gmp化妝品-全文預(yù)覽
【正文】 應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告 衛(wèi)生管理 ? 發(fā)現(xiàn)化妝品衛(wèi)生質(zhì)量問(wèn)題或缺陷，可能對(duì)人體造成健康危害時(shí)，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該迅速、及時(shí)采取召回行動(dòng) ? 召回的產(chǎn)品應(yīng)被注明，內(nèi)容包括品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、召回單位及地址、召回原因及日期、處理意見(jiàn)，并單獨(dú)保存在一個(gè)安全的場(chǎng)所，等待處理決定 ? 因衛(wèi)生質(zhì)量原因召回的化妝品，應(yīng)及時(shí)處理 衛(wèi)生管理 ? 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定化妝品退貨和召回的書(shū)面程序，并有記錄，包括品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、退貨和召回單位及地址、召回原因、處理意見(jiàn)和日期 衛(wèi)生管理 ? 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有涉及生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理全過(guò)程的各項(xiàng)制度和文件記錄，同時(shí)建立文件的起草、修訂審查、批準(zhǔn)、撤銷(xiāo)、印制及保管的管理制度 ? 建立完整的質(zhì)量管理檔案，設(shè)有檔案柜和檔案管理人員 ? 分發(fā)、使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行有效文本 ? 已撤銷(xiāo)和過(guò)時(shí)的文件除留檔備查外，不得在工作中使用 80 人員資質(zhì)要求 人員資質(zhì)要求 ? 管理者及從業(yè)人員資質(zhì)要求 （一）生產(chǎn)企業(yè)的管理者應(yīng)熟悉化妝品有關(guān)衛(wèi)生法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件，能按照衛(wèi)生部門(mén)的有關(guān)規(guī)定依法生產(chǎn)，認(rèn)真組織、實(shí)施化妝品生產(chǎn)有關(guān)的衛(wèi)生規(guī)范和要求 人員資質(zhì)要求 （二）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格，身體健康并具有從業(yè)人員健康證明 人員資質(zhì)要求 ? 從事衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)掌握微生物學(xué)的有關(guān)基礎(chǔ)知識(shí) , 掌握《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》及本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，熟悉化妝品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量保證體系知識(shí)，了解化妝品衛(wèi)生有關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，上崗前應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)考核 人員資質(zhì)要求 ? 從業(yè)人員每年培訓(xùn)應(yīng)不得少于 1次，并有培訓(xùn)考核記錄 ? 內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)、衛(wèi)生知識(shí)、質(zhì)量知識(shí)、化妝品基本知識(shí)、安全培訓(xùn)等 85 個(gè)人衛(wèi)生 個(gè)人衛(wèi)生 ? 健康檢查要求 （一）從業(yè)人員應(yīng)按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定，每年至少進(jìn)行一次健康檢查，必要時(shí)接受臨時(shí)檢查。 ②用流動(dòng)水濕潤(rùn)雙手，擦肥皂（最好用液體皂、洗手液），雙手反復(fù)搓洗，清潔每一個(gè)手指和手指之間，最好用刷子刷指尖。不得穿戴制作間、灌裝間、半成品儲(chǔ)存間、清潔容器儲(chǔ)存間的工作衣褲、帽和鞋進(jìn)入非生產(chǎn)場(chǎng)所，不得將個(gè)人生活用品帶入生產(chǎn)車(chē)間 個(gè)人衛(wèi)生 （四）臨時(shí)進(jìn)入化妝品生產(chǎn)區(qū)的非操作人員，應(yīng)符合現(xiàn)場(chǎng)操作人員衛(wèi)生要求 個(gè)人衛(wèi)生 ? 從業(yè)人員工作服管理 （一）工作服應(yīng)有清洗保潔制度，定期進(jìn)行更換，保持清潔 （二）每名從業(yè)人員應(yīng)有兩套或以上工作服 個(gè)人衛(wèi)生 ? 從事職業(yè)危害因素的作業(yè)防護(hù)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。 ⑤將手徹底干燥 個(gè)人衛(wèi)生 （二）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員不得戴首飾、手表以及染指甲、留長(zhǎng)指甲，不得化濃妝、噴灑香水 （三）禁止在生產(chǎn)場(chǎng)所吸煙、進(jìn)食及進(jìn)行其他有礙化妝品衛(wèi)生的活動(dòng)。凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復(fù)原工作 個(gè)人衛(wèi)生 （二）應(yīng)按規(guī)定開(kāi)展從事有職業(yè)危害因素作業(yè)的人員健康監(jiān)護(hù) （三）應(yīng)建立從業(yè)人員健康檔案 個(gè)人衛(wèi)生 ? 從業(yè)人員個(gè)人衛(wèi)生要求 （一）從業(yè)人員應(yīng)勤洗頭、勤洗澡、勤換衣服、勤剪指甲，保持良好個(gè)人衛(wèi)生。衣柜、鞋柜采用堅(jiān)固、無(wú)毒、防霉和便于清潔消毒的材料 ? 更衣室應(yīng)配備非手接觸式流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施 ? 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置二次更衣室 選址、設(shè)施和設(shè)備的衛(wèi)生要求 ? 制作間、半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)空氣應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝的需要經(jīng)過(guò)凈化或消毒處理，保持良好的通風(fēng)和適宜的溫度、濕度 選址、設(shè)施和設(shè)備的衛(wèi)生要求 ? 生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護(hù)膚類(lèi)化妝品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間應(yīng)達(dá)到 30萬(wàn)級(jí)潔凈要求；其它護(hù)膚類(lèi)化妝品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間宜達(dá)到 30萬(wàn)級(jí)潔凈要求 ? 凈化車(chē)間的潔凈度指標(biāo)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定 選址、設(shè)施和設(shè)備的衛(wèi)生要求 ? 采用消毒處理的其它車(chē)間，應(yīng)有機(jī)械通風(fēng)或自然通風(fēng)，并配備必要的消毒設(shè)施。應(yīng)采用淺色、無(wú)毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉、不易剝落材料涂襯，便于清潔消毒。
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