制藥工程設備簡介-全文預覽
【正文】 。它所產生的能量和效率低于機械攪拌，但可用于處理腐蝕性料液和泥漿等，或用于淺槽攪拌，并可利用工廠多余的氣源。? 絕大部分的攪拌與混合，是采用葉輪攪拌。螺帶式攪拌器和螺桿式攪拌器 螺帶式攪拌器，常用扁鋼按螺旋形繞成，直徑較大，常做成幾條緊貼釜內壁，與釜壁的間隙很小，所以攪拌時能不斷地將粘于釜壁的沉積物刮下來。 框式攪拌器直徑較大，一般取反應器內徑的 2/3～ 9/10， 50～ 70r／ min。 推進式攪拌器直徑約取反應釜內徑 Di的 1/4～ 1/3， 300～ 600r／min，攪拌器的材料常用鑄鐵和鑄鋼。因此它 適用于乳濁液、懸浮液等。216。槳葉一般用扁鋼或不銹鋼或有色金屬制造。攪拌液體的流動模型 液體在設備范圍內作循環(huán)流動的途徑稱作液體的 “ 流動模型 ” ，簡稱 “ 流型 ” 。 作用是提供反應空間和反應條件。染菌例料液加熱容器采用盤管機構： 極其重視對制藥系統(tǒng)的中間設備、中間環(huán)節(jié)的清洗及監(jiān)控，強調對設備清潔的驗證。設備的清洗功能：粉碎、制粒、包衣壓片等粉體機械，應考慮其散塵的控制；；⑧ 進行設備驗證（包括型式、結構、性能等）設備的凈化功能：潔凈是 GMP的要點之一，對設備來講包含兩層意思 —— 設備自身不對藥物產生污染，也不會對環(huán)境形成污染。； 怎樣的設備才算貫徹了 GMP?3.實施 GMPmanufacturing制藥設備 GMP的提出 我國醫(yī)藥工業(yè)現狀⒀ 滴眼劑機械。⑾ 藥膜劑機械。⑼ 栓劑機械。⑺ 丸劑機械。⑸ 硬膠囊劑機械。⑶ 抗生素粉、水針劑機械。其中制劑機械按劑型分 14類：⑴ 片劑機械。⑸ 制藥用水設備：采用各種方法制取制藥用水的設備。 實現生物、化學物質轉化，利用動物、植物、礦物制取醫(yī)藥原料的工藝設備及機械。教材結構：課程內容： 制藥工程設備設備結構和原理、優(yōu)點和缺點、適用場合、選型及操作。在制藥工業(yè)中，制藥設備直接影響產品質量和成本。（一）、原理藥生產設備生物制藥：通過生物反應和各種分離手段得到原料藥的制藥過程。⑵ 、設備要求嚴格⑶ 、生產規(guī)模變化范圍大⑷ 、反應過程復雜，步數多⑸ 、制藥過程涉及多門學科制藥設備的分類國家、行業(yè)標準按制藥設備產品基本屬性分 8大類：⑴ 原料藥機械及設備： ⑶ 藥用粉碎機械：用于藥物粉碎（含研磨）并符合藥品生產要求的機械。⑷ 飲片機械：對天然藥用動物、植物、礦物進行選、洗、潤、切、烘、炒、鍛等方法制取中藥飲片的機械。⑻ 其他制藥機械及設備：執(zhí)行非主要制藥工序的有關機械與設備。將藥液制作成安瓿針劑的機械與設備。將藥液制作成大劑量注射劑的機械與設備。將藥液先裹于明膠膜內的制劑機械與設備。將藥物與基質混勻，配制成軟膏，定量灌裝于軟管內的制劑機械與設備。將藥液制成口服液劑的機械與設備。將藥液和拋射劑灌注于耐壓容器中，制作成藥物以霧狀噴出的制劑機械與設備。將藥液制作成酊水、糖漿劑的機械與設備。我國藥廠多，仿制品多、普藥多，高新技術藥品少，生物制品少。我國目前藥廠生產工藝多為傳統(tǒng)工藝，費時、費汽、污染嚴重，企業(yè)面臨高尖人才、資金短缺的狀況。制作精良的制劑設備少，符合 GMP規(guī)范的設備少，具有多功能的制劑設備少。1999年底以前生物制品、血液制品必須達到 GMP；2023年底以前粉針制劑、大容量注射劑必須達到 GMP；2023年底以前小容量注射劑必須達到 GMP；2023~2023年，口服液制劑、固體制劑、中成藥制劑、滴眼劑、滴鼻劑、外用擦劑、噴霧劑等劑型將在十五期間全部達到 GMP要求。1.《藥品生產質量管理規(guī)范》簡稱 GMP（ goodGMP已成為藥品生產和質量管理的基本準則，它是一套系統(tǒng)的、科學的管理制度。GMP的控制范圍，包括人事、廠房、設備、設施、生產工藝、傳遞、分析、驗證和庫管等諸多方面， GMP是系統(tǒng)性很強的規(guī)范，嚴格和嚴密是 GMP的突出特點。因此就產生了把制藥設備 GMP內容具體化的議題。4.GMP對制藥設備有如下要求：① 有與生產相適應的設備能力和最經濟、合理、
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