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藥事法規(guī)-全文預覽

2025-01-15 06:18 上一頁面

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【正文】 門的有關(guān)培訓、考核并持證上崗C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應設立專架或?qū)9瘢仨殢暮戏ǖ钠髽I(yè)采購乙類非處方藥,并按有關(guān)規(guī)定保存采購記錄D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送,分店不得獨自采購E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的倉儲條件,并配備1名以上藥師以上的藥學技術(shù)人員負責質(zhì)量管理工作正確答案:ABCDE 您選擇的答案:第22題 有關(guān)藥品不良反應報告的說法正確的是A.藥品不良反應包括已知的和新的藥品不良反應B.建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度的目的是保障公眾用藥安全,為藥品再評價、淘汰藥品和臨床用藥提供信息C.建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度可以保障公眾用藥安全、促進合理用藥、研制更為安全有效的新藥,并能科學地淘汰藥品D.國家對藥品不良反應實行逐級、定期報告制度E.嚴重、罕見或新的藥品不良反應須隨時報告,必要時可以越級報告正確答案:ABCDE 您選擇的答案:第23題 藥品廣告規(guī)則包括A.前置性審查規(guī)則B.廣告發(fā)布規(guī)則C.媒介限制規(guī)則D.內(nèi)容限制規(guī)則E.事后監(jiān)督規(guī)則正確答案:ABCD 您選擇的答案:第24題 藥品不良反應的分類有A.A類藥品不良反應B.B類藥品不良反應C.藥物相互作用引起的不良反應D.可疑不良反應E.遲現(xiàn)性不良反應正確答案:ABCE 您選擇的答案:第六章 執(zhí)業(yè)藥師管理 ◆ A型題:A型題題干在前,選項在后。每個選項可供選擇一次,也可重復選用,也可不被選用??忌氃?個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案),并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應的位置上的字母圖黑。第37題 A.藥品注冊管理B.藥事組織許可證管理C.藥品廣告管理D.藥品的價格管理E.藥品的監(jiān)督查處1.發(fā)布前審查管理,處方藥只能在專業(yè)媒體上發(fā)布2.對生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進行監(jiān)督,對非法藥品依法進行處罰3.對藥品進入市場時采取的必要的事前管理4.包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進口藥品注冊管理、非處方藥注冊管理等5.對某些藥事組織采取的必要的事前管理正確答案:CEAAB 您選擇的答案:第810題 A.執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認證B.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處E.執(zhí)業(yè)藥師考試管理1.對藥學技術(shù)人員執(zhí)業(yè)的合法性、執(zhí)業(yè)藥師的行為、相關(guān)藥事組織的責任等進行的監(jiān)督管理并依法進行處罰2.屬于事前管理,包括執(zhí)業(yè)登記注冊和頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》3.又稱執(zhí)業(yè)藥師資格認證,包括資格認定、資格考試及頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》正確答案:DBA 您選擇的答案:第1115題 A.國家權(quán)力機關(guān)B.國家行政機關(guān)C.人民法院D.人民檢察院E.國家軍事機關(guān)1.由各級人民代表大會及縣以上各級人大設立的常務委員會組成2.是國家檢察機關(guān),即國家法律監(jiān)督機關(guān),依法獨立行使檢察權(quán),實行雙重從屬制,各級人民檢察院對產(chǎn)生它的國家權(quán)力機關(guān)和上級檢察院負責3.是全國武裝力量,最高領導機關(guān)是對全國人民代表大會及其常務委員會負責的中央軍事委員會4.即各級人民政府,是各級國家權(quán)力機關(guān)的執(zhí)行機關(guān)5.由同級國家權(quán)力機關(guān)產(chǎn)生,作為國家審判機關(guān),依法獨立行使審判權(quán)正確答案:ADEBC 您選擇的答案:第1618題 A.最高國家權(quán)力機關(guān)B.最高國家行政機關(guān)C.最高國家審判機關(guān)D.最高國家檢察機關(guān)E.最高國家軍事機關(guān)1.全國人民代表大會及其常務委員會2.國務院即中央人民政府3.中央軍事委員會正確答案:ABE 您選擇的答案: ◆ C型題:(2003年考試大綱已取消C型題) ◆ X型題:X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成,題干在前,選項在后。選項在前,題干在后。第9題 《藥品管理法》所規(guī)定的藥品包括A.中藥材、中藥飲片、中成藥B.化學原料藥及其制劑C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品D.放射性藥品E.診斷藥品正確答案:ABCDE 您選擇的答案:第10題 下列屬于藥品的是A.天麻飲片B.強化維生素C的食品C.青霉素原料D.醫(yī)療器械E.直接接觸藥品的包裝材料正確答案:AC 您選擇的答案:第11題 關(guān)于藥品標準正確的是A.是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)B.屬于強制性標準C.國家藥品標準包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標準》及未載人藥典的局頒標準D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國家標準E.