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正文內(nèi)容

cnas技術(shù)報(bào)告-質(zhì)量管理體系審核報(bào)告編制指南-全文預(yù)覽

  

【正文】 格品控制,特別是交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品; ( 6)投訴的處理; ( 7)內(nèi)審和管理評(píng)審; ( 8)改進(jìn)活動(dòng) 的策劃和實(shí)施。 對(duì)于初次認(rèn)證審核,宜依據(jù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)( GB/T190012020)的各項(xiàng)適用要求,評(píng)價(jià)或描述以下方面的適用內(nèi)容: CNASTRC001:2020 第 6頁(yè) 共 13 頁(yè) 發(fā)布日期 :2020年 3月 12 日 1) 建立和實(shí)施的質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)要求的符合程度 符合性程度的評(píng)述可能因不同的組織而異,通常情況下,評(píng)價(jià)宜對(duì)應(yīng)到標(biāo)準(zhǔn)第 2 或第 3層次條款要求,必要時(shí),需細(xì)化到更具體的要求。 需要說(shuō)明的是,某些不確定因素和(或)障礙,可通過一階段審核(必要時(shí),包括現(xiàn)場(chǎng)審核)或其他途徑,在二階段現(xiàn)場(chǎng)審核前獲得解決或做出安排。當(dāng)針對(duì)不同類別的產(chǎn)品及相關(guān)的過程,其審核所覆蓋的時(shí)期不同時(shí),宜分別表述。為降低認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn),審核報(bào)告中宜提供更為詳細(xì)的信息,以便在需要時(shí),可以追溯。審核報(bào)告可直接列明實(shí)際被審核到的組織單元 /場(chǎng)所的名稱及其所在的地理位臵,也可引用審核計(jì)劃中的適用內(nèi)容,并對(duì)審核中所涉及的范圍與計(jì)劃安排的差異做出說(shuō)明。 1)活動(dòng)和過程 CNASTRC001:2020 第 5頁(yè) 共 13 頁(yè) 發(fā)布日期 :2020年 3月 12 日 活動(dòng)和過程是審核的對(duì)象,也是確定審核范圍中其他內(nèi)容的主線。 理解與實(shí)施 為更好地滿足相關(guān)要求,以下就 條款中容易引起歧義的內(nèi)容,以及在實(shí)際操作中可采 用的方法和應(yīng)注意的問題給出進(jìn)一步的說(shuō)明。 GB/T190112020 《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》( idt ISO 19011:2020) CNASCC01:2020《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》( idt ISO/IEC 17021:2020) GB/T190012020《質(zhì)量管理體系 要求》( idt ISO 9001:2020) ISO 9000:2020《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 4 術(shù)語(yǔ)和解釋 ISO9000:2020 和 GB/T190112020 中的術(shù)語(yǔ)和解釋適用于本技術(shù)報(bào)告??紤]到認(rèn)可規(guī)范及相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、指南對(duì)不同管理體系認(rèn)證審核報(bào)告的內(nèi)容要求基本相同,本技術(shù)報(bào)告也可作為編制其他管理體系認(rèn)證審核報(bào)告的一個(gè)參考。 3)其他利益相關(guān)方的需求 在需要時(shí),如:出于業(yè)務(wù)需求、供方評(píng)價(jià)或政府行政監(jiān)管的需要,向組織的利益相關(guān)方提供其所需要的與組織體系運(yùn)作有關(guān)的適當(dāng)信息。 審核報(bào)告的內(nèi)容范圍和詳略程度取決于審核的 目的、范圍及其可能的預(yù)期用途。 本技術(shù)報(bào)告由 CNAS 提出并歸口。然而,這些技術(shù)報(bào)告不擬作為對(duì)有關(guān)認(rèn)可規(guī)范及其相關(guān)要求的釋義,它們僅從操作層面上就實(shí)施方法給出指導(dǎo)性建議,所提供的示例并非唯一可選的方法,僅供說(shuō)明或參考之用。 