【正文】 題，需提請(qǐng)受審核方注意的事項(xiàng)； 已發(fā)現(xiàn)問題，但尚不能構(gòu)成不合格項(xiàng)，發(fā) 展下去可構(gòu)成不合格項(xiàng)； 其他需提請(qǐng)注意事項(xiàng)。即多次重復(fù)發(fā)生不合格現(xiàn)象，又未能采取有效的糾正措施加以消除，形成系統(tǒng)性失效； 體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效。 ⑴ 在質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)主要是以下原因造成。因此，審核記錄應(yīng)清楚、全面、易懂、便于查閱，審核記錄應(yīng)記錄時(shí)間、地點(diǎn)、文件名稱、記錄名稱、情況陳述等詳細(xì)情況，另外盡量不用責(zé)任人名字，要用職位或 工作崗位。 ⑹ 審核記錄 按審核實(shí)施計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場審核時(shí)應(yīng)重視記錄，因?yàn)閷徍擞涗洷阌谝院笮枰獣r(shí)查閱。 審核的實(shí)施是尋找客觀證據(jù)的過程。從某種意義上來說，現(xiàn)場審核的目的是收集質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的反面證據(jù)，即存在的問題或不合格項(xiàng)。 要注意聽取談話對(duì)象的回答并作出適當(dāng)反應(yīng)（是、明白等）。審核是按照部門進(jìn)行，審核部門所涉及的主要條款。 ⒐現(xiàn)場審核 現(xiàn)場審核是審核過程的中心環(huán)節(jié)，是審核能否取得效果的關(guān)鍵階段。 各審核小組的檢查表需經(jīng)內(nèi)審組長批準(zhǔn)。在列出要點(diǎn)時(shí)，不要把內(nèi)容都列上，應(yīng)列主要要點(diǎn)，而且每年應(yīng)不一樣，真正解決主要問題。 檢查表的主要內(nèi)容有兩個(gè)方面：應(yīng)列出審核項(xiàng)目和要點(diǎn)，確保審核覆蓋面的完整，主要解決一個(gè)“查什么”的問題；另一是明確審核步驟和方法，進(jìn)行抽樣式的設(shè)計(jì)，主要解決一個(gè)“怎么查”的問題。 因企業(yè)的內(nèi)審策略是選擇部門審核，因此審核日程安排時(shí)應(yīng)以部門為主 。 ⒍內(nèi)審組長編制審核實(shí)施計(jì)劃 按照審核年度計(jì)劃，在內(nèi) 審前一個(gè)月或特殊情況下接到管理者代表批準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)審的通知后，內(nèi)審組長根據(jù)內(nèi)審目的、范圍等編制審核實(shí)施計(jì)劃，經(jīng) 化驗(yàn)室 審核，管理者代表批準(zhǔn)后，按“文件控制程序”發(fā)放到各有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)。 會(huì)后，化驗(yàn)室根據(jù)會(huì)議策劃，編制本年度審核計(jì)劃，管理者代表批準(zhǔn)后，按文件控制程序進(jìn)行控制。合格或不合格應(yīng)以事實(shí)為基礎(chǔ)；不合格事實(shí)要得到受審核方確認(rèn)；道聽途說不能作為證據(jù)。 F 營造良好的審核氣氛：正確對(duì)待受審核方的各種態(tài)度，審核員始終保持耐心和禮貌，不介入受審核方內(nèi)部的爭論，態(tài)度誠懇，實(shí)事求是，努力確保審核的客觀和公正性，以達(dá)到 審核目的。 D 重視控制結(jié)果：因行業(yè)、產(chǎn)品不同，質(zhì)量管理體系各要素的控制形式有多種方法，而審核員又習(xí)慣于一特定的形式，常常對(duì)受審核方控制形式提出異議。 A 樣本策劃應(yīng)合理：應(yīng)隨機(jī)抽樣，要保證一定數(shù)量，又要分層抽樣，應(yīng)按產(chǎn)品、設(shè)備、生產(chǎn)線、崗位記錄、標(biāo)識(shí)等 分層、抽樣要均衡，避免某部門過多過少。在審核過程中如受審核方出現(xiàn)原來沒有估計(jì)到因素，例如有關(guān)人員緊急出差，停電水等意外情況，可以局部調(diào)整審核計(jì)劃。 經(jīng)過企業(yè)資格確認(rèn)，管理者代表批準(zhǔn)，才可獲得內(nèi)審員資格。