《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》也是國家標準正確答案:ABC 您選擇的答案:第12題 我國藥品標準的主要類型包括A.《中國藥典》B.《中國生物制品規(guī)程》C.《藥品衛(wèi)生標準》D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的未載人藥典的局頒標準E.《中藥飲片炮制規(guī)范》和《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》正確答案:ABCDE 您選擇的答案:第13題 藥品的特殊性包括A.與人的生命健康相關(guān)B.質(zhì)量標準嚴格,藥品的質(zhì)量指標必須符合規(guī)定的標準,低于規(guī)定標準的藥品不合格,高于規(guī)定標準的藥品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品C.專業(yè)技術(shù)性強,藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷,藥品的正確使用一般都需要專業(yè)知識D.社會公共性、需要迫切性、缺乏需求價格彈性及消費者低選擇性E.經(jīng)濟性和競爭性正確答案:ABCD 您選擇的答案:第14題 國家基本藥物的來源是A.國家藥品標準收載的品種B.上市的新藥C.地方標準再評價后的品種D.國家批準進口的藥品E.試生產(chǎn)的新藥正確答案:ABD 您選擇的答案:第三章 藥品監(jiān)督管理 ◆ A型題:A型題題干在前,選項在后。每個選項可供選擇一次,也可重復選用,也可不被選用??忌氃?個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案),并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應的位置上的字母圖黑。第14題 A.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理B.國家及政府部門依法對藥事活動施行的必要管理C.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關(guān)的活動D.國家、政府部門及藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理E.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時1.微觀藥事管理2.宏觀藥事管理3.藥事管理的手段4.藥事管理的宗旨正確答案:ABDE 您選擇的答案:第59題 A.藥事管理對公眾的意義B.藥事管理對國家的意義C.藥事管理對藥事組織的意義D.藥事管理的內(nèi)容E.藥事管理的目的1.包括藥品監(jiān)督管理、基本藥物管理、藥品價格和儲備管理、醫(yī)療保險用藥與定點藥店的管理、藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和服務質(zhì)量的管理等內(nèi)容2.是保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時和生命健康的必要的和有效的手段3.履行憲法和法律賦予國家的責任,體現(xiàn)國家和政府對公眾健康利益的關(guān)心4.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時,不斷提高國民的健康水平,不斷提高藥事組織的經(jīng)濟、社會效益水平5.為藥事組織的微觀藥事管理提供法律依據(jù)、法定標準和程序正確答案:DABEC 您選擇的答案:第1013題 A.藥品批發(fā)組織B.藥品銷售代理組織C.藥品零售組織D.藥品物流組織E.傳統(tǒng)藥品交易中介服務組織1.向最終使用藥品的病患者直接零售藥品和提供藥學服務2.向以轉(zhuǎn)售為目的的藥品零售、使用組織銷售藥品3.專門從事藥品儲藏、配送等物流業(yè)務的組織,對儲藏、配送的藥品沒有所有權(quán)、處置權(quán),只能根據(jù)委托方的要求依法儲藏、配送藥品4.替其他藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)代理銷售藥品的組織,對代理銷售的藥品沒有所有權(quán),只能按協(xié)議銷售藥品的組織正確答案:CADB 您選擇的答案:第1418題 A.藥品批發(fā)組織的職能B.藥品銷售代理組織的職能C.藥品零售組織的職能D.藥品物流組織的職能E.傳統(tǒng)藥品交易中介服務組織的職能1.保證藥品購進的合法性和質(zhì)量、保證售出藥品的質(zhì)量和藥學服務的質(zhì)量2.保證藥品購進渠道的合法性和購進藥品的質(zhì)量,依法管理藥品的購、銷、存、運等藥事活動3.保證藥品儲藏、配送過程中的質(zhì)量4.保證交易主體和客體的合法性5.保證代理藥品的合法性和代理藥品的質(zhì)量正確答案:CADEB 您選擇的答案: ◆ C型題:(2003年考試大綱已取消C型題) ◆ X型題:X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成,題干在前,選項在后。選項在前,題干在后。編號:時間:2021年x月x日書山有路勤為徑,學海無涯苦作舟頁碼:第136頁 共136頁第一章 藥事與藥事管理 ◆ A型題:A型題題干在前,選項在后。 ◆ B型題:B型題是一組試題(2至4個)公用一組A、B、C、D、E五個備選??忌恍铻槊恳坏李}選出一個最佳答案。有A、B、C、D、E五個備選答案其中只有一個為最佳答案,其余選項為干擾答案。每題只有一個正確答案。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個民上的正確答案,多選、少選、錯選均不得分。第1題 國家藥品監(jiān)督管理局的職能不包括A.核發(fā)許可證、審查批準藥品廣告B.擬定、修訂藥品管理法律法規(guī)、法定標準及有關(guān)藥品目錄C.藥品注冊審批D.制定執(zhí)業(yè)藥師資格認定制度,指導執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊工作E.利用監(jiān)督管理手段,配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策正確答案:A 您選擇的答案:第2題 藥品監(jiān)督管理不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益屬于A.