【正文】 件不盡相同，有些保存在冰箱中，有些保存在冷藏庫中，對于標本量特別大的實驗室，檢索一個保存標本往往需要很長時間。 33 二、檢驗后標本的保存與處理 ? （一）檢驗后標本的保存 ? 檢驗后標本保存的目的是為了必要的復查。這就要求審核人員具有一定的臨床基礎知識。 31 ? （一）報告審核和發(fā)放制度 ? 實驗室應當制定報告審核和發(fā)放制度。 29 九、實驗室環(huán)境、設施及設備的控制 ? 處于良好運行狀態(tài)的臨床實驗室，應有充分的空間、良好的照明和空調設備；實驗室儀器設備應保養(yǎng)良好；臨床免疫檢測項目檢測過程中涉及的關鍵設備，包括但不限于離心機、加樣器、溫度計、孵育箱、酶標讀數儀、各種全自動檢測設備等，均應由有資質的單位或授權者進行定期校準，以保證使用中的有效性。相對于室間質量評價，實驗室間比對可彌補實驗室因室間質量評價項目涵蓋因素，或因成本問題不能參加的缺陷，也可消除或減少室間質量控制品的基質效應，還可評估實驗室分析前的誤差，特別適用于室間質量評價不包括的項目。 26 七、 室間質量評價 （ External Quality Assessment, EQA） ? 為客觀地比較某一實驗室的測定結果與靶值的差異，由外單位機構，采取一定的方法，連續(xù)、客觀地評價實驗室的結果，發(fā)現誤差并校正結果，使各實驗室之間的結果具有可比性 。如自身抗體檢測的熒光免疫試驗，每次測定都應至少帶一個已知的弱陽性對照，從而有助于判斷臨床標本的檢測結果是否有效。并確定當批的測定結果是否可靠，可否發(fā)出檢驗報告。 ? 從一級標準的值傳遞到最終試驗所使用的校準物的過程通常由幾個校準步驟組成，包括標準品和測定方法、緩沖液及其基質、稀釋的控制、最終結果的統計學評價和質量控制等。 ? 5．靶值或預期結果已定。 19 理想的標準品應具備的特征 1．標準品的基質通常為含蛋白的緩沖溶液，對測定結果無明顯影響。這種要求通常難以滿足，因為在純化過程中，使用生化方法去除雜質會引起特定物質同種型的少量丟失。進行校準的目的是為了實現待檢物質的定量檢測，因此，校準是針對定量檢測設備而言的，定性和半定量檢測不存在校準的概念。所有的實驗技術人員在進行相關測定時，必須嚴格按相應的 SOP進行操作。必要時，針對某些特殊項目，如促甲狀腺激素 (TSH)、肌鈣蛋白 I(Tnl)等，還需要確定檢測系統的 分析靈敏度。 14 二、檢測系統性能的確認 ? 檢測系統定義 是指完成一個檢驗項目的測定所涉及的儀器、試劑、校準品、耗材 等 的組合。 12 第二節(jié) 分析中的質量控制 ? 分析中階段是指從標本前處理到標本檢測完成，形成報告結果的過程，包括標本前處理、標本的檢測，還包括檢測體系的建立、人員培訓、檢測系統的選擇和性能確認、室內質量控制和室間質量控制、實驗室間比對等內容，是決定檢驗結果正確、可靠的關鍵，也是臨床免疫檢測質量保證的核心。隨著輔助技術的發(fā)展，為保證標本傳送的可靠、及時，有些實驗室選擇安裝了氣動（真空）或履帶式標本智能化傳送系統，可方便地實現標本在病區(qū)、門診、急診和實驗室間的傳送。很多臨床免疫檢測項目不能當天完成，實驗室經常通過“分單”的方式將標本和尚未完成的檢測項目從現有申請單中分出，在這種情況下，一定要保證分單標本有唯一性的標志，并保證能溯源到原始標本。 9 ? 用于傳染性病原體的抗原和抗體、腫瘤標志物和特種蛋白等檢測的血清標本的收集則無時間和體位等的影響。 ? （二）檢驗項目的申請原則 ? 臨床醫(yī)生可根據就診者的疾病診療需要而選擇合適的檢驗項目，檢驗人員也應根據檢驗項目的檢測性能，與臨床醫(yī)生定期溝通，以保證檢驗項目的有效性、及時性、經濟性。 ? 一、檢驗項目的申請 ? 檢驗申請是檢驗流程的重要環(huán)節(jié)，其信息規(guī)范性與完整性對后續(xù)檢驗流程十分重要。由于它們流程復雜，影響結果的因素很多，包括從樣本采集前患者準備到檢驗報告的審核、發(fā)送以及與臨床進行溝通等流程的各個方面。常用的標記酶有辣根過氧化物酶（ HRP）和堿性磷酸酶 (ALP)，常用的發(fā)光底物有魯米諾、 AMPPD和 4MUP等。 ? 酶聯發(fā)光免疫分析儀 是用參與催化某一化學發(fā)光或熒光反應的酶來標記抗原或抗體，在抗原抗體反應后，加入底物（發(fā)光劑），由酶催化和分解底物發(fā)光，通過光信號的強弱來進行定量。 ? 臨床免疫學檢驗既有手工操作、定性或半定量的試驗，也有以各種新技術、新方法為基礎的自動化儀器定量試驗。分析前質量管理是決定檢驗結果正確、可靠的前提，涉及包括檢驗人員、臨床醫(yī)師、護士、護工以及受檢者本人等各部門，任何環(huán)節(jié)的疏漏或不規(guī)范均可導致檢驗結果的誤差。檢驗申請單的填寫內容要規(guī)范、完整，以保證為后續(xù)檢驗流程提供必需的信息。如可的松在早晨 4:00～ 6:00之間，會有一峰值出現；生長激素、促黃體激素 (LH)和促卵泡激素 (FSH)均以陣發(fā)性方式釋放；當從臥位變?yōu)檎玖⑽粫r，血清中腎素活性將出現明顯增高；治療藥物的監(jiān)測，應根據藥代動力學選擇服藥后的最適時間抽血檢測。每個標本應有唯一性的標志，保證標本與檢驗申請單相對應。運送過程盡可能快捷，特殊標本如胰島素、 C肽等測定時，應盡量置冰盒中送檢。因此，建立完整的分析前質量管理體系是確保分析前質量的有力保證。因此，為了使工作人員具備進行臨床免疫檢驗的相關技能，根據實際工作的需要，建立定期培訓計劃，保證工作人員的技能滿足臨床免疫檢驗的需要。臨床免疫檢測系統性能的評估內容至少包括 精密度（ 批內、批間）、 準確度 、分析測量范圍、臨床可報告范圍、參考區(qū)間驗證等內容。為此，需要將每個操作步驟標準化并形成 SOP。 17 四、標