【正文】 可通過 、 、 、 、 條款的運作提供證據： 77 以顧客為關注焦點 最高管理者應以增強顧客滿意為目的 ， 確保顧客的要求得到確定并予以滿足 （ 見 ） 。 ① 提供適合本組織的法律 、 法規(guī)及強制性標準清單和相應文本； ② 保持文本的有效性； ③ 將文本內容傳達至相關人員； ④ 使相關人員明確遵守法律 、 法規(guī)的重要性 ，明確違反法律 、 法規(guī)所帶來的后果； ⑤ 保留滿足法律法規(guī)及強制性標準要求的證據 (記錄 )。 (5)本標準所要求的記錄包括： 69 條款要求的記錄 . 1 管理評審的記錄 (e) 教育、培訓、技能和經驗的記錄 (d) 作為實現過程和產品滿足要求證據的記錄 與產品有關要求的評審結果和評審所引發(fā)的措施的記錄 設計和開發(fā)輸入的記錄 設計和開發(fā)驗證的結果和任何必要的措施的記錄 設計和開發(fā)確認的結果和任何必要的措施的記錄 設計和開發(fā)更改評審的結果和任何必要的措施的汜錄 供方評價的結果和評價所引發(fā)的措施的記錄 (d)當過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證時，組織所要求的表明這樣的過程經確認的記錄 有可追溯性要求時，產品的唯一性標識的記錄 顧客財產丟失、損壞或發(fā)現不適用的情況時的記錄 (a) 不存在國際的或國家的測量標準時，應記錄校準或檢定的依據 當發(fā)現測量裝置不符合要求時，應對測量結果的有效性進行評價和記錄 測量裝置校準和驗證結果的記錄 內部審核結果的記錄 作為產品符合接收準則的證據和指明產品放行的授權人員的記錄 產品不合格性質和隨后所采取的任何措施，包括獲準的讓步的記錄 糾正措施的結果的記錄 預防措施的結果的記錄 70 最高管理者 (術語 )—— 在最高層指揮和控制組織 ()的一個人或一組人； 72 管理承諾 最高管理者應通過以下活動 ， 對其建立 、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據： a） 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b） 制定質量方針； c） 確保質量目標的制定； d） 進行管理評審； e） 確保資源的獲得 。 67 [理解及實施要點 ] (1)記錄：指闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件 。 (5)應將文件控制的有關規(guī)定形成程序文件 。 記錄 、 規(guī)范 、 圖樣 、 報告或標準均屬于文件 。 58 文件控制 質量管理體系所要求的文件應予以控制 。 57 [理解及實施要點 ] (12)質量手冊中 c)項必要內容：表述過程之間的相互作用 ① 相互作用：過程的順序和接口 、 因輸入和輸出關系而構成的過程網絡 、 一個過程所需的其他支持過程 、 過程相互間對對方的要求等 。 56 [理解及實施要點 ] ② 手冊中對某些活動／過程的規(guī)定 ， 如果包含對途徑的描述 ， 就叫包含了程序文件 。 52 [理解及實施要點 ] (9)質量手冊應按文件控制的要求 ， 規(guī)定對其批準 、 修改 、 發(fā)放的控制方法 。 49 [理解及實施要點 ] (5)為了便于使用和控制 ， 質量管理體系文件可以分層次文件 ， 手冊闡述必要的內容 ， 而以程序文 件 闡述實現過程目標的途徑 。 46 [理解及實施要點 ] (1)質量手冊的內容包括： ① 質量管理體系的范圍應包含組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力所要求的內容 ， 當出現刪減時 ， 應說明刪減的細節(jié)和合理性； ② 程序文件的內容或對其的引用； ③ 過程順序和相互關系的描述 ， 包括對過程的管理和控制方法 。 43 [理解及實施要點 (5)質量管理體系文件可以存在于任何媒體 ， 如紙張 、 計算機磁盤 、 光盤或其他電子媒體 、 照片或樣件 ， 也可以是它們的組合 。 38 [理解及實施要點 ] (1)組織的質量管理體系文件應包括： ① 形成文件的質量方針和質量目標； ② 質量手冊； ③ 本標準所要求的形成文件的程序 文件控制 、 記錄控制 、 不合格品控制 、 內部審核 、 糾正措施和預防措施； 39 [理解及實施要點 ④ 組織為確保其過程有效策劃 、 運作和控制所需的文件 ， 主要包括除上述 6個活動的程序文件以外的其他形成文件的程序 ， 質量計劃以及作業(yè)指導書 、 規(guī)范 、 表格等具體的支持性文件； ⑤ 本標準所要求的記錄 40 [理解及實施要點 ] (2)本標準并不是要求制定 6個程序文件 ， 而是要求用程序文件的形式對文件控制 、 記錄 控制 、 內部審核 、 不合格品控制 、 糾正措施 、 預防措施等 6方面活動的控制原則和方法加以規(guī)定 。 35 文件要求 總則 質量管理體系文件應包括： a） 形成文件的質量方針和質量目標； b） 質量手冊； c） 本標準所要求的形成文件的程序； d） 組織為確保其過程的有效策劃 、 運作和控制所需的文件； e） 本標準所要求的記錄 （ 見 ） 。 32 [理解及實施要點 ] (6)組織應識別任何影響產品符合要求的外包過程 ， 對其實施有效的控制 ， 識別和控制的要求和方法應在質量 手 冊中加以規(guī)定 。 通常一個過程的輸出將直接形成下一過程的輸入 ， 因此應確定過程之間的相互關系 ，并合理安排過程的順序 。 注：上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動 、 資源提供 、 產品實現和測量有關的過程 。 組織應： a） 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用 （ 見 ） ； b） 確定這些過程的順序和相互作用； 26 總要求 c） 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法； d） 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ， 以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； e） 監(jiān)視 、 測量和分析這些過程； f） 實施必要的措施 ， 以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進 。 本標準中所出現的術語 “ 產品 ” ， 也可指 “ 服務 ” 。 最后 ， 工廠決定：只刪減 (設計和開發(fā) )， 它不是工廠的活動 ， 由總公司工程辦公室負責 。維修廠在建立質量管理 體系時，考慮因為沒有與外面的顧客直接聯系，而刪減 (與顧客有關的過程 )。 移動電話的設計是由該廠的一家顧客完成的 ， 因此其設計輸出是該廠作為顧客的一項輸入產品 。 15 [理解及實施要點 ] (9)認證證書應說明發(fā)布的認證范圍及對標準要求允許的刪減 。 這里既可刪減某些全部條款 ， 也可刪減其下屬的子條款 。 9 [理解及實施要點 ] (3)組織的刪減應保證： ① 不影響其提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產品的能力； ② 不免除其提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產品的責任； ③ 刪減范圍限制在第 7章 “產品實現 ”中； ④ 刪減范圍明示在質量手冊中 。 當本標準的任何要求因組織及其產品的特點而不適用時 ， 可以考慮對其進行刪減 。 4 [理解及實施要點 ] 1)是否使用該標準由組織自己決定，是組織自身的行為。 3 總則 注：在本標準中 ， 術語 “ 產品 ” 僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品 。 6 應用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的 ，旨在適用于各種類型 、 不同規(guī)模和提供不同產品的組織 。 (2)允許刪減的依據 ① 組織及其所提供產品的特點； ② 顧客要求； ③ 適用的法律法規(guī)要求 。 11 [理解及實施要點 ] (5)刪減僅限于