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)( CNAS)一貫重視認(rèn)證認(rèn)可基礎(chǔ)理論和應(yīng)用技術(shù)的研究,并將其作為實(shí)現(xiàn)認(rèn)證認(rèn)可工作可持續(xù)發(fā)展的一項(xiàng)重要措施。我國(guó)政府、行業(yè)和社會(huì)對(duì)合格評(píng)定活動(dòng)及其結(jié)果的高度重視和逐步認(rèn)同,提升了認(rèn)證認(rèn)可工作的技術(shù)權(quán)威性和社會(huì)價(jià)值,同時(shí)也給認(rèn)證認(rèn)可工作提出了更高的發(fā)展要求,即提高認(rèn)證認(rèn)可工作質(zhì)量、增強(qiáng)認(rèn)證認(rèn)可工作的科學(xué)性和有效性,并以此確保認(rèn)證認(rèn)可結(jié)果的公信力。這些技術(shù)報(bào)告旨在為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理和審核提供指導(dǎo)。使用者可在確定其報(bào)告的結(jié)構(gòu)、格式和描述方法方面有靈活性。 CNASTRC001:2020 第 3頁(yè) 共 13 頁(yè) 發(fā)布日期 :2020年 3月 12 日 質(zhì)量管理體系審核報(bào)告編制指南 1 引言 審核報(bào)告作為報(bào)告審核過程及其結(jié)果的最終載體,能否準(zhǔn)確和完整地使審核報(bào)告的接受者獲得必要的信息,并起到審核報(bào)告應(yīng)有的作用,是衡量審核是否達(dá)到其目的的主要標(biāo)志。 2)受審核組織的要求 為組織客觀地了解其所運(yùn)行的體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度,尤其是為組織所需要的改進(jìn)提供充分信息。 2 范圍 本技術(shù)報(bào)告為依據(jù) GB/T190012020《質(zhì)量管理體系 要求》實(shí)施第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核的審核組編制審核報(bào)告提供指南。 3 規(guī)范性引用文件 以下引用文件,注明日期的,僅引用的版本適用,未注明日期的,其最新版本(包括任CNASTRC001:2020 第 4頁(yè) 共 13 頁(yè) 發(fā)布日期 :2020年 3月 12 日 何修訂)適用于本技術(shù)報(bào)告。 3)管理性內(nèi)容 ( 1) 糾正措施驗(yàn)證方面的安排,適用時(shí),其他后續(xù)活動(dòng)的安排; ( 2) 審核報(bào)告的編制和審批人員; ( 3) 保密聲明; ( 4) 審核報(bào)告的分發(fā)清單; ( 5) 其他,如:審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見;解釋與末次會(huì)議上提供給受審核方信息的任何差異。以下針對(duì)審核范圍所包括的幾項(xiàng)內(nèi)容,以及實(shí)際操作中需要注意的問題給出進(jìn)一步的說(shuō)明。 2)組織單元及其所在位臵 對(duì)被審核的活動(dòng)和過程負(fù)有職責(zé)的組織單元及其所在的地理位臵決定了現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的區(qū)域范圍和地點(diǎn)。通常情況下,這部分場(chǎng)所的過程和活動(dòng),大多是影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵過程和 活動(dòng)。審核報(bào)告中應(yīng)說(shuō)明實(shí)際審核所覆蓋的時(shí)期。審核中遇到的可能影響審核結(jié)論可靠性的不確定因素和(或)障礙可能包括: ( 1) 審核過程中審核人員身體不適,導(dǎo)致的審核不充分; ( 2) 某個(gè)過程,特別是影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵過程,可供評(píng)審的樣本量不足; ( 3) 雙方配合不好,影響到審核的效率和充分性; ( 4) 事先對(duì)受審核方的過程 /規(guī)模 /復(fù)雜程度 /場(chǎng)所分布情況了解不充分,導(dǎo)致的審核資源配備不足; ( 5) 由于某種原因,如出于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保密的考慮或?qū)徍酥杏龅讲豢煽沽?,現(xiàn)場(chǎng)審核未覆蓋計(jì)劃中所列的某個(gè)或某些組織單元 /場(chǎng)所、過程;
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