【正文】 ide）糖醇（ sugar alcohols）多肽和蛋白質(zhì)（ peptides and protein）糖甙（ glycoside）乙醇（ Alcohol）維生素（ Vitamine）膽堿（ choline）乳酸菌（ lacticacid becteria）礦物質(zhì)（ mineral）脂肪酸（ Fatty acid）及其它具有保健功能，卻沒有明確區(qū)分成分的集合體。這一新標準，明確了自 2023年 5月 1日起，衛(wèi)生部受理的保健功能分為 27項。 原來經(jīng)過藥政部門批準的 3700余個健字號藥， 1999年初國家藥品監(jiān)督管理部門已宣布撤消，并將于 2023年前全部退出市場。 功能食品與保健食品的基本概念n 保健食品禁用物品名單（ 59種）： 八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。它們大多數(shù)是具有較大毒性的中草藥資源。g/天維生素 C 50 mg/天 500 mg/天功能食品與保健食品的基本概念n 第二、三代保健食品是真正意義上的保健食品 它們以聲稱具有保健功能而區(qū)別于一般食品。g/天維生素 B12 1 181。g/天維生素 E（以 a生育酚當(dāng)量記） 10mg aTE/天 300mg aTE/天功能食品與保健食品的基本概念 表 2 營養(yǎng)素補充劑中營養(yǎng)素名稱和用量表（續(xù)）名稱 最低量 最高量維生素 K 40 181。g/天銅 mg/天 mg/天視黃醇當(dāng)量 400 181。功能食品與保健食品的基本概念 表 2 營養(yǎng)素補充劑中營養(yǎng)素名稱和用量表名稱 最低量 最高量鈣 300 mg/天 1000 mg/天鎂 100 mg/天 300 mg/天鉀 1000 mg/天 3000 mg/天鐵 5 mg/天 20 mg/天鋅 5 mg/天 20 mg/天硒 20 181。功能食品與保健食品的基本概念?營養(yǎng)素補充劑的定義及其管理體制 為了加強對營養(yǎng)素補充劑的管理，目前已明確，我國的營養(yǎng)素補充劑僅局限在補充維生素和礦物質(zhì)。健康態(tài) 第三態(tài)或亞健康態(tài) 疾病態(tài)功能食品與保健食品的基本概念表 1 我國食品和 藥 品的一般分 類藥 處 方 藥 、非 處 方 藥保健食品 第三代保健食品第二代保健食品營 養(yǎng)素 補 充 劑一般食品 新 資 源食品特殊 營 養(yǎng)食品普通食品功能食品與保健食品的基本概念n 我國保健食品分為兩大類：?具有功能的保健食品（第二、三代保健食品）?營養(yǎng)素補充劑功能食品與保健食品的基本概念?營養(yǎng)素補充劑的定義及其管理體制 單純以一種或數(shù)種經(jīng)化學(xué)合成或從天然動植物中提取的營養(yǎng)素為原料加工制成食品。保健食品 功能性食品功能食品與保健食品的基本概念n 大體有兩種類型：美國、日本對功能食品與保健食品的定義和管理體制健康食品功能性食品中國大陸和臺灣健康食品與功能性食品范疇與關(guān)聯(lián)功能食品與保健食品的基本概念 在我國將功能食品與保健食品視為同一概念并以一套法規(guī) (保健食品管理辦法 )予以管理。分類略有不同，其管理體制也各有差異。功能食品與保健食品的基本概念 一般食品 保健食品 藥品 （營養(yǎng)、感官功能） （調(diào)節(jié)人體生理功能） （治療疾病） （即保健功能） 保健食品有增進健康作用，故稱之健康食品，我國稱之保健食品。 營養(yǎng)素補充劑雖然沒有確定的保健功能，至今它仍納入保健食品管理。營養(yǎng)素補充劑所加入的營養(yǎng)素即每日推薦攝入量，應(yīng)在 “營養(yǎng)素補充劑中營養(yǎng)素名稱及用量表 ”規(guī)定的范圍內(nèi)。g/天 150 181。g/天 10 181。g/天 400 181。g/天 100 181。 目前衛(wèi)生部已公布了 59種保健食品禁用的物品名單。而且一個產(chǎn)品中不得超過一種。③ 保健食品的原料如系中藥，其用量應(yīng)控制在臨床用量的 1/2以下。表 4 我國食品和藥品的一般分類藥 處 方 藥 、非 處 方 藥保健食品 第三代保健食品第二代保健食品營 養(yǎng)素 補 充 劑一般食品 新 資 源食品特殊 營 養(yǎng)食品普通食品功能食品與保健食品的基本概念n 我國保健食品功能分類 2023年 4月我國衛(wèi)生部發(fā)布了 “保健食品功能學(xué)評價程序與檢驗方法規(guī)范 ”。