【正文】 以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 ? 不同于組織財(cái)產(chǎn)－所有權(quán)歸顧客非組織 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 產(chǎn)品防護(hù) 組織應(yīng)在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)其提供防護(hù)，以保持符合要求。如果顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，組織應(yīng)顧客報(bào)告，并保持記錄（見 ） 13。 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，并保持記錄（見 ） 12。 組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排，適用時(shí)包括： a、為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b、設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c、特定的方法和程序的使用； d、記錄的要求（見 ） 11； e、再確認(rèn)。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ? 了解并獲得生產(chǎn)要求或依據(jù) （ 工藝圖紙 、 作業(yè)指導(dǎo)書 、 合同或訂單 、生產(chǎn)計(jì)劃等 ） ? 對(duì)于作業(yè)指導(dǎo)書 ， 必要時(shí)建立并獲取 ? 設(shè)備運(yùn)作正常滿足生產(chǎn)要求 ? 監(jiān)控設(shè)備齊全 ， 實(shí)施監(jiān)控 ? 考慮產(chǎn)品放行及交付后的活動(dòng) ? 注 1：交付后活動(dòng)可包括：提供擔(dān)保、契約義務(wù)如維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)如再循環(huán)和最終處置。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。 評(píng)審內(nèi)容： a)是否影響產(chǎn)品的組成部分如原材料 b)對(duì)已交付的產(chǎn)品的影響 。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 ? 有困難 ， 局部確認(rèn) 。 記錄： a)驗(yàn)證結(jié)果 b)后續(xù)跟蹤措施 驗(yàn)證的方法： 時(shí)間： 依據(jù)策劃的安排 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求 ， 應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（ 見 ） 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn) 。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 運(yùn)行要點(diǎn) 目的： 即作可行性判斷 （ 例如參數(shù)確定 、 方案選擇 、 特 性 、 特征的界定 ） ? 評(píng)價(jià)滿足要求的能力 ? 找出問題解決問題 時(shí)間： 適當(dāng)?shù)碾A段 ， 由組織自己策劃 形式： 系統(tǒng)的評(píng)審 。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 運(yùn)行要點(diǎn) 形式 ： 形成文件 ， 輸出與輸入對(duì)應(yīng) 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： a、滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求 。 應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審。根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以單獨(dú)或任意組合的形式進(jìn)行并記錄。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定： a、設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； b、適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c、設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）之前進(jìn)行，并應(yīng)確保： A、產(chǎn)品要求得到規(guī)定； B、與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； C、組織有能力滿足規(guī)定的要求。 2：組織也可將 。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見 ）。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a、建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b、過程設(shè)備（硬件和軟件）； c、支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品要求的符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見 ） 01。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 質(zhì)量目標(biāo)舉例 新維管理顧問 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 。 強(qiáng)化全員管理、堅(jiān)持科技創(chuàng)新， 追求高精品質(zhì)、確保誠信服務(wù)。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 5 運(yùn)行要點(diǎn) 管理承諾 1)含義：作出承諾 建立 、 實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 運(yùn)行要點(diǎn) ? 發(fā)布 —— 批準(zhǔn) ? 運(yùn)用 —— 評(píng)審 ? 更改 —— 識(shí)別 ? 使用者 —— 獲取 ? 外來文件 —— 識(shí)別 ? 作廢 —— 處理 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 記錄的控制 為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)及運(yùn)行重點(diǎn) 運(yùn)行要點(diǎn) 質(zhì)量管理體系文件層次 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)文件 記 錄表格 質(zhì)量計(jì)劃 組織編寫體系文件遵循的三個(gè)條件 新維管理顧問 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè) ， 質(zhì)量手冊(cè) 包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍 ， 包括任何刪減 的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛?（ 見 ） ； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)? 其引用； c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述 。一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求。 ?注 3：組織確保對(duì)外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。 ?組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包，應(yīng)確保對(duì)這些過程的控制。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 2規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。 注 2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。 ? 另一類則是以 ISO9004： 2023 標(biāo)準(zhǔn)及各類卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則為代表的指南標(biāo)準(zhǔn)，其特點(diǎn)是應(yīng)用質(zhì)量管理的原則，為提升組織整體績(jī)效及可持續(xù)性提供公認(rèn)有效途徑的信息，評(píng)價(jià)手段是成熟度。原已使用 ISO9001： 2023 的組織只需按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定調(diào)整某些要求，仍可使用本標(biāo)準(zhǔn) . 