【正文】 ，中心領(lǐng)導(dǎo)成員及有關(guān)部門主要負(fù)責(zé)人參加 。 技術(shù)負(fù)責(zé)人依據(jù)管理評審會議意見編制 《 質(zhì)量體系管理評審報告 》 ， 提出完善質(zhì)量體系 ，修訂質(zhì)量體系文件的建議或意見 ， 經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后下達(dá)執(zhí)行 。 省水環(huán)境監(jiān)測中心程序文件 文件編號： SHJCX042023 受 控 號： 質(zhì)量體系管理評審 第 A 版 第 0 次修訂 共 3 頁 第 3 頁 5 相關(guān)文件 a． SHJCX032023 內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序 b． SHJCX022023 文件資料控制和維護(hù)程序 6 質(zhì)量記錄 a． SHJCX04JL01 管理評審報告 b． SHJCX04JL02 管理評審改進(jìn)措施表 四、質(zhì)量紀(jì)錄的編制 1． 質(zhì)量紀(jì)錄的作用 質(zhì)量紀(jì)錄應(yīng)能客觀反映質(zhì)量活動和體系運(yùn)行的實際情況 ， 是質(zhì)量活動追蹤和預(yù)防的依據(jù) 。 檢驗紀(jì)錄表的編制要求 ? 檢驗紀(jì)錄表格欄目設(shè)計要適當(dāng) 。 ? 具有唯一性表示 ， 便于歸檔檢索 。 3．質(zhì)量計劃的編制要求 ? 要與檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針 、 已有的質(zhì)量體系文件協(xié)調(diào)一致 。 。 ? 要圍繞目標(biāo)制定使用 、 有效的措施 ， 具有可操作性 。 質(zhì)量計劃可以是質(zhì)量策劃的一部分 ，是將特定要求與現(xiàn)行通用的質(zhì)量體系程序有機(jī)的結(jié)合起來 ， 從而保證質(zhì)量手冊中規(guī)定的原則和方法的一貫測實施 。 ? 檢驗表格要規(guī)范化 。 質(zhì)量紀(jì)錄的要求 質(zhì)量紀(jì)錄一般要做到便于管理 ,易于操作 ,能正確 、 真實 、 準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量活動 ，具有很強(qiáng)的可追溯性 。 b． 質(zhì)量體系議文件需要更改時 ， 由質(zhì)量保證室組織原編制部門按照 《 文件資料控制和維護(hù)程序 》 進(jìn)行更改 。 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)與會成員簽到做好評審記錄 ， 并予以保存 。 一般包括： a． 質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標(biāo)是否恰當(dāng)； b． 質(zhì)量體系文件運(yùn)行情況 ， 存在的主要問題； c． 內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告； d． 質(zhì)量問題的剖析報告； e． 糾正和預(yù)防措施執(zhí)行效果； f． 質(zhì)量信息反饋 。 由中心主任確定管理評審具體日期 ， 技術(shù)負(fù)責(zé)人制訂管理計劃 。 4 程序內(nèi)容 管理評審的安排 管理評審一般每年進(jìn)行一次 。 省水環(huán)境監(jiān)測中心程序文件 文件編號： SHJCX042023 受 控 號： 質(zhì)量體系管理評審 第 A 版 第 0 次修訂 共 3 頁 第 1 頁 職 責(zé) ? 中心主任主持管理評審 ， 對管理評審的結(jié)論負(fù)責(zé) 。 ? 對已有管理制度規(guī)定中實用的辦法可直接引用 ， 必須寫明引用的文件名 ， 編號 （ 如有的話 ） 及引用條款 。 V. 文件編寫注意事項 ? 措辭 ， 不使用可能引起誤解的語言 。 ? 在文件會簽前應(yīng)預(yù)先在編制部門內(nèi)討論 ， 科室主任審核 ， 再上報質(zhì)量保證室 。 闡述規(guī)定應(yīng)做的工作和執(zhí)行者 ， 在何時 、 何地進(jìn)行 ， 所使用的設(shè)備 、 儀器及依據(jù)的文件 、 控制方式 、 記錄要求及特殊情況處理等 。 適用范圍 適用于本中心所有程序文件的編制 。 闡明規(guī)定應(yīng)做的工作和執(zhí)行者 ， 在何時 、 何地進(jìn)行 ， 所使用的儀器設(shè)備 、 依據(jù)的文件 、 控制方式 ， 記錄要求及特殊情況處理等 。 ? 目的 、 適用范圍：簡要說明開展這項活動的作用和重要性及其涉及的范圍 。 相關(guān)文件 a． SHJCX02 文件資料控制和維護(hù)程序 b． SHJCX03 質(zhì)量體系審核程序 c． SHJCX04 質(zhì)量體系管理評審程序 d． SHJCX06 實驗室比對和能力驗證程序 e． SHJCX07 糾正和預(yù)防措施程序 f． SHJCX11 意外情況控制程序 三、 程序文件的編寫 、 程序文件的作用 質(zhì)量體系文件中的程序文件是規(guī)定實驗室質(zhì)量活動方法和要求的文件 ， 是質(zhì)量手冊的支持性文件 。 本中心按 《 實驗室比對和能力驗證程序 》使用合適的方法及數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制 。 檢測工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 偏離許可條件 (1) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法不完善 ， 有先進(jìn)合理的方法可采用； (2) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的某項試驗方法明顯不合理論 ， 有理論依據(jù)證明； (3) 有不可抗拒的原因 ， 不能執(zhí)行規(guī)定程序等情況； (4) 客戶 、 有關(guān)部門的特殊要求 ， 有書面協(xié)議書 。 質(zhì)量體系管理評審 ? 