【正文】 簽、小包裝或者說明書上不得注有適應癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術語。對《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》修改的條款；按此次修改的執(zhí)行，原條款廢止。五衛(wèi)生指標Pb、Hg、As、細菌總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、甲醇、對苯二胺等GB 7916－1987或企業(yè)標準√三感官指標外觀、色澤、香氣、膏體結(jié)構(gòu)、清晰度、粉體、透明度、塊型、均勻度等按有關國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)標準√附表1化妝品產(chǎn)品質(zhì)量檢驗項目、內(nèi)容及缺陷性序號檢驗項目檢驗內(nèi)容執(zhí)行標準缺陷性質(zhì)備注重輕一標簽指標產(chǎn)品名稱、制造者的名稱和地址、內(nèi)裝物量、日期標注、生產(chǎn)許可證及衛(wèi)生許可證號和產(chǎn)品標準號、特殊用途化妝品衛(wèi)生批準文號等－1995 每個產(chǎn)品收取檢驗費，由企業(yè)將檢驗費交至或匯到檢驗機構(gòu)。4 檢驗項目、內(nèi)容及缺陷性質(zhì)（見附表1）。⑷ 氣霧劑及有機溶劑單元：氣霧劑類、有機溶劑類。 在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品菌屬抽樣范圍。 化妝品通用標簽 衛(wèi)生標準GB 79161987 化妝品衛(wèi)生標準GB 化妝品衛(wèi)生化學標準檢驗方法 汞GB 化妝品衛(wèi)生化學標準檢驗方法 砷GB 化妝品衛(wèi)生化學標準檢驗方法 鉛GB 化妝品衛(wèi)生化學標準檢驗方法 甲醇GB 化妝品微生物標準檢驗方法 總則GB 化妝品微生物標準檢驗方法 細菌總數(shù)測定GB 化妝品微生物標準檢驗方法 糞大腸菌群GB 化妝品微生物標準檢驗方法 綠膿桿菌GB 化妝品微生物標準檢驗方法 金黃色葡萄球菌GB 79191987 化妝品安全性評價程序和方法QB/T 18631993 染發(fā)劑中的苯二胺的測定QB/T 18641993 電位溶出法測定化妝品中鉛 企業(yè)標準經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案的企業(yè)標準。有機溶劑類：香水、花露水、指甲油等。散分類：如香粉、爽身粉、痱子粉、定妝粉、面膜（粉）等。 膏霜乳液單元：需經(jīng)乳化的膏、霜、脂、乳液類化妝品，根據(jù)產(chǎn)品性能特點分為2小類。護發(fā)清潔類：如洗發(fā)液、洗發(fā)膏、發(fā)露、發(fā)油、梳理劑、發(fā)膠（不含推進劑）、摩絲（不含推進劑）、梳理劑、洗面奶、液體面膜等。 日審查組成員姓名單 月 項，不合格項 月審查結(jié)論審查組根據(jù)《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》及附件1內(nèi)容，于申報單元及類別法人代表 日企業(yè)代表簽字確認：合計36（項）（項）（項）審查組對企業(yè)的綜合評價：4采購質(zhì)量管理5（項）（項）（項）5技術標準一 項否決項序號審查項目審查內(nèi)容序號不合格綜合否決項序號審查部分審查內(nèi)容項目數(shù)有缺陷項不合格項1生產(chǎn)設施有嚴重噪聲污染。企業(yè)排放廢水、廢氣、廢渣必須達到國家有關環(huán)保要求，并提供環(huán)保部門的證明?；静扇“踩胧０踩婪洞胧┓雷o嚴重欠缺。安全生產(chǎn)制度齊全。嚴重不符合各款項要求。⑷車間內(nèi)嚴禁吸煙、用膳及進行其他又礙生產(chǎn)的活動。廠區(qū)清潔，布局合理，符合各款項要求。⑵廠區(qū)各種標識醒目，道路平坦，注意綠化。檢驗不合格的產(chǎn)品可按規(guī)定進行返工，返工后要進行重新檢驗。半成品檢驗記錄基本齊全。無委托檢測證明。檢驗機構(gòu)、檢驗室、專職檢驗人員及管理制度齊全。序號審查項目審查內(nèi)容無產(chǎn)品留樣。根據(jù)所生產(chǎn)不同類別的產(chǎn)品制定相關的質(zhì)量控制點的操作程序、方法，并予以記錄。質(zhì)量控制企業(yè)職工應嚴格按工藝操作規(guī)程進行質(zhì)量控制，并在工藝流程圖上標出質(zhì)量控制點。工藝操作記錄準確、齊全、清晰。無工藝管理制度及考核辦法。采購文件及檢驗或驗證記錄齊全。企業(yè)應保存供方及委托加工單位的名單及供貨、加工記錄，并對供方進行質(zhì)量控制。相關資料或質(zhì)量指標齊全。委托加工的質(zhì)量管理控制辦法齊全。無采購質(zhì)量控制制度。有、基本保存。無管理人員。管理制度完善，發(fā)布修改符合程序。隨機抽查兩份工藝文件，做到基本完整，有簽署，有更改手續(xù)。無工藝文件明細表?；瘖y品企業(yè)應具備生產(chǎn)過程中必需的相關原料及包裝材料的質(zhì)量要求，并經(jīng)企業(yè)認可批準。相關標準文本齊全。三、技術文件管理⑵生產(chǎn)人員進入車間前必須穿戴工作服、帽、鞋。不能正確回答提出的問題。能正確回答提出的問題。 上技術職稱或中專以上理工科畢業(yè)的）占企業(yè)職工數(shù)3％以上。質(zhì)量負責人闡述不清各款項的內(nèi)容。⑵參加企業(yè)質(zhì)量方針目標的制定及管理，定期向職工進行質(zhì)量意識教育。檢測儀器、計量器具的管理制度齊全，執(zhí)行記錄完整，計量器具周期性檢定合格證符合該器具的檢定周期有檢測儀器、計量器具的管理制度及記錄關鍵工序的計量器具檢定合格證符合該器具的檢定周期無檢測儀器及計量器具的管理制度，關鍵工序的計量器具檢定合格證不符合該器具的檢定周期。2企業(yè)的檢測儀器、計量器具的性能。無設備管理制度。設備、容器、工具等基本清潔設備、容器、工具等銹蝕、不潔。按申報單元無必備設備或設備銹蝕不能運轉(zhuǎn)。設備工裝*企業(yè)必須具有適合產(chǎn)品特點、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設備及工藝裝備。