醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理培訓(xùn)材料-全文預(yù)覽
【正文】 十六條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，嚴(yán)禁從其它渠道采購(gòu)藥品。 ? 三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。 ? 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）分 7章，共 55條，以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局令形式頒布，自 1999年 8月 1日起實(shí)施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理 主講人：涂清云 講課的思路 講課順序：藥品采購(gòu) → 藥品驗(yàn)收入庫(kù) →藥品保管 → 其他。 ? 《藥品管理法實(shí)施條例》是以國(guó)務(wù)院令形式頒布，分 10章，共 86條， 自 2023年 9月 15日起實(shí)施， 《實(shí)施條例》具體細(xì)化了《藥品管理法》的某些條款，是對(duì)《藥品管理法》的一個(gè)補(bǔ)充。 ? 二、 處方藥： 指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方可購(gòu)買(mǎi)、調(diào)配和使用的藥品?；蛘咭勒毡痉ū仨殭z驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的；⑶變質(zhì)的；⑷被污染的；⑸使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；⑹所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能注治超出規(guī)定范圍地 ? 一、藥品采購(gòu) 藥品采購(gòu)法律規(guī)定 ? 《藥品管理法》第三十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，但是，購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行） ? 第三十八條 藥品銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須出具下列證件： （一）加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件； （二）加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件；委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍； （三）藥品銷(xiāo)售人員的身份證。 《藥品管理法》 ? 第八十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法所購(gòu)進(jìn)的藥品、并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 違反本辦法第十一條和本條規(guī)定，沒(méi)有藥品購(gòu)進(jìn)記錄的，按照本辦法第四十七條規(guī)定處理。對(duì)無(wú)藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄的，按要本辦法第四十七條規(guī)定處理。 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行） ? 第四十三條 對(duì)違反本辦法第十六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品的未及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，可給予警告或者并處于 2千元至 2萬(wàn)元罰款；如果對(duì)發(fā)現(xiàn)的假劣藥品作銷(xiāo)售或退、換貨處理，造成藥品監(jiān)督管理部門(mén)無(wú)法追查的，按本辦法第四十七條規(guī)定處理 （二）中藥飲片包裝 ? 《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》 ? 國(guó)食藥監(jiān)辦 [2023]358號(hào)（ 2023年 12月 18日 ） ? 一、生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。 ?（三
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