qa與qc-全文預(yù)覽
【正文】 進(jìn)行溝通 ,從而了解產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)情況以及其他相關(guān)信息 (如產(chǎn)品是否全部安計(jì)劃完成 ,樣品是否已在工廠 ,工廠的具體位置及如何乘車 ,等等 ? 與供應(yīng)商 /工廠一起保持有效品控檢驗(yàn)以達(dá)到所要求的驗(yàn)貨效果和持續(xù)的工作改進(jìn)。處理關(guān)于質(zhì)量問題的投訴，負(fù)責(zé)用戶訪問 ? 負(fù)責(zé)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，并設(shè)專人管理 ? 負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核 ? 配合質(zhì)量保證部部長組織有關(guān)部門進(jìn)行供戶審計(jì)，并負(fù)責(zé)建立供戶的產(chǎn)品質(zhì)量及供戶審計(jì)檔案，對供戶產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行總結(jié)分析，反饋給供戶 ? 負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理，審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告 ? 按 GMP的要求組織內(nèi)部自查并監(jiān)督改進(jìn)措施的執(zhí)行落實(shí)情況負(fù)責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會資料準(zhǔn)備、協(xié)助組織季度及年度質(zhì)量分析會召開 ? 配合綜合辦公室建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案，并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見 ? 負(fù)責(zé)組織人員的 GMP培訓(xùn)，并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計(jì)劃在各部門的實(shí)施 ? 負(fù)責(zé)制定 QA人員職責(zé)以及專業(yè)培訓(xùn)和考核 ? 定期向藥品監(jiān)督部門匯報(bào)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量情況 監(jiān)管職能 ? 負(fù)責(zé)文件、資料的復(fù)印以及復(fù)印成本的統(tǒng)計(jì)、分析 ? 參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查，對能否投入生產(chǎn)提出意見 ? 參與對廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴(kuò)建、布局等的審查，并對是否符合GMP提出意見 化工廠對 QA的職責(zé)要求 ? 實(shí)驗(yàn)室管理 –負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常質(zhì)量管理，包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，消耗品和供應(yīng)商，程序和人員 ? 協(xié)助 QA經(jīng)理任何其他由主管的工作和職責(zé) ? 確保質(zhì)量管理體系的建立，實(shí)施和保持 ? 協(xié)調(diào)特殊質(zhì)量要求 /車間，倉庫， EHS和其他部門 ? 有在設(shè)備的使用經(jīng)驗(yàn)，校準(zhǔn)，維修經(jīng)驗(yàn) ? 優(yōu)先考慮熟悉 TS 16949質(zhì)量體系 ? 較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力 ? 良好的溝通能力 什么是 QC？ ? QC即英文 QUALITY CONTROL的簡稱，中文意義是品質(zhì)控制，其在 ISO8402： 1994的定義是 “為達(dá)到品質(zhì)要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動 ”。QA的定義 ? 即 質(zhì)量工程師 ? QA（ QUALITY ASS
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