qm、qa、qc的含義-全文預覽
【正文】 實施。范 圍： 本標準適用于QA質(zhì)檢員崗位職責。、銷售過程質(zhì)量監(jiān)控工作負責。 對重大質(zhì)量問題，如與上級領導意見有分歧時，有權保留意見并有權越級向上級有關部門反映產(chǎn)品質(zhì)量問題。 有權檢查質(zhì)量法規(guī)和質(zhì)量檢驗規(guī)章制度的執(zhí)行情況，并提出處理意見。 負責批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，批檢驗記錄、批監(jiān)控記錄的審核歸檔管理。 負責本公司各類人員的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和藥品質(zhì)量意識的培訓和教育工作。 負責組織起草及審核質(zhì)量管理標準及生產(chǎn)過程物料監(jiān)控程序。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。明確QA主任崗位的職責與權限、工作內(nèi)容與要求，使QA主任的工作標準化、規(guī)范化。隨著QA的出現(xiàn)，企業(yè)的質(zhì)量管理范圍進一步推廣，包括了整個品質(zhì)保證題寫的范圍，質(zhì)量管理人員的權限也進一步增大。QE的面很廣，直接翻譯為品質(zhì)工程師 因為這兩年供應商越來越難管理，又增加了SQE 不管叫什么名字也好，其實都是搞品質(zhì)工程的只要做的工作都是保證品質(zhì)系統(tǒng)的，應該沒有什么是不是真的本質(zhì)工作目前大概QE按工作內(nèi)容分幾類： 1）.可靠度測試 2）.體系維護、導入 3）.制程異常分析 4）.客戶抱怨5）.新產(chǎn)品分析(QE)程式的制作,SIP的制作, 6）.儀器校驗 7).供應商輔導/稽核(SQE)協(xié)輔改善 8）.教育訓練SQE：即英文Supplier Quality Engineer 的簡稱, 中文意思是供應商品質(zhì)工程師。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關品質(zhì)保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做QA人員。其在ISO8402：1994的定義是“為達到品質(zhì)要求所采取的作業(yè)技術和活動”。質(zhì)量控制是具體手段，屬于操作層的。QA活動貫穿項目運行的全過程；QC活動一般設置在項目運行的特定階段，在不同的控制點可能由不同的角色完成。按照不同的目的、從不同的角度對同一個術語的定義往往存在差異，例如gb/t 125041990、gb/t11457—1995分別對QA的定義就存在差異，按照gb/t 125041990的qa定義涵蓋的范圍較寬，包含了QC的內(nèi)容。在軟件/信息化方面的一些標準中，QA的定義包括：“質(zhì)量保證是指為使軟件產(chǎn)品符合規(guī)定需求所進行的一系列有計劃的必要工作。第一篇：QM、QA、QC的含義QM、QA、QC的含義QM、QA、QC QA是英文quality assurance 的簡稱，中文含義是質(zhì)量保證；QC是英文quality control的簡稱，中文含義是質(zhì)量控制。簡言之，QC是對人事、對物，直接致力于滿足質(zhì)量要求：QA則是對人、對過程，致力于使管理者、顧客和其他相關方相信有能力滿足質(zhì)量要求。在這兩個標準中都沒有直接關于QC的定義。在項目組中，QA獨立于項目經(jīng)理，不由項目經(jīng)理進行績效考核；QC受項目經(jīng)理領導，通常在項目運行周期內(nèi)QC的績效大部分由項目經(jīng)理考核決定。質(zhì)量保證是一套體系，屬于管理層的。一、品質(zhì)管理：QC、QA、QEQC中文全稱: 即英文QUALITY CONTROL的簡稱，中文意義是品質(zhì)控制，質(zhì)量檢驗。其在ISO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。IDQA：即英文Design Quality Assurance 的簡稱, 中文意思是設計品質(zhì)保證，如DQA經(jīng)理(設計品質(zhì)認證經(jīng)理)。二、QA和QC的區(qū)別QA 是 Quality Assurance QA最重要的職責在于系統(tǒng)層面的完善，側重于問題的防范及對已發(fā)生之問題之Root Cause探究及其Permament C/A之實施，從而降低不良的產(chǎn)生。QC的工作主要是產(chǎn)
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