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【正文】 URANCE，中文意思是 “品質(zhì)保證 ”，其在 ISO8402： 1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動 ”。 主要職能 ? 貫徹執(zhí)行 GMP，組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督檢查 GMP在企業(yè)執(zhí)行情 況 ? 負責組織建立生產(chǎn)、質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情 況 ? 負責起草并完善質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件，負責制訂物料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標準，并保證這些文件的執(zhí)行 ? ? 負責生產(chǎn)過程關鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控 ? 負責起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制 ? 負責對批生產(chǎn)記錄及批檢驗記錄的審核以及成品的放行審核 ? 負責原輔料、內(nèi)、外包裝材料，標簽，使用說明書、中間產(chǎn)品的放行使用 ? 負責的放行使用 ? 負責對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理 ? 負責建立和充實正式生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量檔案 ? 負責全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標的考核、統(tǒng)計及總結(jié)、上報工作 ? 負責質(zhì)量事故的調(diào)查并統(tǒng)計，對質(zhì)量問題進行追蹤分析，為改進工藝和管理提供信息 ? 負責收集有關質(zhì)量信息以及有關質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復。 QC職能為生產(chǎn)加工過程中的管控及制程數(shù)據(jù)的統(tǒng)計＼分析，并將相關信息提供給其它部門。 在一個原料藥工廠里， 所有的原材料供應商的質(zhì)量體系需要 QA批準， 生產(chǎn)工藝參數(shù)的確定和變更需要 QA批準， 批記錄的放行需要 QA, 總之， QA是整個的質(zhì)量管理核心，這樣的 QA人員往往是既懂技術又懂質(zhì)量管理的人。創(chuàng)新型課題取得喜人成績 ? 四、近年來，化工行業(yè) QC小組活動創(chuàng)新型成果呈上升趨勢，在全國各地推薦的 QC小組活動成果中就有多個創(chuàng)新型成果 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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