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氯堿產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換證實施細則修改說明-全文預覽

2025-05-07 06:12 上一頁面

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【正文】 內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用用 戶服 務1. 企業(yè)應制訂用戶服務制度,有機構(gòu)或人員負責用戶服務工作,且職權(quán)明確。 1.是否對劇毒化學品實行全程動態(tài)跟蹤管理并建立健全登記制度和安全管理措施。/,應當符合國家標準對安全、消防的要求,設置明顯標志。1.是否按規(guī)定進行了評價。/2.氯堿生產(chǎn)企業(yè),應根據(jù)危險化學品的種類、特性,在車間、庫房等作業(yè)場所設置相應的通訊、報警、監(jiān)測、防護設施、設備。3.車間庫房等地是否配備了消防器材,消防器材是否在有效期。*安 全生 產(chǎn)1.企業(yè)應根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)制訂及實施安全生產(chǎn)制度。3.在搬運和貯存過程中應加強防護,防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷。4. 職業(yè)衛(wèi)生是否符合管理要求。符合職業(yè)衛(wèi)生管理要求?,F(xiàn)場檢查危險化學品產(chǎn)品包裝。應附有與氯堿產(chǎn)品合格證一起出廠的安全技術(shù)說明書,并在包裝(包括外包裝件)上加貼、拴掛或噴涂化學品安全標簽。是否按規(guī)定進行包裝和標識。1. 查規(guī)程。1.是否有成品檢驗規(guī)程。、返修后是否重新進行了檢驗。,查有無檢驗規(guī)定,查檢驗是否符合規(guī)定。1. 是否對產(chǎn)品進行了標識。2.查設備認可和人員鑒定記錄。/特 殊過 程對產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的特殊過程,應事先進行設備認可和人員鑒定,并按規(guī)定的方法和要求進行操作和實施過程參數(shù)監(jiān)控。1.是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序,其內(nèi)容是否完整。 1.是否對重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設置了質(zhì)量控制點。2. 崗位操作人員應嚴格執(zhí)行工藝管理制度,按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。其內(nèi)容是否完善可行。4.技術(shù)文件的管理是否符合有關(guān)文件管理規(guī)定。1.工藝文件是否正確、完整。2.明細表與工藝文件是否相符。,了解標準貫徹執(zhí)行情況。五、過程質(zhì)量管理 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用技 術(shù)標 準1. 企業(yè)應具備和貫徹《氯堿產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》中規(guī)定的國家標準或行業(yè)標準。3.是否保留檢驗或驗證的記錄。抽查35份采購文件及記錄。1.是否有采購文件(如:采購計劃、采購清單、采購合同等)。1.是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。2.是否按規(guī)定進行了供方評價。2.該辦法內(nèi)容是否完整合理。2.制度內(nèi)容是否完整合理。5.檢查規(guī)定的在用的檢驗、試驗和計量設備,其是否按規(guī)定周期進行檢定和校準。1.查管理制度。按其申證范圍,檢查其現(xiàn)有檢驗設備(及計量設備、標準物質(zhì))的檢測能力(可檢查檔案,必要時進行現(xiàn)場核實)。按其申證范圍,檢查實驗室。2. 理、化檢驗人員是否取得資格證書或大專以上分析專業(yè)畢業(yè)證書。2. 查管理制度。并制定質(zhì)量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設備管理制度。相關(guān)人員是否經(jīng)過培訓并考核合格。1. 是否定期開展培訓。1. 是否能看懂相關(guān)技術(shù)文件。1. 是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。1. 與企業(yè)領導進行交談,分析其對相關(guān)知識了解的情況。1. 是否有安全管理常識。3. 是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。/序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用人 員要 求1. 企業(yè)領導應具有一定的質(zhì)量管理知識,并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。,其設備工裝性能是否滿足生產(chǎn)要求。按申證范圍,檢查其現(xiàn)有生產(chǎn)設備和工藝裝備的生產(chǎn)能力(可檢查設備檔案并進行現(xiàn)場核實)。按其申證范圍,檢查其現(xiàn)有工作場所和生產(chǎn)設施的最大生產(chǎn)能力。檢查有關(guān)記錄。是否有部門或?qū)#妫┞毴藛T負責文件管理。4. 文件的修改是否符合規(guī)定。序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用文 件記 錄控 制1. 企業(yè)應制定文件(管理、技術(shù))管理制度,文件的發(fā)布應經(jīng)過正式批準,使用部門可隨時獲得文件的有效版本,文件的修改應符合規(guī)定要求。1. 是否有相應的考核辦法。1. 是否制定了質(zhì)量管理制度。1. 查記錄。2. 企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應貫徹實施。方 針目 標1. 企業(yè)應制定質(zhì)量方針和可測量的質(zhì)量目標。2. 企業(yè)應設置相應的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員負責質(zhì)量管理工作,且職權(quán)明確。 氯堿產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法一、質(zhì)量管理職責 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用組 織領 導1. 企業(yè)的領導中應有人負責企業(yè)的質(zhì)量工作。否則審查結(jié)論為不合格。其中“輕微不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象,并且是性質(zhì)輕微的問題;“嚴重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或是性質(zhì)嚴重的不合格。 