【正文】 標(biāo)本。(4)對(duì)于出凝血項(xiàng)目、血常規(guī)項(xiàng)目、白細(xì)胞表面抗原分類檢測(cè)等項(xiàng)目，血液標(biāo)本出現(xiàn)凝固（即使少量細(xì)胞凝集）均為不合格。（十一）盡快與抗凝劑徹底混合(1)需要抗凝的血液標(biāo)本，抽血后應(yīng)立即將血液注入含抗凝劑的標(biāo)本管，并使血液與抗凝劑徹底混合，避免血液凝固。（九）減少針頭導(dǎo)致的溶血(1)如果使用注射器抽血，應(yīng)先卸除針頭，再沿試管壁將血液輕緩地注入試管。質(zhì)控環(huán)節(jié)基本要求主要注意事項(xiàng)四、采血操作（八）血液標(biāo)本采集順序(1)注射器采血可以一次采集足量血液，然后立即依如下順序分裝各標(biāo)本管：血常規(guī)、出凝血、生化、免疫。（七）控制抽血力度(1)用注射器抽血應(yīng)避免大力拉、推針?biāo)?，以免血?xì)胞因受過度擠壓而增加溶血。(4)需要重新采血時(shí)，在止血帶束縛時(shí)間太長的情況下，應(yīng)當(dāng)在對(duì)側(cè)手臂重新采血。（五）合理使用止血帶(1)止血帶不應(yīng)扎得太緊，使用時(shí)間應(yīng)盡量縮短。(3)輸液時(shí)采血應(yīng)當(dāng)遵從“遠(yuǎn)端原則”：.選擇在輸液的對(duì)側(cè)肢體或無輸液的其他肢體（如足部）靜脈采血。(3)靜脈血標(biāo)本常從肘前靜脈、腕背靜脈采血，小兒和新生兒有時(shí)從頸靜脈和前囟靜脈采血。(3)血常規(guī)檢驗(yàn)（血細(xì)胞分析）可以采用靜脈血或手指末梢血，但除非靜脈抽血確實(shí)存在困難者（如：新生兒、幼兒、老人、肥胖者、嚴(yán)重?zé)齻颊?、出血傾向嚴(yán)重的患者、病危患者），或者必須為治療保留靜脈者（如腫瘤化療患者）可考慮采用手指末梢血外，其他人應(yīng)采用靜脈血。(3)采用真空采血管采血針已成為國際標(biāo)準(zhǔn)，可以有效減少溶血、凝集及采血量不準(zhǔn)的差錯(cuò)。(3)臥床患者可臥位采血。(2)應(yīng)在平靜狀態(tài)抽血，避免情緒激動(dòng)。申請(qǐng)檢驗(yàn)前醫(yī)生應(yīng)該了解待檢者近期及當(dāng)前相關(guān)藥物使用情況并給予適當(dāng)指導(dǎo)，在對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果可能產(chǎn)生明顯的影響時(shí)，應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)申請(qǐng)單上注明，或以電話或其他方式告知相關(guān)檢驗(yàn)人員。(2)肝功、血脂、凝血等項(xiàng)目要求禁食12~16小時(shí)，且提前一天的晚餐應(yīng)當(dāng)避免飲酒、禁食高脂肪、高蛋白飲食。檢驗(yàn)科要求檢驗(yàn)人員加強(qiáng)與臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，及時(shí)解決檢驗(yàn)項(xiàng)目申請(qǐng)和送檢標(biāo)本存在的問題及疑問；對(duì)于不合格檢驗(yàn)申請(qǐng)單和不合格送檢標(biāo)本按照“醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作制度”進(jìn)行登記、處理。② 保存時(shí)間過長，能夠嚴(yán)重影響檢驗(yàn)結(jié)果的標(biāo)本，保留24小時(shí)。③ 樣品的狀態(tài)記錄、處理與拒收：對(duì)溶血、脂血樣品應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告單上明確標(biāo)明，并告知臨床醫(yī)師；嚴(yán)重溶血及不符合要求的標(biāo)本（如輸液時(shí)抽取的標(biāo)本、抗凝比例不適當(dāng)標(biāo)本等），應(yīng)拒收，并與臨床取得聯(lián)系重新采集標(biāo)本。③ 各檢查科室按科室統(tǒng)一實(shí)驗(yàn)編碼，對(duì)樣品進(jìn)行分類編號(hào)。② 樣品的收集：每日早晨6:00由專人到各病區(qū)收取住院病人的標(biāo)本；門診病人標(biāo)本每日上午9:00前和下午上班后分二次由生化室人員到門診化驗(yàn)室收取，樣品的收集須嚴(yán)格核對(duì)。報(bào)告發(fā)放程序》《程序文件投訴處置程序》《質(zhì)量手冊(cè)e對(duì)于各級(jí)管理部門的審查及督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)的問題，是提高我科層次性的問題，必須虛心認(rèn)真聽取、記錄，然后針對(duì)性的加以完善。