通過各部門進(jìn)行審核，對(duì)整個(gè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行作出評(píng)價(jià)。若是滾動(dòng)式審核，審核實(shí)施計(jì)劃對(duì)一項(xiàng)或幾項(xiàng)活動(dòng)的計(jì)劃較為簡單，但一個(gè)審核周期完成后，是否覆蓋了質(zhì)量管理體系內(nèi)的所有部門、 產(chǎn)品和所有條款，企業(yè)的內(nèi)審方式一般采用集中審核方式。 企業(yè)遇到內(nèi)外環(huán)境發(fā)生了較大變化時(shí)； 企業(yè)出 現(xiàn)重大質(zhì)量事故或重大顧客投訴時(shí)； 出現(xiàn)大量的區(qū)域性不合格，需增加內(nèi)審頻次時(shí)； 外部質(zhì)量管理體系審核之前等。 各責(zé)任部門負(fù)責(zé)不合格糾正措施的實(shí)施。 二、適 用范圍 適用于企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核的控制活動(dòng)。 記錄一般不許外借，特殊情況需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)而且只能在企業(yè)內(nèi)查閱，并有其部門職工在場，不得拿出企業(yè)外。 記錄保管方式應(yīng)便于存取和檢索，應(yīng)設(shè)架層或檔案，應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)，按不同記錄分別存放，不得隨意堆放，到處亂翻。記錄編號(hào)是記錄唯一性的標(biāo)識(shí)。 對(duì)裝訂好的記錄用封面上記錄名稱、年、月和編號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。記錄不應(yīng)涂改。 ⒉記錄要求： 記錄應(yīng)由責(zé)任人員認(rèn)真填寫，做到真實(shí)及時(shí)、字跡清晰。 四、工作程序： 記錄是產(chǎn)品質(zhì)量水平和企業(yè)質(zhì)量管理體系各過程輸入輸出結(jié)果的客觀反映，能直接地證實(shí)產(chǎn) 品質(zhì)量是否符合規(guī)定要求，質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定要求，其運(yùn)行是否有效的最有力的證據(jù)。 五、記錄 ⒈ JL文 01 文件清單 ⒉ JL文 02 文件分發(fā)簽字表 ⒊ JL文 03 外來文件清單 ⒋ JL文 04 外來文件分發(fā)簽字表 ⒌ JL文 05 作廢文件清單 ⒍ JL文 06 作廢文件回收簽字表 ⒎ JL文 07 銷毀文件清單 ⒏ JL文 08 借閱文件登記表 ⒐ JL文 09 借閱文件借條和批準(zhǔn)記錄 ⒑ JL文 10 文件審核批準(zhǔn)單 ⒒ JL文 11 文件更改通知單 六、審批、生效時(shí)間： ⒈程序編號(hào)： HYS— 文 CX— B3— 20xx ⒉起 草： 楊曉紅 20xx 年 1 月 26 日 ⒊審 核： 王國棟 20xx 年 1 月 28 日 ⒋批 準(zhǔn)：吳錦禹 20xx 年 1 月 28 日 ⒌發(fā)布時(shí)間： 20xx 年 2 月 1 日 ⒍生效時(shí)間： 20xx 年 2 月 1 日 七、修改控制 序號(hào) 文 件更改通知單號(hào) 頁 修改狀態(tài) 生效時(shí)間 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 武安市華冶水泥有限責(zé)任公司 （按 GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)編制） 受控 狀態(tài)： 分 發(fā) 號(hào)： 文件編號(hào)： HYS— 記 CX— B4— 20xx 發(fā)布時(shí)間： 20xx 年 2 月 1 日 生效時(shí)間： 20xx 年 2 月 1 日 一、 目的： 對(duì)記錄進(jìn)行制定并保持，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù)。 有關(guān)部門接到文件更改通知單后，立即按文件通知單要求對(duì)文件的內(nèi)容進(jìn)行修改。