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衛(wèi)生院藥品購進(jìn)、驗收管理制度-全文預(yù)覽

2024-12-11 12:56 上一頁面

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【正文】 藥,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。 第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用 小包裝已破損、標(biāo)識不清、未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的無菌器械。 第二條 一次性使用無菌醫(yī)療器械(以下簡稱無菌器械)是指無菌、無熱原,經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。專 11 庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。 第十一條由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的品種,應(yīng)清點登記,單獨妥善保管,并列表上報衛(wèi)生主管部門,不得擅自處理。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。 第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作,并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。 第二條 特殊管理藥品是指除普通藥品以外,分別規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品,包括在臨床過程中使用的醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品及放射性藥品。 條六條 調(diào)劑特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定,憑醫(yī)生處方限量供應(yīng),發(fā)放及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,并注明患者的基本信息及調(diào)配時間。 第三條 處方須經(jīng)處方審核人員審核簽字后方可調(diào)配和發(fā)放。 第六條 藥房陳列藥品應(yīng)按系統(tǒng)、科別、劑型或用途整齊擺 放,藥品分類標(biāo)志醒目。 第二條 在庫或藥房藥品的日常養(yǎng)護(hù)應(yīng)做到: ,每日應(yīng)對溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并有記錄,對不符合溫濕度要求的應(yīng)及時采取通風(fēng)、降溫、除濕等調(diào)控措施; 、拆零藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應(yīng)作為重點養(yǎng)護(hù)品種,加強(qiáng)養(yǎng)護(hù),中藥飲片應(yīng)按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn) 行養(yǎng)護(hù); 檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理并有記錄。 第四條出庫復(fù)核與檢查中,復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時報告處理: (一)藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏; (二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象; (三)包裝標(biāo)識模糊不清或脫落; (四)藥品已超出有效期。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時,應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。驗收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。 第九條 驗收首營品種應(yīng)附有該批次藥品的質(zhì)量檢驗報告書。 第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他包裝標(biāo)識,不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)和使用。 第五條 購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并對照實物,依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。 驗收管理制度 第一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國合同法》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進(jìn)。 條四條 購進(jìn)進(jìn)口藥品時,除 應(yīng)向供貨單位索取第三條所規(guī)定資料外,還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的以下資料: (一)《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件; 2 (二)《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件; (三) 國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,需要同時索取法定藥品檢驗所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。票據(jù)和購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。對 出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品,有權(quán)拒收。 第十二條 凡驗收合格的藥品,必須詳細(xì)填寫驗收記錄,驗收人員應(yīng)簽字并注明驗收日期。 第二條在庫藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。復(fù)核項目應(yīng)包括:品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期、發(fā)貨
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