【正文】 試驗(yàn)用試劑和培養(yǎng)基配方 B． 1 磷酸鹽緩沖液（ PBS。 A． 8． 3 檢測(cè)方法 將采樣管在混勻器上振蕩 20s 或用力振打 80 次，取采樣液檢測(cè)致病菌。消毒液染菌量計(jì)算見(jiàn)式（ ）： 消毒液染菌量（ CFU/mL） =平均每皿菌落數(shù) 10稀釋倍數(shù) ??? （ ） A． 7． 2． 2 結(jié)果判斷 使用中滅菌用消毒液；無(wú)菌生長(zhǎng)；使用中皮膚黏膜消毒液染菌量：≤ 10CFU/mL，其他使用中消毒液 染菌量≤ 100CFU/mL。 A． 7． 2 使用中消毒液染菌量測(cè)定 A． 7． 2． 1 .1 用無(wú)菌吸管按無(wú)菌操作方法吸取 被檢消毒液，加入 9mL 中和劑中混勻。 A．６．４．３ 兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢查室、人流室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應(yīng)中心、血液透析中心（室）、急診室、化驗(yàn)室、各類普通病室、感染疾病科門(mén)診及其病房空氣中的細(xì)菌菌落總數(shù)≤ 4cfu/(5min 將送檢平皿置 36℃ 177。監(jiān)測(cè) 21 時(shí)將采樣器置于室內(nèi)中央 ～ 高度，按采樣器使用說(shuō)明書(shū)操作，每次采樣時(shí)間不應(yīng)超過(guò) 30min。 結(jié)果判定 潔凈手術(shù)部、其他潔凈場(chǎng)所，非潔凈手術(shù)部（室）、非潔凈骨髓移植病房、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、血液病病區(qū)等；物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)≤ 5cfu/ cm2。 檢測(cè)方法 充分震蕩采樣管后，取不同稀釋數(shù)倍的洗脫液 接種平皿 ，將冷至 40℃～ 45℃ 的熔化營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基 每 皿傾注 15ml～ 20ml， 36℃ 177。 采樣方法 20 用 5cmx5cm 滅菌規(guī)格板放在被檢物體表面，用浸有無(wú)菌 （ PBS）或生理鹽水采樣液的棉拭子 1 支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返各涂抹 5 次，并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)棉拭子，連續(xù)采樣 4個(gè)規(guī)格板面積，被采表面 ＜ 100cm2， 取全部表面 ； 被采表面≥ 100cm2取 100cm2。 1℃ 溫箱培 養(yǎng) 48h，計(jì)數(shù)菌落數(shù)。 紫外線消毒效果監(jiān)測(cè)時(shí)，采樣液（平板中）不加中和劑。 注意事項(xiàng) 19 測(cè)定時(shí)電壓 220V177。陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陽(yáng)性，則滅菌不合格；同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步鑒定 試驗(yàn)組培養(yǎng)陽(yáng)性的細(xì)菌是否為指示菌或污染菌所致； e）注意事項(xiàng)：監(jiān)測(cè)所用菌片應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。 常規(guī)生物測(cè)試包的制作方法如下： a）標(biāo)準(zhǔn)指示菌株：枯草桿菌黑色變種芽孢，菌片含菌及抗力符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； b）常規(guī)生物測(cè)試包的制作方法：取一個(gè) 20ml 的無(wú)菌注射器，去掉針頭，拔出針?biāo)?，將?biāo)準(zhǔn)生物指示菌放入針筒內(nèi)，帶孔的塑料帽應(yīng)朝向 針頭處，再將注射器的針?biāo)ú寤蒯樛玻ㄗ⒁獠灰黾吧镏甘疚铮?，之后用一條全棉小毛巾兩層包裹，置于塑料包裝袋中，封裝； c）監(jiān)測(cè)方法：將常規(guī)生物測(cè)試包放在滅菌器最難滅菌的部位（整個(gè)裝載滅菌包的中心部位）。 