文件換版主要由于依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)修改、企業(yè)機(jī)構(gòu)發(fā)生較大變化、經(jīng)理換人、經(jīng)營思想改變、市場和顧客要求變化等等。 ⑶ 文件一般不借給外單位，特殊情況必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，必須有借條。作廢保留的文件只允許保存在檔案室。同時(shí)也不允許在現(xiàn)場出現(xiàn)失效的或作廢的文件。 對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場所都應(yīng)得到相應(yīng)的文件的有效版本。 文件更改通知單、不合格報(bào)告、計(jì)劃報(bào)告等都應(yīng)在文件清單中進(jìn)行登記。應(yīng)登記文件的編號(hào)、名稱、審批、生效時(shí)間、數(shù)量和現(xiàn)行修改狀態(tài)等。外來文件應(yīng)有相關(guān)內(nèi)容。 ⑷ 計(jì)劃、報(bào)告等 各類計(jì)劃、報(bào)告等文件由主管部門起草，主管經(jīng)理審批。其版本為： B1,B3,B3質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)的要求在手冊(cè)中詳細(xì)規(guī)定。其內(nèi)容一定要符合 GB/T19001— 20xx標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)質(zhì)量方針要求，應(yīng)適應(yīng)企業(yè)的實(shí)際情況。要審批文件是否符合有關(guān)規(guī)定要求，是否適宜企業(yè)實(shí)際情況，要確保文件是否充分的。受控文件是分發(fā)給企業(yè)內(nèi)部，同時(shí)也是提供給認(rèn)證 機(jī)構(gòu)等。另一方面受控文件專一，即各使用場所負(fù)責(zé)人應(yīng)使用自己專一的文件。例如：審不 0309，不品 0309，預(yù)不 0309，糾不 0309。 不合格報(bào)告編號(hào)在內(nèi)部審核、不合格品控制，糾正措施和預(yù)防措施四個(gè)過程中都有，而且每年都有。 例如：質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)： HYS—— ZF—— A2—— 20xx 質(zhì)量手冊(cè)： HYS—— SC—— A2—— 20xx 文件控制程序： HYS—— 文 CX—— B3—— 20xx 磨機(jī)操作規(guī)程： HYS—— 生 07—— C2—— 20xx GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)： HYS—— 生 02—— C 外 —— 20xx 文件更改通知單既是指導(dǎo)文件修改的文件，也是文件修改的記錄。 外來文件包括有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)規(guī)定、以及顧客提供的文件等，按第三層文件控制。 、報(bào)告：既是某段時(shí)間、某項(xiàng)具體活動(dòng)的詳細(xì)指導(dǎo)文件，又是這項(xiàng)具體活動(dòng)實(shí)施的記錄，因此具有雙重性。 質(zhì)量目標(biāo)：關(guān)于質(zhì)量所追求的目標(biāo)。 C. 作業(yè)指導(dǎo)書，包括外來文件。 四、工作程序： 對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件實(shí)施有效的控制，是確保企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的需要。 記錄由各部門負(fù)責(zé)各自區(qū)域的記錄。 三、職責(zé)： 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量手冊(cè) 及企業(yè)質(zhì)量管理體系文件 。 二、適用范圍： 適用于企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理體系文件的控制活動(dòng)。 各職能部門負(fù)責(zé)所主管質(zhì)量管理體系程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、計(jì)劃、報(bào)告的起草。 