【正文】 認(rèn)與裝配 /制造文件的結(jié)合和一致性 ? 審查控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 88 FMEA 編 號(hào) : 981 0 01 頁(yè)次 : 共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè) 項(xiàng) 目 DIODE 上膠站 製程責(zé)任者 上海麗正 工藝 / 研發(fā)工程部 類型 / 年份 N/A 生 效 日 期 1998 / 10 / 16 核心小組 見(jiàn)附頁(yè) FMEA 制訂日期 1998 / 10 / 7 FMEA 修訂日期 核 準(zhǔn) 劉 宜 木 審 核 王 玉 華 制 訂 張 興 渝 措施結(jié)果 過(guò)程功能 要求 潛在的 失效模式 潛在的 失效後果 嚴(yán)重 度數(shù) (S) 級(jí) 別 潛在的失效 起因 / 機(jī)理 頻 度 數(shù) ( 0 ) 現(xiàn)行製程 控制 不易 探測(cè) 度數(shù) (D) 風(fēng)險(xiǎn) 順序 數(shù) (RPN) 建議 措施 責(zé)任和 目標(biāo)完 成日期 採(cǎi)取的 措施 嚴(yán)重 度數(shù)(S) 頻度 數(shù)(O) 不易探測(cè)度數(shù) (D) RPN ● 上膠 ● 上膠錯(cuò)位 ● 膠體相連 ● 膠下流 ● 電性不良 ROUND SHORT ● 上膠外觀不良 ● SHARP YLD 降低 ● 外觀不 良 ● PIV 不良 ● 外觀不良 6 6 6 ● 鋁條孔阻塞或變形 ● 上膠針頭位置錯(cuò)位 ● 彎料 ● 彎料 ● 材料交叉 ● 矽膠未解凍完全 2 2 4 1 2 3 目視檢查 1 次 / 批並於以更換 目視檢查調(diào)整針頭位置 目視檢查並挑出 目視檢查並挑出 目視檢查並挑出 解凍 22 177。 如果未采取什么糾正措施 ， 將“ 糾正后的 RPN” 欄和對(duì)應(yīng)的取值欄目空白即可 。 85 對(duì)建議措施的責(zé)任 ? 填入建議措施的負(fù)責(zé)單位或個(gè)人 , 和預(yù)定完成日期 。 在有些情況下 ， 為了有助于 (失效的 )探測(cè) ，需要對(duì)一個(gè)具體零件進(jìn)行設(shè)計(jì)修改 。 ? 使用防錯(cuò)方法來(lái)減小探測(cè)度的級(jí)別是最優(yōu)先的實(shí)現(xiàn)方法 。 ? 在所有情況下 ， 當(dāng)一個(gè)已被鑒別的潛在失效模式的后果可能會(huì)危害制造／裝配人員的時(shí)候 ， 就應(yīng)采取糾正 /預(yù)防措施 ， 以排除 、 減輕或控制起因來(lái)避免失效模式的發(fā)生； 或者明確規(guī)定適當(dāng)?shù)牟僮魅藛T保護(hù)措施 。 83 建議措施 ? 為預(yù)防 /糾正措施的工程評(píng)審應(yīng)該對(duì)高嚴(yán)重度 、 高 RPN值和其它被指定的項(xiàng)目 ， 視為首要注意方向 。 80 已經(jīng)發(fā)生 失效起因 已經(jīng)發(fā)生 失效模式 運(yùn)用查出 失效起因 失效模式的方法 顧客 漏網(wǎng)之魚(yú) 有多少 探測(cè)度 81 探測(cè)度 標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)類型 建議的檢測(cè)方法范圍 等級(jí) A B C 幾乎 不可能 沒(méi)有檢測(cè)出缺失的能力 X 無(wú)法檢測(cè)出或沒(méi)有檢查 10 極稀少 現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失 , 甚為不可能 X 僅間接或隨機(jī)檢查的 方式控制 9 稀少 現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)很小 X 僅做目視檢驗(yàn)控制 8 極低 現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)極低 X 僅做雙重的目視檢驗(yàn)控制 7 低 有可能檢測(cè)出缺失 X X 以控制圖的方法控制 , 如 : SPC 6 中等 現(xiàn)行控制檢有可能測(cè)出缺失 X 在零件離開(kāi)工作站后 , 以計(jì)量值量測(cè)控制 , GO/NO GO方式進(jìn)行 100%測(cè)量 5 中高 現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)中高 X X 在后續(xù)的作業(yè)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 , 或執(zhí)行設(shè)定時(shí)測(cè)量 , 及首件檢查 ( 僅適用于作業(yè)前準(zhǔn)備 ) 4 高 現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)高 X X 在工作站上發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 , 或在后續(xù)多重允收的作業(yè) : 供應(yīng) , 選擇 , 查證中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 . 