【正文】 組織機(jī)構(gòu)代碼復(fù)印件（企業(yè)申請時(shí)需攜帶原件）； 月項(xiàng)，有缺陷項(xiàng)審查組根據(jù)《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》和《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》，于表2化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論 月環(huán)衛(wèi)要求企業(yè)衛(wèi)生狀況良好，對散粉、染發(fā)劑、燙發(fā)液半成品分裝能采取安全措施，保護(hù)職工身體健康。無安全生產(chǎn)制度。廠區(qū)清潔，布局合理，基本符合各款項(xiàng)要求。出廠檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，此工作也可與半成品檢驗(yàn)結(jié)合，對檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品應(yīng)有檢驗(yàn)合格證。無供貨記錄。*化妝品分裝企業(yè)制定的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并須經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案相關(guān)企標(biāo)文本合格、齊全。工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外，并洗凈、消毒雙手。有檢測儀器、計(jì)量器具的管理制度。設(shè)備工裝*企業(yè)必須具有適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的灌裝、分裝或成型設(shè)備。六個(gè)部分中的每一個(gè)審查項(xiàng)目、審查內(nèi)容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三種審查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定。對于銷售包裝注明1L以上（1kg以上）的產(chǎn)品，抽樣技術(shù)應(yīng)大于8（個(gè)）。三、《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)條件審查辦法》的修改條款將“二、”第1條中“自行生產(chǎn)純水應(yīng)有相應(yīng)的電滲析或離子交換設(shè)備”修改為“自行生產(chǎn)純水的企業(yè)應(yīng)有相應(yīng)的制備設(shè)備，如電滲析或離子交換設(shè)備?！埃瑧?yīng)具有同產(chǎn)品相應(yīng)的加工灌裝、分裝及成型設(shè)備。 同一單元產(chǎn)品中的不同小類中有一個(gè)不合格，則判該小類產(chǎn)品不合格。 抽樣地點(diǎn)：在企業(yè)倉庫或商業(yè)部門抽樣。啫喱類：啫喱水、啫喱膏、美目膠等。 月 審查組長：3技術(shù)文件管理6（項(xiàng)）（項(xiàng)）（項(xiàng)）4人員要求⑶車間內(nèi)物品碼放整齊，物品與生產(chǎn)線、通道之間要有明顯標(biāo)記。七、文明安全生產(chǎn)序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容半成品檢驗(yàn)記錄齊全、清晰。六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)供方評價(jià)企業(yè)對供方（或供應(yīng)商）情況清楚，并應(yīng)有相關(guān)供方資料或采購物品的質(zhì)量指標(biāo)，以做到擇優(yōu)采購，滿足產(chǎn)品質(zhì)量需求。齊全、保存完好。隨機(jī)抽查兩份工藝文件，做到完整，有簽署，更改手續(xù)正確。上崗前應(yīng)經(jīng)過化妝品生產(chǎn)知識的培訓(xùn)，熟悉并掌握本崗位的“應(yīng)知應(yīng)會”知識。查閱資料基本齊全或聽取質(zhì)量負(fù)責(zé)人對有關(guān)問題的解答基本滿意。如：分析天平、恒溫培養(yǎng)箱、冰箱、恒溫水浴鍋、溫度計(jì)、酸度計(jì)、微生物檢測所必備的高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱、放大鏡等常規(guī)檢測儀器齊全。無方針、目標(biāo)實(shí)施記錄。 公告費(fèi)：每個(gè)申證單元400元。更換證書時(shí)要求企業(yè)在營業(yè)執(zhí)照變更后三個(gè)月內(nèi)將更改證書申請報(bào)告、新舊營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工商行政管理局出具的更名證明、省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的意見以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書，經(jīng)全國許可證辦公室審批更換證書。 省（區(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對所轄地的化妝品企業(yè)審查結(jié)果進(jìn)行匯總，并將匯總結(jié)果、企業(yè)生產(chǎn)條件的審查情況及企業(yè)填報(bào)的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》各一份報(bào)審查部。 審查組應(yīng)由具有相關(guān)專業(yè)能力的人員組成； 審查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制，組長由生產(chǎn)許可證審查員擔(dān)任； 企業(yè)必須具有生產(chǎn)化妝品的標(biāo)準(zhǔn)和符合規(guī)定的技術(shù)文件、管理文件（包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程、管理制度等）。2 管理機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)單位 粉類：散粉、塊狀粉類化妝品，分為2小類。 凡在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)的所有企業(yè)和單位(以下簡稱企業(yè))，不論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。(1) 護(hù)膚清潔類；未在表中列出的產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)上述規(guī)定歸屬于相應(yīng)申證單元：有申證小類的，歸屬申證小類。審查部將在全國范圍內(nèi)對工廠生產(chǎn)條件進(jìn)行抽查。 檢驗(yàn)單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后，應(yīng)按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告一式三份(企業(yè)一份；審查部兩份，其中一份上報(bào)全國許可證辦公室)。 對采用以上標(biāo)注方式的委托方企業(yè)應(yīng)持有委托方和被委托方簽署的有效合同及企業(yè)的生產(chǎn)許可證（復(fù)印件）到所在省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室備案同意后方可標(biāo)注。 根據(jù)原物價(jià)局、財(cái)政部(1992)價(jià)費(fèi)127號文《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)管理暫行規(guī)定》，化妝品生產(chǎn)許可證收費(fèi)包括審查費(fèi)（含證書費(fèi)、差旅費(fèi)和資料費(fèi)）、產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)和公告費(fèi)。⑶化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)均為合格，其它子項(xiàng)累計(jì)超過10項(xiàng)“不合格”（“有缺陷”項(xiàng)按累計(jì)三項(xiàng)作為一項(xiàng)“不合格”項(xiàng)計(jì)），則審查結(jié)論也確定為“不合格”。企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)貫徹實(shí)施。生產(chǎn)車間要有良好的通風(fēng)設(shè)施及采光照明。無設(shè)備管理制度。⑵參加企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)的制定及管理，定期向職工進(jìn)行質(zhì)量意識教育。不能正確回答提出的問題。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本齊全。無工藝文件明細(xì)表。無管理人員。委托加工的質(zhì)量管理控制辦法齊全。采購文件及檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄齊全。工藝操作記錄準(zhǔn)確、齊全、清晰。無產(chǎn)品留樣。無委托檢測證明。基本采取安全措施。一 項(xiàng)否決項(xiàng)序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容序號不合格綜合否決項(xiàng)序號審查部分審查內(nèi)容項(xiàng)目數(shù)有缺陷項(xiàng)不合格項(xiàng)1生產(chǎn)設(shè)施 月護(hù)發(fā)清潔類：如洗發(fā)液、洗發(fā)膏、發(fā)露、發(fā)油、梳理劑、發(fā)膠（不含推進(jìn)劑）、摩絲（不含推進(jìn)劑）、梳理劑、洗面奶、液體面膜等。 化妝品通用標(biāo)簽 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 79161987 化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 汞GB 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 砷GB 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 鉛GB 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 甲醇GB 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 總則GB 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 細(xì)菌總數(shù)測定GB 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 糞大腸菌群GB 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 綠膿桿菌GB 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 金黃色葡萄球菌GB 79191987 化妝品安全性評價(jià)程序和方法QB/T 18631993 染發(fā)劑中的苯二胺的測定QB/T 18641993 電位溶出法測定化妝品中鉛 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 每個(gè)產(chǎn)品收取檢驗(yàn)費(fèi)，由企業(yè)將檢驗(yàn)費(fèi)交至或匯到檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。對《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》修改的條款；按此次修改的執(zhí)行，原條款廢止。3 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第五條規(guī)定，《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā)?！?0 在化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證工作中，檢驗(yàn)產(chǎn)品的依據(jù)市企業(yè)在產(chǎn)品包裝上明示的標(biāo)準(zhǔn)，各標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目會不一致，因此，本次換證采取統(tǒng)一價(jià)格原則。“產(chǎn)品鑒定或型式實(shí)驗(yàn)單位、時(shí)間”不需填寫。全部符合要求2企業(yè)的檢測儀器、計(jì)量器具的性能。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本不齊全。文件管理企業(yè)分裝批次的原始記錄應(yīng)妥善保存，保存期應(yīng)不得低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。企業(yè)應(yīng)保存供方的供貨記錄，并對供方進(jìn)行質(zhì)量控制。操作記錄齊全、清晰。序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容記錄齊全、清晰。⑷半成品、包裝及成品應(yīng)分庫分類存放，并有明確標(biāo)識。安全防護(hù)*企業(yè)應(yīng)制定并實(shí)施安全生產(chǎn)制度。6文明安全生產(chǎn)3（項(xiàng)）（項(xiàng)）（項(xiàng)）7安全防護(hù) 結(jié) 年 日化妝品生產(chǎn)許可證換發(fā)證需帶材料：經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 日企業(yè)代表簽字確認(rèn)：無安全措施。*生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的危險(xiǎn)部位要有安全裝置。有委托檢測證明。隨機(jī)抽取10瓶樣品，其凈含量的平均值符合本產(chǎn)品明示標(biāo)注采購或委托加工的合同及檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄齊全?；瘖y品分裝企業(yè)應(yīng)具有相關(guān)包裝材料質(zhì)量要求，并經(jīng)企業(yè)認(rèn)可批準(zhǔn)。人員要求質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識，熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)，明確所承擔(dān)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。