企業(yè)全體職工應(yīng)嚴(yán)格按企業(yè)質(zhì)量管理體系文件有效地實(shí)施。 B. 質(zhì)量管理體系程序。 ：由企業(yè)的最高管理者正式發(fā)布的企業(yè)總的質(zhì)量意圖和質(zhì)量方向。 ：針對(duì)某項(xiàng)活動(dòng)規(guī)定專門的措施和活動(dòng)順序的文件。 上層文件領(lǐng)導(dǎo)下層文件，下層文件是上層文件的支持。 文件的版本由文件層次加版的序號(hào)來組成。 。內(nèi)部審核縮寫 —— 審不，不合格品控制縮寫 —— 不品，預(yù)防措施 —— 預(yù)不，糾正措施 —— 糾不。各使用場所應(yīng)使用不斷修改的有效文件。 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、外來文件都是受控文件。批準(zhǔn)人一定要在文件發(fā)布前進(jìn)行批準(zhǔn)。 ⑴ 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)由化驗(yàn)室起草，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)可單獨(dú)形成文件，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)布生效。文件一定要有可操作性、可檢查性。其內(nèi)容應(yīng)符合上述文件要求，還應(yīng)符合管理和技術(shù)詳細(xì)規(guī)定。 文件的封面一般應(yīng)有：企業(yè)名稱、文件名稱、文件編號(hào)、受控狀態(tài)、分發(fā)號(hào)、發(fā)布時(shí)間、生效時(shí)間，易于識(shí)別。 ５ .文件的分發(fā) ⑴ 文件在分發(fā)前， 總經(jīng)辦 應(yīng)在文件清單上進(jìn)行登記。 文件在文件的清單中登記時(shí)應(yīng)按文件的層次分別進(jìn)行 ,以便管理和檢 索。文件的分發(fā)號(hào)和文件分發(fā)簽字表的分發(fā)號(hào)相一致。不允許在現(xiàn)場同時(shí)存在同一個(gè)文件的兩個(gè)版本。作廢保留的文件應(yīng)進(jìn)行文件登記。 外來文件需管理者代表批準(zhǔn)后按上述規(guī)定進(jìn)行分發(fā)控制。 質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件大的更改和換版，主要通過管理評(píng)審后，才能對(duì)其更改和換版。 總經(jīng)辦 應(yīng)在文件清單上對(duì)文件現(xiàn)行修改狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。但必須通過管理者代表評(píng)審，由原文件批準(zhǔn)人批準(zhǔn)才能對(duì)文件進(jìn)行修改。 各部門負(fù)責(zé)各自區(qū)域的記錄的制定和保持。 生產(chǎn)調(diào)度室負(fù)責(zé)記錄的編號(hào)、標(biāo)識(shí)、保存期、處置等項(xiàng)管理，各部門負(fù)責(zé)各自區(qū)域記錄的制定貯存、保護(hù)檢索等控制。填寫時(shí)應(yīng)精神集中、慎重、盡量減 少差錯(cuò)。 ⒊記錄的標(biāo)識(shí)： 記錄用記錄名稱、年、月、日和編號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。例如：JL企 08。各部門應(yīng)有一名職工承擔(dān)保管記錄的職責(zé)。臺(tái)賬一定要封面。 五、記錄 ⒈ JL記 01 記錄清單 ⒉ JL記 02 記錄銷毀記錄 ⒊ JL記 03 借閱記錄登記 六、審批、生效時(shí)間 ⒈程序編號(hào)： HYS— 記 CX— B4— 20xx ⒉起 草： 楊 兵 20xx 年 1 月 26 日 ⒊審 核： 王國棟 20xx 年 1 月 28 日 ⒋批 準(zhǔn)：吳錦禹 20xx 年 1 月 28 日 ⒌發(fā)布時(shí)間： 20xx 年 2 月 1 日 ⒍生效時(shí)間： 20xx 年 2 月 1 日 七、修改控制 序號(hào) 文件更改通知單號(hào) 頁 修改狀態(tài) 生效時(shí)間 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 武安市華冶水泥有限責(zé)任公司 （按 GB