室內(nèi)質(zhì)控程序》、《程序文件2范圍 適用于與本科室全部質(zhì)量有關(guān)的全部過程。室內(nèi)質(zhì)量控制程序》《程序文件相關(guān)文件《質(zhì)量手冊(cè)4．9投訴調(diào)查 必須有措施來保證所有對(duì)實(shí)驗(yàn)室的投訴和問題記錄下來，必須對(duì)投訴進(jìn)行調(diào)查，制訂相應(yīng)糾正措施。4．6患者檢測(cè)結(jié)果和患者信息的關(guān)系 必須有措施來識(shí)別和評(píng)估患者的檢測(cè)結(jié)果是否與下列因素不相符，如：1．患者年齡；2．患者性別：3．臨床提供的診斷和其它有關(guān)資料；4．患者檢測(cè)結(jié)果的的后分布；5．與其它檢測(cè)結(jié)果之間的關(guān)系。4．4空間質(zhì)評(píng)(EQA)的評(píng)估 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)高度重視EQA工作，對(duì)發(fā)出的助EQA標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果要審查，簽字后發(fā)出。3職責(zé)3．1 科主任負(fù)責(zé)科室質(zhì)量保證程序的管理和組織，以及相關(guān)業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人的安排；3．2 相關(guān)業(yè)務(wù)組組長負(fù)責(zé)本部門檢測(cè)工作中的質(zhì)量保證；4 程序4．1 患者檢測(cè)的管理適用于患者準(zhǔn)備，標(biāo)本收集、標(biāo)記、保存、運(yùn)送和處理，以及正確的報(bào)告結(jié)果等過程。4．4．4 就因本科過失所造成的有關(guān)人員損失與其協(xié)商解決，必要時(shí)給予賠償，直至相關(guān)方滿意。4．3．2 必要時(shí)報(bào)告科質(zhì)量管理小組，組成專項(xiàng)調(diào)查進(jìn)行調(diào)研、分析、評(píng)判。3職責(zé)3．1 科主任負(fù)責(zé)抱怨的受理、處理；3．2 相關(guān)業(yè)務(wù)組組長負(fù)責(zé)制定糾正、預(yù)防措施并組織實(shí)施；4 程序4．1 抱怨或投訴的信息來源4．1．1 病人的申訴、投訴；4．1．2 與病人的直接溝通；4．1．3 問卷與調(diào)查；4．1．4 來自臨床的抱怨：4．1．5 媒體的報(bào)導(dǎo)；4．2 抱怨或投訴的受理4．2．1 熱情接待來人、來電，盡可能詳細(xì)說明情況并做好記錄。4．2．3 由供貨商安排人員對(duì)科室有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。4．1．2 科室質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對(duì)擬購儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、性能、市場(chǎng)應(yīng)用情況進(jìn)行論證，提出具體參考意見，討論決定后，將書面購置意見交科主任審核，報(bào)分管院長批準(zhǔn)，設(shè)備科負(fù)責(zé)購進(jìn)。3 職責(zé)3．1 各業(yè)務(wù)組組長負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的購置向科室提出申請(qǐng)。4．5 采購產(chǎn)品的貯存 保管員對(duì)驗(yàn)收合格的產(chǎn)品按倉庫保管規(guī)定及產(chǎn)品說明進(jìn)行貯存，做好入庫記錄。辦公室根據(jù)采購計(jì)劃的要求，對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商應(yīng)組織評(píng)價(jià)，對(duì)供應(yīng)商應(yīng)注意以下方面的評(píng)價(jià)： a．供應(yīng)商應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，良好的質(zhì)量信譽(yù)和資信情況。4 程序4．1 試劑、實(shí)驗(yàn)用品的識(shí)別本程序中所稱的“試劑、實(shí)驗(yàn)用品”是指對(duì)校準(zhǔn)/檢測(cè)質(zhì)量有影響的有關(guān)的試劑和消耗材料。4．6 檢測(cè)人員按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、校準(zhǔn)方法等作業(yè)指導(dǎo)書中所規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)性檢測(cè)或校準(zhǔn)并記錄，出具檢測(cè)報(bào)告。