20xx年國家公務(wù)員考試申論模擬試卷(專業(yè)版)
【正文】 部分藥品生產(chǎn)企業(yè)通過認(rèn)證后管理滑坡， 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源 共享 ) 第 8 頁 共 8 頁 片面追求經(jīng)濟(jì)效益而忽略質(zhì)量管理，因而出現(xiàn)了藥品質(zhì)量問題。目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì) “安徽華源 ”的違法違規(guī)行為依法做出處理，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源 共享 ) 第 5 頁 共 8 頁 企業(yè)內(nèi)部也需要建立完善的監(jiān)督機(jī)制，每個(gè)環(huán)節(jié)都能把好關(guān)，才可以防止類似 “齊二藥事件 ”的發(fā)生。它是一套行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家 GMP 法規(guī)達(dá)到工藝、質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，并加以糾正。也就是說， “欣弗克林霉素 ”為被定性為劣質(zhì)藥。 資料 2 國家食品藥品監(jiān)督管理局 8 月 15 日召開新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)了對(duì)安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源 共享 ) 第 2 頁 共 8 頁 弗）引發(fā)的 藥品不良事件調(diào)查結(jié)果：現(xiàn)已查明，安徽華源生物藥業(yè)有限公司違反規(guī)定生產(chǎn)，是導(dǎo)致這起不良事件的主要原因。 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源 共享 ) 第 4 頁 共 8 頁 有媒體報(bào)道， 20xx 年年底， “齊二藥 ”就已經(jīng) “全廠通過 GMP 認(rèn)證 ”。 這位專業(yè)人士介紹說，藥品監(jiān)管部門在每一種藥品申請(qǐng)注冊(cè)的時(shí)候也會(huì)對(duì)藥廠生產(chǎn)的藥品進(jìn)行抽檢，但即使抽檢沒有問題，也不意味著從
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