國內(nèi)醫(yī)藥市場環(huán)境分析報(bào)告-全文預(yù)覽
【正文】 3 ? 1行動(dòng)出成果，工作出財(cái)富。 04:30:4704:30:4704:30Friday, March 24, 2023 ? 1乍見翻疑夢，相悲各問年。 謝 謝 :30:4704:3004::30 04:3004:30::30:47 2023年 3月 24日星期五 4時(shí) 30分 47秒 ? 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。 1. 新藥不再分為五類，原來五類中占大比例的已有進(jìn)口的第四類“新藥”不再按新藥管理； 2. 設(shè)立已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請，包括原“仿制藥品”和已有進(jìn)口的原第四類新藥的申請； 3. 已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的，按新藥管理； 4. 明確了藥品注冊申請人應(yīng)是中國境內(nèi)合法登記的法人機(jī)構(gòu)； 5. 取消新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓資格審批，限制多家轉(zhuǎn)讓； 6. 縮短新藥技術(shù)審評時(shí)限； 7. 取消新藥地方標(biāo)準(zhǔn)； 8. 取消新藥保護(hù)、設(shè)置 5年以內(nèi)的新藥監(jiān)測期 1. 對新藥研發(fā)水平的要求提高了，未來一段時(shí)間上市的新藥數(shù)量將大幅下降； 2. “仿制藥品”不再受保護(hù)，門檻降低了，費(fèi)用少了，因而“已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品”將占較大的市場份額； 3. 改變劑型、改變給藥途徑將成為新藥開發(fā)的又一捷徑； 新辦法的出臺(tái)，對我國醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展必將產(chǎn)生深刻的影響： 4. 未來新藥搶仿的重點(diǎn)有二： ─ 國外已上市，但我國未進(jìn)口，也未申請的品種 ─ 1985年～ 1993年與我國簽訂行政保護(hù)的 19個(gè)國家中仍未在中國申請專利的藥品 5. 新藥代理將成為商業(yè)競爭的又一焦點(diǎn)； 6. 中藥開發(fā)成為熱潮。但降價(jià)的預(yù)期心理使商業(yè)企業(yè)、醫(yī)院進(jìn)貨量減少、不斷調(diào)整庫存。 影響 （二）藥價(jià)改革 藥價(jià)水平大面積、大范圍削價(jià)的時(shí)期已過，今后一段時(shí)間內(nèi)藥價(jià)水平會(huì)相對穩(wěn)定。 影響： ? 為零售藥店的發(fā)展帶來了新的機(jī)遇，值得密切關(guān)注； ? 長遠(yuǎn)看醫(yī)藥利潤分配格
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