制藥工程設(shè)備管理-全文預(yù)覽
【正文】 采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)（ heating ventilation and air conditioning)HVAC系統(tǒng)，在國內(nèi) GMP被稱為空調(diào)凈化系統(tǒng)。能耗由低到高的順序為：離心式、螺桿式、活塞式、吸收式（國外機組螺桿式排在離心式之前）。同一機房內(nèi)可采用不同類型、不同容量的機組搭配的組合式方案，以節(jié)約能耗。 ? 控制制冷劑流量：膨脹閥通過感溫包感受蒸發(fā)器出口處制冷劑過熱度的變化來控制閥的開度，調(diào)節(jié)進入蒸發(fā)器的制冷劑流量，使其流量與蒸發(fā)器的熱負荷相匹配。 Eddingpharm Confidential Eddingpharm Confidential 冷凝器 功能： 使壓縮機排出的制冷劑過熱蒸汽冷卻，并凝結(jié)為制冷劑液體，在冷凝器內(nèi)制冷劑的熱量排放給冷卻介質(zhì)。 常見品牌：日本 MATSUSHITA三菱 ﹑ HITACHI日立﹑ NATIONAL**﹑ SANYO三洋 ﹑ TOSHIBA東芝，中國慶安 ﹑ 黃石東貝等。 Eddingpharm Confidential 制冷 壓縮 機分 類 概述 ③ 開啟式 壓縮機和電機分別為兩個設(shè)備于外部連接，結(jié)構(gòu)復(fù)雜笨重，工作不穩(wěn)定，已近于淘汰。 Eddingpharm Confidential 制冷 壓縮 機分 類 概述 ② 半封閉：制冷量 60～ 600KW，可用于各種空調(diào) ﹑ 制冷設(shè)備中。 ? 依外部構(gòu)造分為： ? ① 全封閉：制冷量小于 60KW，多用于空調(diào)機和小型制冷設(shè)備中。由于溴化鋰稀溶液在吸收器內(nèi)已被冷卻，溫度較低，為了節(jié)省加熱稀溶液的熱量，提高整個裝置的熱效率，在系統(tǒng)中增加了一個換熱器，讓發(fā)生器流出的高溫濃溶液與吸收器流出的低溫稀溶液進行熱交換，提高稀溶液進入發(fā)生器的溫度。這也就是通常采用溴化鋰作為吸收劑，水作為制冷劑的原因。這種均勻混合物的各種物理性質(zhì)（如壓力、溫度、濃度等）在整個混合物中各處都完全一致，不能用純機械的沉淀或離心方式將它們分離成原組成物質(zhì) 。 Eddingpharm Confidential 溴化 鋰 空 調(diào) 制冷原理 溴化鋰空調(diào)制冷原理，與壓縮式空調(diào)不同，吸收式制冷使用的工質(zhì)通常是一種二元溶液，由沸點不同的兩種物質(zhì)所組成。 液態(tài)的氟利昂經(jīng) 毛細管，進入蒸發(fā)器（室內(nèi)機），空間突然增大，壓力減小，液態(tài)的氟利昂就會汽化，（從液態(tài)到氣態(tài)是個吸熱的過程），吸收大量的熱量，蒸發(fā)器就會變冷，室內(nèi)機的風(fēng)扇將室內(nèi)的空氣從蒸發(fā)器中吹過，所以室內(nèi)機吹出來的就是冷風(fēng)；空氣中的水蒸汽遇到冷的蒸發(fā)器后就會凝結(jié)成水滴，順著水管流出去，這就是空調(diào)會出水的原因。而家居一般的分體空調(diào)，它只能解決冷暖問題，而解決不了空氣濕度及空氣潔凈度。利用室外空氣（稱新鮮空氣或新風(fēng)）來置換建筑物內(nèi)的空氣（稱室內(nèi)空氣），通常分自然通風(fēng)和機械通風(fēng)。 Eddingpharm Confidential 空 調(diào) 暖通系 統(tǒng) 暖通在學(xué)科分類中的全稱為供熱供燃氣通風(fēng)及空調(diào)工程，包括：采暖、通風(fēng)、空氣調(diào)節(jié)這三個方面，從功能上說是建筑的一個組成部分。 Eddingpharm Confidential 廠房排水系 統(tǒng) .中水 城市污水經(jīng)處理設(shè)施深度凈化處理后的水（包括污水處理廠經(jīng)二級處理再進行深化處理后的水和大型建筑物、生活社區(qū)的洗浴水、洗菜水等集中經(jīng)處理后的水）統(tǒng)稱“中水”，其水質(zhì)介于自來水給水與排入管道內(nèi)污水之間，亦故名為“中水”。 C潔凈組合式空調(diào)箱冷水供、回水管； 7176。生產(chǎn)性激素類避孕藥品的空氣凈化系統(tǒng)的氣體排放應(yīng)經(jīng)凈化處理。主要工作室的照度應(yīng)達到 300勒克斯；對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位應(yīng)設(shè)置局部照明；廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。 .貯存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用于存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品，避免差錯和交叉污染。 .三廢處理、鍋爐等嚴重污染的區(qū)域應(yīng)安置在廠區(qū)最大頻率的下風(fēng)口。 Eddingpharm Confidential 廠房、 設(shè) 施及 給 排水系 統(tǒng) GMP對廠房與設(shè)施要求 1 ? 2023版 GMP第四章廠房與設(shè)施條款增加 33條，說明廠房與設(shè)施作為硬件在藥品生產(chǎn)中的重要性。 ? 廠房同時還要滿足消防、安全、環(huán)保的要求。 制藥行業(yè)工程設(shè)備管理 169。 ? 制藥工業(yè)建筑除了具有一般工業(yè)建筑的基本功能外，必須符合 GMP規(guī)范，能夠降低人為差錯、防止藥品交叉污染和混雜，構(gòu)成藥品質(zhì)量的保證體系之一。 采用垂直運輸和水平運輸相結(jié)合的方式，并以垂直運輸為主，園區(qū)標準廠房大多采用，伸縮縫不得穿過潔凈區(qū)。 Eddingpharm Confidential 廠房、 設(shè) 施及 給 排水系 統(tǒng) GMP對廠房與設(shè)施要求 2 .兼有 API原料藥和制劑藥廠，原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率下風(fēng)口。 Eddingpharm Confidential 廠房、 設(shè) 施及 給 排水系 統(tǒng) GMP對廠房與設(shè)施要求 3 .廠房應(yīng)與其生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，并有良好的通風(fēng)、除塵、除煙、降溫等設(shè)施，充分考慮設(shè)備搬運、檢修空間。 Eddingpharm Confidential 廠房、 設(shè) 施及 給 排水系 統(tǒng) GMP對廠房與設(shè)施要求 4 .潔凈室（區(qū)）內(nèi)各種管道、燈具
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