【正文】 試驗用試劑和培養(yǎng)基配方 B． 1 磷酸鹽緩沖液（ PBS。 A． 8． 3 檢測方法 將采樣管在混勻器上振蕩 20s 或用力振打 80 次，取采樣液檢測致病菌。消毒液染菌量計算見式（ ）： 消毒液染菌量（ CFU/mL） =平均每皿菌落數(shù) 10稀釋倍數(shù) ??? （ ） A． 7． 2． 2 結(jié)果判斷 使用中滅菌用消毒液；無菌生長；使用中皮膚黏膜消毒液染菌量：≤ 10CFU/mL，其他使用中消毒液 染菌量≤ 100CFU/mL。 A． 7． 2 使用中消毒液染菌量測定 A． 7． 2． 1 .1 用無菌吸管按無菌操作方法吸取 被檢消毒液，加入 9mL 中和劑中混勻。 A．６．４．３ 兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢查室、人流室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應(yīng)中心、血液透析中心（室）、急診室、化驗室、各類普通病室、感染疾病科門診及其病房空氣中的細菌菌落總數(shù)≤ 4cfu/(5min 將送檢平皿置 36℃ 177。監(jiān)測 21 時將采樣器置于室內(nèi)中央 ～ 高度，按采樣器使用說明書操作，每次采樣時間不應(yīng)超過 30min。 結(jié)果判定 潔凈手術(shù)部、其他潔凈場所，非潔凈手術(shù)部（室）、非潔凈骨髓移植病房、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護病房、血液病病區(qū)等；物體表面細菌菌落總數(shù)≤ 5cfu/ cm2。 檢測方法 充分震蕩采樣管后，取不同稀釋數(shù)倍的洗脫液 接種平皿 ，將冷至 40℃～ 45℃ 的熔化營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基 每 皿傾注 15ml～ 20ml， 36℃ 177。 采樣方法 20 用 5cmx5cm 滅菌規(guī)格板放在被檢物體表面，用浸有無菌 （ PBS）或生理鹽水采樣液的棉拭子 1 支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返各涂抹 5 次，并隨之轉(zhuǎn)動棉拭子，連續(xù)采樣 4個規(guī)格板面積，被采表面 ＜ 100cm2， 取全部表面 ； 被采表面≥ 100cm2取 100cm2。 1℃ 溫箱培 養(yǎng) 48h，計數(shù)菌落數(shù)。 紫外線消毒效果監(jiān)測時，采樣液（平板中）不加中和劑。 注意事項 19 測定時電壓 220V177。陽性對照組培養(yǎng)陽性，試驗組培養(yǎng)陽性，則滅菌不合格；同時應(yīng)進一步鑒定 試驗組培養(yǎng)陽性的細菌是否為指示菌或污染菌所致； e）注意事項：監(jiān)測所用菌片應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。 常規(guī)生物測試包的制作方法如下： a）標(biāo)準(zhǔn)指示菌株：枯草桿菌黑色變種芽孢，菌片含菌及抗力符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； b）常規(guī)生物測試包的制作方法：取一個 20ml 的無菌注射器，去掉針頭，拔出針?biāo)?，將?biāo)準(zhǔn)生物指示菌放入針筒內(nèi)，帶孔的塑料帽應(yīng)朝向 針頭處，再將注射器的針?biāo)ú寤蒯樛玻ㄗ⒁獠灰黾吧镏甘疚铮?，之后用一條全棉小毛巾兩層包裹，置于塑料包裝袋中，封裝； c）監(jiān)測方法：將常規(guī)生物測試包放在滅菌器最難滅菌的部位（整個裝載滅菌包的中心部位）。 1℃培養(yǎng)48h，觀察初步結(jié)果，無菌生長管 繼續(xù)培養(yǎng)至第 7d； e）結(jié)果判定：陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，若每個指示菌片接種的肉湯均澄清，判為滅菌合格，若陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，而指示菌片之一接種的肉湯管混濁，判為不合格，對難以判定的肉湯管，取 接種于營養(yǎng)瓊脂平板 ,用滅菌 L棒或接種環(huán)涂勻 ,置于 36℃177。 b） BD測試方法 測試前先預(yù)熱滅菌器，將 BD 測試包水平放于滅菌柜內(nèi)滅菌車的前底層，靠近柜門與排 氣口底前方；柜內(nèi)除測試包外無任何物品；在 134℃溫度下，時間不超過，取出測試包，觀察 BD測試紙顏色變化。 BD 測試方法如下： a） BD測試包的制作方法 BD測試包由 100%脫脂棉布或 100%全棉手術(shù)巾折疊成長 30177。 1℃培養(yǎng) 7d（自含式生物批示物按產(chǎn)品說明），觀察培養(yǎng)結(jié)果； e）結(jié)果判定 陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照駔培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。 .2 . 清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進行檢測，清洗消毒效果檢測合格后，清洗消毒器方可使用。 .2 清洗消毒器及其效果監(jiān)測 日常監(jiān)測 應(yīng)每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)及運轉(zhuǎn)情況，并記錄。 注意事項 布巾、地巾應(yīng)分區(qū)使用 附 錄 A （規(guī)范性附錄） 清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測 .1 診療器械、器具和物品清洗的效果監(jiān)測 .1 .1 日常監(jiān)測 在檢查包裝時進行，應(yīng)目測和（或）借助帶光源的放大鏡檢查。 地面和物體表面應(yīng)保持清潔，當(dāng)遇到明顯污染時，應(yīng)及時進行消毒處理，所用消毒劑應(yīng)符合國家相關(guān)要求。當(dāng)?shù)孛媸艿交颊哐骸Ⅲw液等明顯污染時，先用吸濕材料去除可見的污染物，再清潔和消毒。 使用含有效碘５００ｍｇ／ L的消毒液沖洗，作用到規(guī)定時間。 使用有效含量 ≥ ２ｇ／ L氯己定－乙醇（ 70%，體積分數(shù)）溶液局部擦拭２～３遍，作用時間遵循產(chǎn)品的使用說明。 消毒范圍 14 應(yīng)在手術(shù)野及其外擴展 ≥ １５ｃｍ部位由內(nèi)向外擦拭。 消毒方法 使用浸有碘伏消毒液原液的無菌棉球或其他替代物品局部擦拭２遍，作用≥ ２ｍｉｎ。 使用復(fù)方季銨鹽消毒劑原液皮膚擦拭消毒，作用時間 3min~5min。 13 12皮膚與黏膜消毒 穿刺部位的皮膚消毒 消毒方法 用浸有碘伏消毒液原液的無菌棉球或其他替代物品局部擦拭 2 遍，作用時間遵循產(chǎn)品的使用說明。 接觸患者創(chuàng)口分泌物的紗布、布墊等敷料、一次性醫(yī)療用品、切除的組織如壞死肢體等雙層封裝，按醫(yī)療廢物處理。終末消毒可采用 3%過氧化氫或過氧乙酸熏蒸， 3%過氧化氫按照 20ml/m3 氣溶膠噴霧，過氧乙酸按照1g/m3 加熱熏蒸，溫度 70%~90%，密閉 24h； 5%過氧乙酸溶液按照 ，溫度為 20%~40%。消毒可采用含氯消毒劑1000mg/L~2020 mg/L 浸泡消毒 30min~45min，有明顯污染物時應(yīng)采用含氯消毒劑5000mg/L~10 000 mg/L 浸泡消毒 ≥60min, 然后按規(guī)定清洗，滅菌。 使用的清潔劑、消毒劑應(yīng)每次更換。 注意事項 當(dāng)確診患者感染朊病毒時，應(yīng)告知醫(yī)院感染管理及診療涉及的相應(yīng)臨床科室。為防止環(huán)境和一般物體表面污染，宜采用一次性塑料薄膜覆蓋操作臺，操作完成后 按特殊醫(yī)療廢物焚燒處理。 11 朊 病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病的病原體污染物品和環(huán)境的消毒 朊病毒 消毒方法 感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者宜選用一次性使用診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)進行雙層密閉封裝焚燒處理。更換后的用品應(yīng)及時清洗與消毒。消毒方法可采用中、低效的消毒劑消毒；便器可使用沖洗消毒器進行清洗消毒。清洗后的物品應(yīng)及時進行消毒。 9 9 中度危險性物品的消毒 消毒方法 中度危險性物品如口腔護理用具等耐熱、耐濕物品，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，不耐熱的物品如 體溫計（肛表或口表）、氧氣面罩、麻醉面罩應(yīng)采用高水平消毒或中水平消毒。非吸收縫線包括醫(yī)用絲線、聚丙烯縫線、聚酯縫線、尼龍線、金屬線等。 滅菌方法 棉布類敷料和棉紗類敷料應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌。 動力工具 分氣動式和電動式，一般由鉆頭、鋸片、主機、輸氣連接線、電池等組成。 不耐熱、耐濕手術(shù)器械 應(yīng)首選低溫滅菌方法，無條件的醫(yī)療機構(gòu)可采用滅菌劑浸泡滅菌。 7 常用消毒與滅菌方法 常用消毒與滅菌方法應(yīng)遵照附錄 C的規(guī)定，對使用產(chǎn)品應(yīng)查驗相關(guān)證件。 手工清洗工具如毛刷等每天使用后，應(yīng)進行清潔、消毒。各種擦拭布巾及保潔手套應(yīng)分區(qū)域使用，用后統(tǒng)一清洗消毒，干燥備用。手工清洗適用于復(fù)雜器械、有特殊要 求的醫(yī)療器械、有機物污染較重器械的初步處理以及無機械清洗設(shè)備的情況等；機械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。環(huán)氧乙烷、甲醛氣體滅菌和臭氧消毒的工作場所，應(yīng)定期檢測空氣中的濃度，并達到國家規(guī)定的要求。 不同消毒、滅菌方法的防護如下： a) 熱力消毒、滅菌 :操作人員接觸高溫物品和設(shè)備時應(yīng)使用防燙的棉手套、著長袖工裝；排除壓力蒸汽滅菌器蒸汽泄露故障時應(yīng)進行防護，防止皮膚的灼傷。 c) 物體表面消毒，應(yīng)考慮表面性質(zhì)，光滑表面宜選擇合適的消毒劑擦拭或紫外線消毒器近距離照射；多孔材料表面宜采用浸泡或噴霧消毒法。 d) 殺滅被有機物保護的微生物時，應(yīng)加大消毒藥劑的使用劑量和（或）延長消毒時間。 、滅菌方法的選擇原則 根據(jù)物品污染后導(dǎo)致感染的風(fēng)險高低選擇相應(yīng)的消毒或滅菌的方法： a) 高度危險性物品，應(yīng)采用滅菌方法處理； b) 中度危險性物品，應(yīng)達到中水平消毒以上效果的消毒方法； c) 低度危險性物品，宜采用低水平消毒方法，或 做 清潔處理；遇有病原微生物污染時，針對所污染病原微生 物的種類選擇有效的消毒方法。 