【正文】 原因，并提出改進(jìn)方案；1如有開(kāi)發(fā)新供貨商，協(xié)助相關(guān)部門(mén)對(duì)其進(jìn)行品質(zhì)方面的稽查；1完成上級(jí)委派的其它任務(wù)。 有權(quán)越級(jí)反映各產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。2 所屬關(guān)系直屬上級(jí)：QC主任 3 工作范圍 、物料、中間產(chǎn)品、成品的微生物檢驗(yàn)工作，對(duì)檢驗(yàn)真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。每個(gè)檢品須3天內(nèi)完成檢驗(yàn)記錄并上交。責(zé) 任：理化檢驗(yàn)員。 負(fù)責(zé)做好檢驗(yàn)方法驗(yàn)證工作，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，可靠性。QC主任崗位職責(zé)依 據(jù)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂版）》、組織機(jī)構(gòu)、定崗情況。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。制定對(duì)QA人員的考核程序并進(jìn)行考核。責(zé) 任：QA主任。QA中文全稱(chēng)：即英文QUALITY ASSURANCE 的簡(jiǎn)稱(chēng), 中文意思是品質(zhì)保證，質(zhì)量保證?！?gb/t11457—1995軟件工程術(shù)語(yǔ))。在一個(gè)軟件組織或項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)中，存在QA和QC兩類(lèi)角色，這兩類(lèi)角色工作的主要側(cè)重點(diǎn)比較如下： QA與QC的其他重大區(qū)別還包括：具備必要資質(zhì)的QA是組織中的高級(jí)人才，需要全面掌握組織的過(guò)程定義，熟悉所參與項(xiàng)目所用的工程技術(shù)；QC則既包括軟件測(cè)試設(shè)計(jì)員等高級(jí)人才，也包括一般的測(cè)試員等中、初級(jí)人才。IPQC：即英文Inprocess Quality Control 的簡(jiǎn)稱(chēng), 中文意思是制程檢驗(yàn)，擔(dān)任這類(lèi)工作的人員叫做制程檢驗(yàn)員。2 所屬關(guān)系直接上級(jí)：質(zhì)量管理部部長(zhǎng) 直接下級(jí)：所有質(zhì)檢員 3 工作范圍 負(fù)責(zé)本部門(mén)各項(xiàng)職能的組織實(shí)施。 有權(quán)追查本公司的質(zhì)量事故，并提出處理意見(jiàn)。 負(fù)責(zé)參與生產(chǎn)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，協(xié)助QA主任制定培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。使QC主任的工作標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化。、包裝材料、中間體、成品進(jìn)行質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，上交質(zhì)量月報(bào)表。2 所屬關(guān)系直屬上級(jí)：QC主任 工作范圍、物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、理化檢驗(yàn)規(guī)程及檢驗(yàn)記錄，對(duì)文件的合理性、適用性負(fù)責(zé)。 有權(quán)拒絕上級(jí)不合理的工作安排。 負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)的準(zhǔn)備工作及培養(yǎng)基的配制。第四篇：QC和QA的崗位職責(zé)QC 、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作；，包括人員組織、技術(shù)實(shí)施、質(zhì)量、進(jìn)度、安全、成品保護(hù)等；，不合格信息的及時(shí)傳遞； ，有權(quán)停止現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)； ，清單的維護(hù)；，進(jìn)行短暫的教育；﹐到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行確認(rèn)﹐并做出初步的指導(dǎo)工作； ﹐追蹤新材料的廠家是否是合格分包商； (每三四小時(shí)一次)； ﹐跟蹤其品質(zhì)情況﹐并匯總給QE； ﹐并教育組員使用之； ﹐并使之達(dá)成上崗；﹐并將其結(jié)果報(bào)上級(jí)； ﹐對(duì)組員進(jìn)行考核分析； ；。 有權(quán)制止不合格的產(chǎn)品流入市場(chǎng)。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。、電、門(mén)、窗、儀器設(shè)備等關(guān)閉與否，確認(rèn)無(wú)誤后方可離去。范 圍：適用于理化檢驗(yàn)員。對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全管理、衛(wèi)生管理等負(fù)有直接責(zé)任。 對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)GMP的執(zhí)行負(fù)責(zé)。責(zé) 任： QA質(zhì)檢員 內(nèi) 容： 1 任職條件應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上文憑。 負(fù)責(zé)制定年工作計(jì)劃及落實(shí)情況，每月月底向部長(zhǎng)呈報(bào)質(zhì)量監(jiān)控工作報(bào)告。特制定本規(guī)程范 圍：適用于質(zhì)量部QA主任。有些推行ISO9000的組織會(huì)設(shè)置這樣一個(gè)部門(mén)或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)控制的職能，擔(dān)任這類(lèi)工作的人員就叫做QC人員，相當(dāng)于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗(yàn)員，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)員（IQC）、制程檢驗(yàn)員（IPQC）、最終檢驗(yàn)員（FQC）和出貨檢驗(yàn)員（OQC）。”(gb/t 125041990計(jì)算機(jī)軟件質(zhì)量保證計(jì)劃規(guī)范)；“為使某項(xiàng)目或產(chǎn)品符合已建立的技術(shù)需求提供足夠的置信度，而必須采取的有計(jì)劃和有系統(tǒng)的全部動(dòng)作的模式。國(guó)外有軟件企業(yè)要求QA應(yīng)具備兩年以上的軟件開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，半年以上的分析員、設(shè)計(jì)員經(jīng)驗(yàn)；不僅要接受QA方面的培訓(xùn)，還要接受履行項(xiàng)目經(jīng)理職責(zé)方面的