【正文】 可通過(guò) 、 、 、 、 條款的運(yùn)作提供證據(jù)： 77 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的 ， 確保顧客的要求得到確定并予以滿足 （ 見(jiàn) ） 。 ① 提供適合本組織的法律 、 法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單和相應(yīng)文本； ② 保持文本的有效性； ③ 將文本內(nèi)容傳達(dá)至相關(guān)人員； ④ 使相關(guān)人員明確遵守法律 、 法規(guī)的重要性 ，明確違反法律 、 法規(guī)所帶來(lái)的后果； ⑤ 保留滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的證據(jù) (記錄 )。 (5)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄包括： 69 條款要求的記錄 . 1 管理評(píng)審的記錄 (e) 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄 (d) 作為實(shí)現(xiàn)過(guò)程和產(chǎn)品滿足要求證據(jù)的記錄 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審結(jié)果和評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的記錄 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的結(jié)果和任何必要的措施的記錄 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的結(jié)果和任何必要的措施的記錄 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改評(píng)審的結(jié)果和任何必要的措施的汜錄 供方評(píng)價(jià)的結(jié)果和評(píng)價(jià)所引發(fā)的措施的記錄 (d)當(dāng)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織所要求的表明這樣的過(guò)程經(jīng)確認(rèn)的記錄 有可追溯性要求時(shí)，產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)的記錄 顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)的記錄 (a) 不存在國(guó)際的或國(guó)家的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量裝置不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄 測(cè)量裝置校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄 內(nèi)部審核結(jié)果的記錄 作為產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)和指明產(chǎn)品放行的授權(quán)人員的記錄 產(chǎn)品不合格性質(zhì)和隨后所采取的任何措施，包括獲準(zhǔn)的讓步的記錄 糾正措施的結(jié)果的記錄 預(yù)防措施的結(jié)果的記錄 70 最高管理者 (術(shù)語(yǔ) )—— 在最高層指揮和控制組織 ()的一個(gè)人或一組人； 72 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng) ， 對(duì)其建立 、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a） 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b） 制定質(zhì)量方針； c） 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d） 進(jìn)行管理評(píng)審； e） 確保資源的獲得 。 67 [理解及實(shí)施要點(diǎn) ] (1)記錄：指闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件 。 (5)應(yīng)將文件控制的有關(guān)規(guī)定形成程序文件 。 記錄 、 規(guī)范 、 圖樣 、 報(bào)告或標(biāo)準(zhǔn)均屬于文件 。 58 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制 。 57 [理解及實(shí)施要點(diǎn) ] (12)質(zhì)量手冊(cè)中 c)項(xiàng)必要內(nèi)容：表述過(guò)程之間的相互作用 ① 相互作用：過(guò)程的順序和接口 、 因輸入和輸出關(guān)系而構(gòu)成的過(guò)程網(wǎng)絡(luò) 、 一個(gè)過(guò)程所需的其他支持過(guò)程 、 過(guò)程相互間對(duì)對(duì)方的要求等 。 56 [理解及實(shí)施要點(diǎn) ] ② 手冊(cè)中對(duì)某些活動(dòng)／過(guò)程的規(guī)定 ， 如果包含對(duì)途徑的描述 ， 就叫包含了程序文件 。 52 [理解及實(shí)施要點(diǎn) ] (9)質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)按文件控制的要求 ， 規(guī)定對(duì)其批準(zhǔn) 、 修改 、 發(fā)放的控制方法 。 49 [理解及實(shí)施要點(diǎn) ] (5)為了便于使用和控制 ， 質(zhì)量管理體系文件可以分層次文件 ， 手冊(cè)闡述必要的內(nèi)容 ， 而以程序文 件 闡述實(shí)現(xiàn)過(guò)程目標(biāo)的途徑 。 46 [理解及實(shí)施要點(diǎn) ] (1)質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容包括： ① 質(zhì)量管理體系的范圍應(yīng)包含組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力所要求的內(nèi)容 ， 當(dāng)出現(xiàn)刪減時(shí) ， 應(yīng)說(shuō)明刪減的細(xì)節(jié)和合理性； ② 程序文件的內(nèi)容或?qū)ζ涞囊茫? ③ 過(guò)程順序和相互關(guān)系的描述 ， 包括對(duì)過(guò)程的管理和控制方法 。 