醫(yī)用耗材采購管理制度匯編-全文預(yù)覽
【正文】 企業(yè) 163。 163。 163。附件：可疑醫(yī)療器械不良事件報告表醫(yī)療器械不良事件主要表現(xiàn)附件1： 可疑醫(yī)療器械不良事件報告表報告日期： 年 月 日 編 碼：163。財務(wù)科應(yīng)定期對該部分耗材進行抽查清盤。2. 各科及藥庫每月應(yīng)對科內(nèi)醫(yī)用耗材進行清點，并做好相關(guān)臺帳記錄。領(lǐng)用人和發(fā)貨人應(yīng)當面點清核對產(chǎn)品品名、規(guī)格型號、數(shù)量、質(zhì)量、有效期、批號等信息，雙方于《醫(yī)用耗材請領(lǐng)表》簽字確認，打印二聯(lián)出庫單，雙方各留1份。所有耗材不得外借，原則上也不得以借據(jù)形式進行院內(nèi)借用，特殊情況下，由科主任申請，并經(jīng)耗材管理辦公室簽字后庫房方可受理，并應(yīng)及時補辦相應(yīng)申領(lǐng)出庫手續(xù)。請領(lǐng)前，應(yīng)做好科室內(nèi)原有耗材的庫存清點工作，并遵循“實耗實領(lǐng)、厲行節(jié)約、成本控制”的請領(lǐng)原則。4. 藥庫填寫《不合格醫(yī)用耗材處理記錄》后按規(guī)定進行毀形后由專人回收到指定地點，并由與醫(yī)院簽訂醫(yī)用垃圾處置合同的公司統(tǒng)一回收處理。藥庫填寫《不合格醫(yī)用耗材處理記錄》后，按規(guī)定在監(jiān)督狀態(tài)下進行銷毀。4. 每月底，耗材管理員應(yīng)做好耗材效期管理及臺帳記錄。二、醫(yī)用耗材效期和質(zhì)量管理制度1. 效期≤3個月的產(chǎn)品嚴禁入庫；除個別質(zhì)控用品外，3個月效期≤6個月的產(chǎn)品未經(jīng)院長審批，不得入庫。4. 耗材管理員應(yīng)定期對庫房及庫存產(chǎn)品進行清查，保證正常的庫存和庫房狀態(tài)。② 合理分區(qū)原則：庫房要合理分區(qū)，分為待驗區(qū)，合格區(qū)，不合格區(qū)。 6. 庫房管理員憑發(fā)票和《醫(yī)用耗材驗收登記表》及時辦理入庫手續(xù)。4. 對必須手術(shù)現(xiàn)場才能確定規(guī)格的高值耗材，由采購員/庫房管理員攜帶《醫(yī)用耗材手術(shù)簽收單》和《新增醫(yī)用耗材申請表》（屬于新增耗材者，需同時攜帶相應(yīng)申請表備案件），到手術(shù)室與護士、手術(shù)醫(yī)生、使用科室主任共同驗收（驗收內(nèi)容同上），并在簽收單上簽字；夜間急診手術(shù)則由醫(yī)生、護士共同驗收簽字。醫(yī)用耗材首次供貨企業(yè)檔案目錄表供貨企業(yè)名稱：存檔目錄（在方框內(nèi)打勾）：1. □《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件（加蓋供貨單位原印章）2. □《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件（加蓋供貨單位原印章）3. □《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（加蓋供貨單位原印章）4. □《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》（加蓋供貨單位原印章）5. □銷售人員《授權(quán)委托書》（加蓋供貨單位原印章和法人章）6. □銷售人員的身份證復(fù)印件（加蓋供貨單位原印章）7. □產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告書（加蓋供貨單位原印章）8. □高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或進口總代理商開具的授權(quán)委托書9. □價格批文（加蓋供貨單位原印章）10. □稅務(wù)登記證復(fù)印件（加蓋供貨單位原印章）11. □ 計量器具制造許可證（加蓋供貨單位原?。?2. □ 衛(wèi)生許可證（加蓋供貨單位原印13. □ 質(zhì)量保證協(xié)議書（加蓋供貨單位原印章）第三章 醫(yī)用耗材入庫、驗收制度 一、醫(yī)用耗材入庫與驗收制度1. 所有醫(yī)用耗材必須在藥庫先行入庫。二、醫(yī)用耗材采購簡易流程圖常規(guī)醫(yī)用耗材：科室提交《常規(guī)醫(yī)用耗材采購計劃表》新增醫(yī)用耗材：《新增醫(yī)用耗材申請表》（科主任申請簽字）醫(yī)保辦審核報銷比例字）醫(yī)務(wù)科審批同意采購員完善計劃表并確認醫(yī)務(wù)科審核字）醫(yī)務(wù)科審批同意醫(yī)用耗材管理辦公室組織論證，評估，議價醫(yī)用耗材管理辦公室審核確定執(zhí)行方式渠道采購競爭性談判耗材管理委員會會議分管院領(lǐng)導(dǎo)、耗材管理辦公室、財務(wù)、院感、使用科室等參與確定供貨商（價格，服務(wù)，售后等）醫(yī)用耗材管理辦公室擬訂采購合同按原采購渠道供應(yīng)財務(wù)科長復(fù)核院領(lǐng)導(dǎo)審批院領(lǐng)導(dǎo)審核后，簽訂合同藥庫進行平臺采購三、醫(yī)用耗材采購索證管理制度1. 醫(yī)用耗材采購前，須事先嚴格審核企業(yè)的合法性。5. 中標產(chǎn)品在采購周期內(nèi)如出現(xiàn)短缺、斷供等現(xiàn)象應(yīng)及時向上級部門報告。組織相關(guān)院感、醫(yī)護、財務(wù)等職能部門對需新增醫(yī)用耗材進行調(diào)研、論證和院內(nèi)議價。2. 常規(guī)醫(yī)用耗材采購：科室原則上每月12日15日，27日30日（節(jié)假日順延）向采購員提交紙質(zhì)版《常規(guī)醫(yī)用耗材采購計劃表》，采購員根據(jù)實際庫存和臨床使用情況，完善并確認計劃表，提交醫(yī)用耗材管理辦公室審核通過，并報院長審批后，由采購員按照既定供應(yīng)商進行平臺采購。7. 進一步完善醫(yī)用耗材的信息化管理，使醫(yī)用耗材流轉(zhuǎn)更加嚴謹高效。3. 負責本院醫(yī)用耗材的招標和院內(nèi)議價工作。第二章 醫(yī)用耗材管理委員會組織構(gòu)架一、醫(yī)用耗材管理委員會組成主 任 委 員： 副主任委員： 委 員： 醫(yī)用耗材管理委員會下設(shè)辦公室，由
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