【正文】 計(jì)，產(chǎn)品，製程，或服務(wù)的條件有 新的應(yīng)用時 。因此，為了要達(dá)成此目的，展開 FMEA的時機(jī)必須愈早愈好 !縱使相關(guān)數(shù)據(jù) /資訊仍然未知時。如果正確及適當(dāng)?shù)厥褂茫?FMEA 方法會使評價行動更準(zhǔn)確及更有效率。潛在的失效模式與效應(yīng)分析 (FMEA)講講 師：王師：王 子子 才才健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司VIGOR MANAGEMENT CONSULTING CO., LTD1FMEAF:Failure失效、失敗 → 定義： 達(dá)不到預(yù)期的功能或目的Fail to reach Scope. Objective. Purpose.談 Failure，先談定義 要層別得夠細(xì)，否則收集的資料會很混淆Failure Mode (cause) Effect Analysis 在規(guī)定條件下不能完成其規(guī)定的功能， 或參數(shù)不能保持在規(guī)定範(fàn)圍 內(nèi) ， 或操作者失誤，造成 產(chǎn) 品功能失效， 及因應(yīng)環(huán)境力變化導(dǎo)致功能喪失。第二 : 使用統(tǒng)計(jì)推論、模擬分析、同步工程及可靠度工 程等以確認(rèn)及定義失效。FMEA的精神9FMEA展開時機(jī)1. 依照 FMEA定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問題，以強(qiáng)化顧客滿意至最大極限。4. 當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，製程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要 變 更時 。最終成品及其所有相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件，都應(yīng)納入評估， FMEA是設(shè)計(jì)小組想法之摘錄 (包括依據(jù)經(jīng)驗(yàn)有可能失效事項(xiàng)之分析 )。? 鑑別製程變數(shù)，以著眼於製程管制? 列出潛在失效模式之排序，並據(jù)以建立考慮採取 預(yù)防 ／矯正措施的優(yōu)先順序? 將製造或組裝過程的結(jié)果予以文件化。譬如：? 正式法律 /規(guī)章? 工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)? 顧客需要? 內(nèi)部工程需要或主要量測指標(biāo)（諸如：尺寸、溫度、 壓力、等等）17第二、顯著的 (Significant)特性：? 顧客及供應(yīng)商共同制定或顧客指定或設(shè)計(jì) /製程工程師制定。這種量測指標(biāo)也提供問題來源及關(guān)於品質(zhì)方面，顧客不滿意的定性及定量量測。步驟 ： (一 )評定風(fēng)險＊確認(rèn)潛在失效模式及評估其效應(yīng)之嚴(yán)重度並評估其發(fā)生度及偵測度＊確認(rèn)關(guān)鍵特性　　 (二 )使用柏拉圖，展開優(yōu)先順序評估＊評估潛在製程／設(shè)計(jì)不良大小　　 (三 )依優(yōu)先次序採取改善措施＊幫助根除（設(shè)計(jì)變更）產(chǎn)品／服務(wù)及減少（管制）有問題之產(chǎn)生／服務(wù)到達(dá)顧客之要求＊管制含 P型（預(yù)防型）及 D型（偵測型）22FMEA 作業(yè)說明 (FMEA 團(tuán)隊(duì)遴選及流程 )FMEA 團(tuán)隊(duì)遴選*跨部門團(tuán)隊(duì)之組成*遴選跨層人員 (設(shè)計(jì)工程師、製程工程師、生產(chǎn)管理、品保工程師 ...等人 )*遴選 FMEA負(fù)責(zé)工程師*灌能以執(zhí)行改善動作決定製程或遴選標(biāo)準(zhǔn)製程*使用方塊圖 /流程圖以展示目前或計(jì)劃的製程詳細(xì)的原因 失效 效應(yīng)*腦力激盪 /確認(rèn)失效模式*確認(rèn)第一層原因 (第二層、第三層、第四層等多層原因 )*定義失效模式的效應(yīng)23FMEA 作業(yè)說明 (FMEA 團(tuán)隊(duì)遴選及流程 續(xù) )計(jì)算風(fēng)險*嚴(yán)重度 (每程失效模式取最大值 )*針對每一失效模式，採用最高計(jì)分的嚴(yán)重度乘以最高計(jì)分的發(fā)生率 (SxO)*風(fēng)險優(yōu)先指數(shù) (RPN)為最高計(jì)分的嚴(yán)重度乘以最高計(jì)分的發(fā)生率，再乘以最低計(jì)分的偵測度*也可能是較高計(jì)分的偵測度 (完全視目前管制方法的性質(zhì)而定 ). 目前 AIAG FMEA 手冊範(fàn)例以最高計(jì)分的偵測度計(jì)算建立柏拉圖 (可運(yùn)用不同統(tǒng)計(jì)技術(shù) )*針對嚴(yán)重度、發(fā)生率及風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)逐一建立柏拉圖*確認(rèn) “重要的少數(shù)失效模式 ”展開建議行動*專注於少數(shù)重要的失效模式24項(xiàng)目/功能 (要求 )潛在失效模式潛在失效效應(yīng)嚴(yán)重度等級潛在原因 /失效機(jī)制發(fā)生度現(xiàn)行設(shè)計(jì)(製程 )管制預(yù)防 檢測偵測度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果採行措施嚴(yán)重度難檢度偵測度RPN潛在失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)序列功能 , 特徵或要求為何 ?