【正文】 方藥 ，處 600 元 以上 1000 元以下的罰款。 第十七條 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條：“藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴重的，處以 1000 元以下的罰款。 第十六 條 《藥品管理法》 第八十三條：“ 違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內(nèi)不受理其申請，并處 1 萬元以上 3 萬元以下的罰款 。 第十五 條 《藥品流通管理辦法》第四十二條：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第二十八條規(guī)定，以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的，責(zé)令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額 2 倍以下的罰款，但是最高不超過3 萬元。 ” 其它相關(guān)條款：《藥品流通管理辦法》第三十六條、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》第三十一條 細化標準 ： （一） 有下列情 形之一的， 并處違法所得 1 倍以上 倍 以內(nèi) 的罰款；沒有違法所得的， 處 2 萬元以上 4 萬元 以內(nèi) 的 罰款： 初次違法 ，積極配合調(diào)查取證的； 藥品零售企業(yè)向無證人員出租、出借柜臺或 為 無證人員代銷藥品，涉及的藥品 為 合法企業(yè)生產(chǎn)且質(zhì)量合格的； 藥品批發(fā)企業(yè) 初 次向無證人員提供發(fā)票和相關(guān)手續(xù)的， 涉及的藥品 為 合法企業(yè)合格 藥品 的 ； 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為他人經(jīng)營藥品提供便利條件， 涉及的藥品是質(zhì)量合格的一般藥品的； 偽造《生物制品批簽發(fā)合格證》，但 經(jīng) 檢驗 藥品 合格的 。 （二） 所提供的藥品為一般藥品， 貨值金額 1 萬元以上 2 萬元 以內(nèi) 的， 并 處 5000 元以上 1 萬元 以內(nèi) 的罰款。 （三） 有下列情形之一的 ， 并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額 4 倍以上 5 倍以下 的罰款 ： 違法購進藥品涉及假劣藥 品， 假劣藥品 屬于特殊藥品、生物制品、血液制品、 注射劑藥品，或以孕產(chǎn)婦 、嬰幼兒及兒童為主要使用對象藥品的 ； 造成人體傷害后果或 社會負面影響的 ； 在被查處過程中 拒絕、逃避監(jiān)督檢查、拒絕簽字，或偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或擅自動用查封、扣押物品的，或暴力抗法阻礙行政執(zhí)法工作 的； 1年內(nèi) 因同一案由 受過處罰又重犯的 。 （三） 經(jīng) 警告 、 責(zé)令改正但逾期未改正， 贈送藥品貨值金額在 2萬元 以上的，或者贈送的藥品 屬于特殊藥品、生物制品、血液制品、注射劑藥品，或以孕產(chǎn)婦 、嬰幼兒及兒童為主要使用對象藥品 的，處贈送藥品貨值金額 倍以上 2 倍以下 的罰款，但是最高不超過 3 萬元。 （三） 經(jīng) 警告 、 責(zé)令改正但逾期未改正，仍 未按藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下儲存 藥品 ， 造成人體傷害后果或重大社會負面影響的 ， 吊銷或 提請發(fā)證機關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》， 處 2 萬元的罰款。 （十） 經(jīng) 警告 、 責(zé)令改正又 擅自進行臨床試驗， 造成人體傷害后果、藥害事件或重大社會負面影響的 ， 并處 萬 元 以上 2 萬元 以下的罰款，并 提請發(fā)證機關(guān) 吊銷藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。 （六） 經(jīng) 警告 、 責(zé)令改正又擅自進行臨床試驗 1 個月以內(nèi)的，責(zé)令停止臨床試驗，并處 5000 元以上 1 萬 元 以內(nèi) 的罰款。 （二） 經(jīng) 警告 、 責(zé)令改正但逾期未改正， 仍發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷 2 項 以上 5 項以 內(nèi) 或 一般缺陷項 5 項以上 的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 815天，并處 1 萬元以 上 萬元 以內(nèi) 的罰 款 。 （二） 配合執(zhí)法人員調(diào)查的 ，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入 倍以上 2 倍 以內(nèi) 的罰款。 （二） 企業(yè)或單位在被查處過程中 偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料或擅自動用查封、扣押物品或者逃 避拒絕檢查 的，或 謾 罵 、 毆打 9 執(zhí)法人員的 ，直接責(zé)任者 10 年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 1 涉案藥品是用于賑災(zāi) 或治療突發(fā)性傳染病的； （五） 有下列情形之一的， 并處 違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 3 倍以下 的罰款， 責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 或提請 發(fā)文機關(guān)撤銷 藥品批準證明文件、吊銷 或提請 發(fā)證機關(guān)吊銷 《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或 《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》： 造成 3 人以上人體傷害后果或重大社會負面影響的； 2 年內(nèi) 3 次以上 故意生產(chǎn)、銷 售、使用 劣藥 的。 （二） 有下列情形之一的，并處 違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 1 7 倍以上 倍 以內(nèi) 的罰款： 檢出的不合格項目為性狀、可見異物、崩解時限、溶出度、有關(guān)物質(zhì)、 PH 值、溶液 顏色等項目， 不合格項目 不會造成用藥者 人體 傷害后果 的 ； 藥品成分 含量低于標示量 10%以內(nèi)的； 生產(chǎn)、 銷售 、使用的劣藥為中藥 材、 飲片（醫(yī)療用毒性中藥材 除外）， 作出處罰決定前， 未 造成人體傷害后果或 社會負面影響的 ； 生產(chǎn)、銷售、使用 劣 藥，當事人沒有主觀惡意，能主動 停止、召回或改正，作出處罰決定前， 未造成人體傷害后果或 社會負面影響的 ； 生產(chǎn)、銷售 、使用 的 劣藥， 屬于《藥品管理法》第四十九條第三款第（六）項按劣藥論處的藥品， 作出處罰決定前， 未造成人體傷害后果或 社會負面影響的 ； 一般藥品 未經(jīng)批準使用藥包材產(chǎn)品目錄中的藥包材， 作出處罰決定前， 未造成人體傷害后果或 社會負面影響的 ； 不按標準生產(chǎn)中藥飲片或配制制劑的，貨值金額 不足 5000 元且主動 停止、 召回或改正， 作出處罰決定前， 未造成人體傷害后果或社會負面影響的 。 第五 條 《生物制品批簽發(fā)管理辦法》第三十條：“銷售未獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》的生物制品，依照《藥品管理法》第四十八條和第七十四條的規(guī)定予以處罰。 6 （六） 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷 售藥品時，未開具銷售憑證的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正 ，其中所銷售的藥品中 含 假劣藥，并造成所銷售的藥品無法追查的，處 萬元 以上 2 萬元 以下的罰款。 （二） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未開展對其購銷人員進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，未建立培訓(xùn)檔案，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的， 未造成人體傷害后果 或 社會負面影響 的，處1 萬元 以上 萬 元 以內(nèi) 的罰款。 （四） 有下列情形之一的 ，并處 違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 4倍以上 5 倍以下 的罰款 ： 生產(chǎn)、銷售 、 使用 假藥，屬于特殊藥品、生物制品、血液制品、 注射劑藥品，或以孕產(chǎn)婦 、嬰幼兒及兒童為主要使用對象藥品的 ； 采取偷工減料、摻雜使假手段生產(chǎn)、銷售 、使用 假藥的； 從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)、個人或其他非法渠道購進假藥的； 在被查處過程中 拒絕、逃避監(jiān)督檢查、拒絕簽字，或偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或擅自動用查封、扣押物品的，或暴力抗法阻礙行政執(zhí)法工作 的； 生產(chǎn)、銷售、使用假藥 ， 造成人體傷害后果或重大社會負面影響的 ； 知道或應(yīng)當知道屬 于 假藥仍繼續(xù) 生產(chǎn)、 銷售 、 使 用的； 同時違反《藥品管理法》第四十八條第二款、第三款 2 項以上規(guī)定的； 擅自委托或 接受委托生產(chǎn)沒有批準證明文件的藥品成品或半成品的； 5 1 年內(nèi) 因同一案由 受過處罰 （適用《藥品管理法》第 八十一條的除外） 又重犯的 。 第三 條 《藥品管理法》第七十四條：“ 生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 逾期不補辦變更登記手續(xù)，仍在核準地址以外場所儲存一般藥品，且所儲存的藥品貨值金額 不足 1 萬元的 。 （二） 有下列情形之一的，并處違法生產(chǎn)、銷售、配制藥品貨值金額 3 倍以上 4 倍 以內(nèi) 的罰款： 從事無證 生產(chǎn)、經(jīng)營藥品、配制制劑 3 個月 以上 2 年 以內(nèi) 的 ； 無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品、配制制劑貨值金額在 5000 元以上的 ； 擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場銷售藥品 或者超范圍經(jīng)營藥品 ，涉案藥品 不屬于中藥飲片、非處方藥或外用藥 ， 作出處罰決定前， 未 造成人體傷害后果或重大社會負面影響 的； 2 個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)超范圍使用藥品貨值金額在 1000 元以上的 ?！? 