不接受不良產(chǎn)品 3 極高 現(xiàn)行控制可以檢測(cè)出缺失的可能性極高 X X 在工作站上發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 , ( 具有自動(dòng)停線特性的自動(dòng)量測(cè)系統(tǒng) )不接受的不良產(chǎn)品 2 幾乎肯定 現(xiàn)行控制幾乎肯定可以檢測(cè)出缺失 X 不會(huì)做出不良產(chǎn)品 , 已在過(guò)程 /產(chǎn)品設(shè)計(jì)已有防錯(cuò)措施 1 檢驗(yàn)類型 : A : 防錯(cuò)法 B : 量具測(cè)量 C : 人工檢驗(yàn) 建議的 PFMEA 探測(cè)度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 82 風(fēng)險(xiǎn) 順序數(shù) ? 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度 (S)、頻度 (O)、和探測(cè)度 (D)的乘積。不要擅自推斷：因?yàn)轭l度低，探測(cè)度數(shù)也低 (比如使用“控制圖”時(shí) )。 ? 探測(cè)度是在個(gè)別 FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)。這些控制方法可以防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（ SPC），也可以是加工后評(píng)價(jià)的過(guò)程控制。 76 失效的機(jī)率 可能的失效率 PpK 等級(jí) 極高 : 失效幾乎不可避免 ≧ 100 每仟件 10 50 每仟件 9 高 : 經(jīng)常失效 20 每仟件 8 10 每仟件 7 中等 : 偶爾發(fā)生失效 5 每仟件 6 2 每仟件 5 1 每仟件 4 低 : 相對(duì)較少失敗 每仟件 3 每仟件 2 極低 : 不太可能出現(xiàn)失效 ≦ 每仟件 1 建議的 PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 77 建議的 PFMEA 頻度評(píng)估 – PpK 值計(jì)算范例 以前表 每一仟件有五件可能失效率為例 ,計(jì)算 Ppk 值 不良率 = 5／ 1000 = ／ 2 = 除 2以定超過(guò)規(guī)格高或低值 使用 “ Z “ 表 (SPC Reference Manual – p. 147)其相關(guān)之 Z 值為 其對(duì)應(yīng)值為 1. Z = (SL – x) ／ 3σ s where: x = 平均值 SL = 規(guī)格值 2. PpK = min (SL upper – x 。 ? 應(yīng)保持一致的頻度分級(jí)規(guī)則，以保持連續(xù)性。 75 頻度 (OCCURRENCE) ? 頻度是指具體的失效起因／機(jī)理發(fā)生的 可能性 。 ? 不當(dāng)?shù)乃嵯?。但是失效的許多起因并不是相互獨(dú)立的、唯一的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來(lái)明確那些根本起因起主要作用，那些起因容易得到控制，應(yīng)描述這些起因，以便針對(duì)那些相關(guān)的因素采取糾正措施。 ? 如果在過(guò)程 FMEA中確定了某一分級(jí) ， 應(yīng)通知設(shè)計(jì)主管工程師 ， 因?yàn)樗赡軙?huì)影響有關(guān)確定控制項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件 。在這種情況下，應(yīng)與設(shè)計(jì) FMEA、設(shè)計(jì)工程師和／或后續(xù)制造或裝配廠的過(guò)程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。 對(duì)最終使用者來(lái)說(shuō)失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述 ，例如：噪音 、 作業(yè)不正常 、 阻力 、 不規(guī)律的動(dòng)作 、 不起作用 、不穩(wěn)定 、 通風(fēng)不良 、 外觀不良 、 粗糙不平 、 過(guò)度的費(fèi)力要求 、討厭的氣味 、 作業(yè)減弱 、 車(chē)輛控制受損 、 漏水 、 客不滿意 ? 如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序 /工位 ， 失效的后果應(yīng)用過(guò)程/工序的性能來(lái)描述 ， 例 如：無(wú)法緊固 、 無(wú)法鉆孔 、 無(wú)法表面加工 、 不能焊牢 、 不能上膠 、 不能塑封 、 排向困難 、 引直困難 、影響產(chǎn)品性能 、 損壞設(shè)備 、 危害操作者等 。 ? 建議記錄下該將被分析的步驟的相關(guān)過(guò)程 /作業(yè)編號(hào)。 什么牌子 什么車(chē)型 什么年份 62 關(guān)鍵日期 ? 填入初次 FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃開(kāi)始生產(chǎn)的日期。 ? 重點(diǎn)應(yīng)隨時(shí)放在持續(xù)改進(jìn)上 ? 