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證外，還旨在增強(qiáng)顧客滿意。 新維管理顧問 在 ISO9001:2023質(zhì)量體系中要求的質(zhì)量（管理）記錄有 : 。 新維管理顧問 ?體系（系統(tǒng)） 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 新維管理顧問 質(zhì)量管理 ? 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 質(zhì)量管理 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量策劃 質(zhì)量控制 質(zhì)量保證 質(zhì)量改進(jìn) 由組織的 最高管理者 正式發(fā)布的 組織 總的 質(zhì)量宗旨 和方向 在質(zhì)量 方面 所 追求 的目的 致力于制定質(zhì)量 目標(biāo)并規(guī)定必要的 運(yùn)行 過程和相關(guān) 資源 以實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量目標(biāo) 致力于 滿足 質(zhì)量要求 致力于 提供質(zhì)量 要求會(huì)得到 滿足的 信任 致力于 增強(qiáng) 滿足質(zhì)量 要求的 能力 新維管理顧問 ? 管理體系 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 GB/T190012023 idt ISO9001:2023 質(zhì)量管理體系 GB/T240012023 idt ISO14001:2023 環(huán)境管理體系 GB/T280012023 idt OHSAS18001:2023 職業(yè)健康安全管理體系 新維管理顧問 質(zhì)量管理體系 定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 。 ? 供方： 提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 ? 記錄： 闡明所取得結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的 文件。 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。 新維管理顧問 ? ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) 2023版組成 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn) ISO9000:2023 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001:2023 質(zhì)量管理體系要求 ISO9004:2023 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO190011 質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南 新維管理顧問 術(shù)語和定義 質(zhì)量： 一組固有特性滿足要求的程度 ? 固有特性是在某事或某物中本來就有的 ， 尤其是那 種永久的特性 。 ?ISO/TC176委員會(huì)對(duì) 2023版標(biāo)準(zhǔn)于 2023年 5月在塞爾維亞諾維薩德召開了第 25屆會(huì)議決定，根據(jù)對(duì) ISO/DIS標(biāo)準(zhǔn)的意見評(píng)議結(jié)果，于 2023年 10月正式發(fā)布了 ISO9001： 2023版標(biāo)準(zhǔn)。 新維管理顧問 我國 2023版轉(zhuǎn)換規(guī)定 ?2023年 2月 16日國家認(rèn)監(jiān)委通知： ?2023年 11月 15日后不再發(fā)放 GB/T190012023標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書；監(jiān)督、復(fù)評(píng)可繼續(xù)； ?2023版標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)于 2023年 11月 15日轉(zhuǎn)換完畢； ?2023年 11月 15日 GB/T190012023標(biāo)準(zhǔn)作廢； ?2023年 5月 1日起可接受 GB/T190012023 版標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證申請(qǐng)。 ?ISO 9001:2023發(fā)布 24個(gè)月后，依據(jù) ISO 9001:2023簽發(fā)的現(xiàn)行認(rèn)證應(yīng)失效。 新維管理顧問 2023版的主要變化 ?根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)制定程序， 2023年 ISO組織對(duì) 63個(gè)國家的 941個(gè)組織進(jìn)行了調(diào)查并收集了 1477條意見， 80％表示滿意，調(diào)查對(duì)象我國占了 70家。 ?我國結(jié)合 ISO 標(biāo)準(zhǔn)修改了 GB/T190012023版標(biāo)準(zhǔn)，其改動(dòng)的地方較多共有 93處，其實(shí)質(zhì)性也無改變，只是在翻譯上更加明確、更加注意適用于本國的語法了。 新維管理顧問 術(shù)語和定義 產(chǎn)品：過程的結(jié)果 注 1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別： —— 硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）； —— 軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）； —— 流程性材料（如潤滑油）； —— 服務(wù)（如 : 運(yùn)輸、現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)服務(wù)、講課、技術(shù)咨詢）。 新維管理顧問 術(shù)語和定義 ? 文件 ：信息及其承載媒介。 ? 顧客： 接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 ?預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施，防止發(fā)生。 新維管理顧問 組織 ? 職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 ? 組織可以是公有的 ， 也可以是私有的包括公司 、 集團(tuán) 、 企事業(yè)單位 、 研究機(jī)構(gòu) 、 慈善機(jī)構(gòu) 、 代理商 、社團(tuán)或上述組織的部分或組合 。 ISO9001 第四版取代第三版 ISO9001： 2023，包括對(duì)這些文件的技術(shù)性修訂。 ? ISO9001： 2023 和 IS019004： 2023 是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)的兩類模式： ? 一類為 ISO9001： 2023 為代表的質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)（含各行質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，如： ISO/TS1694 ISO22023 等）其特點(diǎn)是對(duì)質(zhì)量管理體系具體活動(dòng)提出通用或?qū)I(yè)性要求，思路是 “以最少的一致要求提供產(chǎn)品符合性保證和信任”，其評(píng)價(jià)手段是符合性評(píng)價(jià)。 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于： a)預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 ,； b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 ?如果進(jìn)行刪減，應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任 , 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 GB/T 190002023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ( ISO9000:2023， IDT) 3 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T19000中所確立的術(shù)語和定義。 第二章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)及運(yùn)行重點(diǎn) 新維管理顧問 ?織織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 ?注 2：“外包過程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過程。 注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “