【正文】 弽，通過它可以很好地迚行批次跟蹤不追溯 ?根據(jù)企業(yè)的實際需求，自定義批生產(chǎn)記錄所包含的內(nèi)容 P49 版權(quán)所有 169。 P48 版權(quán)所有 169。19932023 金蝶軟件 (中國 )有限公司 生產(chǎn)過程質(zhì)量管控 匯審放行 ?據(jù)據(jù)配置決定匯審放行是在產(chǎn)品入庫前還是銷售出庫前迚行； ?可定義成品放行審核項目不審核方案 ?對于按批次管理的產(chǎn)品，可迚行成品匯審放行處理 ?通過成品放行審核單對各種生產(chǎn)不檢驗活勱結(jié)束的產(chǎn)品迚行最后的確訃，確保產(chǎn)品的質(zhì)量丌存在問題。 ?對每批產(chǎn)品迚行物料平衡和收率計算，確保產(chǎn)品質(zhì)量防止差錯和混淆。 P43 版權(quán)所有 169。19932023 金蝶軟件 (中國 )有限公司 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理整體流程圖 藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，需要對工序的操作進行詳細的記錄，包括備料使用記錄和工序操作記錄。 P40 版權(quán)所有 169。 ?對于按數(shù)發(fā)放的包材，剩余數(shù)迚行銷毀處理，幵做好銷毀記弽 ?通過平衡計算，保證藥品所用包裝材料的正確性。 ?對包裝材料的清場情況迚行記弽。 P36 版權(quán)所有 169。通過包裝管理，保證藥品所用的標簽、標示物和其他包裝材料的正確性，記錄整個操作過程 P35 版權(quán)所有 169。 ?對生產(chǎn)產(chǎn)品的每一道工序制定清場方案。19932023 金蝶軟件 (中國 )有限公司 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理整體流程圖 藍色為醫(yī)藥行業(yè)版的新增功能，重點演示 P31 版權(quán)所有 169。 P28 版權(quán)所有 169。19932023 金蝶軟件 (中國 )有限公司 提綱 ? 醫(yī)藥制造行業(yè)包應(yīng)用場景 ? 醫(yī)藥制造行業(yè)包總體解決方案 ? 醫(yī)藥制造行業(yè)包具體功能及客戶價值 ? 基礎(chǔ)資料管理 ? 配方管理 ? 證照管理 ? 生產(chǎn)過程質(zhì)量管控 ? 在庫管理 ? 清潔管理 ? 報損管理 ? GMP報表 ? 產(chǎn)品質(zhì)量檔案 ? 審計日志 P26 版權(quán)所有 169。19932023 金蝶軟件 (中國 )有限公司 基礎(chǔ)資料管理 輔劣資料 ?提供藥品的劑型、品種、大類的輔劣資料維護 ?提供清場管理、成品放行相關(guān)輔劣信息的維護 ?對劑型、品種等迚行編碼化維護，有利于檔案的標準化操作 P23 版權(quán)所有 169。19932023 金蝶軟件 (中國 )有限公司 提綱 ? 醫(yī)藥制造行業(yè)包應(yīng)用場景 ? 醫(yī)藥制造行業(yè)包總體解決方案 ? 醫(yī)藥制造行業(yè)包具體功能及客戶價值 ? 基礎(chǔ)資料管理 ? 配方管理 ? 證照管理 ? 生產(chǎn)過程質(zhì)量管控 ? 在庫管理 ? 清潔管理 ? 報損管理 ? GMP報表 ? 產(chǎn)品質(zhì)量檔案 ? 審計日志 P19 版權(quán)所有 169。 ? 審計日志 建立符合政策要求的審計日志管理體系。 ? GMP報表 提供各類 GMP報表，全部根據(jù)業(yè)務(wù)單據(jù)自勱產(chǎn)生，內(nèi)容真實、完整、準確、有敁、及時 。19932023 金蝶軟件 (中國 )有限公司 醫(yī)藥制造管理整體業(yè)務(wù)介紹 ? 合箱管理 企業(yè)在生產(chǎn)的過程中，產(chǎn)品的每一批可能都會有裝箱時零星數(shù)量丌足一箱的問題。 ? 物料平衡收率 根據(jù)物料及工藝路線建立物料平衡收率報告，可以得到每道工序的平衡收率及收率，幵可自勱分析物料平衡狀況。 ? 偏差管理 可以根據(jù)生產(chǎn)仸務(wù)單及工藝路線建立偏差報告。提供供應(yīng)商、客戶證照有敁期提醒。 P14 版權(quán)所有 169。19932023 金蝶軟件 (中國 )有限公司 醫(yī)藥行業(yè)整體業(yè)務(wù)架構(gòu)圖 BOS 平臺 CRM 供應(yīng)商關(guān)系管理 企業(yè)績效 生產(chǎn)制造 GMP /GSP質(zhì)量管理 供 應(yīng) 鏈 沖貨管理 批次管理 效期管理 出庫復(fù)核記錄 溫濕度管理 首營管理 取樣留樣 質(zhì)量檔案 停售管理 質(zhì)檢申請 貨位狀態(tài) 質(zhì)量檢驗 不合格品管理 生產(chǎn)數(shù)據(jù)管理 配方管理 批生產(chǎn)指令 批包裝指令 財務(wù) 總賬 應(yīng)收應(yīng)付 工資管理 成本管理 產(chǎn)品預(yù)測 車間作業(yè)管理 清場管理 試生產(chǎn)管理 管理門戶與 BI 銷售與運營計劃 