生產(chǎn)車間要有良好的通風設施及采光照明。企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應貫徹實施。有企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。有兼職人員及機構(gòu)負責質(zhì)量管理工作。一、質(zhì)量管理職責序號審查項目審查內(nèi)容審查標準審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格組織領導企業(yè)的領導中應有人負責企業(yè)質(zhì)量工作有專職領導負責企業(yè)質(zhì)量工作有領導負責企業(yè)質(zhì)量工作無領導負責質(zhì)量工作。⑶化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項目中的否決項均為合格，其它子項累計超過10項“不合格”（“有缺陷”項按累計三項作為一項“不合格”項計），則審查結(jié)論也確定為“不合格”。七個部分中的每一個審查項目，審查內(nèi)容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三種審查標準進行評定。 本實施細則自發(fā)布之日起實施，原實施細則即行作廢。 產(chǎn)品檢驗費：由企業(yè)向檢驗單位交付。 根據(jù)原物價局、財政部(1992)價費127號文《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費管理暫行規(guī)定》，化妝品生產(chǎn)許可證收費包括審查費（含證書費、差旅費和資料費）、產(chǎn)品檢驗費和公告費。 從事假冒，仿冒產(chǎn)品的生產(chǎn)者； 參加生產(chǎn)許可證工作的各級人員必須遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》中關于工作紀律的規(guī)定，違者將按規(guī)定嚴肅處理。 企業(yè)不再生產(chǎn)該單元的產(chǎn)品（企業(yè)臨時性停產(chǎn)或季節(jié)性停產(chǎn)除外）。 取證后，企業(yè)遷址、生產(chǎn)條件發(fā)生重大變更或增加申證單元，應向省(市)質(zhì)量技術監(jiān)督局重新提出申請。 對采用以上標注方式的委托方企業(yè)應持有委托方和被委托方簽署的有效合同及企業(yè)的生產(chǎn)許可證（復印件）到所在省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術監(jiān)督局許可證辦公室備案同意后方可標注。 化妝品生產(chǎn)許可證標記、編號為： XK16108 其中，XK表示生產(chǎn)許可證標記，16表示行業(yè)編號，108表示化妝品產(chǎn)品編號，表示證書編號。 獲證企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)未提出換證申請； 換證企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格，或產(chǎn)品檢驗不合格，限期整改后仍達不到規(guī)定要求； 獲證企業(yè)在其證書有效期內(nèi)國家(行業(yè))或省(市)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格，限期整改仍達不到規(guī)定要求； 獲證企業(yè)不能按本細則規(guī)定生產(chǎn)化妝品而轉(zhuǎn)產(chǎn)其它產(chǎn)品。 承擔檢測任務的檢驗單位，應對所檢企業(yè)產(chǎn)品的檢驗報告結(jié)果進行匯總，并將匯總結(jié)果和產(chǎn)品檢驗報告報審查部。 檢驗單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后，應按時完成檢驗任務，并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告一式三份(企業(yè)一份；審查部兩份，其中一份上報全國許可證辦公室)。 審查組在現(xiàn)場審查結(jié)束前向企業(yè)報告審查情況。 現(xiàn)場實際審查時間一般為1—2天； 審查組成員一般為2—4人； 審查部將在全國范圍內(nèi)對工廠生產(chǎn)條件進行抽查。對于依法獨立承擔產(chǎn)品質(zhì)量法律責任的集團公司的子公司或生產(chǎn)廠，應單獨申請生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品標注各自的生產(chǎn)許可證編號。 企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)將申請材料報送所在省市質(zhì)量技術監(jiān)督局。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》(附件1)的規(guī)定。國家質(zhì)量技術監(jiān)督局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品生產(chǎn)許可證審查部(簡稱全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品審查部)設在中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會，受全國許可證辦公室的委托，其指責為：起草《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則》；負責對?。▍^(qū)、市）《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則》的宣貫；負責按比例抽查個省市對化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件審查的結(jié)果。