【正文】 妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 砷GB 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 鉛GB 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 甲醇GB 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 總則GB 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 細(xì)菌總數(shù)測(cè)定GB 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 糞大腸菌群GB 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 綠膿桿菌GB 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 金黃色葡萄球菌GB 79191987 化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法QB/T 18631993 染發(fā)劑中的苯二胺的測(cè)定QB/T 18641993 電位溶出法測(cè)定化妝品中鉛 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門(mén)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。散分類(lèi)：如香粉、爽身粉、痱子粉、定妝粉、面膜（粉）等。護(hù)發(fā)清潔類(lèi)：如洗發(fā)液、洗發(fā)膏、發(fā)露、發(fā)油、梳理劑、發(fā)膠（不含推進(jìn)劑）、摩絲（不含推進(jìn)劑）、梳理劑、洗面奶、液體面膜等。 月申報(bào)單元及類(lèi)別法人代表合計(jì)36（項(xiàng)）（項(xiàng)）（項(xiàng)）審查組對(duì)企業(yè)的綜合評(píng)價(jià)：一 項(xiàng)否決項(xiàng)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容序號(hào)不合格綜合否決項(xiàng)序號(hào)審查部分審查內(nèi)容項(xiàng)目數(shù)有缺陷項(xiàng)不合格項(xiàng)1生產(chǎn)設(shè)施基本采取安全措施。嚴(yán)重不符合各款項(xiàng)要求。⑵廠區(qū)各種標(biāo)識(shí)醒目，道路平坦，注意綠化。檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品可按規(guī)定進(jìn)行返工，返工后要進(jìn)行重新檢驗(yàn)。無(wú)委托檢測(cè)證明。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)室、專(zhuān)職檢驗(yàn)人員及管理制度齊全。無(wú)產(chǎn)品留樣。根據(jù)所生產(chǎn)不同類(lèi)別的產(chǎn)品制定相關(guān)的質(zhì)量控制點(diǎn)的操作程序、方法，并予以記錄。工藝操作記錄準(zhǔn)確、齊全、清晰。采購(gòu)文件及檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄齊全。企業(yè)應(yīng)保存供方及委托加工單位的名單及供貨、加工記錄，并對(duì)供方進(jìn)行質(zhì)量控制。委托加工的質(zhì)量管理控制辦法齊全。無(wú)管理人員。管理制度完善，發(fā)布修改符合程序。無(wú)工藝文件明細(xì)表?；瘖y品企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過(guò)程中必需的相關(guān)原料及包裝材料的質(zhì)量要求，并經(jīng)企業(yè)認(rèn)可批準(zhǔn)。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本齊全。不能正確回答提出的問(wèn)題。 上技術(shù)職稱(chēng)或中專(zhuān)以上理工科畢業(yè)的）占企業(yè)職工數(shù)3％以上。⑵參加企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)的制定及管理，定期向職工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育。2企業(yè)的檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的性能。無(wú)設(shè)備管理制度。按申報(bào)單元無(wú)必備設(shè)備或設(shè)備銹蝕不能運(yùn)轉(zhuǎn)。生產(chǎn)車(chē)間要有良好的通風(fēng)設(shè)施及采光照明。企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)貫徹實(shí)施。有兼職人員及機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。⑶化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)均為合格，其它子項(xiàng)累計(jì)超過(guò)10項(xiàng)“不合格”（“有缺陷”項(xiàng)按累計(jì)三項(xiàng)作為一項(xiàng)“不合格”項(xiàng)計(jì)），則審查結(jié)論也確定為“不合格”。 本實(shí)施細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施，原實(shí)施細(xì)則即行作廢。 根據(jù)原物價(jià)局、財(cái)政部(1992)價(jià)費(fèi)127號(hào)文《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)管理暫行規(guī)定》，化妝品生產(chǎn)許可證收費(fèi)包括審查費(fèi)（含證書(shū)費(fèi)、差旅費(fèi)和資料費(fèi)）、產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)和公告費(fèi)。 企業(yè)不再生產(chǎn)該單元的產(chǎn)品（企業(yè)臨時(shí)性停產(chǎn)或季節(jié)性停產(chǎn)除外）。 