【正文】 劑，展開，取出，晾干，用氨蒸氣熏1分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2002年11月16 日中 華 人 民 共 和 國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局WS11282（ZD1282）2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行） 克 淋 通 膠 囊Kelintong Jiaonang【處方】 四季紅1000g 黃柏60g 淀粉200g 制成 1000粒【制法】 以上二味藥材，酌予碎斷，加水浸泡30分鐘，煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，～（20℃）的清膏，干燥，加入淀粉，混勻，裝入膠囊，即得。試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后由中國(guó)藥品生物制品檢定所供應(yīng)。【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（試行）頒布件 批件號(hào)：2002ZD1282藥品名稱中文名：克淋通膠囊 漢語拼音名：Kelintong Jiaonang類 別地標(biāo)升國(guó)標(biāo)劑型膠囊劑規(guī)格生產(chǎn)單位生產(chǎn)品種規(guī)格藥品批準(zhǔn)文號(hào)三江制藥有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027048實(shí)施規(guī)定本標(biāo)準(zhǔn)自2002年12月1日起實(shí)施，同品種原地方標(biāo)準(zhǔn)、包裝、標(biāo)簽和說明書同時(shí)停止使用?！居梅ㄓ昧俊靠诜?，一次4g，一日3次。解毒通淋丸說明書【藥品名稱】 品 名 解毒通淋丸 漢語拼音 Jiedu Tonglin Wan【主要成份】八角蓮、半枝蓮、半邊蓮、重樓、虎杖、貓爪草、澤瀉、赭石?！居梅ㄓ昧俊? 口服，一次4g，一日3次。測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；%磷酸（85∶15）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液和對(duì)照藥材溶液各10μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠Ｇ薄層板上，以正己烷醋酸乙酯甲酸（30∶10∶）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！捐b別】 （1）取本品2g，研細(xì)，加乙醇20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，作為供試品溶液。標(biāo)準(zhǔn)試行期2年 從2002年12月1日—2004年12月1日止備 注 標(biāo)準(zhǔn)試行期間進(jìn)一步積累含量測(cè)定數(shù)據(jù)，制訂合理的含量限度。 在標(biāo)準(zhǔn)試行期繼續(xù)考察本品室溫留樣的穩(wěn)定性，標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正時(shí)由標(biāo)準(zhǔn)起草單位報(bào)國(guó)家藥典委員會(huì)，以確定有效期?！疽?guī)格】【貯藏】密封?！竟δ苤髦巍壳鍩崂麧窠舛荆鐾苤雇??！疽?guī)格】 【貯藏】 密封?！竟δ苤髦巍? 清熱利濕解毒，化瘀通淋止痛。l、對(duì)照品溶液2181?！緳z查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄I L）。另取蓮子對(duì)照藥材5g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取[含量測(cè)定]項(xiàng)下的供試品溶液及上述對(duì)照品溶液各2181。l、對(duì)照藥材溶液5181。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5181。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2002年11月16 日中 華 人 民 共 和 國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局WS10998（ZD0998）2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行） 桂 蒲 腎 清 膠 囊Guipu Shenqing Jiaonang【處方】 訶子104g 菥蓂子42g 人工牛黃21g 蒲公英210g 三七84g 雞內(nèi)金63g 肉桂63g 菟絲子63g 蓮子63g 琥珀21g 阿膠63g 澤瀉128g淀粉20g制成 1000?！局品ā? 以上十二味藥材，除人工牛黃外，三七、琥珀、雞內(nèi)金、阿膠粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；其余訶子等七味藥材加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，～（20℃）的稠膏，加入上述細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，再與人工牛黃及淀粉配研混勻，用稀乙醇制粒，干燥，裝入膠囊，即得。試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后由中國(guó)藥品生物制品檢定所供應(yīng)。【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（試行）頒布件 批件號(hào)：2002ZD0998藥品名稱中文名：桂蒲腎清膠囊 漢語拼音名：Guipu Shenqing Jiaonang類 別地標(biāo)升國(guó)標(biāo)劑型膠囊劑規(guī)格生產(chǎn)單位生產(chǎn)品種規(guī)格藥品批準(zhǔn)文號(hào)青海君吒藥業(yè)有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026451實(shí)施規(guī)定本標(biāo)準(zhǔn)自2002年12月1日起實(shí)施，同品種原地方標(biāo)準(zhǔn)、包裝、標(biāo)簽和說明書同時(shí)停止使用?！