檢驗檢測機構管理體系的內部審核概述-全文預覽
【正文】 理方法 、 檢驗方法 、 環(huán)境條件 等 。 （ 4） 應當以審核所依據的質量手冊和程序文件的特定要求來確定不符合項 。 18 注意事項 ： （ 1） 尋找體系有效運行的客觀證據 ， 著眼點應是 符合性 和有效性 。 16 （二） 審核的實施 首次會議 ?參加人： 技術 、 質量主管 ， 部門負責人 ， 五大員（ 內審員 、 監(jiān)督員 、 檔案員 、 設備管理員 、 樣品管理員 ） 。 ?可以對照標準和手冊的要求編寫；結合受審核部門的特點來編寫；選擇典型的質量問題等 。 ?審閱相關文件：程序文件 、 作業(yè)指導書 、 標準等 ， 以便熟悉情況 。 流動式 — 每季 （ 月 ） 安排一個或幾個部門要素進行一次審核 ， 一年內全面覆蓋一次；適用于常規(guī)的例行審核 、 體系運行平穩(wěn)后采用； 缺點：不能迅速給出綜合評價 。 內審的輸出： ?發(fā)現不符合并出具不符合報告 ?形成審核報告； ?留下審核過程和情況記錄； ?提出糾正措施并跟蹤驗證糾正措施實施情況 。 是一 次 抽樣檢查過程 ， 抽取一定數量的體系文件 、 質量記錄 ， 詢問一定數量的人員 ， 觀察若干個過程 。 （ ２ ） 系統(tǒng)性 。檢驗檢測機構 管理體系的內部審核 2 一、內部審核概述 管理體系審核定義： 確定管理體系及其各要素的活動和其有關結果是否 符合 有關標準或文件 ， 管理體系文件中的各項規(guī)定是否得到有效 的貫徹并適合于達到質量目標的 系統(tǒng) 的 獨立 的檢查 內審： 是自己進行的審核 ， 是一種自我約束 、 自我診斷和自我完善的活動 。 — 管理體系的文件化 。 （ ４ ） 風險性 。 內審依據： 1） 質量方針 、 目標和管理體系文件； 2） 客戶的要求與合同條款； 3） 國家或行業(yè)的有關法律 、 法規(guī)或標準； 4） 資質認定評審準則 7 內審職責： ?質量負責人策劃并組織實施； ?內審組長負責制定審核計劃； ?內審員具體執(zhí)行審核計劃 。 全年審核安排 每一次審核的具體安排 10 （ １ ） 年度計劃 : 集中式 — 集中一段時間安排審核 ， 全部門 、全要素；適用體系試運行 、 重大變化 、 重大事故時； 缺點：難以達到一定深度 。 12 組成內審組 ?任命組長 ， 要求受過系統(tǒng)培訓 、 經驗豐富的人員擔任 ， 且應在審核前對成員給以必要的指導；審核不僅是檢查體系文件本身 ， 更重要的是文件規(guī)定的要求在實際工作中真實執(zhí)行的情況；在現場掌握第一手資料；考慮查看的關鍵點；看什么 、 查什么 、 注意什么 。 14 ?編制檢查表應抓住重點 、 典型的問題 ， 如：上次審核的有關問題 、 管理的重點或薄弱環(huán)節(jié) 、 客戶反饋的重要信息 、 檢驗檢測機構內部日常反饋信息 。 ?如遇時間安排問題 ， 應及時聯系溝通 。 末次會議 主要目的是向受審核方說明審核情況 ， 宣布審核結果 ， 報告審核組結論 ， 提出對糾正措施的要求 ， 商定完成時間 ， 領導講話 ， 會議簽到 、 記錄歸檔保存 。 （ 3） 隨機抽樣要有代表性 （ 量 、 均衡 ） 。 （ 6） 當發(fā)現不符合項有疑問時 ， 應調查到必要的深度 。 ?（ 2） 內審員填寫不符合項報告 ， 對不符合事實進行描述。 （ 不當場 ） 22 （ 四 ）制定和實施糾正措施 ? 糾正措施在內部管理體系審核中具有特別重要的意義 ， 因為內審的根本目的在于發(fā)現體系的問題 ，加以糾正 ， 使管理體系得到不斷改進 。
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