、點,以便取證。生產(chǎn)溫度計、壓力計、液位計、及相關(guān)儀表。,應在申請書中,寫明申請產(chǎn)品的名稱、規(guī)格。10 附則 本實施細則經(jīng)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室全許辦(2002)54號文批準正式實施。公告費由獲證企業(yè)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。 根據(jù)原國家物價局、財政部[1992]價費字127號文《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費管理暫行規(guī)定》,生產(chǎn)許可證收費包括審查費(含證書費、差旅費和資料費)、產(chǎn)品檢驗費和公告費。 獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè),不得將生產(chǎn)許可證標記和編號轉(zhuǎn)讓他人使用。,應在變更名稱后3個月內(nèi)向所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,并將更名申請報告、新舊營業(yè)執(zhí)照復印件、工商行政管理局出具的更名證明原件以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查合格后,報全國許可證辦公室審批更換證書。全國許可證辦公室組織省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在證書有效期內(nèi)對獲證企業(yè)實施監(jiān)督檢查和無證查處。 全國許可證辦公室自接到全國許可證審查中心上報材料之日起15日內(nèi)完成審定。 危險化學品審查部應根據(jù)綜合評審情況,制定按比例抽查的抽查計劃,經(jīng)全國許可證審查中心審核,報全國許可證辦公室批準。企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起,應進行認真整改,2個月后方可再次提出取證申請。 檢驗單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后,應確保產(chǎn)品檢驗活動符合《氯堿產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)(換)證檢驗規(guī)則》(見附件6)的要求,在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗任務,并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告一式三份(受檢企業(yè)1份、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2份)。企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起,應進行認真整改,2個月后方可再次提出取證申請。 審查組的現(xiàn)場審查活動應覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件中有關(guān)申證產(chǎn)品的全部要求,按《氯堿產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》(見附件5)進行審查,并做好記錄。 審查組應由具有化工專業(yè)能力的生產(chǎn)許可證審查員、專家及企業(yè)所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的代表組成; 審查組實行組長負責制,組長由生產(chǎn)許可證審查員擔任; 審查組成員一般為24人。對于依法獨立承擔法律責任的集團公司的子公司,應單獨申請生產(chǎn)許可證,其產(chǎn)品應標注各自的生產(chǎn)許可證編號。 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對上報的申請材料進行審查,并在7個工作日內(nèi)對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》;對不符合要求的申請材料立即退回企業(yè)重新填寫。4 申請和受理 企業(yè)需提交以下申請材料: 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份; 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》補充表格(見附件4)一式三份; 營業(yè)執(zhí)照復印件三份; 換證企業(yè)提交生產(chǎn)許可證復印件三份; 。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險化學品生產(chǎn)許可證審查部氯堿產(chǎn)品審查分部地 址:遼寧省葫蘆島市連山區(qū)化工街 (錦西化工研究院)郵政編碼:125001電 話:04292902692傳 真:04292901773Email: ljzjzx聯(lián) 系 人:陳沛云 各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負責受理本行政區(qū)域內(nèi)氯堿產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請和監(jiān)督查處的工作;組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查;配合組織對生產(chǎn)許可證實施細則的宣貫。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心)為全國許可證辦公室下設的辦事機構(gòu)。 氯堿產(chǎn)品分批實施生產(chǎn)許可證管理,第一批按類別分為3個申證單元,見附件1(增補或調(diào)整品種時,另行通知)。 經(jīng)全許辦(2002)88號文批準,增加氯堿第二批申證單元、產(chǎn)品標準、生產(chǎn)和檢驗設備、檢驗規(guī)則及抽、封樣規(guī)定(詳見《氯堿產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》補充部分(一))?!堵葔A產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則》修改說明《氯堿產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則》經(jīng)全許辦(2002)54號文批準實施之后,經(jīng)全許辦批準又作了以下調(diào)整: 經(jīng)全許辦(2002)83號文批準,增加“遼寧省危險化學品及化學試劑監(jiān)督檢驗站”承擔氯堿產(chǎn)品中“鹽酸、氫氧化鈉”的檢驗工作。 經(jīng)全許辦(2003)66號文批準,修訂附件2中產(chǎn)品標準,附件4中產(chǎn)品檢驗依據(jù)和檢驗項目(詳見全許辦(2003)66號文附件)。