由辦公室編制新建項(xiàng)目計(jì)劃申請(qǐng)表，報(bào)院相關(guān)部門批準(zhǔn)備案。青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院海陽分院檢驗(yàn)科質(zhì)量體系文件新開項(xiàng)目批審程序第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第0次修訂程序文件頒布日期： 2006年1 月1 日新開項(xiàng)目批審程序1目的 為了保證本科新開展的檢測(cè)項(xiàng)目有足夠的能力和資源，以及結(jié)果的可靠性、準(zhǔn)確性及實(shí)用性，特制定本程序。4．20 檢測(cè)人員應(yīng)做好計(jì)算機(jī)設(shè)備的維護(hù)、保證其功能正常。4．17 檢測(cè)人員在工作前后應(yīng)檢查計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備狀況是否正常，軟件運(yùn)行是否正常、如有異?，F(xiàn)象應(yīng)停止工作、并采取必要措施。4．13 軟件的修改領(lǐng)經(jīng)科室負(fù)責(zé)人授權(quán)。4．9 各部門在局域網(wǎng)上公布的信息(包括網(wǎng)上鄰居)、須經(jīng)辦公室負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)：若與其他部門相關(guān)的信息，應(yīng)經(jīng)其同意，方可發(fā)布。4．4 局域網(wǎng)及其子網(wǎng)上必須使用具有合法版權(quán)的軟件，維護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。3．3相關(guān)工作人員負(fù)責(zé)具體實(shí)施。具體修改執(zhí)行4．5條款。4．8文件的借閱、復(fù)制4．8．1信閱與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)向辦公室提出申請(qǐng)，經(jīng)主任同意后，辦理借問手續(xù)：4．8．2復(fù)制質(zhì)量管理體系文件須經(jīng)各業(yè)務(wù)組組長批準(zhǔn)，并登記。文件作重大修改或兩次以上修改，壓重新印發(fā)。4．4．2文件的發(fā)放范圍：辦公室、臨檢組、生化組、免疫組、細(xì)菌組、HIV初篩室及血庫。3職責(zé)3．1主任負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件批準(zhǔn)；3．2各業(yè)務(wù)組組長負(fù)責(zé)本部門技術(shù)性文件和記錄格式的審核；3．3科室質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的控制。青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院海陽分院檢驗(yàn)科質(zhì)量體系文件目錄第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第0次修訂程序性文件頒布日期： 2006年1 月1 日目錄批準(zhǔn)令文件控制程序計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)安全、保密程序新開項(xiàng)目批審程序試劑、實(shí)驗(yàn)用品采購程序分析儀器采購程序投訴處置程序檢驗(yàn)質(zhì)量保證程序檢驗(yàn)質(zhì)量改進(jìn)程序樣本管理程序臨床樣本檢驗(yàn)程序檢驗(yàn)報(bào)告審批程序病人隱私保護(hù)程序報(bào)告發(fā)放程序病人危急值檢測(cè)結(jié)果處置程序室內(nèi)質(zhì)量控制程序室間質(zhì)評(píng)程序質(zhì)控失控處置程序?qū)嶒?yàn)室生物污染物處置程序青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院海陽分院檢驗(yàn)科質(zhì)量體系文件批準(zhǔn)令第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第0次修訂程序文件頒布日期： 2006年1 月1 日批準(zhǔn)令 經(jīng)過全體工作人員的努力，本科室依據(jù)《質(zhì)量手冊(cè)》編制了《程序文件》，經(jīng)科室質(zhì)量管理小組批準(zhǔn)，現(xiàn)予以頒布，本手冊(cè)自二00六年一月一日起實(shí)施。2范圍 適用于本所質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)放、修改和歸檔管理等環(huán)節(jié)。4．4 文件的發(fā)放4．4．