對(duì)采用以上標(biāo)注方式的委托方企業(yè)應(yīng)持有委托方和被委托方簽署的有效合同及企業(yè)的生產(chǎn)許可證（復(fù)印件）到所在省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室備案同意后方可標(biāo)注。 獲證企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)未提出換證申請(qǐng)； 換證企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格，或產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格，限期整改后仍達(dá)不到規(guī)定要求； 獲證企業(yè)在其證書(shū)有效期內(nèi)國(guó)家(行業(yè))或省(市)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格，限期整改仍達(dá)不到規(guī)定要求； 獲證企業(yè)不能按本細(xì)則規(guī)定生產(chǎn)化妝品而轉(zhuǎn)產(chǎn)其它產(chǎn)品。 檢驗(yàn)單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后，應(yīng)按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告一式三份(企業(yè)一份；審查部?jī)煞?，其中一份上?bào)全國(guó)許可證辦公室)。 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際審查時(shí)間一般為1—2天； 審查部將在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)工廠生產(chǎn)條件進(jìn)行抽查。 企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將申請(qǐng)材料報(bào)送所在省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品生產(chǎn)許可證審查部(簡(jiǎn)稱(chēng)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品審查部)設(shè)在中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)，受全國(guó)許可證辦公室的委托，其指責(zé)為：起草《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》；負(fù)責(zé)對(duì)?。▍^(qū)、市）《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》的宣貫；負(fù)責(zé)按比例抽查個(gè)省市對(duì)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件審查的結(jié)果。未在表中列出的產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)上述規(guī)定歸屬于相應(yīng)申證單元：有申證小類(lèi)的，歸屬申證小類(lèi)。 氣霧劑及有機(jī)溶劑類(lèi)：含有推進(jìn)劑的氣霧劑類(lèi)化妝品和含有易燃易爆有機(jī)溶劑的化妝品，分為2小類(lèi)。(1) 護(hù)膚清潔類(lèi)；根據(jù)產(chǎn)品特性，將前四個(gè)申證單元，分為若干申證小類(lèi)。 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)的所有企業(yè)和單位(以下簡(jiǎn)稱(chēng)企業(yè))，不論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。(2) 護(hù)膚水類(lèi)； 粉類(lèi)：散粉、塊狀粉類(lèi)化妝品，分為2小類(lèi)。(2) 有機(jī)溶劑類(lèi)；2 管理機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)單位 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局【以下簡(jiǎn)稱(chēng)省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局】負(fù)責(zé)對(duì)受理企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的宣貫；化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的受理；組織同級(jí)行業(yè)主管部門(mén)進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件審查；監(jiān)督和無(wú)證查處的組織工作；并匯總本省的申請(qǐng)企業(yè)的相關(guān)資料，將資料（寄）送審查部。 企業(yè)必須具有生產(chǎn)化妝品的標(biāo)準(zhǔn)和符合規(guī)定的技術(shù)文件、管理文件（包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)程、管理制度等）。 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)的申請(qǐng)。 審查組應(yīng)由具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)能力的人員組成； 審查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，組長(zhǎng)由生產(chǎn)許可證審查員擔(dān)任； 審查組應(yīng)對(duì)抽封樣工作的可靠性負(fù)責(zé)。 ?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)所轄地的化妝品企業(yè)審查結(jié)果進(jìn)行匯總，并將匯總結(jié)果、企業(yè)生產(chǎn)條件的審查情況及企業(yè)填報(bào)的《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》各一份報(bào)審查部。 