【正文】 標(biāo)本。(4)對于出凝血項目、血常規(guī)項目、白細(xì)胞表面抗原分類檢測等項目，血液標(biāo)本出現(xiàn)凝固（即使少量細(xì)胞凝集）均為不合格。（十一）盡快與抗凝劑徹底混合(1)需要抗凝的血液標(biāo)本，抽血后應(yīng)立即將血液注入含抗凝劑的標(biāo)本管，并使血液與抗凝劑徹底混合，避免血液凝固。（九）減少針頭導(dǎo)致的溶血(1)如果使用注射器抽血，應(yīng)先卸除針頭，再沿試管壁將血液輕緩地注入試管。質(zhì)控環(huán)節(jié)基本要求主要注意事項四、采血操作（八）血液標(biāo)本采集順序(1)注射器采血可以一次采集足量血液，然后立即依如下順序分裝各標(biāo)本管：血常規(guī)、出凝血、生化、免疫。（七）控制抽血力度(1)用注射器抽血應(yīng)避免大力拉、推針?biāo)?，以免血?xì)胞因受過度擠壓而增加溶血。(4)需要重新采血時，在止血帶束縛時間太長的情況下，應(yīng)當(dāng)在對側(cè)手臂重新采血。（五）合理使用止血帶(1)止血帶不應(yīng)扎得太緊，使用時間應(yīng)盡量縮短。(3)輸液時采血應(yīng)當(dāng)遵從“遠(yuǎn)端原則”：.選擇在輸液的對側(cè)肢體或無輸液的其他肢體（如足部）靜脈采血。(3)靜脈血標(biāo)本常從肘前靜脈、腕背靜脈采血，小兒和新生兒有時從頸靜脈和前囟靜脈采血。(3)血常規(guī)檢驗（血細(xì)胞分析）可以采用靜脈血或手指末梢血，但除非靜脈抽血確實存在困難者（如：新生兒、幼兒、老人、肥胖者、嚴(yán)重?zé)齻颊?、出血傾向嚴(yán)重的患者、病危患者），或者必須為治療保留靜脈者（如腫瘤化療患者）可考慮采用手指末梢血外，其他人應(yīng)采用靜脈血。(3)采用真空采血管采血針已成為國際標(biāo)準(zhǔn)，可以有效減少溶血、凝集及采血量不準(zhǔn)的差錯。(3)臥床患者可臥位采血。(2)應(yīng)在平靜狀態(tài)抽血，避免情緒激動。申請檢驗前醫(yī)生應(yīng)該了解待檢者近期及當(dāng)前相關(guān)藥物使用情況并給予適當(dāng)指導(dǎo)，在對檢驗結(jié)果可能產(chǎn)生明顯的影響時，應(yīng)當(dāng)在檢驗申請單上注明，或以電話或其他方式告知相關(guān)檢驗人員。(2)肝功、血脂、凝血等項目要求禁食12~16小時，且提前一天的晚餐應(yīng)當(dāng)避免飲酒、禁食高脂肪、高蛋白飲食。檢驗科要求檢驗人員加強與臨床醫(yī)護人員溝通，及時解決檢驗項目申請和送檢標(biāo)本存在的問題及疑問；對于不合格檢驗申請單和不合格送檢標(biāo)本按照“醫(yī)學(xué)檢驗工作制度”進行登記、處理。② 保存時間過長，能夠嚴(yán)重影響檢驗結(jié)果的標(biāo)本，保留24小時。③ 樣品的狀態(tài)記錄、處理與拒收：對溶血、脂血樣品應(yīng)在檢驗報告單上明確標(biāo)明，并告知臨床醫(yī)師；嚴(yán)重溶血及不符合要求的標(biāo)本（如輸液時抽取的標(biāo)本、抗凝比例不適當(dāng)標(biāo)本等），應(yīng)拒收，并與臨床取得聯(lián)系重新采集標(biāo)本。③ 各檢查科室按科室統(tǒng)一實驗編碼，對樣品進行分類編號。② 樣品的收集：每日早晨6:00由專人到各病區(qū)收取住院病人的標(biāo)本；門診病人標(biāo)本每日上午9:00前和下午上班后分二次由生化室人員到門診化驗室收取，樣品的收集須嚴(yán)格核對。報告發(fā)放程序》《程序文件投訴處置程序》《質(zhì)量手冊e對于各級管理部門的審查及督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)的問題，是提高我科層次性的問題，必須虛心認(rèn)真聽取、記錄，然后針對性的加以完善。室內(nèi)質(zhì)控程序》、《程序文件2范圍 適用于與本科室全部質(zhì)量有關(guān)的全部過程。室內(nèi)質(zhì)量控制程序》《程序文件相關(guān)文件《質(zhì)量手冊4．9投訴調(diào)查 必須有措施來保證所有對實驗室的投訴和問題記錄下來，必須對投訴進行調(diào)查，制訂相應(yīng)糾正措施。4．6患者檢測結(jié)果和患者信息的關(guān)系 必須有措施來識別和評估患者的檢測結(jié)果是否與下列因素不相符，如：1．患者年齡；2．患者性別：3．臨床提供的診斷和其它有關(guān)資料；4．患者檢測結(jié)果的的后分布；5．與其它檢測結(jié)果之間的關(guān)系。4．4空間質(zhì)評(EQA)的評估 實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)高度重視EQA工作，對發(fā)出的助EQA標(biāo)本檢測結(jié)果要審查，簽字后發(fā)出。3職責(zé)3．1 科主任負(fù)責(zé)科室質(zhì)量保證程序的管理和組織，以及相關(guān)業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人的安排；3．2 相關(guān)業(yè)務(wù)組組長負(fù)責(zé)本部門檢測工作中的質(zhì)量保證；4 程序4．1 患者檢測的管理適用于患者準(zhǔn)備，標(biāo)本收集、標(biāo)記、保存、運送和處理，以及正確的報告結(jié)果等過程。