1對(duì)于質(zhì)量管理體系運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，由科室及時(shí)發(fā)放到位，保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效的文件。4．5．3文件修改單頁不超過30字的、可由文件持有人根據(jù)文件修改通知用鋼筆劃改相應(yīng)部分。4．7文件的作廢和銷毀4．7．1所有作廢文件由各業(yè)務(wù)組組長負(fù)責(zé)及時(shí)從相應(yīng)使用場(chǎng)所收回，送科公辦室；4．7．2對(duì)要銷毀的作廢文件，由組長填寫《文件銷毀記錄》，經(jīng)科負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可銷毀。4．10文件的評(píng)審 科室質(zhì)量管理小組應(yīng)定期組織對(duì)所有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評(píng)審，各業(yè)務(wù)組結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審、必要時(shí)予入修改。3職責(zé)3．1各業(yè)務(wù)組負(fù)責(zé)人計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用系統(tǒng)的管理加日常維護(hù)的組織3．2院計(jì)算機(jī)室負(fù)責(zé)系統(tǒng)的技術(shù)支持。4．3 嚴(yán)禁在局域網(wǎng)上使用來歷不明、引發(fā)病毒傳染的軟件；對(duì)于來歷不明的可能引起計(jì)算機(jī)病毒約軟件應(yīng)使用認(rèn)可的殺毒軟件檢查、消毒，確保校準(zhǔn)/檢測(cè)軟件和數(shù)據(jù)的完整和安全。4．7 網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件及信息數(shù)據(jù)實(shí)施保密措施，信息資源保密等級(jí)分為a．可向國際互聯(lián)網(wǎng)公開的：b．可向有關(guān)部門或個(gè)人公開的；c．可向本系統(tǒng)公開的；d．可向科內(nèi)內(nèi)公開的；e．僅限于本部門使用的l．僅限于個(gè)人使用的。4．12 自編軟件由科室負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)審，經(jīng)其批準(zhǔn)后使用。4．16 用于校準(zhǔn)/撿測(cè)的計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)中心應(yīng)防止數(shù)據(jù)丟失。4．19 檢測(cè)人員必須熟悉操作程序，要嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行操作。4．23 各業(yè)務(wù)組負(fù)責(zé)提供計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備正常開展校準(zhǔn)/檢測(cè)工作所必需的環(huán)境和工作條件。4．2 科室負(fù)責(zé)人組織科室質(zhì)量管理小組對(duì)所申請(qǐng)項(xiàng)目的先進(jìn)性、符合性、可行性和實(shí)用性進(jìn)行評(píng)審，最終確定科室新開展的工作項(xiàng)目。4．5 培訓(xùn)有關(guān)檢測(cè)人員。3 職責(zé)3．1 各業(yè)務(wù)組組長負(fù)責(zé)本室試劑、實(shí)驗(yàn)用品需求的申領(lǐng)及對(duì)其使用的評(píng)價(jià)和及饋；3．2 科室設(shè)專人負(fù)責(zé)編制采購計(jì)劃；3．3 科室管理小組成員負(fù)責(zé)相應(yīng)業(yè)務(wù)所需試劑、實(shí)驗(yàn)用品采購，對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)。4．3供應(yīng)商評(píng)價(jià)和選擇產(chǎn)品選擇遵從“質(zhì)量、服務(wù)第一，價(jià)格優(yōu)先” 的原則。b． 保管員發(fā)現(xiàn)不合格，即簽上姓名連同物品送采購員，進(jìn)行退貨處理。2 范圍 本科開展校準(zhǔn)/檢測(cè)工作用儀器設(shè)備的購置和驗(yàn)收過程。4 程序4．1 儀器設(shè)備的購置4．1．1 申請(qǐng)人到按要求填寫名稱、型號(hào)、不確定度及購置理由，經(jīng)科主任同意后科室質(zhì)量管理小組。4．2．2 檢查合格后，組織供貨商工程師進(jìn)行安裝、調(diào)試、校準(zhǔn)，確認(rèn)符合所規(guī)定