被阮病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的傳染病 病 原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范第 11章的規(guī)定。 5 。 ，并應(yīng)對 消毒產(chǎn)品的相關(guān)證明進行審核，存檔備 案。 4 管理要求 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)本規(guī)范的要求，結(jié)合本單位實際情況，制定科學(xué)、可操作的消毒、滅菌制度與標(biāo)準(zhǔn)操作程序，并具體落實。 D 值 D value 在設(shè)定的條件下，滅活 90%的試驗菌所需的時間 (min)。 中和劑 neutralizer 在微生物殺滅試驗中，用以消除試驗微生物與消毒劑的混懸液中和微生物表面上殘留的消毒劑，使其失去對微生物抑制和殺滅作用的試劑。 中水平消毒 middle level disinfection 殺滅除細菌芽孢以外的各種病原微生物包括分枝桿菌 。 滅菌水平 sterilization level 殺滅一切微生物包括細菌芽孢，達到無菌保證水平。 斯伯爾丁分類法 classification 1968 年 根據(jù)醫(yī)療器械污染后使用所致感染的危險性大小及在患者使用之間的消毒或滅菌要求，將醫(yī)療器械分三類，即高度危險性物品（ critical items） 、中度危險性物品中（ semicritical items） 和低度危險性物品中（ non critical items） 。 無菌保證水平 sterility assurance 滅菌處理后單位產(chǎn)品上存在活微生物的概率。 intermediateefficacy disinfeetant 能殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細菌繁殖體等微生物的消毒制劑。 清潔劑 detergent 洗滌過程中幫助去除被處理物品上有機物、無機物和微生物的制劑。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。 本標(biāo)準(zhǔn)起草人：李六億、張流波、姚楚水、陳順蘭、班海群、胡國慶、張宇、丁 炎明、陸群、錢黎明、劉坤、邢淑霞、任伍愛、黃靖雄、賈會學(xué)、要慧、黃輝萍。 1 ICS C 05 WS 中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 367— 2020 —————————————————————————————— 醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范 Regulation of disinfection technique in healthcare settings 2020 04 05 發(fā)布 2 01 2 08 01 實施 ———————————————————————————————— 中 華人民共和國衛(wèi)生部 發(fā)布 2 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)按照 GB/— 2020 給出的規(guī)則起草。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京大學(xué)第一醫(yī)院、中國疾病預(yù)防控制中心、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院疾病預(yù)防控制所、湖北省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局、浙江省疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院、廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。 清 洗 washing 去除診療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。 highefficacy disinfectant 能殺滅一切細菌繁殖體（所括分枝桿菌）、病毒、真菌及其孢子 等，對細菌芽孢也有一定殺滅作用的消毒制劑。 滅菌劑 sterilant 能殺滅一切微生物（包括細菌芽孢），并達到滅菌要求的制劑。即經(jīng)滅菌處理后在一百萬件物品中最多只允許一件物品存在活微生物。 低度危險性物品 non critical items 與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材，如 聽診器、血壓計袖帶等；病床圍欄、床面以及床頭柜、被褥瘡 ；墻面、地面、痰盂（杯）和便器等。達到高水平消毒常用的 方法包括 采用 含氯制劑、二氧化氯、鄰苯二甲醛、過氧乙酸、過氧化氫、臭氧、碘酊等以及能達到滅菌效果的化學(xué)消毒劑在規(guī)定的條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行消毒的方法。 有效氯 available chlorine 與含氯消毒劑氧化能力相當(dāng)?shù)穆攘?