1℃培養(yǎng)48h，觀察初步結(jié)果，無(wú)菌生長(zhǎng)管 繼續(xù)培養(yǎng)至第 7d； e）結(jié)果判定：陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，若每個(gè)指示菌片接種的肉湯均澄清，判為滅菌合格，若陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，而指示菌片之一接種的肉湯管混濁，判為不合格，對(duì)難以判定的肉湯管，取 接種于營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板 ,用滅菌 L棒或接種環(huán)涂勻 ,置于 36℃177。 b） BD測(cè)試方法 測(cè)試前先預(yù)熱滅菌器，將 BD 測(cè)試包水平放于滅菌柜內(nèi)滅菌車(chē)的前底層，靠近柜門(mén)與排 氣口底前方；柜內(nèi)除測(cè)試包外無(wú)任何物品；在 134℃溫度下，時(shí)間不超過(guò)，取出測(cè)試包，觀察 BD測(cè)試紙顏色變化。 BD 測(cè)試方法如下： a） BD測(cè)試包的制作方法 BD測(cè)試包由 100%脫脂棉布或 100%全棉手術(shù)巾折疊成長(zhǎng) 30177。 1℃培養(yǎng) 7d（自含式生物批示物按產(chǎn)品說(shuō)明），觀察培養(yǎng)結(jié)果； e）結(jié)果判定 陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照駔培養(yǎng)陰性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。 .2 . 清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時(shí)，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行檢測(cè)，清洗消毒效果檢測(cè)合格后，清洗消毒器方可使用。 .2 清洗消毒器及其效果監(jiān)測(cè) 日常監(jiān)測(cè) 應(yīng)每批次監(jiān)測(cè)清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況，并記錄。 注意事項(xiàng) 布巾、地巾應(yīng)分區(qū)使用 附 錄 A （規(guī)范性附錄） 清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè) .1 診療器械、器具和物品清洗的效果監(jiān)測(cè) .1 .1 日常監(jiān)測(cè) 在檢查包裝時(shí)進(jìn)行，應(yīng)目測(cè)和（或）借助帶光源的放大鏡檢查。 地面和物體表面應(yīng)保持清潔，當(dāng)遇到明顯污染時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒處理，所用消毒劑應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)要求。當(dāng)?shù)孛媸艿交颊哐骸Ⅲw液等明顯污染時(shí)，先用吸濕材料去除可見(jiàn)的污染物，再清潔和消毒。 使用含有效碘５００ｍｇ／ L的消毒液沖洗，作用到規(guī)定時(shí)間。 使用有效含量 ≥ ２ｇ／ L氯己定－乙醇（ 70%，體積分?jǐn)?shù)）溶液局部擦拭２～３遍，作用時(shí)間遵循產(chǎn)品的使用說(shuō)明。 消毒范圍 14 應(yīng)在手術(shù)野及其外擴(kuò)展 ≥ １５ｃｍ部位由內(nèi)向外擦拭。 消毒方法 使用浸有碘伏消毒液原液的無(wú)菌棉球或其他替代物品局部擦拭２遍，作用≥ ２ｍｉｎ。 使用復(fù)方季銨鹽消毒劑原液皮膚擦拭消毒，作用時(shí)間 3min~5min。 13 12皮膚與黏膜消毒 穿刺部位的皮膚消毒 消毒方法 用浸有碘伏消毒液原液的無(wú)菌棉球或其他替代物品局部擦拭 2 遍，作用時(shí)間遵循產(chǎn)品的使用說(shuō)明。 接觸患者創(chuàng)口分泌物的紗布、布?jí)|等敷料、一次性醫(yī)療用品、切除的組織如壞死肢體等雙層封裝，按醫(yī)療廢物處理。終末消毒可采用 3%過(guò)氧化氫或過(guò)氧乙酸熏蒸， 3%過(guò)氧化氫按照 20ml/m3 氣溶膠噴霧，過(guò)氧乙酸按照1g/m3 加熱熏蒸，溫度 70%~90%，密閉 24h； 5%過(guò)氧乙酸溶液按照 ，溫度為 20%~40%。消毒可采用含氯消毒劑1000mg/L~2020 mg/L 浸泡消毒 30min~45min，有明顯污染物時(shí)應(yīng)采用含氯消毒劑5000mg/L~10 000 mg/L 浸泡消毒 ≥60min, 然后按規(guī)定清洗，滅菌。 使用的清潔劑、消毒劑應(yīng)每次更換。 注意事項(xiàng) 當(dāng)確診患者感染朊病毒時(shí)，應(yīng)告知醫(yī)院感染管理及診療涉及的相應(yīng)臨床科室。為防止環(huán)境和一般物體表面污染，宜采用一次性塑料薄膜覆蓋操作臺(tái)，操作完成后 按特殊醫(yī)療廢物焚燒處理。 