【正文】 程序能夠得以正確有效地執(zhí)行，質(zhì)量管理人員還必須根據(jù)程序制定方便產(chǎn)線操作員執(zhí)行的工作指引或流程圖等，同時(shí)也要制定報(bào)表供操作員檢測(cè)時(shí)記錄數(shù)據(jù)和結(jié)果。特別是當(dāng)企業(yè)的結(jié)構(gòu)及其控制不能和最適當(dāng)?shù)钠髽I(yè)戰(zhàn)略相匹配時(shí)，企業(yè)業(yè)績(jī)將會(huì)下降[21]。ISO9001的質(zhì)量管理體系（Quality Mangement System）程序文件包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量程序以及相關(guān)的工作指引和記錄，如報(bào)表、記錄、流程圖等。在發(fā)生重金屬超標(biāo)事件后，消費(fèi)者及政府質(zhì)量監(jiān)管部門(mén)開(kāi)始在產(chǎn)品的安全性方面采取嚴(yán)格的管制, 第三章將介紹，M公司要求廠商應(yīng)如何建立完善的質(zhì)量管理體系和先進(jìn)的工廠設(shè)施，制定合理的人力資源策略，加強(qiáng)對(duì)來(lái)料、制程、成品以及外發(fā)承包商進(jìn)行嚴(yán)格有效的控制。3 廠商質(zhì)量管理體系的準(zhǔn)則合理、全面的廠商質(zhì)量管理體系的審核準(zhǔn)則為廠商為建立和完善質(zhì)量管理體系具有很重要的指導(dǎo)作用。在發(fā)展與美國(guó)供應(yīng)商的合作關(guān)系上，豐田和本田可謂“英雄所見(jiàn)略同”，他們都采取了以下6個(gè)步驟：1）清楚掌握供應(yīng)商的情況；2）化解競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，創(chuàng)造合作機(jī)會(huì)；3）監(jiān)督管理供應(yīng)商；4）發(fā)展匹配的技術(shù)能力；5）有選擇地加強(qiáng)信息共享；6）攜手合作、共同提高[18]。在與供應(yīng)商建立深層的關(guān)系上，日本公司給世界其它國(guó)家的公司樹(shù)立了典范，其中以豐田和本田作為典型代表，它們與供應(yīng)商建立起 “聯(lián)盟體系”（keiretsu）。通過(guò)審核的廠商意味著它的質(zhì)量管理體系達(dá)到一定的水平，能為客戶提供安全可靠的產(chǎn)品或服務(wù)，值得客戶的長(zhǎng)期信賴(lài)。2 廠商質(zhì)量管理體系審核綜述 廠商質(zhì)量管理體系審核介紹 廠商質(zhì)量管理體系的實(shí)施本課題研究的廠商質(zhì)量管理體系主要是從廠商內(nèi)部的質(zhì)量管理體系程序、實(shí)驗(yàn)室、來(lái)料控制、制程和產(chǎn)品控制、成品控制和追溯，外發(fā)承包商的控制等六大方面進(jìn)行評(píng)估，它們的關(guān)聯(lián)性概括顯示在圖21中，可以借助美國(guó)質(zhì)量管理專(zhuān)家戴明（W. Edwards Deming）總結(jié)出來(lái)的PDCA循環(huán)來(lái)審核廠商是否有執(zhí)行質(zhì)量管理體系的方法，PDCA循環(huán)也稱(chēng)戴明環(huán)，它實(shí)際上是有效進(jìn)行任何一項(xiàng)質(zhì)量工作的合乎邏輯的工作順序[15]。本課題將通過(guò)實(shí)例，圍繞產(chǎn)品的質(zhì)量和安全要求，重點(diǎn)探討如何制定合理、可操作性強(qiáng)的廠商質(zhì)量管理體系審核方案，以保證廠商的產(chǎn)品質(zhì)量和安全，防范產(chǎn)品質(zhì)量安全事件帶來(lái)的巨大風(fēng)險(xiǎn)。我國(guó)于2001年，重新設(shè)立了國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)（China Quality Award）,從2005年起，全國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)的評(píng)審開(kāi)始采用《卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)[12]，作為衡量先進(jìn)企業(yè)達(dá)到卓越績(jī)效的標(biāo)準(zhǔn)，用于評(píng)估本國(guó)企業(yè)的質(zhì)量績(jī)效[13]。馬士華等基于一般平衡記分法，研究了平衡供應(yīng)鏈績(jī)效評(píng)價(jià)的記分法。美國(guó)質(zhì)量審核專(zhuān)家在他的專(zhuān)著《質(zhì)量審核基礎(chǔ)》中，詳細(xì)的講述了質(zhì)量體系審核的基本方法，成為許多審核員重要的指導(dǎo)書(shū)之一[6]。1992年，哈佛商學(xué)院的Rober Kaplan和諾朗諾頓研究所所長(zhǎng)DavidNorton在《哈佛商業(yè)評(píng)論》提出一種全新的企業(yè)績(jī)效管理方法——平衡計(jì)分卡。 