6-診斷試劑質(zhì)量評(píng)估-全文預(yù)覽
【正文】 9 . 1 2 北京萬泰 168 1 285 0 100 9 9 . 6 5 9 9 . 7 8 北京現(xiàn) 代高達(dá) 168 5 281 0 100 9 8 . 2 5 9 8 . 9 0 荷蘭生物梅里埃 167 2 284 1 9 9 . 4 0 9 9 . 3 0 9 9 . 3 4 上?？迫A 168 7 2 7 9 0 100 9 7 . 5 5 9 8 . 4 6 上海榮盛 168 3 283 0 100 9 8 . 9 5 9 9 . 3 4 廈門英科新創(chuàng) 168 4 282 0 1 0 0 9 8 . 6 0 9 9 . 1 2 鄭州安圖綠科 168 3 283 0 1 0 0 9 8 . 9 5 9 9 . 3 4 珠海麗珠 168 3 283 0 100 9 8 . 9 5 9 9 . 3 4 23 ? 在 12 種試劑中，有 9 種的敏感性達(dá)到了100%，其余 3 種在 ～ %之間 ? 其中 1 種試劑漏檢 5 份樣品（ 1 份來自參比實(shí)驗(yàn)室、 4 份來自國家參考品）； ? 另外 2 種試劑各漏檢 1 份樣品（都來自國家參考品，分別為靈敏度樣品和 HIV2 型陽性樣品）。 評(píng)估結(jié)果 24 二、用于 HIV 抗原抗體檢測(cè)的酶聯(lián)試劑（第四代）和化學(xué)發(fā)光試劑評(píng)估結(jié)果見附表 5。 ? 有 1 種試劑的特異性為 100%，其余 5 種在 ～%之間。 評(píng)估結(jié)果 附表 6: 用于 H I V 抗體檢測(cè)的快速試劑臨床質(zhì)量評(píng)估結(jié)果 試劑簡稱 真陽性 ( 份 ) 假陽性 ( 份 ) 真陰性 ( 份 ) 假陰性 ( 份 ) 敏感性 ( % ) 特異性 ( % ) 功效率 ( % ) 北京金豪 166 5 281 0 100 9 8 . 2 5 9 8 . 8 9 北京萬泰 163 1 285 3 9 8 . 1 9 9 9 . 6 5 9 9 . 1 2 廣州萬孚 166 3 283 0 100 9 8 . 9 5 9 9 . 3 4 韓國 SD 161 0 286 5 9 6 . 9 9 100 9 8 . 8 9 杭州艾康 164 2 284 2 9 8 . 8 0 9 9 . 3 0 9 9 . 1 2 加拿大麥美華 164 0 286 2 9 8 . 8 0 100 9 9 . 5 6 日本 PA 166 5 281 0 100 9 8 . 2 5 9 8 . 8 9 日本雅培 D e t e r m i n e 165 4 282 1 9 9 . 4 0 9 8 . 6 0 9 8 . 8 9 上?？迫A 164 3 283 2 9 8 . 8 0 9 8 . 9 5 9 8 . 8 9 天津中新科炬 166 11 275 0 100 9 6 . 1 5 9 7 . 5 7 廈門英科新創(chuàng) 166 5 281 0 100 9 8 . 2 5 9 8 . 8 9 鄭州安圖綠科 166 6 280 0 100 9 7 . 9 0 9 8 . 6 7 27 ? 在 12 種快速試劑中，有 6 種試劑的敏感性為100%，其余 6 種在 ～ %之間。 ? 這些試劑的功效率在 ～ %之間。 ? 如果只分析血清盤中來自參比實(shí)驗(yàn)室 410 份樣品（含 145 份陽性、 265 份陰性）的檢測(cè)結(jié)果，可以發(fā)現(xiàn) 3 類試劑之間的差異。 ? 提示部分快速試劑的敏感性低于酶聯(lián)試劑和化學(xué)發(fā)光試劑。 ? 我國已在部分省市的血液篩查中試點(diǎn)采用核酸檢測(cè)方法，有可能會(huì)篩查出一些窗口期感染者血樣，如果能將這樣的報(bào)廢血樣用于制備試劑評(píng)估血清盤，將給試劑評(píng)估工作提供有力支持。 39 40 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。 02:35:2202:35:2202:35Wednesday, February 1, 2023 1乍見翻疑夢(mèng)，相悲各問年。 2023年 2月 1日星期三 2時(shí) 35分 22秒 02:35:221 February 2023 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 :35:2202:35Feb231Feb23 1世間成事，不求其絕對(duì)圓滿，留一份不足，可得無限完美。 2023年 2月 上午 2時(shí) 35分 :35February 1, 2023 1少年十五二十時(shí)，步行奪得胡馬騎。 02:35:2202:35:2202:352/1/2023 2:35:22 AM 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 :35:2202:35:22February 1, 2023 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 上午 2時(shí) 35分 22秒 上午 2時(shí) 35分 02:35: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blanditut cursus. 感謝您的下載觀看 專家告訴 。 2023年 2月 上午 2時(shí) 35分 :35February 1, 2023 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 02:35:2202:35:2202:35Wednesday, February 1, 2023 1知人者智，自知者明。 上午 2時(shí) 35分 22秒 上午 2時(shí) 35分 02:35: 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 :35:2202:35:22February 1, 2023 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 , February 1, 2023 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 2023年 2月 1日星期三 上午 2時(shí) 35分 22秒 02:35: 1比不了得就不比，得不到的就不要。 02:35:2202:35:2202:352/1/2023 2:35:22 AM 1以我獨(dú)沈久，愧君相見頻。 ? 本次評(píng)估基于所抽取批號(hào)的試劑評(píng)價(jià)其檢測(cè)性能，并不代表所有批次的結(jié)果。 ? 北京科美東雅、北京科衛(wèi)、北京萬泰、德國羅氏、法國伯樂、荷蘭生物梅里埃檢測(cè)線性及靈敏度樣品時(shí)呈陽性結(jié)果的最低 HIV1 P24 抗原濃度分別為 、 、 10 U/m
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