其它相關(guān)條款： 《藥品管理法實施條例》第六十五條、第六十七條 、 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十二條、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條、 第四十三條、 《醫(yī)療機構(gòu)制 劑配制監(jiān)督管理辦法 （試行） 》第四十九條 細化標準： （一） 有下列情形之一的 ，并處 違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 2倍以上 3 倍 以內(nèi) 的罰款 ： 無證經(jīng)營藥品未涉及假劣藥品 ，作出處罰決定前，未造成人體傷害后果和重大社會負面影響 的； 已 受理申請 的藥品經(jīng)營企業(yè)未取得 《藥品經(jīng)營許可證》 便 開始營業(yè)，能積極配合調(diào)查的； 《藥品經(jīng)營許可證》到期后繼續(xù)經(jīng)營的 ； 無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品、配制制劑貨值金額 不足 5000 元， 作出處罰決定前， 未 造成人體傷害后果或重大社會負面影響 的 ； 擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場銷售藥品或 超范圍經(jīng)營藥品 ,涉案藥品 屬 于 中藥飲片、非處方藥或外用藥 ， 作出處罰決定前， 未 造成人體傷害后果或重大社會負面影響 的 ； 個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)超范圍使用藥品 貨值金額 不足 1000 元 ，作出處罰決定前， 未 造成人體傷害后果或重大社會負面影響 的 ； 從事無證 生產(chǎn)、經(jīng)營藥品、配制制劑 3 個月以內(nèi)的 ?！? 其它相關(guān)條款：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十三條 細化標準 ： （一） 有下列情形之一的，并處 違法生產(chǎn)經(jīng)營 、 藥品 貨值金額 2倍以上 3 倍 以內(nèi) 的罰款 ： 被宣布許可證無效 仍從事藥品生產(chǎn) 、 經(jīng)營活動的，且涉案 藥品尚未銷售的 。 （三） 有下列情形之一的，并處 違法生產(chǎn) 、 經(jīng)營藥品 貨值金額 4倍以上 5 倍以下 的罰款 : 許可證 被宣布 無效 仍從事藥品生產(chǎn) 、 經(jīng)營活動的，且涉 案藥品中有假劣藥的 ； 逾期不補辦變更登記手續(xù)，仍在核準地址以外場所儲存特殊藥品、生物制品、血液制品、注射劑藥品、需低溫儲藏的藥品或以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象藥品的 ； 逾期不補辦變更登記手續(xù)，仍在核準地址以外場所儲存一般藥品， 儲存藥品貨值金額 2 萬元以上的。 （三） 有下列情形之一的，并處 違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 3倍以上 4 倍 以內(nèi) 的罰款： 生產(chǎn)、銷售 、使用 假藥 ， 屬于《藥品管理法》第四十八條第三款第（一）、（二）、 （三）、（四 ）、 （五）項按假藥論處的藥品， 作出處罰決定前 ， 未 造成人體傷害后果或重大社會負面影響 的 ； 生產(chǎn)、銷售 、使用 假藥，屬 于 《藥品管理法》第四十八條第三款第（六）項標明的適應(yīng)癥或 功能主治超出規(guī)定范圍的 ； 生產(chǎn)、銷售、使用假藥 ， 屬于《藥品管理法》第四十八條第二 款 情形 ，作出處罰決定前 ， 未 造成人體傷害后果或重大社會負面影響 的 ； 擅自委托或 接受委托生產(chǎn)藥品時間在 3 個月以上 ， 作出處罰決定前， 未 造成人體傷害后果或重大社會負面影響 的 ?！? 細化標準 ： （一） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷人員培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，責(zé)令限期改正，給予警告 ；逾期不改正的，處 5000 元以上 1 萬元 以內(nèi) 的罰款。 （五） 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，未開具銷售憑證的，責(zé)令限期 改正，給予警告；逾期不改正 ，且造成所銷售的藥品無法追查的，處 1 萬元 以上 萬元 以內(nèi) 的罰款。 （九） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，未按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè) 有關(guān)證件、資料和銷售憑證，造成人體傷害后果或 社 會負面影響 的，處 萬元 以上 2 萬元 以下的罰款。 ” 相關(guān)條款： 《藥品管理法實施條例》第六十八條 、 第七十一條、《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》第四十條、 《 直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十二條 細化標準 ： （一） 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的行為符合《指導(dǎo)規(guī)定》第十三條規(guī)定的情形的，按該條款予以免除罰款行政處罰。 （四） 有下列情形之一的，并處 違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 倍以上 3 倍以下 的罰款： 生產(chǎn)、銷售、 使用 的 劣 藥，屬于特殊藥品、生物制品、血液制品、 注射劑藥品，或以孕產(chǎn)婦 、嬰幼兒及兒童為主要使用對象藥品的； 采取偷工減料、摻雜 使假手段 生產(chǎn)、銷售、 使用 劣 藥的； 8 從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)、個人或其他非法渠道購進