提高重復(fù)性改善產(chǎn)品質(zhì)量-全文預(yù)覽
【正文】 ?是否版本統(tǒng)一 好的工藝應(yīng)該符合 SMART原則 原輔料 的穩(wěn)定是實(shí)現(xiàn)重復(fù)性的內(nèi)因 ?關(guān)鍵原料 ?批號(hào) ?克隆編號(hào) ?供應(yīng)商 ?關(guān)鍵輔料 ?血清 ?BSA ?微孔板 ?化學(xué)試劑：底物等 ?實(shí)際所花的錢(qián)，總比預(yù)算的多 ?實(shí)際用的時(shí)間，總比預(yù)計(jì)的長(zhǎng) ?可能出差錯(cuò)的地方，一定會(huì)出錯(cuò) ?禍不單行 ?Murphy還是個(gè)樂(lè)觀的人 Murphy’s Law 莫非定律 怎么辦？ ?ONE COMPANY， ONE STD ?中藥 ?西醫(yī) 工作計(jì)劃 ?整體目標(biāo)：以 13項(xiàng)關(guān)鍵產(chǎn)品為主， ?優(yōu)化并固化生產(chǎn)工藝 ?提高產(chǎn)品重復(fù)性 ?控制生產(chǎn)成本 ?實(shí)現(xiàn)研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)檢流程的優(yōu)化 工作 1完善工藝及相關(guān)規(guī)程 ?現(xiàn)狀： ? 未完全按下發(fā)工藝執(zhí)行，存在隨意性 ? 可能存在多種版本 ? 部分內(nèi)容不夠準(zhǔn)確，易引起歧義，每人的理解與操作有差異 ? 可能出現(xiàn)新的控制點(diǎn) ? 部分規(guī)程不夠細(xì)致，或范圍太寬 ? 部分信息未充分驗(yàn)證或研究 工作 1完善工藝及相關(guān)規(guī)程 ?行動(dòng)方案： ?了解：工藝實(shí)際執(zhí)行情況 ?調(diào)查：有無(wú)歧義或遺漏的關(guān)鍵控制點(diǎn) ?驗(yàn)證：必要時(shí)對(duì)新的控制點(diǎn)研發(fā)驗(yàn)證 ?調(diào)整：工藝及相關(guān)規(guī)程。 ?將來(lái)：工藝穩(wěn)定后 ERP等應(yīng)用 ?責(zé)任人：欒春娜、孫海峰、陳秀發(fā) ?時(shí)間： 工作 4質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ?現(xiàn)狀： ?相關(guān)人員未完全清楚半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ?相關(guān)人員未完全清楚關(guān)鍵原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ?相關(guān)人員未完全清楚產(chǎn)品所需要的各種原輔料 工作 4質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ?行動(dòng)方案： ? 完善：原輔料、半成品及成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 ?責(zé)任人：鄭金來(lái) ?時(shí)間： 工作 7控制生產(chǎn)成本 ?行動(dòng)方案 ?QA監(jiān)督：按照工藝生產(chǎn)且重點(diǎn)前移 ?研發(fā)：供應(yīng)商的篩選 ?合作： OEM ?責(zé)任人：孫海峰、鄭金來(lái) ?時(shí)間： 工作 8
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