4．4．4 就因本科過失所造成的有關(guān)人員損失與其協(xié)商解決，必要時給予賠償，直至相關(guān)方滿意。4．3．2 必要時報告科質(zhì)量管理小組，組成專項調(diào)查進行調(diào)研、分析、評判。3職責(zé)3．1 科主任負(fù)責(zé)抱怨的受理、處理；3．2 相關(guān)業(yè)務(wù)組組長負(fù)責(zé)制定糾正、預(yù)防措施并組織實施；4 程序4．1 抱怨或投訴的信息來源4．1．1 病人的申訴、投訴；4．1．2 與病人的直接溝通；4．1．3 問卷與調(diào)查；4．1．4 來自臨床的抱怨：4．1．5 媒體的報導(dǎo)；4．2 抱怨或投訴的受理4．2．1 熱情接待來人、來電，盡可能詳細(xì)說明情況并做好記錄。4．2．3 由供貨商安排人員對科室有關(guān)人員進行培訓(xùn)。4．1．2 科室質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對擬購儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、性能、市場應(yīng)用情況進行論證，提出具體參考意見，討論決定后，將書面購置意見交科主任審核，報分管院長批準(zhǔn)，設(shè)備科負(fù)責(zé)購進。3 職責(zé)3．1 各業(yè)務(wù)組組長負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的購置向科室提出申請。4．5 采購產(chǎn)品的貯存 保管員對驗收合格的產(chǎn)品按倉庫保管規(guī)定及產(chǎn)品說明進行貯存，做好入庫記錄。辦公室根據(jù)采購計劃的要求，對檢測質(zhì)量有影響的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商應(yīng)組織評價，對供應(yīng)商應(yīng)注意以下方面的評價： a．供應(yīng)商應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，良好的質(zhì)量信譽和資信情況。4 程序4．1 試劑、實驗用品的識別本程序中所稱的“試劑、實驗用品”是指對校準(zhǔn)/檢測質(zhì)量有影響的有關(guān)的試劑和消耗材料。4．6 檢測人員按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、校準(zhǔn)方法等作業(yè)指導(dǎo)書中所規(guī)定的方法進行試驗性檢測或校準(zhǔn)并記錄，出具檢測報告。由辦公室編制新建項目計劃申請表，報院相關(guān)部門批準(zhǔn)備案。青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院海陽分院檢驗科質(zhì)量體系文件新開項目批審程序第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第0次修訂程序文件頒布日期： 2006年1 月1 日新開項目批審程序1目的 為了保證本科新開展的檢測項目有足夠的能力和資源，以及結(jié)果的可靠性、準(zhǔn)確性及實用性，特制定本程序。4．20 檢測人員應(yīng)做好計算機設(shè)備的維護、保證其功能正常。4．17 檢測人員在工作前后應(yīng)檢查計算機或自動設(shè)備狀況是否正常，軟件運行是否正常、如有異?，F(xiàn)象應(yīng)停止工作、并采取必要措施。4．13 軟件的修改領(lǐng)經(jīng)科室負(fù)責(zé)人授權(quán)。4．9 各部門在局域網(wǎng)上公布的信息(包括網(wǎng)上鄰居)、須經(jīng)辦公室負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)：若與其他部門相關(guān)的信息，應(yīng)經(jīng)其同意，方可發(fā)布。4．4 局域網(wǎng)及其子網(wǎng)上必須使用具有合法版權(quán)的軟件，維護知識產(chǎn)權(quán)。3．3相關(guān)工作人員負(fù)責(zé)具體實施。具體修改執(zhí)行4．5條款。4．8文件的借閱、復(fù)制4．8．1信閱與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)向辦公室提出申請，經(jīng)主任同意后，辦理借問手續(xù)：4．8．2復(fù)制質(zhì)量管理體系文件須經(jīng)各業(yè)務(wù)組組長批準(zhǔn)，并登記。文件作重大修改或兩次以上修改，壓重新印發(fā)。4．4．2文件的發(fā)放范圍：辦公室、臨檢組、生化組、免疫組、細(xì)菌組、HIV初篩室及血庫。3職責(zé)3．1主任負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件批準(zhǔn)；3．2各業(yè)務(wù)組組長負(fù)責(zé)本部門技術(shù)性文件和記錄格式的審核；3．3科室質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的控制。