jié)實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，對《食品生產(chǎn)許可審查通則》進行修訂，并更名為《食品生產(chǎn)許可審查通則（ 2023版）》。 ?組成起草小組，收集相關(guān)資料，尤其注重收集各省局對 2023版審查通則的細化規(guī)范文本，同步征求各省級局意見 169。 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ? 根據(jù)法律關(guān)于五項基本生產(chǎn)條件與申請生產(chǎn)的食品品種和數(shù)量規(guī)模相適應(yīng)的規(guī)定，要求申請人明確陳述申請生產(chǎn)的食品品種和單班八小時生產(chǎn)量，并對適應(yīng)情況作出陳述 . ? 以上規(guī)定是 2023版審查通則所沒有的，是 2023版審查通則增加的核心內(nèi)容之一，進一步強化了申請人的質(zhì)量安全主體責任，符合法律法規(guī)規(guī)定和總局 129號令《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定。 ? 總局 2023年 119號公告比較詳細地歸納了這些制度，并且進一步細化為 76個子項。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ? 2023版審查通則： ? 全部審查項目同等看待，都是重點 ? 每個項目的審查結(jié)論修改為符合、基本符合和不符合 ? 綜合核查結(jié)論修改為符合、基本符合需整改和不符合 ? 進一步嚴格了綜合判定，規(guī)定全部項目審查結(jié)論都為符合時，作出準予生產(chǎn)許可決定 ?2023版審查通則判定原則：分為符合、基本符合和不符合。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 2023版審查通則規(guī)定的審查結(jié)論判定表 核查結(jié)論 符合項 基本符合項 不符合項 備 注 符合 37項 0 0 三項均滿足方可判定 基本符合需整改 ≥29 ≤8 0 三項均滿足方可判定 不符合 ＞ 8 ≥1 有一項滿足即刻判定 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China （三）刪除了一些不符合法律法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容 ? 主要包括三個方面： ? 一是取消了對企業(yè)使用原輔料的審查 ? 二是取消了對企業(yè)標準進行合理性審查的內(nèi)容 ? 三是取消了對企業(yè)運輸?shù)膶彶?，這也不屬于設(shè)立企業(yè)的基本條件 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 二、食品生產(chǎn)許可審查通則（ 2023版） ? 為規(guī)范申請人按規(guī)定條件設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，落實質(zhì)量安全主體責任，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本通則。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Re