【正文】 1. 材料(Material) 黏度太高 焊油太多 1. 作業(yè)員 (Man) 多功能作業(yè)員 管理員未受訓(xùn)練 1. 方法 (Method) 預(yù)防保養(yǎng)不良 訓(xùn)練不良 失效原因 失效模式 錫膏 1. 環(huán)境 (Environment) 失效效應(yīng) (下一過程 ) 在目視 /修理過程時(shí)失效 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度 失效效應(yīng) (下游使用者 ) 在目視 /修理過程時(shí)失效 失效效應(yīng) (最終顧客 ) 最終測(cè)試失效、報(bào)廢 失效效應(yīng) (最終顧客 ) 最終顧客無法功能運(yùn)作 目前控制 目視及焊 錫后目視 電性測(cè)試 頻度 2 6 2 5 1 11 頻度 2 1 探測(cè)度 8 6 發(fā)生度 2 1 4 5 7 8 52 失效原因 1. 設(shè)備 (Machine) 錯(cuò)誤溫度 /速度設(shè)定 不良維修 不適當(dāng)清洗 不適當(dāng)保養(yǎng) 沒有備妥焊接工具 1. 材料 (Material) 漏失原物料 (芯片， 焊片 ) 原物料 (芯片，焊片 氧化或污染 1. 作業(yè)員 (Man) 不良手工藝 管理員未受訓(xùn)練 1 方法 (Method) 不恰當(dāng)下料 不良訓(xùn)練方法 (作業(yè)指導(dǎo)書) 不恰當(dāng)氣體流量 不恰當(dāng)峰值溫度 失效原因 失效模式 (導(dǎo)線間 ) 1. 環(huán)境 (Environment) 環(huán)境溫度 濕度 失效效應(yīng) (下一制程 ) 下料沒有料可下 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度 失效效應(yīng) (下游使用者 ) 不適用 失效效應(yīng) (最終顧客 ) 不適用 失效效應(yīng) (政府安規(guī) ) 不適用 頻度2 1 2 5 4 1 1 頻度 2 1 1 3 頻度 3 4 范例 FMEA展開 6 探測(cè)度 目前控制 ．進(jìn)料檢驗(yàn) 5 53 過程 FMEA作業(yè)流程／風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估范例 (車門內(nèi)噴蠟 ) 過程步驟 1) 從棒座拿出噴蠟棒 2) 打開車門 3) 插入噴蠟棒，拉扣機(jī) 12秒噴三次 4) 松開板機(jī)等候 3秒 5) 移開噴蠟棒 6) 關(guān)上車門 7) 將噴蠟棒放回棒座 8) * FMEA要求 ( 高風(fēng)險(xiǎn) ) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 低風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 高風(fēng)險(xiǎn) (*) 中高風(fēng)險(xiǎn) 中度風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 54 過程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定表 操作方式 可能的失效模式 風(fēng)險(xiǎn)程度 上模 架模不良尺寸失誤 高風(fēng)險(xiǎn) 設(shè)定注塑條件 時(shí)間不對(duì)導(dǎo)致變形 高風(fēng)險(xiǎn) 55 過程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴(yán)重度S 級(jí)別 潛在失效起因 /機(jī)理 頻度O 現(xiàn)行過程 控制 預(yù)防 探測(cè) 探測(cè)度 D R P N 建議措施 責(zé)任及目標(biāo)完成日期 措施結(jié)果 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 潛在失效模式及后果分析 （過程 FMEA） FMEA編號(hào)： 共 頁，第 頁 編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過程責(zé)任 年 車型年 /車輛類型 關(guān)鍵日期 年 核心小組 等 56 過程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴(yán)重度S 級(jí)別 潛在失效起因 /機(jī)理 頻度O 現(xiàn)行過程控制 預(yù)防 現(xiàn)行過程控制 探測(cè) 探測(cè)度 D R P N 建議措施 責(zé)任及目標(biāo)完成日期 措施結(jié)果 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 潛在失效模式及后果分析 （過程 FMEA） FMEA編號(hào)： 共 頁，第 頁 編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過程責(zé)任 年 車型年 /車輛類型 關(guān)鍵日期 年 核心小組 等 57 FMEA編號(hào) ? 填入 FMEA文件編號(hào) , 以便可以追蹤使用 。如果沒有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。 35 DFMEA的內(nèi)容（續(xù)） ? 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)： RPN=S*O*D ? 