青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院海陽分院檢驗科質(zhì)量體系文件目錄第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第0次修訂程序性文件頒布日期： 2006年1 月1 日目錄批準(zhǔn)令文件控制程序計算機數(shù)據(jù)安全、保密程序新開項目批審程序試劑、實驗用品采購程序分析儀器采購程序投訴處置程序檢驗質(zhì)量保證程序檢驗質(zhì)量改進程序樣本管理程序臨床樣本檢驗程序檢驗報告審批程序病人隱私保護程序報告發(fā)放程序病人危急值檢測結(jié)果處置程序室內(nèi)質(zhì)量控制程序室間質(zhì)評程序質(zhì)控失控處置程序?qū)嶒炇疑镂廴疚锾幹贸绦蚯鄭u大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院海陽分院檢驗科質(zhì)量體系文件批準(zhǔn)令第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第0次修訂程序文件頒布日期： 2006年1 月1 日批準(zhǔn)令 經(jīng)過全體工作人員的努力，本科室依據(jù)《質(zhì)量手冊》編制了《程序文件》，經(jīng)科室質(zhì)量管理小組批準(zhǔn)，現(xiàn)予以頒布，本手冊自二00六年一月一日起實施。2范圍 適用于本所質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)放、修改和歸檔管理等環(huán)節(jié)。4．4 文件的發(fā)放4．4．1對于質(zhì)量管理體系運行起重要作用的各個場所，由科室及時發(fā)放到位，保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效的文件。4．5．3文件修改單頁不超過30字的、可由文件持有人根據(jù)文件修改通知用鋼筆劃改相應(yīng)部分。4．7文件的作廢和銷毀4．7．1所有作廢文件由各業(yè)務(wù)組組長負(fù)責(zé)及時從相應(yīng)使用場所收回，送科公辦室；4．7．2對要銷毀的作廢文件，由組長填寫《文件銷毀記錄》，經(jīng)科負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可銷毀。4．10文件的評審 科室質(zhì)量管理小組應(yīng)定期組織對所有質(zhì)量管理體系文件進行評審，各業(yè)務(wù)組結(jié)合平時使用情況進行適時評審、必要時予入修改。3職責(zé)3．1各業(yè)務(wù)組負(fù)責(zé)人計算機網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用系統(tǒng)的管理加日常維護的組織3．2院計算機室負(fù)責(zé)系統(tǒng)的技術(shù)支持。4．3 嚴(yán)禁在局域網(wǎng)上使用來歷不明、引發(fā)病毒傳染的軟件；對于來歷不明的可能引起計算機病毒約軟件應(yīng)使用認(rèn)可的殺毒軟件檢查、消毒，確保校準(zhǔn)/檢測軟件和數(shù)據(jù)的完整和安全。4．7 網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件及信息數(shù)據(jù)實施保密措施，信息資源保密等級分為a．可向國際互聯(lián)網(wǎng)公開的：b．可向有關(guān)部門或個人公開的；c．可向本系統(tǒng)公開的；d．可向科內(nèi)內(nèi)公開的；e．僅限于本部門使用的l．僅限于個人使用的。4．12 自編軟件由科室負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進行驗證和評審，經(jīng)其批準(zhǔn)后使用。4．16 用于校準(zhǔn)/撿測的計算機及網(wǎng)絡(luò)中心應(yīng)防止數(shù)據(jù)丟失。4．19 檢測人員必須熟悉操作程序，要嚴(yán)格按規(guī)定進行操作。4．23 各業(yè)務(wù)組負(fù)責(zé)提供計算機或自動化設(shè)備正常開展校準(zhǔn)/檢測工作所必需的環(huán)境和工作條件。4．2 科室負(fù)責(zé)人組織科室質(zhì)量管理小組對所申請項目的先進性、符合性、可行性和實用性進行評審，最終確定科室新開展的工作項目。4．5 培訓(xùn)有關(guān)檢測人員。3 職責(zé)3．1 各業(yè)務(wù)組組長負(fù)責(zé)本室試劑、實驗用品需求的申領(lǐng)及對其使用的評價和及饋；3．2 科室設(shè)專人負(fù)責(zé)編制采購計劃；3．3 科室管理小組成員負(fù)責(zé)相應(yīng)業(yè)務(wù)所需試劑、實驗用品采購，對供應(yīng)商的評價、購買、驗收、存儲。4．3供應(yīng)商評價和選擇產(chǎn)品選擇遵從“質(zhì)量、服務(wù)第一，價格優(yōu)先” 的原則。b． 保管員發(fā)現(xiàn)不合格，即簽上姓名連同物品送采購員，進行退貨處理。2 范圍 本科開展校準(zhǔn)/檢測工作用儀器設(shè)備的購置和驗收過程。4 程序4．1 儀器設(shè)備的購置4．1．1 申請人到按要求填寫名稱、型號、不確定度及購置理由，經(jīng)科主任同意后科室質(zhì)量管理小組。4．2．2 檢查合格后，組織供貨商工程師進行安裝、調(diào)試、校準(zhǔn)，確認(rèn)符合所規(guī)定