各有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)管理評審中提出的要求 ， 制訂質(zhì)量體系改進(jìn)措施 ， 報中心 (分中心 )主任批準(zhǔn)后實施 ，質(zhì)量保證室應(yīng)跟蹤督查并驗證質(zhì)量體系改進(jìn)措施結(jié)果 。 內(nèi)審員為經(jīng)過專門培訓(xùn) 、取得資格證書的并與被審核部門無直接責(zé)任的人員 。 審核中發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果可疑 (正確性和有效性有問題 )時 ， 應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能已經(jīng)受到影響的所有客戶 、 有關(guān)部門 ， 盡快消除負(fù)面影響 。 本中心的內(nèi)部質(zhì)量體系審核由總質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制訂年度審核計劃和實施方案 ， 確定審核頻次 ， 報中心主任批準(zhǔn)后組織內(nèi)審員按質(zhì)量體系要素對涉及質(zhì)量活動的各部門進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核 。監(jiān)測業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人根據(jù)項目的質(zhì)量特性確定質(zhì)量目標(biāo)，編制項目質(zhì)量計劃。 具體控制措施詳見有關(guān)章節(jié) 。 ? 質(zhì)量記錄應(yīng)真實 、 完整 ， 貯存環(huán)境適宜 ， 便于檢索 。 質(zhì)量手冊 程序文件 ? 程序文件是本手冊的過程文件和基礎(chǔ)性文件 ， 明確規(guī)定了保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的活動方法和措施 。 本中心質(zhì)量體系文件分質(zhì)量手冊 、 程序文件和其他質(zhì)量文件三個層次 ， 組成構(gòu)架見圖 53。 其中組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)范圍見本手冊第 4章；程序及程序文件編寫要求見本手冊第 5章；資源見本手冊第 6～ 8章；過程貫穿本手冊所有章節(jié)的相關(guān)資源和活動 。 c．質(zhì)量活動展開 應(yīng)用質(zhì)量功能展開法 (簡稱 QFD法 )將質(zhì)量要素展開成各級質(zhì)量活動 ， 以進(jìn)一步明確分工和部門的協(xié)調(diào) ， 其關(guān)系矩陣表如表 52和表 53所示 。 現(xiàn)場調(diào)查 設(shè)計布點(diǎn) 制定計劃 樣品采集 樣品運(yùn)貯 分析測試 數(shù)據(jù)處理 統(tǒng)計評價 報告反饋 意見處理 圖 52 監(jiān)測工作質(zhì)量環(huán) b．質(zhì)量要素確定 質(zhì)量要素是組成質(zhì)量體系的基本單元 ， 是過程的抽象 。 質(zhì)量體系建立 ? 本中心建立的質(zhì)量體系相互聯(lián)結(jié) 、 相互作用 ， 其運(yùn)行原理如圖 51所示 。 □□□□□ — □□ — □□ — □□□□ 年代號 文件順序號 質(zhì)量體系文件類型 水環(huán)境監(jiān)測中心代號 SHJ 質(zhì)量體系文件類型： SC— 質(zhì)量手冊 CX— 程序文件 ZY— 作業(yè)指導(dǎo)書 JL— 質(zhì)量記錄 JH— 質(zhì)量計劃 相關(guān)文件 a． SHJCX022023 文件資料控制和維護(hù)程序 b． SHJZY022023 程序文件編寫規(guī)則 附加說明 編 制： 審 核： 質(zhì)量要素描述實例 質(zhì) 量 手 冊 第 5 章 第 1 頁 共 10 頁 主 題 質(zhì)量體系、審核和評審 第 X 版 第 X 次修訂 頒布日期： 2023XXXX 概 述 ? 影響檢測報告質(zhì)量的因素很多，為使這些因素全部受控，就必須建立質(zhì)量體系，以整體優(yōu)化的要求，研究分析這些因素的關(guān)系，作好協(xié)調(diào)配合工作。 質(zhì)量手冊的管理 ? 質(zhì)量手冊的編制、審批、發(fā)布 ? 程序文件、質(zhì)量文件的編制、審批、發(fā)布 ? 監(jiān)測業(yè)務(wù)室為質(zhì)量手冊歸口管理部門 ? 質(zhì)量手冊的受控管理 ? 質(zhì)量手冊對外發(fā)放的管理 ? 對質(zhì)量手冊持有者的要求 質(zhì)量手冊的編制、修訂、再版 ? 中心總技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制和修改質(zhì)量手冊 ? 質(zhì)量手冊中修訂的頁次應(yīng)全頁更換 ? 關(guān)于手冊再版的規(guī)定 ? 質(zhì)量手冊的再版條件 質(zhì)量手冊的宣貫、實施 ? 質(zhì)量手冊批準(zhǔn)發(fā)布后 ， 由質(zhì)量保證室制定質(zhì)量手冊宣貫工作計劃 ， 并組織實施 。 目的和依據(jù) ? 依 據(jù) GB/T 15481— 2023《 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通 用要求 》 《 產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證 /審查認(rèn)可 （ 驗收 ） 評 審準(zhǔn)則 》 （ 試行 ） ISO/IEC 導(dǎo)則 2 《 標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動的一般術(shù)語 及定義 》 JJF1001— 1998《 通用計量術(shù)語及定義 》 適用范圍 本手冊規(guī)定了質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)布和再版的辦法。 通 用 部 分 質(zhì)量體系要素描述部分一般根據(jù) 《 評審準(zhǔn)則 》 對各要素進(jìn)行分章編寫 ， 手冊一般只作原則性的描述