國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)綜述廠商質(zhì)量管理體系審核是企業(yè)管理層，眾多研究機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家學(xué)者研究的熱點(diǎn)問(wèn)題。4）強(qiáng)化質(zhì)量管理，增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。3）推行廠商質(zhì)量管理體系的審核可以推動(dòng)企業(yè)持續(xù)改善（Continuous Improvement），不斷創(chuàng)新，提升競(jìng)爭(zhēng)能力。產(chǎn)品的國(guó)際法令法規(guī)對(duì)安全、質(zhì)量要求越來(lái)越嚴(yán)格，成品的測(cè)試項(xiàng)目越來(lái)越多。M公司與廠商、供應(yīng)商以及外發(fā)承包商的關(guān)系可以簡(jiǎn)單用圖11表示。本課題研究的廠商（vendor）是指有能力大量生產(chǎn)完整產(chǎn)品以滿足客戶公司的持續(xù)需要，而產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)以及銷(xiāo)售渠道卻是被客戶公司所掌握，通俗說(shuō)就是貼牌生產(chǎn)的制造商(OEM, Original Equipment Manufacturer)，我國(guó)大量出現(xiàn)這種廠商是在中國(guó)改革開(kāi)放后，發(fā)達(dá)國(guó)家的大公司采取勞動(dòng)密集型產(chǎn)品向發(fā)達(dá)國(guó)家轉(zhuǎn)移時(shí)出現(xiàn)的。中國(guó)是世界上最大的玩具生產(chǎn)國(guó)，共有玩具生產(chǎn)企業(yè)6000余家，歐美國(guó)家玩具市場(chǎng)70％的產(chǎn)品來(lái)自中國(guó)。關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理體系，質(zhì)量審核，廠商，質(zhì)量控制AbstractIn recent years, consumers in lots of countries bee more and more concerned about the product’s impact on human health and safety. Governmental monitoring and surveillance are being enhanced and at the same time, product standard, directive and regulatory are being much stricter than before. Cases of quality and safety related problems are reported by foreign and domestic media again and again. As countermeasure to fiercer situation, domestic panies which are supplying consumer products have to upgrade Quality Policy to part of pany’s longterm strategy. Specially, deficiencies and potential issues are exposed in those enterprises that suffered worldwide recall. Therefore, the top priority matter manufacturing enterprises has to deal with is to build up and refine vendor quality management system audit solution. After collecting foreign and domestic reference regarding vendor performance evaluation, the author firstly introduce the principle of vendor quality management system audit and secondly introduce the criteria of vendor quality management system audit. Eventually, through an actual case of a pany, design an objective, reasonable and feasible vendor quality management system audit solution, as well as action plan of postaudit. As a series of new products requriments, directives and regulatories takes effect and