國家質(zhì)量技術監(jiān)督局負責化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。未在表中列出的產(chǎn)品，應根據(jù)上述規(guī)定歸屬于相應申證單元：有申證小類的，歸屬申證小類。 蠟基類：以蠟為主基料的化妝品。 氣霧劑及有機溶劑類：含有推進劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有機溶劑的化妝品，分為2小類。(1) 護膚清潔類；(3) 染燙發(fā)類；根據(jù)產(chǎn)品特性，將前四個申證單元，分為若干申證小類。任何企業(yè)不得生產(chǎn)和銷售無生產(chǎn)許可證的化妝品。 凡在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)的所有企業(yè)和單位(以下簡稱企業(yè))，不論其性質(zhì)和隸屬關系如何，都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。 化妝品換(發(fā))生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品共分為一般液態(tài)類、膏霜乳液類、粉類、氣霧劑及有機溶劑類、蠟基類和其它類，這6個申證單元，其作用僅限于換（發(fā)）生產(chǎn)許可證。(2) 護膚水類； 粉類：散粉、塊狀粉類化妝品，分為2小類。(2) 有機溶劑類； 化妝品產(chǎn)品申證單元表。2 管理機構(gòu)和檢驗單位 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術監(jiān)督局【以下簡稱省(市)質(zhì)量技術監(jiān)督局】負責對受理企業(yè)進行生產(chǎn)許可證實施細則的宣貫；化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請的受理；組織同級行業(yè)主管部門進行企業(yè)生產(chǎn)條件審查；監(jiān)督和無證查處的組織工作；并匯總本省的申請企業(yè)的相關資料，將資料（寄）送審查部。企業(yè)的法人名稱、經(jīng)營范圍與所持營業(yè)執(zhí)照一致，執(zhí)照的經(jīng)營范圍必須包括企業(yè)申請的化妝品的生產(chǎn)。 企業(yè)必須具有生產(chǎn)化妝品的標準和符合規(guī)定的技術文件、管理文件（包括工藝文件、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程、管理制度等）。 企業(yè)申請受理程序 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》，并按規(guī)定要求填寫。 經(jīng)濟聯(lián)合體有關企業(yè)的申請。5 工廠生產(chǎn)條件審查 由省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術監(jiān)督局組織審查組，按《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》的要求，對工廠生產(chǎn)條件進行審查。 審查組應由具有相關專業(yè)能力的人員組成； 審查組實行組長負責制，組長由生產(chǎn)許可證審查員擔任； 審查組長根據(jù)省(市)質(zhì)量技術監(jiān)督局的統(tǒng)一布署，依據(jù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》編制現(xiàn)場審查計劃，提前通知企業(yè)； 審查組應對抽封樣工作的可靠性負責。6 產(chǎn)品檢驗 檢驗單位有責任確保產(chǎn)品檢驗活動符合《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗規(guī)則》的要求。 ?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術監(jiān)督局對所轄地的化妝品企業(yè)審查結(jié)果進行匯總，并將匯總結(jié)果、企業(yè)生產(chǎn)條件的審查情況及企業(yè)填報的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》各一份報審查部。 化妝品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一者將不予換證。 獲得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，必須在該產(chǎn)品的包裝或說明書上標明生產(chǎn)許可證標記、編號。 無證企業(yè)（委托方）委托有證企業(yè)（被委托方）進行加工生產(chǎn)，委托方負責全部產(chǎn)品銷售的，產(chǎn)品或其包裝上應當標注委托方的名稱、地址，以及被委托方名稱和生產(chǎn)許可證標記、編號。更換證書時要求企業(yè)在營業(yè)執(zhí)照變更后三個月內(nèi)將更改證書申請報告、新舊營業(yè)執(zhí)照復印件、工商行政管理局出具的更名證明、省(市)質(zhì)量技術監(jiān)督局的意見以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書，經(jīng)全國許可證辦公室審批更換證書。 涂改、轉(zhuǎn)讓許可證。 生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品者。10 許可證換(發(fā))證收費辦法 根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條件》第十一條、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》第二十二條規(guī)定企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應向有關部門繳納費用。