gmp培訓(xùn)教材--物料管理教材-全文預(yù)覽
【正文】 2. 生產(chǎn)部門領(lǐng)料員應(yīng)根據(jù)送料單核對物料的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、供貨單位 , 只有包裝完好并貼有合格證才可收貨； 生產(chǎn)部門領(lǐng)料 3. 生產(chǎn)用的原輔料應(yīng)包裝嚴(yán)密、標(biāo)志明顯 ,內(nèi)外包裝層均有標(biāo)明品名、規(guī)格 ,生產(chǎn) 廠及批號的憑證； 4. 確認(rèn)符合要求的原輔料、包裝材料 ,填寫生產(chǎn)部門收料記錄。 八、不合格物料管理 1． 來料初步驗(yàn)收時確認(rèn)不合格的 拒收 ， 引致物料被污染的 2. 經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格的 置于不合格品區(qū)存放 。 七、發(fā)料 發(fā)料原則： 1. 先進(jìn)先出，按批號（批次）限額發(fā)料； 2. 未收到物料檢驗(yàn)結(jié)果“合格”的檢驗(yàn)書的物料，不得發(fā)放。若發(fā)現(xiàn)有蟲絲、蛀粉，應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部中藥檢查員檢查，根據(jù)檢查結(jié)果及時采取處理措施。 2．“四防”設(shè)施 a. 倉庫門口應(yīng)設(shè)防蟲燈； b. 窗戶、排風(fēng)扇應(yīng)裝鐵紗網(wǎng)，預(yù)防小動物爬（飛） 入庫。 六、物料養(yǎng)護(hù) 1. 溫、濕度 ? 溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)施： a. 冷庫：制冷機(jī)組或電冰箱 、 冰柜 。 ? 檢驗(yàn)合格物料標(biāo)志：綠色 ， 其中印有 “ 合格 ” 字樣 。 倉庫分區(qū) 名稱 適用范圍舉例 專 區(qū) 內(nèi)包材料區(qū) 直接接角產(chǎn)品的包裝材料、容器、 外包材區(qū) 外包裝材料。 倉庫分類 按用途分 名稱 適用范圍舉例 原料庫 化學(xué)藥原料、輔料，中藥材。 7. 物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限貯存 ， 貯存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時復(fù)驗(yàn) 。 3. 物料經(jīng)質(zhì)量管理部門取樣、檢驗(yàn)、發(fā)放“檢驗(yàn)報(bào)告單”、“合格證”后倉管員才可以辦理入庫手續(xù)。 3. 根據(jù)編碼便能控制先進(jìn)先出 。 如：一部附錄 — 藥材取樣法 包裝材料可按 GB 2828中的有關(guān)規(guī)定。 4. 包裝材料的外包裝應(yīng)無破損、受潮、水漬、霉變、蟲蛀、鼠咬的痕跡。 （三）包裝材料驗(yàn)收要點(diǎn) 1. 包裝材料應(yīng)與送貨憑單、訂貨合同一致，票、物相符。 7. 藥材的外包裝應(yīng)無破損 、 受潮 、 水漬 、 霉變 、 蟲蛀 、 鼠咬等 。 4. 供貨單位是質(zhì)量管理部門所列的 “ 物料供戶名單 ”中的單位 。 （二） 中藥材驗(yàn)收要點(diǎn) 1. 中藥材運(yùn)輸工具應(yīng)為封閉貨車或用苫布將藥材覆蓋嚴(yán)密的貨車 。 4. 固體原輔料必須是雙層包裝 ， 封口嚴(yán)密 。 實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥材要有批準(zhǔn)文號 營業(yè)執(zhí)照、 GSP證書 直接接觸產(chǎn)品的包裝材料 營業(yè)執(zhí)照 藥包材國家標(biāo)準(zhǔn) 食品包裝材料國家、行業(yè)、地方、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 藥包材注冊證、進(jìn)口藥包材注冊證（注冊藥包材產(chǎn)品目錄內(nèi)產(chǎn)品） 食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可證 印刷品、紙箱 包裝裝潢印刷生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照 二、物料驗(yàn)收 ? 物料必須按批或批次驗(yàn)收。 一、物料購入 ? 主要物料供應(yīng)商應(yīng)是通過了 “ 物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評估 ” ， 并且是列入了 “ 備選供應(yīng)商 ” 名單內(nèi)的單位 。 一、物料購入 2. 物料供應(yīng)商： ? 供應(yīng)商應(yīng)經(jīng)評估確定 。 2. 物料管理：是指對產(chǎn)品生產(chǎn)所需物料 購入、儲存、發(fā)放、使用 過程的管理。GMP培訓(xùn)教材 物料管理 GMP 第五章 物料 重點(diǎn)要求 一、物料購入、倉儲、發(fā)放、不合格品處理 二、生產(chǎn)部門對物料的管理 三、標(biāo)簽和使用說明書的管理
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