跟蹤行動(dòng)： ? FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)該隨時(shí)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)版本，還應(yīng)體現(xiàn)最新的有關(guān)糾正措施，包括開(kāi)始量產(chǎn)后發(fā)生的事件。計(jì)算并記錄 RPN的結(jié)果。頻度數(shù)是 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別，它不一定反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性。 ? 有時(shí)，高的嚴(yán)重度定級(jí)可以通過(guò)修改設(shè)計(jì)、使之補(bǔ)償或減輕失效的嚴(yán)重度結(jié)果來(lái)予以減小，如“安全帶可以減輕車(chē)輛碰撞的嚴(yán)重程度， 平胎行駛 (run flat tires) ” 可減輕瞬間輪胎爆裂造成傷害的嚴(yán)重度。 ? 失效的后果應(yīng)按照所分析的具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件來(lái)說(shuō)明 ? 典型的失效后果有 :噪音 /運(yùn)行不穩(wěn) /外觀不良 /不穩(wěn)定 /間歇運(yùn)行 /泄漏 /粗糙 /無(wú)法運(yùn)作 /不適異味 /發(fā)熱 /運(yùn)行減損 /定期不符合 ? 嚴(yán)重度 S（參見(jiàn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則）：嚴(yán)重度是對(duì)一個(gè)已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)。 ? 對(duì)只可能出現(xiàn)在特定的運(yùn)行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵等）和特定使用條件下（如超過(guò)平均里程、不平的路面等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。期望特性定義的越明確就越容易識(shí)別潛在的失效模式，以采取糾正預(yù)防措施 ? 明確系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件，作出框圖 ? 識(shí)別各系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零部件的功能和相互關(guān)系 ? 分析 /開(kāi)發(fā) DFMEA ? 文件化 25 DFMEA的內(nèi)容 ? FMEA的編號(hào)： FMEA的文件編號(hào)，以便查詢 ? 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號(hào)：注明適當(dāng)?shù)姆治黾?jí)別并填入被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱和編號(hào)。 FMEA被要求用于設(shè)施資格認(rèn)可 . ? 1990年 : 美汽油協(xié)會(huì)建議將 FMEA溶于設(shè)計(jì)之中(ANSI and ). 美鐵道業(yè)建議用FMEA來(lái)提高火車(chē)車(chē)廂的安全性 . ISO9000建議用FMEA作設(shè)計(jì)檢討 . ? 1991年 : ISO9000系列改版后建議用 FMEA來(lái)提高產(chǎn)品及過(guò)程的設(shè)計(jì) . 12 FMEA的發(fā)展史（續(xù)） ? 1993年 : 美健康與人類服務(wù)部的 FDA(食品與藥品管理局 )計(jì)劃利用可靠性工具改變成綜合性的研發(fā)文件 , 如 FMEA及 FTA, 來(lái)提高產(chǎn)品安全性及客戶的保護(hù) . ? 1994年 : FMEA成為 QS9000證書(shū)獲得的不可缺少的一部分 . QS9000是一個(gè)自發(fā)性項(xiàng)目 , 是由美國(guó)三大汽車(chē)公司 (克萊斯勒、福特及通用 )組成的供貨商質(zhì)量要求工作隊(duì)制定的 . ? 1996年 : 美 FDA GMP (如今的質(zhì)量體系規(guī)定 )更新后 , 結(jié)合設(shè)計(jì)控制及規(guī)定作風(fēng)險(xiǎn)分析 , 如FMEA . 13 FMEA 之發(fā)展 Grumman Aircraft Company 1950 FMEA飛機(jī)主 操縱系統(tǒng)失效分析 Boeing Martin Marietta Aerospace Company 1957 工程手冊(cè)中正式 列出 FMEA程序 Nation Aeronautics and Space Administration (NASA) 1960 FMEA成功地 應(yīng)用于航天計(jì)劃 Defense Department International Electrical Commission (IEC) Chrysler, Ford GM, ASQ, AIAG 1974出版 MilSTD1629 FMECA 1980出版 MilSTD1629A FMECA