原材料分類管理-全文預(yù)覽
【正文】 IC、 MOS管 難以管控的：外協(xié)加工過程 由使用位置決定的：注塑原料、橡膠制品、 承認(rèn)的特別要求： 1 小批試產(chǎn) 2 加工后試驗(yàn)確認(rèn) 3 技術(shù)規(guī)格書（產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格、物理特性、加工要求等） 此條不適用外協(xié)加工 4 適用的化學(xué)測(cè)試報(bào)告，如 ROHS， REACH中規(guī)定的 SVHC報(bào)告， PAHs, PHTH., LFGB等 對(duì)于外協(xié)加工過程，需要提供所有用于該加工過程的 材料、輔料的相關(guān)測(cè)試報(bào)告（如 ROHS） 5 采用反證法或結(jié)果法進(jìn)行委外測(cè)試予以確認(rèn)（如擦拭機(jī)器 使用到的化學(xué)溶劑，單獨(dú)測(cè)試管理物質(zhì)含量超標(biāo)，但是其 使用后會(huì)揮發(fā)，揮發(fā)后只考慮有無殘留） 驗(yàn)廠的特別要求： 1 無廠可驗(yàn) 該類部件由于一部分是品牌，一部分購(gòu)量太小，一部 是通過代理商或柜臺(tái)采購(gòu)的，是沒有辦法驗(yàn)廠的。 想要管理好某個(gè)物體、事件、工作就必須要建立在對(duì)其充 分的了解基礎(chǔ)上，因?yàn)榱私獠拍苷业阶钸m合的管理方法。如果再繼續(xù)采用傳統(tǒng)的一致性承認(rèn)與 驗(yàn)廠管理方式是無法做好原材料質(zhì)量管理的。該《 原材料分類管理 》 課程適合于： 采購(gòu)人員、 開發(fā)與工程技術(shù)人員 品質(zhì)管理與技術(shù)人員 認(rèn)證與法規(guī)人員 根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的特征，原材料本身特性、物性或法規(guī)賦予的要求，我將原材料分為 A、 B、 C、 D、 E五大類。 目的 ■為了最大限度地利用資源（人員與技術(shù)要求），合理地分配管理資源。 按制成狀態(tài)分，可以分為：物質(zhì)、原材料、半成品、成品； 按屬性分，可以分為：電子類、金屬類、塑料類、包裝類、油漆 類、溶劑類、加工品和輔料類； 按物性分，可以分為：化學(xué)類、物理類、結(jié)構(gòu)類； 按使用的部位分，可以分為：機(jī)內(nèi)零件、機(jī)殼零件、應(yīng)用部件、配 件、包裝件、連接件； ■ 醫(yī)療器械行業(yè)本身的特殊性與高風(fēng)險(xiǎn)性，要求著原材料的高可靠性、高合規(guī)性。重復(fù)傳統(tǒng)的一致性管理方法，不僅消耗著大量的資源，而且無法管理好原材料的源頭質(zhì)量，經(jīng)常存在著這樣那樣的漏洞。傳統(tǒng)的管理方式在實(shí)踐中被證明越來越不能滿足要求。 工作中經(jīng)常遇到的困惑 ? 做為管理者經(jīng)常要分
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