are implemented, domestic manufacturing panies should take the initiative to adapt themselves to the change and actively prepare themselves to face the challenge of change. Implementing vendor quality management system audit in order to enhance vendor quality management and continuous improvement is the impetus to build up customer’s confidence, increase the market share and finally realize the objective of maximum profit. Quality management system audit solution presented in this paper is good reference for panies that are thinking about enhancing quality control of vendor.Key Words: Quality Management System, Vendor, Quality Audit, Quality Control目 錄摘 要 IAbstract II目 錄 III1 引言 1 背景、目的與意義 1 研究的背景 1 研究的目的與意義 4 國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)綜述 5 國(guó)外相關(guān)文獻(xiàn)綜述 6 國(guó)內(nèi)研究的現(xiàn)狀 6 本文的主要內(nèi)容 72 廠商質(zhì)量管理體系審核綜述 8 廠商質(zhì)量管理體系審核介紹 8 廠商質(zhì)量管理體系的實(shí)施 8 廠商質(zhì)量管理體系審核概念 9 廠商質(zhì)量管理體系的審核的原則 103 廠商質(zhì)量管理體系的準(zhǔn)則 12 質(zhì)量管理體系程序 12 質(zhì)量管理部門(mén)的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和授權(quán) 13 質(zhì)量管理程序的制定與控制 13 糾正措施與預(yù)防措施 14 人力資源管理 15 廠商與客戶之間質(zhì)量管理信息系統(tǒng) 16 實(shí)驗(yàn)室要求 17 17 技術(shù)要求 18 來(lái)料控制 19 廠商對(duì)供應(yīng)商評(píng)估和審核 20 廠商對(duì)外發(fā)承包商評(píng)估和審核 21 來(lái)料的隔離 22 來(lái)料的測(cè)試與控制 22 制程和產(chǎn)品控制 25 制程中產(chǎn)品測(cè)試與分析 26 制程中高風(fēng)險(xiǎn)材料的隔離 29 制程中設(shè)備的控制 30 成品控制和追溯 31 31 成品的追溯 32 外發(fā)承包商的控制 33 對(duì)外發(fā)承包商進(jìn)行控制的必要性 33 外發(fā)承包商的控制程序 334 廠商質(zhì)量管理體系審核方案的建立與實(shí)施 35 M公司案例背景——缺乏對(duì)廠商質(zhì)量管理體系審核的現(xiàn)狀 35 廠商審核方案的設(shè)計(jì) 35 35 36 審核方案的研討與確定 39 內(nèi)部各部門(mén)審閱 39 開(kāi)展與所有廠商關(guān)于審核內(nèi)容的研討會(huì) 39 方案批準(zhǔn)生效 40 審核方案的實(shí)施 40 審核前的計(jì)劃 40 現(xiàn)場(chǎng)審核 42 撰寫(xiě)審核報(bào)告 46 審核后的行動(dòng)與廠商持續(xù)改善 49 廠商評(píng)級(jí) 49 審核后的行動(dòng)與廠商改善 50 審核方案的優(yōu)點(diǎn)及可能存在的問(wèn)題分析 52結(jié)束語(yǔ) 54致 謝 55參考文獻(xiàn) 561 引言 背景、目的與意義 研究的背景消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量安全意識(shí)不斷提高，政府質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)也強(qiáng)化產(chǎn)品的質(zhì)量安全要求和檢測(cè)，在國(guó)內(nèi)，許多食品被檢出受禁用物質(zhì)超標(biāo)等，危害人民群眾身體健康的物質(zhì)。特別是，遭受大規(guī)模召回事件的制造企業(yè)暴露了其廠商的質(zhì)量管理控制的缺陷和隱患。本人授權(quán)華中科技大學(xué)可以將本學(xué)位論文的全部或部分內(nèi)容編入有關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢索，可以采用影印、縮印或掃描等復(fù)制手段保存和匯編本學(xué)位論文。