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20xx年國家公務(wù)員考試《申論》模擬試卷-全文預(yù)覽

2025-08-10 18:34 上一頁面

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【正文】 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源 共享 ) 第 4 頁 共 8 頁 有媒體報(bào)道, 20xx 年年底, “齊二藥 ”就已經(jīng) “全廠通過 GMP 認(rèn)證 ”。 “?齊二藥事件 ?暴露了我國制藥產(chǎn)業(yè) GMP 執(zhí)行和監(jiān)督中存在的問題。 我理解藥監(jiān)部門工作人員的 “平時(shí)工作都是提心吊膽 ”(劉自林語,《中國青年報(bào)》 8 月 16 日報(bào)道),但他們的提心吊膽,是提高藥監(jiān)部門的公信力,是他們的職責(zé)所在。毫無疑問,藥監(jiān)部門在這次事件中難辭其咎。 資料 2 國家食品藥品監(jiān)督管理局 8 月 15 日召開新聞發(fā)布會,通報(bào)了對安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源 共享 ) 第 2 頁 共 8 頁 弗)引發(fā)的 藥品不良事件調(diào)查結(jié)果:現(xiàn)已查明,安徽華源生物藥業(yè)有限公司違反規(guī)定生產(chǎn),是導(dǎo)致這起不良事件的主要原因。截至今天,安徽華源藥業(yè)生產(chǎn)的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液已經(jīng)奪走 9 名患者的生命。 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源 共享 ) 第 1 頁 共 8 頁 20xx 年國家公務(wù)員考試《申論》模擬試卷 一、 注意事項(xiàng): 申論考試是對應(yīng)試者閱讀理解能力、綜合分析能力、提出和解決問題的能力、文字表達(dá)能力的測試。 二、給定資料 資料 1 齊齊哈爾第二制藥廠假藥事件陰影尚未消散,藥品致人死亡惡性事件再次發(fā)生。也就是說, “欣弗克林霉素 ”為被定性為劣質(zhì)藥。(引自國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)網(wǎng)頁) 可是,到現(xiàn)在為止,我們還沒有看到藥監(jiān)部門有人為此負(fù)擔(dān)責(zé)任,沒有一個(gè)人為此引咎辭職。而按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測管理辦法》中 “國家藥監(jiān)局、省級藥監(jiān)局分別負(fù)責(zé)全國、本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作,藥品 不良反應(yīng)實(shí)行逐級、定期報(bào)告制度及必要時(shí)可越級報(bào)告 ”之規(guī)定,藥監(jiān)部門是反應(yīng)遲鈍,還是有什么 “不良反應(yīng) ”?人命關(guān)天啊,早一天通報(bào),早一天叫停,就會多挽救一條生命。相較之下,我更希望是后者,這是一種道義上的責(zé)任。它是
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