效應(yīng)為何 ?什麼會錯誤 ? 無功能 部分 /過多 / 降低功能 間歇功能 不預(yù)期功能有多不好 ?原因?yàn)楹?? 其發(fā)生頻率為何 ?如何能預(yù)防及發(fā)現(xiàn)這種原因及錯誤 ?這種方法發(fā)現(xiàn)這種問題有多好 ?改善風(fēng)險程度能夠做什麼 ? 設(shè)計(jì)變更 製程變更 特別管制 標(biāo)準(zhǔn) , 程序書 或指引變更 導(dǎo)入防呆措施 加強(qiáng)設(shè)備保養(yǎng) 加強(qiáng)參數(shù)控制 加強(qiáng)工作技能25FMEA 作業(yè)說明 (FMEA展開流程 )編制製程／流程決定製程功能決定失效模式三種評價完成？ＲＰＮ（ S * O * D )確認(rèn)效應(yīng) 評價嚴(yán)重度確認(rèn)原因 評價發(fā)生度確認(rèn)目前管制 評價偵測度輕重緩急柏拉圖分析遴選最重要失效模式知道如何影響嚴(yán)重度？發(fā)生度？偵測度？?收集數(shù)據(jù)?進(jìn)行變更?確認(rèn)改變?執(zhí)行改變?收集數(shù)據(jù)?原因順序?影響要因?確認(rèn)改變否是是 否?更新文件?重訂優(yōu)先順序26範(fàn)例 FMEA展開失效原因 (Machine) (Material) (Man) (Method) 失效原因失效模式1.2.3.4. Environment)失效效應(yīng)當(dāng)下製程嚴(yán)重度 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度失效效應(yīng)下一製程失效效應(yīng)下游業(yè)者失效效應(yīng)最終顧客目前管制．．．發(fā)生度發(fā)生度偵測度發(fā)生度27範(fàn)例範(fàn)例 FMEA展開展開失效原因1.? 設(shè)備 (Machine)1.?.1 鏈條速度太慢1.?.2 焊鍚溫度太高1.?.3 過爐高度太高1.? 材料 (Material)1.?.1 黏度太高1.?.2 銲油太多1.? 作業(yè)員 (Man)1.?.1 多功能作業(yè)員1.?.2 管理員未受訓(xùn)練1. ? 方法 (Method)1.?.1 預(yù)防保養(yǎng)不良1.?.2 訓(xùn)練不良 失效原因失效模式1.? 環(huán)境 (Environment)1.?.1 溫度太低1.?.2 濕度太高失效效應(yīng)(當(dāng)下製程 )在目視 /修理製程時失效嚴(yán)重度 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度失效效應(yīng)(下一製程 )在目視 /修理製程時失效失效效應(yīng)(下游使用者)最終測試失效、報(bào)廢失效效應(yīng)(最終顧客 )最終顧客無法功能運(yùn)作目前管制．目視及焊 鍚後目視．電性測試發(fā)生度 2 6 2 5 1 1 1發(fā)生度 2 1偵測度 8 6發(fā)生度 2 1 4 5 7 828管制計(jì)劃為一 活的 (live)文件 ，描述與規(guī)範(fàn)如何管制制程。應(yīng)用管制計(jì)劃，製程中的作業(yè)員能加以觀察並量化任何製程改變，同時也能收集數(shù)據(jù)導(dǎo)引任何良好製程改變及消除任何不好製程改變。? 責(zé)任部門：填入負(fù)責(zé)分析該零件之單位。? FMEA日期：填入原始完成彙整 FMEA日期，與最近修正日期。? 潛在失效影響：逐項(xiàng)分析各失效模式一旦發(fā)生，對系統(tǒng)、子系統(tǒng)、次製程、零組件、成品、客戶所發(fā)生之影響。? 難 檢 度：估計(jì)故障確實(shí)發(fā)生時之檢出能力。? 所採對策：簡述所採處理措施。FMEA 是個隨時需要更新的文件 ( Living document ) ，縱使該產(chǎn)品已經(jīng)量產(chǎn)，必要時亦須更新。? 在生產(chǎn)圖面發(fā)行至製造模具前，基本架構(gòu)已完成。43設(shè)計(jì) FMEA 之研擬? 對所要求的特性定義越清楚時，越容易鑑別潛在失效模式，以採取 預(yù)防 ／矯正措施。 44設(shè)計(jì) FMEA 方塊圖範(fàn)例失效模式與效應(yīng)分析 (FMEA)方塊圖／環(huán)境極值系統(tǒng)名稱 : 手電筒汽車產(chǎn)生年份 : 1994新產(chǎn)品FMEA識別號碼 : XXX100D001操作環(huán)境極值溫度測試 : _______20 至 160_F___________ 腐蝕測試 : _______測試排程 B______ 震動測試 : _______不適用 ______衝擊測試 : ____六英呎墬落 _______________ 異質(zhì) : ____塵土 ________________ 溼度測試 : ___ 0100% RH _____可燃性 ( 哪些零組件接近熱源 ? ) : ____________________________________________________________________其他 : ____________________________________________________________________________________________以下為方塊圖範(fàn)例， FMEA小組亦可使用其他類型方塊圖，以說明在其分析中考量的項(xiàng)目。只有透過設(shè)計(jì)的變更，才能降低嚴(yán)重度的等級。例如： “ 平胎行駛 (run flat tires) ” 可減輕瞬間輪胎爆裂造成傷害的嚴(yán)重度，而 “ 安全帶 ” 可以減輕車輛損毀時人員的傷害。51潛在失效之原因／機(jī)制( 1 ) 失效原因： ( 2 ) 失效機(jī)制：使用的材料不正確 彎曲 ( Yield )設(shè)計(jì)壽命的假設(shè)不足