居梅ㄓ昧俊靠诜淮?～4粒，一日2次。八味小檗皮膠囊說明書【藥品名稱】 品 名 八味小檗皮膠囊 漢語拼音 Bawei Xiaobopi Jiaonang【主要成份】小檗皮、蓽茇、余甘子、甘草、紅花、熊膽、麝香、京墨?！居梅ㄓ昧俊? 口服，一次3～4粒，一日2次。l，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。對(duì)照品溶液的制備 取鹽酸小檗堿對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含鹽酸小檗堿6181?！緳z查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄I L）。加80%丙酮溶液5ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。不規(guī)則團(tuán)塊較多，大小不一?；ǚ哿Ｉ铧S色，呈類圓形或類方形，外壁齒狀突起，直徑39～60181。【鑒別】 （1）取本品，置顯微鏡下觀察：木纖維較多，鮮黃色，大多單個(gè)離散，纖維長(zhǎng)18～38181。標(biāo)準(zhǔn)試行期2年 從2002年12月1日—2004年12月1日止備 注 標(biāo)準(zhǔn)試行期間研究增加甘草、熊膽、麝香的薄層鑒別方法；進(jìn)一步修訂完善含量測(cè)定方法，并積累含量測(cè)定數(shù)據(jù)，制訂合理的含量限度。 在標(biāo)準(zhǔn)試行期繼續(xù)考察本品室溫留樣的穩(wěn)定性，標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正時(shí)由標(biāo)準(zhǔn)起草單位報(bào)國(guó)家藥典委員會(huì)，以確定有效期?！疽?guī)格】【貯藏】密封。中醫(yī)：清熱利濕，涼血止血。血尿安膠囊說明書【藥品名稱】 品 名 血尿安膠囊 漢語拼音 XueNiao’an JiaoNang【主要成份】白茅根、小薊、腎茶、黃柏。【用法用量】 口服，一次3粒，一日3次?！竟δ苤髦巍? 傣醫(yī)：退埋通喃罕勒。測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10181。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙晴—磷酸鹽緩沖液[（1∶1）]（30∶70），%三乙胺，；檢測(cè)波長(zhǎng)為348nm。l，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯醋酸乙酸甲醇異丙醇濃氨試液（6∶3∶∶∶）為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內(nèi)，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視?！拘誀睢? 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淡棕黃色至棕褐色的粉末；氣微香，味苦。 按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局23號(hào)局長(zhǎng)令，企業(yè)應(yīng)將新使用的標(biāo)簽、包裝報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局審核，并在兩個(gè)月內(nèi)，報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司備案。實(shí)施日前已上市的藥品流通和使用至2003年6月30日，可仍按原地方標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。【規(guī)格】【貯藏】密封。【用法用量】口服, 一次4粒，一日3次。生精膠囊說明書【藥品名稱】 品 名 生精膠囊 漢語拼音 Shengjing Jiaonang【主要成份】鹿茸、黃精、菟絲子、金櫻子、覆盆子、仙茅、枸杞子、沙菀子、淫羊藿、人參、冬蟲夏草、補(bǔ)骨脂等19味藥?！窘伞? 陰虛火旺者禁用?！竟δ苤髦巍? 補(bǔ)腎益精，滋陰壯陽。供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇10ml，稱定重量，超聲處理20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，取續(xù)濾液，用微孔濾膜（）濾過，即得。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇水(42:58)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為245nm；柱溫40℃。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5181。體壁細(xì)胞淡黃棕色，附有菌絲。薄壁細(xì)胞淡黃色，草酸鈣針晶成束或散在。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2002年11月16 日340 / 340中 華 人 民 共 和 國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局WS11457(ZD1457)2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行） 生 精 膠 囊Shengjing Jiaonang【處方】 制成 1000?！局品ā? 以上十九味，菟絲子、黃精、人參、冬蟲夏草、鹿茸、杜仲、補(bǔ)骨脂粉碎成細(xì)粉。