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gmp化妝品(存儲版)

2025-01-20 23:57上一頁面

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【正文】 洗手液),雙手反復搓洗,清潔每一個手指和手指之間,最好用刷子刷指尖。暴露在外的管道不得接觸墻壁,宜采用托架懸掛或支撐,與四周有足夠的間隔以便清潔 選址、設施和設備的衛(wèi)生要求 ? 倉庫內(nèi)應有貨物架或墊倉板 ,庫存的貨物碼放應離地、離墻 10厘米以上,離頂 50厘米以上,并留出通道。 GMP是通過: ? 選用符合規(guī)定要求的原料( MATERIALS) ? 以合乎標準的廠房設備( MACHINES) ? 由勝任的人員( MAN) ? 按照既定的方法( METHODS) —— 制造出品質(zhì)既穩(wěn)定而又安全衛(wèi)生的產(chǎn)品的一種質(zhì)量保證制度(包括 4M的管理要素)。生產(chǎn)含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車間,應配備相應防爆設施 選址、設施和設備的衛(wèi)生要求 ? 動力、供暖、空氣凈化及空調(diào)機房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設施應不影響生產(chǎn)車間衛(wèi)生 選址、設施和設備的衛(wèi)生要求 ? 生產(chǎn)車間的地面、墻壁、天花板和門、窗的設計和建造應便于保潔 選址、設施和設備的衛(wèi)生要求 ? 地面應平整、耐磨、防滑、不滲水,便于清潔消毒。其空氣和物表消毒應采取安全、有效的方法,如采用紫外線消毒的,使用中紫外線燈的輻照強度不得小于 70微瓦 /平方厘米,并按照 30瓦 /10平方米設置 選址、設施和設備的衛(wèi)生要求 ? 生產(chǎn)車間工作面混合照度不得小于 200勒克斯,檢驗場所工作面混合照度不得小于 500勒克斯 選址、設施和設備的衛(wèi)生要求 ? 廁所不得設在生產(chǎn)車間內(nèi)部,應為水沖式廁所;廁所與車間之間應設緩沖區(qū),并有防臭、防蚊蠅昆蟲、通風排氣等設施 選址、設施和設備的衛(wèi)生要求 ? 生產(chǎn)企業(yè)應具備與產(chǎn)品特點、工藝、產(chǎn)量相適應、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的生產(chǎn)設備 ? 凡接觸化妝品原料和半成品的設備、管道應當用無毒、無害、抗腐蝕材料制作,內(nèi)壁應光滑無脫落,便于清潔和消毒 ? 設備的底部、內(nèi)部和周圍都應便于維修保養(yǎng)和清潔 選址、設施和設備的衛(wèi)生要求 ? 提倡化妝品生產(chǎn)企業(yè)采用自動化、管道化、密閉化方式生產(chǎn) ? 生產(chǎn)設備、電路管道、氣管道和水管不應產(chǎn)生可污染原材料、包裝材料、產(chǎn)品、容器及設備的滴漏或凝結(jié) ? 管道的設計應避免停滯或受到污染 ? 不同用途的管道應用顏色區(qū)分或標明內(nèi)容物名稱 選址、設施和設備的衛(wèi)生要求 ? 根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝需要應配備水質(zhì)處理設備,生產(chǎn)用水水質(zhì)及水量應當滿足生產(chǎn)工藝要求 選址、設施和設備的衛(wèi)生要求 ? 生產(chǎn)過程中取用原料的工具和容器應按用途區(qū)分,不得混用,應采用塑料或不銹鋼等無毒材質(zhì)制成 35 原料和包裝材料衛(wèi)生要求 原料和包裝材料衛(wèi)生要求 ? 原料及包裝材料的采購、驗收、檢驗、儲存、使用等應有相應的規(guī)章制度,并由專人負責 原料和包裝材料衛(wèi)生要求 ? 原料必須符合國家有關標準和要求 ? 企業(yè)應建立所使用原料的檔案,有相應的檢驗報告或品質(zhì)保證證明材料 ? 需要檢驗檢疫的進口原料應向供應商索取檢驗檢疫證明 ? 生產(chǎn)用水的水質(zhì)應達到國家生活飲用水衛(wèi)生標準( GB57492023)的要求( pH值除外) 原料和包裝材料衛(wèi)生要求 ? 各種原料應按待檢、合格、不合格分別存放 ? 不合格的原料應按有關規(guī)定及時處理,有處理記錄 原料和包裝材料衛(wèi)生要求 ? 經(jīng)驗收或檢驗合格的原料,應按不同品種和批次分開存放,并有品名( INCI名 [如有必須標注,化妝品原料的國際標準命名International Nomenclature of Cosmetic Ingredients]或中文化學名稱)、供應商名稱、規(guī)格、批號或生產(chǎn)日期和有效期、入庫日期等中文標識或信息 ? 原料名稱用代號或編碼標識的,必須有相應的 INCI名(如有必須標注)或中文化學名稱 原料和包裝材料衛(wèi)生要求 ? 對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料應按規(guī)定條件儲存,定期監(jiān)測,做好記錄 原料和包裝材料衛(wèi)生要求 ? 庫存的原料應按照先進先出的原則,有詳細的入、出庫記錄,并定期檢查和盤點 原料和包裝材料衛(wèi)生要求 ? 包裝材料中直接接觸化妝品的容器和輔料必須無毒、無害、無污染 原料和包裝材料衛(wèi)生要求 ? 原料、包裝材料和成品應分庫(區(qū))存放 ? 易燃、易爆品和有毒化學品應當單獨存放,并嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定
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