這類食品可用 FOSHU的特殊標示，并允許在標簽上標有某項保健功能的聲稱。 日本特定健康用食品（ FOSHU）n 至 2023年 6月底批準 300余種 FOSHU產(chǎn)品，功能分 8種：n 改善胃腸道功能：低聚糖n 降低血壓功能：肽n 降血清膽固醇功能：大豆蛋白、殼聚糖等n 降血糖功能：難消化糊精等n 促進礦物質(zhì)吸收：低聚果糖、酪蛋白磷酸肽n 降低血中甘油三酯：甘油二酯、球蛋白n 牙齒健康：木糖醇n 骨健康：大豆異黃酮日本特定健康用食品（ FOSHU）功能食品委員會Functional Food Committee厚生省Ministry of Health and Welfare國家健康與營養(yǎng)研究所National Institute of Health Nutrion都府縣政令市特別區(qū)Metropolitan and prefecture大城市及縣公共健康中心Public Health Center of Metropolitan and Prefecture制造商Manifacture⑩ 審查結(jié)果 ① 提出申請 通知、送交許可證 ⑨ 通知 ② 轉(zhuǎn)遞⑧ 通知 ③ 轉(zhuǎn)遞④ ⑦ ⑤ ⑥ 圖 5 日本特定保健食品審批程序日本特定健康用食品（ FOSHU）n 在申報時，申請者必須準備好下列 9種文件：n 具備帶有標簽和健康聲稱的完整包裝的樣品；n 有能證明產(chǎn)品臨床和營養(yǎng)學(xué)方面或者保持健康的功能性成分的證明文件；n 有能證明臨床和營養(yǎng)學(xué)方面的產(chǎn)品有效攝入量的證明文件；n 關(guān)于產(chǎn)品安全性的證明文件，包括附加的人體食用的研究；n 關(guān)于產(chǎn)品穩(wěn)定性的證明文件；n 產(chǎn)品物理和生物學(xué)特性的證明文件；n 食品功能成分的定性或定量分析的方法和產(chǎn)品成分的分析結(jié)果的證明文件；n 產(chǎn)品的營養(yǎng)組分以及卡路里的分析報告；n 生產(chǎn)方法和工廠設(shè)備以及進行質(zhì)量控制的系統(tǒng)的說明。是一種商業(yè)稱謂。 日本健康食品 （ Health Food）表 10 日本健康食品的 規(guī) 格成分 標 示序號 健康食品種 類 規(guī) 格成分含有量1 小麥胚芽油 dα tocopherol當(dāng)量（ mg）2 大麥胚芽油 dα tocopherol當(dāng)量（ mg）3 米胚芽油 dα tocopherol當(dāng)量（ mg）、 roryzanol4 裸麥胚芽油 dα tocopherol當(dāng)量（ mg）5 含 維 生素 E植物油 dα tocopherol當(dāng)量（ mg）6 含 維 生素 C植物油 dα tocopherol當(dāng)量（ mg）， 維 生素 C（ mg）7 綠 藻食品 蛋白 質(zhì) （ %）、葉 綠 素（ mg %）、 鉛 （ mg %）維 生素 B2（ mg %）8 螺旋藻食品 蛋白 質(zhì) （ %）、葉 綠 素（ mg %）、 總 胡 蘿 卜素（ mg %）9 酵母食品 蛋白 質(zhì) （ %）、 維 生素 A（ mg %）、 維 生素 B1（ mg%）10 含 EPO魚 油加工食品 含有 EPA、 DHA魚 油（ mg）EPA及 DHA中脂肪酸比率含 DHA魚 油加工食品11 食物 纖維 加工食品 膳食 纖維12 人參根加工食品 干燥人參、抽出物干燥重量日本健康食品 （ Health Food）表 10 日本健康食品的 規(guī) 格成分 標 示（ 續(xù) ）序號 健康食品種 類 規(guī) 格成分含有量13 含大豆卵磷脂食品 卵磷脂（ mg）14 香菇加工食品 子 實 體、菌 絲 體（ g）、干燥抽出物（ g）15 鯉 加工食品 鯉16 杜蠣加工食品 ?；撬幔?g， mg）、 鉛 （ g， mg）、糖元（ g， mg）17 蜆 加工食品 糖元（ g， mg）18 蛋白食品 蛋白 質(zhì) （ g）、水分（ g）、脂 質(zhì) （ g）19 寡糖 類 加工食品 寡糖（ g， mg， %）20 乳酸菌（生菌）食品 菌數(shù)（個 /g）21 月 見 草油 γ 亞 麻酸（ mg）， 亞 油酸（ mg）22 綠 伊具加工食品 牛磺酸（ mg），肝糖元（ g，