按申報(bào)單元無必備設(shè)備或設(shè)備銹蝕不能運(yùn)轉(zhuǎn)。⑵化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法的六個(gè)部分中，若有一個(gè)部分或一個(gè)以上的所有審查項(xiàng)目不合格，則審查結(jié)論確定為“不合格”。③ 在標(biāo)簽上明示采用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，應(yīng)提供已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件?！鞍l(fā)用摩絲”產(chǎn)品檢驗(yàn)中，耐熱檢測應(yīng)為40℃，24h恢復(fù)至室溫能正常使用。分裝企業(yè)屬獨(dú)立的企業(yè)，必須具有營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證，單獨(dú)進(jìn)行審查；分裝企業(yè)屬經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的，按經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)進(jìn)行申請。清潔作用的定義是：去除面部、體表、毛發(fā)的污垢，這類化妝品如清潔霜（蜜、水、面膜）、磨面膏、香波、護(hù)發(fā)素、洗面奶等。二凈含量指標(biāo)凈含量JJF 1070－2000√⑵ 膏霜乳液單元：護(hù)膚清潔類、發(fā)用類。發(fā)用類：如發(fā)乳、焗油膏、染發(fā)膏、護(hù)發(fā)素等。 年 日表2化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論企業(yè)名稱6產(chǎn)品質(zhì)量管理5（項(xiàng)）（項(xiàng)）（項(xiàng)）7安全防護(hù)基本達(dá)到國家環(huán)保要求。 氣霧劑及有機(jī)溶劑單元的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間，并有當(dāng)?shù)叵啦块T驗(yàn)收證明，以確保安全。全部符合各款項(xiàng)要求。車間、倉庫、辦公室布局合理。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格檢驗(yàn)管理企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并有檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)人員。關(guān)鍵工序基本有質(zhì)量控制點(diǎn)關(guān)鍵工序無質(zhì)量控制點(diǎn)五、過程質(zhì)量管理無相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)四、采購質(zhì)量控制⑶直接與化妝品原料和半成品接觸得人員不得染指甲、留長指甲，不得手部有外傷。一般液態(tài)單元：混合機(jī)械（或氣流、超聲波）攪拌設(shè)備；膏霜乳液單元：乳化均質(zhì)設(shè)備；粉單元：混合拌粉設(shè)備；氣霧劑及有機(jī)溶劑單元：前者需咬口及推進(jìn)劑充填設(shè)備，后者需防爆機(jī)械混合攪拌設(shè)備；蠟基單元：熔化及倒模設(shè)備；其它單元：自行生產(chǎn)純水應(yīng)有相應(yīng)的電滲析或離子交換設(shè)備按申報(bào)單元檢查齊全，能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。有質(zhì)量管理制度及有關(guān)部門、人員的管理職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的規(guī)定有質(zhì)量管理制度，但有關(guān)部門、人員的管理職責(zé)、權(quán)限不夠明確無質(zhì)量管理制度，也無部門、人員的管理職責(zé)。 審查費(fèi)和公告費(fèi)由企業(yè)申請時(shí)向?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門交納。 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)有下列情況之一者，全國許可證辦公室將注銷其許可證并給以公布。 由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局審定獲證企業(yè)名單，并審批發(fā)證和公告。 工商行政部門核發(fā)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份； 《化妝品衛(wèi)生許可證》復(fù)印件一份；全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱全國許可證辦公室)負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。(2) 塊狀粉。即：化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似方法，施于人體表面(如表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等)，起到清潔、保養(yǎng)、美化或消除不良?xì)馕蹲饔玫漠a(chǎn)品，該產(chǎn)品對使用部位可以有緩和作用。(4) 啫喱類。 化妝品生產(chǎn)許可證的檢驗(yàn)工作由以下單位負(fù)責(zé)： 國家香料香精化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心地址：上海市龍吳路137號郵編：200232電話：021—54483433聯(lián)系人：沈敏國家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測南京站地址：江蘇省南京市北京西路72號郵編：210024電話：02583722449聯(lián)系人：韓剛國家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測沈陽站地址：沈陽市皇姑區(qū)崇山西路7號郵編：110036電話：024—86872785聯(lián)系人：龐燕軍國家化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心地址：江蘇省南京市石鼓路227號郵編：210029電話：02586611737聯(lián)系人：毛朔南湖北省日用化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地址：湖北省武漢市漢口寶豐路95號郵編：430030電話：02783640235聯(lián)系人：張碧娟廣州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：廣東省廣州市八旗二馬路38號郵編：510110電話：020—83398626聯(lián)系人：彭超盼黑龍江省日化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地址：黑龍江省哈爾濱市道里區(qū)端街43號郵編：150010電話：04514654118聯(lián)系人：李順企