在單一 FMEA范圍內(nèi)，此值（ 1－ 1000之間）可用于對(duì)設(shè)計(jì)中關(guān)注的等級(jí)排序 ? 建議措施 ? 應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度，高 RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防 /糾正措施的工程評(píng)價(jià)。 32 DFMEA的內(nèi)容（續(xù)） ? 潛在失效的起因 /機(jī)理：指設(shè)計(jì)弱點(diǎn)的跡象，其結(jié)果就是失效模式。 ? 嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過改變?cè)O(shè)計(jì)才能實(shí)現(xiàn)。典型的失效模式有：破碎 /松動(dòng) /粘結(jié) /斷裂 /滑動(dòng) /支撐不足 /脫離過快 /間歇信號(hào) /EMC/變形 /泄漏 /氧化 /不穩(wěn)定 31 DFMEA的內(nèi)容（續(xù)） ? 潛在失效后果：顧客感受到的失效模式對(duì)功能的影響。 ? 設(shè)計(jì)責(zé)任：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的部門或小組，若需要需包括供方名稱 ? 編制者：負(fù)責(zé)編制 FMEA的工程師的姓名、電話及所在公司的名稱 ? 年型 /車型：將使用或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計(jì)沖擊的預(yù)期車型年度 /項(xiàng)目 ? 關(guān)鍵日期：初次 FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃的量產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期 ? FMEA日期：編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期 ? 核心小組：列出被授權(quán)以確定和 /或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人的姓名 30 DFMEA的內(nèi)容（續(xù)） ? 項(xiàng)目 /功能：被分析的項(xiàng)目的名稱和其他相關(guān)信息。 ? FMEA能夠減少或消除因修改而帶來的更大損失的機(jī)會(huì) ? 有效的實(shí)施 FMEA，可縮短開發(fā)時(shí)程及開發(fā)費(fèi)用 16 第二單元 FMEA 實(shí)施 ? 實(shí)施時(shí)機(jī) /流程及條件 ? DFMEA 實(shí)施 /S/O/D/RPN/改善 ? PFMEA 實(shí)施 /S/O/D/RPN/改善 17 ? 18 FMEA作業(yè)展開 流程 任務(wù)確認(rèn) 決定 分析層級(jí) 列舉 故障模式 機(jī)能 方塊圖 流程步驟 分析表 選定 故障模式 制作 FMEA表 列舉 故障原因 提出 對(duì)策方案 RPN評(píng)價(jià) 選定對(duì)象 故障事例 試驗(yàn)報(bào)告 不良報(bào)告 顧客抱怨 經(jīng)驗(yàn)累積 DFMEA PFMEA 系統(tǒng)、 子系統(tǒng)、 零件 19 過程 /活動(dòng) 要求 是什么 ? 后果是什么 ? 會(huì)有什么問題 ? 目的沒實(shí)現(xiàn) 部分實(shí)現(xiàn) / 過度 / 下降 非預(yù)期功能 有多 糟糕 ? 起因 是什么 ? 發(fā)生 的 頻率如何 ? 怎樣能 得到預(yù)防 和探測(cè) ? 這種方法 發(fā)現(xiàn)這種問題 有多好 ? 能做 些什么 ? 設(shè)計(jì)變更 過程更改 特殊控制 標(biāo)準(zhǔn) , 程序 或指南 的變更 FMEA實(shí)施流程 順序 20 項(xiàng)目 /功能 (要求 ) 潛在 失效模式 潛在 失效 后果 嚴(yán) 重 度 級(jí) 別 潛在 失效 起因 /機(jī)理 頻 度 現(xiàn)行 控制 預(yù)防 探測(cè) 探 測(cè) 度 R P N 建議措施 責(zé)任及 目標(biāo) 完成日期 措施結(jié)果 采行措施 嚴(yán) 重 度 頻 度 探 測(cè) 度 R P N FMEA實(shí)施流程順序 功能 , 特征 或要求 是什么 ? 后果是什么 ? 會(huì)有什么問題 ? 功能喪失 部分 /全部 功能降低 功能間歇 非預(yù)期功能 有多 糟糕 ? 起因 是什么 ? 發(fā)生 的 頻率如何 ? 怎樣能 得到預(yù)防 和探測(cè) ? 這種方法 發(fā)現(xiàn)這種問題 有多好 ? 能做 些什么 ? 設(shè)計(jì)變更 過程更改 特殊控制 標(biāo)準(zhǔn)化 , 程序化 或成為一 指導(dǎo)方針 21 良好 FMEA之具備條件 FMEA是早期預(yù)防失效及錯(cuò)誤發(fā)生的最重要 且最有效的方法之一。 ? 1976年 : 美國國防部采用 FMEA來作為領(lǐng)導(dǎo)軍隊(duì)服務(wù)的研發(fā) , 及后勤工作的標(biāo)準(zhǔn) 。 ? 70年代未 : 汽車業(yè)開始使用 FMEA來作為危險(xiǎn)性分析的工具 , 以檢討目前市場(chǎng)上的汽車 . 后期 , 作為增強(qiáng)設(shè)計(jì)檢討活動(dòng)的工具 , 開始用列表形式 . ? 1978年 : 美 FDA制定 ,醫(yī)療器材良好制造工作的規(guī)定 (GMP)。 一個(gè)良