藥品監(jiān)督管理的目的性原則B.藥品監(jiān)督管理的方針性原則C.藥品監(jiān)督管理的限制性原則D.藥品監(jiān)督管理的方法性原則E.藥品監(jiān)督管理的權(quán)威性原則正確答案:C 您選擇的答案: ◆ B型題:B型題是一組試題(2至4個)公用一組A、B、C、D、E五個備選??忌恍铻槊恳坏李}選出一個最佳答案。有A、B、C、D、E五個備選答案其中只有一個為最佳答案,其余選項為干擾答案。每題只有一個正確答案。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個民上的正確答案,多選、少選、錯選均不得分。第1題 執(zhí)業(yè)藥師管理的目的是A.只有通過法律對執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴格管制,才能保證藥學技術(shù)人員的藥學專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì),保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范B.保證所提供的藥品和藥學服務的質(zhì)量,從而保障公眾的用藥安全、有效C.具備規(guī)定的藥學專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學服務的質(zhì)量,從而保障公眾的用藥安全、有效D.提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會、經(jīng)濟地位E.促進建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的經(jīng)營質(zhì)量管理制度和管理模式正確答案:B 您選擇的答案:第2題 《中共中央、國務院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定,必須依法加強藥品監(jiān)督管理的各個環(huán)節(jié)為A 研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、監(jiān)督B 研制、生產(chǎn)、檢驗、流通、價格、廣告C 研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、監(jiān)督D 生產(chǎn)、流通、價格、廣告、監(jiān)督、使用E 研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用正確答案:E 您選擇的答案:第3題 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司的職責之一是A 擬定、修訂和頒布藥品的法定標準B 擬定、修訂醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料的法定標準C 核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證D 審核臨床藥理基地E 擬定、修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)仔實施正確答案:E 您選擇的答案:第4題 《國務院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強藥品管理工作的通知》中、對在藥品購銷活動中檢查出來的單位或個人的回扣問題的處罰是A 處以罰款、并責令停業(yè)整頓B 通過新聞媒介公開曝光,并吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》C 追究當事人民事責任,吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》D 對違法者個人進行行政處分,并吊銷其單位《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》E 沒收收受的回扣款等非法所得,并以行賄,受賄論處正確答案:E 您選擇的答案:第5題 與《關(guān)于嚴禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場的緊急通知》規(guī)定不符合的是A 對以藥品展銷中心名義變根開辦的藥品集貿(mào)市場必須依法予以取締B 除國家主管部門批準的中藥材專業(yè)市場外,禁止開辦其它各種藥材市場C 中藥材專業(yè)市場嚴禁出售國家規(guī)定限據(jù)銷售的中藥材D 城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售自種自采的地產(chǎn)中藥材E 城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥飲片正確答案:E 您選擇的答案:第6題 麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過A 二日常用量、連續(xù)使用不得超過五天B 二日常用量、連續(xù)使用不得超過七天C 三日常用量、連續(xù)使用不得超過五天D 三日常用量、連續(xù)使用不得超過七天E 五日常用量、連續(xù)使用不得超過七天正確答案:D 您選擇的答案:第7題 《精神藥品管理辦法》規(guī)定:對利用職務上的便利,為他人開具不符合規(guī)定的處方騙取,、濫用精神藥品的直接責任人員,應A 由其所在單位給予行政處分B 由司法機關(guān)依法追究其刑事責任C 由其所在單位的上級主管部門進行通報批評D 由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款E 由藥品監(jiān)督管理部門給予警告正確答案:A 您選擇的答案:第8題 《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定,主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是A 衛(wèi)生部B 公安部C 國家藥品監(jiān)督管理局D 國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會E 國家中醫(yī)藥管理局正確答案:C 您選
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