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cnas技術報告-質量管理體系審核報告編制指南-全文預覽

2024-12-11 14:49 上一頁面

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【正文】 格品控制,特別是交付或開始使用后發(fā)現的不合格產品; ( 6)投訴的處理; ( 7)內審和管理評審; ( 8)改進活動 的策劃和實施。 對于初次認證審核,宜依據認證標準( GB/T190012020)的各項適用要求,評價或描述以下方面的適用內容: CNASTRC001:2020 第 6頁 共 13 頁 發(fā)布日期 :2020年 3月 12 日 1) 建立和實施的質量管理體系與標準要求的符合程度 符合性程度的評述可能因不同的組織而異,通常情況下,評價宜對應到標準第 2 或第 3層次條款要求,必要時,需細化到更具體的要求。 需要說明的是,某些不確定因素和(或)障礙,可通過一階段審核(必要時,包括現場審核)或其他途徑,在二階段現場審核前獲得解決或做出安排。當針對不同類別的產品及相關的過程,其審核所覆蓋的時期不同時,宜分別表述。為降低認證風險,審核報告中宜提供更為詳細的信息,以便在需要時,可以追溯。審核報告可直接列明實際被審核到的組織單元 /場所的名稱及其所在的地理位臵,也可引用審核計劃中的適用內容,并對審核中所涉及的范圍與計劃安排的差異做出說明。 1)活動和過程 CNASTRC001:2020 第 5頁 共 13 頁 發(fā)布日期 :2020年 3月 12 日 活動和過程是審核的對象,也是確定審核范圍中其他內容的主線。 理解與實施 為更好地滿足相關要求,以下就 條款中容易引起歧義的內容,以及在實際操作中可采 用的方法和應注意的問題給出進一步的說明。 GB/T190112020 《質量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》( idt ISO 19011:2020) CNASCC01:2020《管理體系認證機構要求》( idt ISO/IEC 17021:2020) GB/T190012020《質量管理體系 要求》( idt ISO 9001:2020) ISO 9000:2020《質量管理體系 基礎和術語》 4 術語和解釋 ISO9000:2020 和 GB/T190112020 中的術語和解釋適用于本技術報告。考慮到認可規(guī)范及相關的國際標準、指南對不同管理體系認證審核報告的內容要求基本相同,本技術報告也可作為編制其他管理體系認證審核報告的一個參考。 3)其他利益相關方的需求 在需要時,如:出于業(yè)務需求、供方評價或政府行政監(jiān)管的需要,向組織的利益相關方提供其所需要的與組織體系運作有關的適當信息。 審核報告的內容范圍和詳略程度取決于審核的 目的、范圍及其可能的預期用途。 本技術報告由 CNAS 提出并歸口。然而,這些技術報告不擬作為對有關認可規(guī)范及其相關要求的釋義,它們僅從操作層面上就實施方法給出指導性建議,所提供的示例并非唯一可選的方法,僅供說明或參考之用。 中國合格評定國家認可委員會( CNAS)一貫重視認證認可基礎理論和應用技術的研究,并將其作為實現認證認可工作可持續(xù)發(fā)展的一項重要措施。我國政府、行業(yè)和社會對合格評定活動及其結果的高度重視和逐步認同,提升了認證認可工作的技術權威性和社會價值,同時也給認證認可工作提出了更高的發(fā)展要求,即提高認證認可工作質量、增強認證認可工作的科學性和有效性,并以此確保認證認可結果的公信力。這些技術報告旨在為認證機構的管理和審核提供指導。使用者可在確定其報告的結構、格式和描述方法方面有靈活性。 CNASTRC001:2020 第 3頁 共 13 頁 發(fā)布日期 :2020年 3月 12 日 質量管理體系審核報告編制指南 1 引言 審核報告作為報告審核過程及其結果的最終載體,能否準確和完整地使審核報告的接受者獲得必要的信息,并起到審核報告應有的作用,是衡量審核是否達到其目的的主要標志。 2)受審核組織的要求 為組織客觀地了解其所運行的體系與標準的符合程度,尤其是為組織所需要的改進提供充分信息。 2 范圍 本技術報告為依據 GB/T190012020《質量管理體系 要求》實施第三方質量管理體系認證審核的審核組編制審核報告提供指南。 3 規(guī)范性引用文件 以下引用文件,注明日期的,僅引用的版本適用,未注明日期的,其最新版本(包括任CNASTRC001:2020 第 4頁 共 13 頁 發(fā)布日期 :2020年 3月 12 日 何修訂)適用于本技術報告。 3)管理性內容 ( 1) 糾正措施驗證方面的安排,適用時,其他后續(xù)活動的安排; ( 2) 審核報告的編制和審批人員; ( 3) 保密聲明; ( 4) 審核報告的分發(fā)清單; ( 5) 其他,如:審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見;解釋與末次會議上提供給受審核方信息的任何差異。以下針對審核范圍所包括的幾項內容,以及實際操作中需要注意的問題給出進一步的說明。 2)組織單元及其所在位臵 對被審核的活動和過程負有職責的組織單元及其所在的地理位臵決定了現場審核活動的區(qū)域范圍和地點。通常情況下,這部分場所的過程和活動,大多是影響產品質量的關鍵過程和 活動。審核報告中應說明實際審核所覆蓋的時期。審核中遇到的可能影響審核結論可靠性的不確定因素和(或)障礙可能包括: ( 1) 審核過程中審核人員身體不適,導致的審核不充分; ( 2) 某個過程,特別是影響產品質量的關鍵過程,可供評審的樣本量不足; ( 3) 雙方配合不好,影響到審核的效率和充分性; ( 4) 事先對受審核方的過程 /規(guī)模 /復雜程度 /場所分布情況了解不充分,導致的審核資源配備不足; ( 5) 由于某種原因,如出于知識產權保密的考慮或審核中遇到不可抗力,現場審核未覆蓋計劃中所列的某個或某些組織單元 /場所、過程;
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