無生產(chǎn)許可證任何企業(yè)不得生產(chǎn)并銷售氯堿產(chǎn)品。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱全國許可證辦公室)負責氯堿產(chǎn)品生產(chǎn)許可證頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。氯堿產(chǎn)品審查分部設在化學工業(yè)氯堿氯產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心,負責氯堿產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)工作:負責起草、向企業(yè)宣講《氯堿產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》;指導各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按實施細則要求對企業(yè)的生產(chǎn)條件進行審查;協(xié)助危險化學品審查部對審查工作情況進行抽查;匯總申請取證企業(yè)的有關(guān)材料報危險化學品審查部;承擔危險化學品審查部交辦的其他事宜。 產(chǎn)品質(zhì)量符合現(xiàn)行的國家標準或者行業(yè)標準 (見附件2); 具有正確、完整的技術(shù)文件和工藝要求; 具有保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設備、工藝裝備、計量和檢驗手段(見附件3); 具有保證正常生產(chǎn)和保證產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人以及計量、檢測人員; 具有健全有效的質(zhì)量管理制度; 符合法律、行政法規(guī)及國家有關(guān)政策規(guī)定的相關(guān)要求。 企業(yè)應在規(guī)定的期限內(nèi)將申請材料報送所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。 經(jīng)濟聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)的申請。所有審查組成員的身份應具有公正性,與企業(yè)有利益關(guān)系者應予回避。 現(xiàn)場實際審查時間一般為1-3天。 對于不合格的企業(yè),省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在生產(chǎn)條件審查后3個工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》,同時收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。 因國家法律、法規(guī)、標準規(guī)定的技術(shù)、安全原因,審查組不能抽樣或抽樣后企業(yè)不能送樣的,審查組應向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出書面申請,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)有關(guān)規(guī)定,在保證工作進度的前提下,協(xié)調(diào)安排產(chǎn)品檢驗工作。 對于不合格的企業(yè),省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應在收到檢驗報告之日起3個工作日之內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》,同時收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。 氯堿產(chǎn)品審查分部配合危險化學品審查部對企業(yè)的申證材料進行匯總和審核,并協(xié)助危險化學品審查部完成綜合評審并視具體情況實施抽查。 全國許可證審查中心自接到危險化學品審查部匯總的合格企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起15日內(nèi)完成審查,并報全國許可證辦公室。8 生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理 氯堿產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期五年,自證書批準之日算起。 企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化的(包括改建、改制、擴建、遷移獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)地點等),應在變化后3個月內(nèi)向所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織重新進行企業(yè)生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品檢驗,審查合格后,按第7條程序?qū)徟鼡Q證書。生產(chǎn)許可證的標記、編號為:XK13其中,XK表示生產(chǎn)許可證標記,13表示化工行業(yè)編號,表示產(chǎn)品編號,表示企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。9 收費辦法 根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》第十—條規(guī)定,企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應向有關(guān)部門繳納費用。 公告費:每個申證單元400元。 國務院物價管理部門出臺新的收費辦法或調(diào)整收費標準時,自物價管理部門的文件下發(fā)之日起,按新規(guī)定執(zhí)行。 附件1 氯堿產(chǎn)品申證單元(第一批) 序號申證單元產(chǎn)品名稱規(guī) 格1氫氧化鈉工業(yè)用氫氧化鈉固體:≥95%液體:≥45% ≥42% ≥30%離子交換膜法氫氧化鈉≥29%化纖用氫氧化鈉固體:≥99%液體:≥45% ≥30%食品添加劑氫氧化鈉固體:≥97%液體≥45% ≥42% ≥30%2液氯工業(yè)用液氯%3鹽酸工業(yè)用合成鹽酸≥31%食品添加劑鹽酸≥31%高純鹽酸≥31%備注:,按申證單元確定申請范圍。    生產(chǎn)溫度計、壓力計、液位計、及相關(guān)儀表;產(chǎn)品標準規(guī)定的全項檢測設備*為固堿生產(chǎn)用設備7液氯工序液 氯氯氣霧沫捕集器、液化槽、氣液分離器、液氯計量槽、液氯貯槽、氨壓縮機、氯壓縮機、液氯熱交換器、液氯鋼瓶?! ?5 / 75附件4 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》補充表格申證企業(yè)名 稱電話傳真聯(lián)系人郵編 廠休日地 址申證單元名稱:覆蓋產(chǎn)品名稱、規(guī)格:申證產(chǎn)品生產(chǎn)廠、點生產(chǎn)廠、點名稱地
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