11 朊 病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病的病原體污染物品和環(huán)境的消毒 朊病毒 消毒方法 感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者宜選用一次性使用診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)進(jìn)行雙層密閉封裝焚燒處理。更換后的用品應(yīng)及時(shí)清洗與消毒。消毒方法可采用中、低效的消毒劑消毒；便器可使用沖洗消毒器進(jìn)行清洗消毒。清洗后的物品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒。 9 9 中度危險(xiǎn)性物品的消毒 消毒方法 中度危險(xiǎn)性物品如口腔護(hù)理用具等耐熱、耐濕物品，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，不耐熱的物品如 體溫計(jì)（肛表或口表）、氧氣面罩、麻醉面罩應(yīng)采用高水平消毒或中水平消毒。非吸收縫線包括醫(yī)用絲線、聚丙烯縫線、聚酯縫線、尼龍線、金屬線等。 滅菌方法 棉布類敷料和棉紗類敷料應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌。 動(dòng)力工具 分氣動(dòng)式和電動(dòng)式，一般由鉆頭、鋸片、主機(jī)、輸氣連接線、電池等組成。 不耐熱、耐濕手術(shù)器械 應(yīng)首選低溫滅菌方法，無(wú)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采用滅菌劑浸泡滅菌。 7 常用消毒與滅菌方法 常用消毒與滅菌方法應(yīng)遵照附錄 C的規(guī)定，對(duì)使用產(chǎn)品應(yīng)查驗(yàn)相關(guān)證件。 手工清洗工具如毛刷等每天使用后，應(yīng)進(jìn)行清潔、消毒。各種擦拭布巾及保潔手套應(yīng)分區(qū)域使用，用后統(tǒng)一清洗消毒，干燥備用。手工清洗適用于復(fù)雜器械、有特殊要 求的醫(yī)療器械、有機(jī)物污染較重器械的初步處理以及無(wú)機(jī)械清洗設(shè)備的情況等；機(jī)械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。環(huán)氧乙烷、甲醛氣體滅菌和臭氧消毒的工作場(chǎng)所，應(yīng)定期檢測(cè)空氣中的濃度，并達(dá)到國(guó)家規(guī)定的要求。 不同消毒、滅菌方法的防護(hù)如下： a) 熱力消毒、滅菌 :操作人員接觸高溫物品和設(shè)備時(shí)應(yīng)使用防燙的棉手套、著長(zhǎng)袖工裝；排除壓力蒸汽滅菌器蒸汽泄露故障時(shí)應(yīng)進(jìn)行防護(hù)，防止皮膚的灼傷。 c) 物體表面消毒，應(yīng)考慮表面性質(zhì)，光滑表面宜選擇合適的消毒劑擦拭或紫外線消毒器近距離照射；多孔材料表面宜采用浸泡或噴霧消毒法。 d) 殺滅被有機(jī)物保護(hù)的微生物時(shí)，應(yīng)加大消毒藥劑的使用劑量和（或）延長(zhǎng)消毒時(shí)間。 、滅菌方法的選擇原則 根據(jù)物品污染后導(dǎo)致感染的風(fēng)險(xiǎn)高低選擇相應(yīng)的消毒或滅菌的方法： a) 高度危險(xiǎn)性物品，應(yīng)采用滅菌方法處理； b) 中度危險(xiǎn)性物品，應(yīng)達(dá)到中水平消毒以上效果的消毒方法； c) 低度危險(xiǎn)性物品，宜采用低水平消毒方法，或 做 清潔處理；遇有病原微生物污染時(shí)，針對(duì)所污染病原微生 物的種類選擇有效的消毒方法。 被阮病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的傳染病 病 原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范第 11章的規(guī)定。 5 。 ，并應(yīng)對(duì) 消毒產(chǎn)品的相關(guān)證明進(jìn)行審核，存檔備 案。 4 管理要求 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本規(guī)范的要求，結(jié)合本單位實(shí)際情況，制定科學(xué)、可操作的消毒、滅菌制度與標(biāo)準(zhǔn)操作程序，并具體落實(shí)。 D 值 D value 在設(shè)定的條件下，滅活 90%的試驗(yàn)菌所需的時(shí)間 (min)。 中和劑 neutralizer 在微生物殺滅試驗(yàn)中，用以消除試驗(yàn)微生物與消毒劑的混懸液中和微生物表面上殘留的消毒劑，使其失去對(duì)微生物抑制和殺滅作用的試劑。 