試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后由中國(guó)藥品生物制品檢定所供應(yīng)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（試行）頒布件 批件號(hào)：2002ZD1457藥品名稱中文名：生精膠囊 漢語拼音名：Shengjing Jiaonang類 別地標(biāo)升國(guó)標(biāo)劑型膠囊劑規(guī)格生產(chǎn)單位生產(chǎn)品種規(guī)格藥品批準(zhǔn)文號(hào)遵義雪峰制藥廠國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027672實(shí)施規(guī)定本標(biāo)準(zhǔn)自2002年12月1日起實(shí)施，同品種原地方標(biāo)準(zhǔn)、包裝、標(biāo)簽和說明書同時(shí)停止使用。 本標(biāo)準(zhǔn)中采用的新標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、對(duì)照藥材自實(shí)施之日起由生產(chǎn)單位所在地省級(jí)藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)供應(yīng)。附 件質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)WS11457(ZD1457)2002主送單位各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局抄送單位各省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所，中國(guó)藥品生物制品檢定所，國(guó)家藥典委員會(huì)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)，有關(guān)生產(chǎn)單位?！捐b別】 （1）取本品，置顯微鏡下觀察：種皮柵狀細(xì)胞2列，內(nèi)列較外列長(zhǎng)，具光輝帶。石細(xì)胞淡黃棕色，呈類圓形、橢圓形或不規(guī)則形，橡膠絲呈條狀或扭曲成團(tuán)，表面顯顆粒性。同法制成對(duì)照藥材溶液?！竞繙y(cè)定】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。g的混合溶液，即得。本品每粒含補(bǔ)骨脂以補(bǔ)骨脂素（C6H11O5）和異補(bǔ)骨脂素（C6H11O5）的總量計(jì)?！静涣挤磻?yīng)】 個(gè)別患者服藥后出現(xiàn)頭暈、惡心等?！居行凇? 。用于腎陽不足所致腰膝酸軟，頭暈耳鳴，神疲乏力，男子無精、少精、弱精、精液不液化等癥?！咀⒁馐马?xiàng)】在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。an Jiaonang類 別地標(biāo)升國(guó)標(biāo)劑型膠囊劑規(guī)格生產(chǎn)單位生產(chǎn)品種規(guī)格藥品批準(zhǔn)文號(hào)云南理想藥業(yè)有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026104實(shí)施規(guī)定本標(biāo)準(zhǔn)自2002年12月1日起實(shí)施，同品種原地方標(biāo)準(zhǔn)、包裝、標(biāo)簽和說明書同時(shí)停止使用。試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后由中國(guó)藥品生物制品檢定所供應(yīng)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2002年11月16 日中 華 人 民 共 和 國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局WS10793(ZD0793)2002 標(biāo) 準(zhǔn) （試行） 血 尿 安 膠 囊Xueniao’an Jiaonang【處方】 腎茶400g 小薊600g 白茅根800g黃柏120g制成 1000?！局品ā? 以上四味，取黃柏粉碎成細(xì)粉，備用；其余腎茶等三味粉碎成粗粉，加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，～（60～80℃）的稠膏，加入黃柏細(xì)粉，制成顆粒，裝入膠囊，即得。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5181?！竞繙y(cè)定】 照高效液相色譜法 （中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D）測(cè)定。供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，（1∶1）50ml，稱定重量，超聲處理10分鐘，放冷，（1∶1）溶液補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，作為供試品溶液。HCl）計(jì)。用于濕熱蘊(yùn)結(jié)所致，尿血，尿頻，尿急，尿痛，泌尿系感染見上述證候者?！居行凇? 。兵攏牛賀占波，攏泵。【注意事項(xiàng)】孕婦慎服；服藥期間慎用辛辣香燥食物。實(shí)施日前已上市的藥品流通和使用至2003年6月30日，可仍按原地方標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。 按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局23號(hào)局長(zhǎng)令，企業(yè)應(yīng)將新使用的標(biāo)簽、包裝報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局審核，并在兩個(gè)月內(nèi)，報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司備案。【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕黃色的粉末；具特異香氣，味苦。m。ｍ，紋孔清晰。（３）取本品內(nèi)容物5g，加80%丙酮溶液50ml，密塞，振搖15分鐘，靜置，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液