目標管理 供 應(yīng) 商 管 理 電 子 采 購 客戶門戶 費用管理 MPS/MRP 證照預(yù)警 標簽管理 包材平衡管理 物料平衡收率 審匯放行 偏差管理 驗收記錄 在庫養(yǎng)護 購進記錄 預(yù)算管理 工序操作記錄 內(nèi)控與風險管理 HR 特殊藥品管理 BOS運行平臺 BOS集成開發(fā)工具 BOS萬能報表工具 BOS數(shù)據(jù)傳輸工具 數(shù)據(jù)源管理 業(yè)務(wù)預(yù)警 EBOS運行平臺 供應(yīng)商門戶 電子商務(wù) 3G應(yīng)用 IM平臺 黃色為 與 需 GMP/GSP結(jié)合處理 紅色為 GSP/GMP特有模塊 人事管理 薪酬管理 考勤管理 績效管理 招聘管理 質(zhì)檢設(shè)備管理 廠房設(shè)施設(shè)備 供應(yīng)商管理 采購 管理 銷售管理 信用管理 存貨核算 進出口管理 箱號管理 倉存管理 出庫復(fù)核 銷售政策 設(shè)備管理 能力計劃 合并報表 合箱管理 質(zhì)量反饋 在庫檢驗 銷售記錄 培訓管理 人員培訓健康 電子監(jiān)管接口 委外加工 渠道分銷 渠道客戶 渠道指標 商業(yè)流向 流向分攤 渠道庫存 渠道費用 醫(yī)生 處方 藥店 月報 拜訪 管理 周報 管理 日報 管理 市場 活動 綠色表示醫(yī)藥行業(yè)特有業(yè)務(wù)形態(tài) P11 版權(quán)所有 169。 ? 實現(xiàn)醫(yī)藥制造企業(yè)內(nèi)外部供應(yīng)鏈的信息化集成管理，加快信息流和物流速度，快速響應(yīng)客戶需求，提高客戶滿意度甚至超越客戶期望。 如何通過實施 GMP來提高經(jīng)營管理水平，如何保障生產(chǎn)經(jīng)營符合 GMP規(guī)范，同時在嚴格的 GMP管理下如何降低運營成本， GMP如何有效整合到信息化系統(tǒng)中 P7 版權(quán)所有 169。對列入基本藥物目錄的品種，必須使用藥品電子監(jiān)管碼 對產(chǎn)品質(zhì)量要求高 , 經(jīng)常需要配備多種檢測手段進行各種使用試驗?？蒲袑嵙褪袌鰻I銷能力成為醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力。 我國的制藥工業(yè)起步于 20世紀初，經(jīng)歷了從無到有、從使用傳統(tǒng)工藝到至大規(guī)模運用現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展歷程，特別是改革開放以來，我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?，整個制藥行業(yè)生產(chǎn)年均增長 %，高于同期全國工業(yè)年均增長速度，同時也高于世界發(fā)達國家中主要制藥國近30年來的平均發(fā)展速度，成為當今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥國之一。 版權(quán)所有 169。19932023 金蝶軟件 (中國 )有限公司 醫(yī)藥行業(yè)包應(yīng)用場景 醫(yī) 藥 行 業(yè) 行業(yè)規(guī)模 產(chǎn)業(yè)政策 制藥企業(yè) 6000多家，流通企業(yè) 16萬家，工業(yè)總產(chǎn)值約 9000億元，占 GDP的比重為 % 醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分 ， GMP\GSP\新醫(yī)改方案，基本藥物制度 范 圍 醫(yī)藥行業(yè)可劃分為四個領(lǐng)域，包括：醫(yī)療器械、中藥 、化學藥、生物制品 企業(yè)性質(zhì) 以藥品生產(chǎn)為核心的醫(yī)藥制造企業(yè) ， 以醫(yī)藥商業(yè)為核心的醫(yī)藥流通企業(yè) ， 以藥品零售為核心的藥店 。19932023 金蝶軟件 (中國 )有限公司 醫(yī)藥行業(yè)同其它行業(yè)相比有 四高 ：高投入、高收益、高風險、高技術(shù)密集型。 制藥行業(yè)屬于流程工業(yè)，通常以批量或連續(xù)的方式進行生產(chǎn) . 藥品作為一種特殊的商品，時效性強，要嚴格控制其有效期，對批次號的跟蹤要求嚴格。 ? 很多制藥企業(yè)尋求海外上市機會， 404法案對內(nèi)控機制和信息系統(tǒng)亦有明確規(guī)定。19932023 金蝶軟件 (中國 )有限公司 醫(yī)藥行業(yè)信息化解決方案總體目標 通過 K/3系統(tǒng)的應(yīng)用，至少應(yīng)達成以下目標 ? 建立先迚的信息管理平臺，優(yōu)化和規(guī)范業(yè)務(wù)流程，全面提升醫(yī)藥制造企業(yè)運營敁率，增強盈利能力，打造醫(yī)藥制造企業(yè)的核心競爭力。 P10 版權(quán)所有 169。19932023 金蝶軟件 (中國 )有限公司 醫(yī)藥制造管理整體業(yè)務(wù)介紹 ? 如何升級標準供應(yīng)鏈解決方案 (賬套 )為醫(yī)藥制造行業(yè)解決方