中水平消毒 middle level disinfection 殺滅除細(xì)菌芽孢以外的各種病原微生物包括分枝桿菌 。 滅菌水平 sterilization level 殺滅一切微生物包括細(xì)菌芽孢，達(dá)到無(wú)菌保證水平。 斯伯爾丁分類法 classification 1968 年 根據(jù)醫(yī)療器械污染后使用所致感染的危險(xiǎn)性大小及在患者使用之間的消毒或滅菌要求，將醫(yī)療器械分三類，即高度危險(xiǎn)性物品（ critical items） 、中度危險(xiǎn)性物品中（ semicritical items） 和低度危險(xiǎn)性物品中（ non critical items） 。 無(wú)菌保證水平 sterility assurance 滅菌處理后單位產(chǎn)品上存在活微生物的概率。 intermediateefficacy disinfeetant 能殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細(xì)菌繁殖體等微生物的消毒制劑。 清潔劑 detergent 洗滌過(guò)程中幫助去除被處理物品上有機(jī)物、無(wú)機(jī)物和微生物的制劑。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。 本標(biāo)準(zhǔn)起草人：李六億、張流波、姚楚水、陳順蘭、班海群、胡國(guó)慶、張宇、丁 炎明、陸群、錢(qián)黎明、劉坤、邢淑霞、任伍愛(ài)、黃靖雄、賈會(huì)學(xué)、要慧、黃輝萍。 1 ICS C 05 WS 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 367— 2020 —————————————————————————————— 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范 Regulation of disinfection technique in healthcare settings 2020 04 05 發(fā)布 2 01 2 08 01 實(shí)施 ———————————————————————————————— 中 華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 發(fā)布 2 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)按照 GB/— 2020 給出的規(guī)則起草。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京大學(xué)第一醫(yī)院、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院疾病預(yù)防控制所、湖北省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局、浙江省疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院、廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫(yī)院。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。 清 洗 washing 去除診療器械、器具和物品上污物的全過(guò)程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。 highefficacy disinfectant 能殺滅一切細(xì)菌繁殖體（所括分枝桿菌）、病毒、真菌及其孢子 等，對(duì)細(xì)菌芽孢也有一定殺滅作用的消毒制劑。 滅菌劑 sterilant 能殺滅一切微生物（包括細(xì)菌芽孢），并達(dá)到滅菌要求的制劑。即經(jīng)滅菌處理后在一百萬(wàn)件物品中最多只允許一件物品存在活微生物。 低度危險(xiǎn)性物品 non critical items 與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材，如 聽(tīng)診器、血壓計(jì)袖帶等；病床圍欄、床面以及床頭柜、被褥瘡 ；墻面、地面、痰盂（杯）和便器等。達(dá)到高水平消毒常用的 方法包括 采用 含氯制劑、二氧化氯、鄰苯二甲醛、過(guò)氧乙酸、過(guò)氧化氫、臭氧、碘酊等以及能達(dá)到滅菌效果的化學(xué)消毒劑在規(guī)定的條件下，以合適的濃度和有效的作用時(shí)間進(jìn)行消毒的方法。 有效氯 available chlorine 與含氯消毒劑氧化能力相當(dāng)?shù)穆攘?