盡我所知，除文中已經(jīng)標(biāo)明引用的內(nèi)容外，本論文不包含任何其他個(gè)人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫(xiě)過(guò)的研究成果。 TechnologyWuhan 430074, April 26, 2009獨(dú)創(chuàng)性聲明本人聲明所呈交的學(xué)位論文是我個(gè)人在導(dǎo)師指導(dǎo)下進(jìn)行的研究工作及取得的研究成果。學(xué)位論文作者簽名：日期： 年 月 日學(xué)位論文版權(quán)使用授權(quán)書(shū)本學(xué)位論文作者完全了解學(xué)校有關(guān)保留、使用學(xué)位論文的規(guī)定，即：學(xué)校有權(quán)保留并向國(guó)家有關(guān)部門(mén)或機(jī)構(gòu)送交論文的復(fù)印件和電子版，允許論文被查閱和借閱。（請(qǐng)?jiān)谝陨戏娇騼?nèi)打“√”）學(xué)位論文作者簽名： 指導(dǎo)教師簽名：日期： 年 月 日 日期： 年 月 日摘 要近年來(lái)，許多國(guó)家的消費(fèi)者越來(lái)越關(guān)注產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者的身體健康和人身安全影響，政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)加強(qiáng)了監(jiān)督，同時(shí)不斷加嚴(yán)了產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和法令法規(guī)，國(guó)內(nèi)外媒體屢屢報(bào)道了消費(fèi)產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題，三聚氰胺奶粉，玩具重金屬超標(biāo)等事件我們都還記憶猶新，國(guó)內(nèi)各提供消費(fèi)產(chǎn)品的公司在應(yīng)對(duì)嚴(yán)峻的形勢(shì)，必須將質(zhì)量管理策略列為公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略重要組成部分。在新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和法令法規(guī)頒布和實(shí)施后，國(guó)內(nèi)消費(fèi)品企業(yè)應(yīng)主動(dòng)順應(yīng)變化，積極應(yīng)對(duì)變化帶來(lái)的挑戰(zhàn)，推動(dòng)廠商質(zhì)量管理體系審核來(lái)強(qiáng)化廠商質(zhì)量管理和持續(xù)改善，是增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)最大化的戰(zhàn)略需要，而本課題研究的廠商質(zhì)量管理體系審核方案旨在為正著力加強(qiáng)廠商質(zhì)量管理審核的企業(yè)提供有益參考。人們還猶記，大約損失人民幣3000萬(wàn)元，擁有十多年良好生產(chǎn)記錄的企業(yè)轟然倒塌，而張樹(shù)鴻8月11日被發(fā)現(xiàn)在工廠倉(cāng)庫(kù)上吊身亡，成為產(chǎn)品安全大事件后的一個(gè)犧牲品，給人們留下一個(gè)沉重的教訓(xùn)！玩具產(chǎn)品多樣性，用料的復(fù)雜性使產(chǎn)品原材料來(lái)源廣，質(zhì)量檔次參差不齊，但是玩具使用者是處于身體發(fā)育中小孩，這使得其安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)非常多，也比其它多數(shù)商品嚴(yán)格的多，然而，召回事件的爆發(fā)，正暴露了玩具生產(chǎn)廠商對(duì)玩具安全質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)，釀成最后的巨大損失。廠商是價(jià)值鏈上的關(guān)鍵一環(huán)，它們影響了一家消費(fèi)產(chǎn)品品牌公司的總體績(jī)效甚至生存，適時(shí)推出廠商質(zhì)量管理體系審核是一項(xiàng)重要的戰(zhàn)略決策。本課題將以M公司的實(shí)際情況為案例，M公司于1945年在美國(guó)成立，是一家設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)以及銷(xiāo)售兒童玩具與用品的美國(guó)上市公司，擁有多個(gè)著名的產(chǎn)品品牌，在中國(guó)、泰國(guó)、馬來(lái)西亞、印度尼西亞、墨西哥均有工廠，在中國(guó)，擁有幾十家廠商代工，中國(guó)廠商產(chǎn)品產(chǎn)值占M公司所有廠商產(chǎn)值的80％左右。探討企業(yè)如何從源頭（上游廠商）著手，制定一套合理科學(xué)的廠商質(zhì)量管理體系的審核準(zhǔn)則，嚴(yán)把原材料質(zhì)量安全關(guān)，有效防范成品出現(xiàn)質(zhì)量安全問(wèn)題。M公司在產(chǎn)品召回事件后，不斷摸索有