兒童用藥安全風(fēng)險(xiǎn)1-全文預(yù)覽
【正文】 肉注射吸收快，因而更適于迅速控制小兒驚厥。 9311 聯(lián)合報(bào) 5歲 男童服用十倍藥量導(dǎo)致藥物中毒 將大人藥物磨粉給兒童服用，劑量估算容易出錯(cuò)。 策略二：合理的給藥方案 ? 專(zhuān)家呼吁：兒童用藥缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，應(yīng)盡快制定 《兒童基本藥物目錄》 ? 據(jù)報(bào)道：由衛(wèi)生部組織、 100多位專(zhuān)家參與編撰的《中國(guó)國(guó)家處方集（兒童卷）》目前已經(jīng)完成，預(yù)計(jì)今年 6月份正式出版。 策略：在原有基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)、創(chuàng)新 政策上鼓勵(lì)創(chuàng)新，淘汰技術(shù)落后兒童藥品、鼓勵(lì)兒童藥安全包裝。很多地區(qū)招投標(biāo)制度都是以?xún)r(jià)格為主要因素，基藥 招標(biāo) 中基本都選擇價(jià)格最低的藥品，也使得兒童藥的利潤(rùn)過(guò)低。兒童藥研發(fā)還存在工藝復(fù)雜、周期長(zhǎng)等問(wèn)題；即使按目前國(guó)家 SFDA鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策， 5類(lèi)、 6類(lèi)藥只能慢慢排隊(duì)（明確兒童用法用量、增加兒童劑型、改善口感都只能屬于 5類(lèi)、 6類(lèi)和補(bǔ)充申請(qǐng)），一次排隊(duì)就是一年多，注冊(cè) 6類(lèi)藥品基本都要排兩次隊(duì)，“時(shí)間全浪費(fèi)在排隊(duì)上了，很多企業(yè)對(duì)此望而卻步。 問(wèn)題：兒童專(zhuān)用藥品推行困難 ?藥物臨床試驗(yàn)難 （道德倫理問(wèn)題） 臨床試驗(yàn)有專(zhuān)門(mén)規(guī)定，即兒童臨床試驗(yàn)必須獲得兒童受試者法定監(jiān)護(hù)人簽署的知情同意書(shū)等。 皮膚吸收 嬰幼兒皮膚角質(zhì)化程度低，對(duì)于 外用藥品的吸收較好。 在因藥物不良反應(yīng)死亡的人群中有 1/3是兒童。 兒童安全用藥的現(xiàn)狀 ? 目前我國(guó)生產(chǎn)尼美舒利系列藥品的廠家有五十三家，但在所有生產(chǎn)廠家中 僅有一家 藥廠將尼美舒利系列藥品的副作用完全列舉了出來(lái)，其他廠家對(duì)此都沒(méi)有提及，仍然將這種藥品作為一種副作用極小的兒童退燒特效藥極力推薦。有些生產(chǎn)企業(yè)，如山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“阿奇霉素葡萄糖注射液 ”說(shuō)明書(shū)對(duì)兒童用藥只字未提。 兒童安全用藥的現(xiàn)狀 《兒童用藥狀況與安全性調(diào)研》，易潔梅，實(shí)用藥物與臨床， 2023， 13（ 1）。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示： 6歲以下兒童，用藥劑量 10ml以上的 436例 (％ )，其中 3歲以下兒童 263例 (％ )； 7～ 12歲兒童，用藥 20ml以上的 156例 (％ )。 兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 【注意事項(xiàng)】 過(guò)敏體質(zhì)者慎用。能明顯縮小四氯化碳致肝損傷 大鼠 的肝細(xì)胞變性和壞死范圍 ~~~。能抑制細(xì)菌內(nèi)毒素和內(nèi)生致熱原引起的 家兔 發(fā)熱反應(yīng)。用于 熱病 ,神昏 ,中風(fēng)偏癱 ,神志不清 。結(jié)果： 特殊人群用藥和兒童用藥劑量均無(wú) 。但目前國(guó)內(nèi)這些疾病方面的兒童專(zhuān)用藥，品種和劑型明顯缺乏。但是在我國(guó) 3500多種藥物制劑品種中，專(zhuān)供兒童使用的卻僅有 60多種， 不足 2%。不僅在我國(guó)，在世界范圍內(nèi) 目前最大的問(wèn)題就是兒童專(zhuān)用藥品的缺乏 兒童安全用藥的現(xiàn)狀 ? 數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)現(xiàn)有 3億多兒童，患病兒童占總患病人數(shù)的 20%左右。 兒童安全用藥的現(xiàn)狀 ? 當(dāng)前兒童疾病譜的變化 除了兒童常見(jiàn)病外，隨著生活水平的不斷提高，很多成人病開(kāi)始在兒科出現(xiàn)，例如高血壓、高血脂和糖尿病等，再加上目前教育制度導(dǎo)致的學(xué)習(xí)、升學(xué)壓力的普遍增加，一些兒童也開(kāi)始出現(xiàn)抑郁癥等精神疾病。 兒童安全用藥的現(xiàn)狀 ? 超劑量、超適應(yīng)證現(xiàn)象普遍 河南省食品藥品評(píng)價(jià)中心 分析了 861例兒童清開(kāi)靈注射液的藥品不良反應(yīng)報(bào)告及 9家清開(kāi)靈注射液生產(chǎn)企業(yè)的藥品說(shuō)明書(shū)，對(duì)有關(guān) 安全項(xiàng)目 進(jìn)行比對(duì)。 河北神威藥業(yè)有限公司 【功效主治】 清熱解毒，化痰通絡(luò) ,醒神開(kāi)竅。輔料為依地酸二鈉、硫代硫酸鈉、甘油 【藥理作用】 1具有解熱作用。
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