43 [理解及實(shí)施要點(diǎn) (5)質(zhì)量管理體系文件可以存在于任何媒體 ， 如紙張 、 計(jì)算機(jī)磁盤(pán) 、 光盤(pán)或其他電子媒體 、 照片或樣件 ， 也可以是它們的組合 。 38 [理解及實(shí)施要點(diǎn) ] (1)組織的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： ① 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ② 質(zhì)量手冊(cè)； ③ 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序 文件控制 、 記錄控制 、 不合格品控制 、 內(nèi)部審核 、 糾正措施和預(yù)防措施； 39 [理解及實(shí)施要點(diǎn) ④ 組織為確保其過(guò)程有效策劃 、 運(yùn)作和控制所需的文件 ， 主要包括除上述 6個(gè)活動(dòng)的程序文件以外的其他形成文件的程序 ， 質(zhì)量計(jì)劃以及作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 、 規(guī)范 、 表格等具體的支持性文件； ⑤ 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄 40 [理解及實(shí)施要點(diǎn) ] (2)本標(biāo)準(zhǔn)并不是要求制定 6個(gè)程序文件 ， 而是要求用程序文件的形式對(duì)文件控制 、 記錄 控制 、 內(nèi)部審核 、 不合格品控制 、 糾正措施 、 預(yù)防措施等 6方面活動(dòng)的控制原則和方法加以規(guī)定 。 35 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b） 質(zhì)量手冊(cè)； c） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d） 組織為確保其過(guò)程的有效策劃 、 運(yùn)作和控制所需的文件； e） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄 （ 見(jiàn) ） 。 32 [理解及實(shí)施要點(diǎn) ] (6)組織應(yīng)識(shí)別任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程 ， 對(duì)其實(shí)施有效的控制 ， 識(shí)別和控制的要求和方法應(yīng)在質(zhì)量 手 冊(cè)中加以規(guī)定 。 通常一個(gè)過(guò)程的輸出將直接形成下一過(guò)程的輸入 ， 因此應(yīng)確定過(guò)程之間的相互關(guān)系 ，并合理安排過(guò)程的順序 。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng) 、 資源提供 、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程 。 組織應(yīng)： a） 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用 （ 見(jiàn) ） ； b） 確定這些過(guò)程的順序和相互作用； 26 總要求 c） 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d） 確保可以獲得必要的資源和信息 ， 以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視； e） 監(jiān)視 、 測(cè)量和分析這些過(guò)程； f） 實(shí)施必要的措施 ， 以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn) 。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ) “ 產(chǎn)品 ” ， 也可指 “ 服務(wù) ” 。 最后 ， 工廠決定：只刪減 (設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) )， 它不是工廠的活動(dòng) ， 由總公司工程辦公室負(fù)責(zé) 。維修廠在建立質(zhì)量管理 體系時(shí)，考慮因?yàn)闆](méi)有與外面的顧客直接聯(lián)系，而刪減 (與顧客有關(guān)的過(guò)程 )。 移動(dòng)電話的設(shè)計(jì)是由該廠的一家顧客完成的 ， 因此其設(shè)計(jì)輸出是該廠作為顧客的一項(xiàng)輸入產(chǎn)品 。 15 [理解及實(shí)施要點(diǎn) ] (9)認(rèn)證證書(shū)應(yīng)說(shuō)明發(fā)布的認(rèn)證范圍及對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求允許的刪減 。 這里既可刪減某些全部條款 ， 也可刪減其下屬的子條款 。 9 [理解及實(shí)施要點(diǎn) ] (3)組織的刪減應(yīng)保證： ① 不影響其提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力； ② 不免除其提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任； ③ 刪減范圍限制在第 7章 “產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ”中； ④ 刪減范圍明示在質(zhì)量手冊(cè)中 。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí) ， 可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減 。 4 [理解及實(shí)施要點(diǎn) ] 1)是否使用該標(biāo)準(zhǔn)由組織自己決定，是組織自身的行為。 3 總則 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中 ， 術(shù)語(yǔ) “ 產(chǎn)品 ” 僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 。 6 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的 ，旨在適用于各種類(lèi)型 、 不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 。 (2)允許刪減的依據(jù) ① 組織及其所提供產(chǎn)品的特點(diǎn)； ② 顧客要求； ③ 適用的法律法規(guī)要求 。 11 [理解及實(shí)施要點(diǎn) ] (5)刪減僅限于