獲得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，必須在該產(chǎn)品的包裝或說(shuō)明書(shū)上標(biāo)明生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)。更換證書(shū)時(shí)要求企業(yè)在營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更后三個(gè)月內(nèi)將更改證書(shū)申請(qǐng)報(bào)告、新舊營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工商行政管理局出具的更名證明、省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的意見(jiàn)以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書(shū)，經(jīng)全國(guó)許可證辦公室審批更換證書(shū)。 生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰的產(chǎn)品者。 公告費(fèi)：每個(gè)申證單元400元。本辦法具體按㈠質(zhì)量管理責(zé)任；㈡生產(chǎn)資源提供；㈢技術(shù)文件管理；㈣采購(gòu)質(zhì)量控制；㈤過(guò)程質(zhì)量管理；㈥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)；㈦文明安全生產(chǎn)，共七個(gè)部分21個(gè)審查項(xiàng)目、44項(xiàng)審查內(nèi)容（子項(xiàng)）進(jìn)行審查評(píng)價(jià)。方針目標(biāo)企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量方針和定量的質(zhì)量目標(biāo)有企業(yè)的質(zhì)量方針和定量的質(zhì)量目標(biāo)。無(wú)方針、目標(biāo)實(shí)施記錄。二、生產(chǎn)資源提供序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容凡接觸化妝品原料和半成品的設(shè)備、工具、管道必須用無(wú)毒、無(wú)害、抗腐蝕材質(zhì)制作，內(nèi)壁光滑無(wú)脫落，便于清潔和消毒設(shè)備、容器、工具等保持良好的清潔狀態(tài)。如：分析天平、恒溫培養(yǎng)箱、冰箱、恒溫水浴鍋、溫度計(jì)、酸度計(jì)、微生物檢測(cè)所必備的高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱、放大鏡等常規(guī)檢測(cè)儀器齊全。企業(yè)有計(jì)量管理人員。查閱資料基本齊全或聽(tīng)取質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)有關(guān)問(wèn)題的解答基本滿(mǎn)意。3％以上上崗前應(yīng)經(jīng)過(guò)化妝品生產(chǎn)知識(shí)的培訓(xùn)，熟悉并掌握本崗位的“應(yīng)知應(yīng)會(huì)”知識(shí)。無(wú)相關(guān)原料或包裝材料的質(zhì)量要求文本。隨機(jī)抽查兩份工藝文件，做到完整，有簽署，更改手續(xù)正確。齊全、保存完好?；居胁少?gòu)質(zhì)量控制制度。供方評(píng)價(jià)企業(yè)對(duì)供方（或供應(yīng)商）情況清楚，并應(yīng)有相關(guān)供方資料或采購(gòu)物品的質(zhì)量指標(biāo)，以做到擇優(yōu)采購(gòu)，滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量需求。無(wú)供方名單及供貨記錄。有工藝管理制度及考核辦法。隨機(jī)任選兩種產(chǎn)品，無(wú)質(zhì)量控制點(diǎn)的操作程序及記錄。六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)半成品檢驗(yàn)記錄齊全、清晰。返工產(chǎn)品重新檢驗(yàn)無(wú)記錄。七、文明安全生產(chǎn)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容危險(xiǎn)品應(yīng)隔離存放，嚴(yán)格管理，確保安全。⑶車(chē)間內(nèi)物品碼放整齊，物品與生產(chǎn)線、通道之間要有明顯標(biāo)記。安全防護(hù)*企業(yè)應(yīng)制定并實(shí)施安全生產(chǎn)制度?；緹o(wú)噪聲污染。3技術(shù)文件管理6（項(xiàng)）（項(xiàng)）（項(xiàng)）4人員要求 審查組長(zhǎng)： 企業(yè)蓋章 月電話啫喱類(lèi)：?jiǎn)ㄠ?、啫喱膏、美目膠等。氣霧劑類(lèi)：如摩絲、發(fā)膠、彩噴等。 抽樣地點(diǎn)：在企業(yè)倉(cāng)庫(kù)或商業(yè)部門(mén)抽樣。每一小類(lèi)抽一個(gè)品種，每一品種的抽樣數(shù)量為30瓶（袋、盒、支）（其中10瓶供凈含量檢驗(yàn)用，5瓶供標(biāo)簽、感官、理化、衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)用，15瓶用作復(fù)檢樣），并附一標(biāo)樣；另外企業(yè)應(yīng)提供同種產(chǎn)品的空包裝10個(gè)。 同一單元產(chǎn)品中的不同小類(lèi)中有一個(gè)不合格，則判該小類(lèi)產(chǎn)品不合格?！痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》五十六條規(guī)定：育發(fā)化妝品：有助于頭發(fā)生長(zhǎng)、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品染發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)顏色的作用的化妝品燙發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對(duì)穩(wěn)定的化妝品脫毛化妝品：具有減少、消除體毛作用的化妝品美乳化妝品：有助于使體型健康美的化妝品除臭化妝品：用于消除腋臭的化妝品祛斑化妝品：用于減輕皮膚表皮紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品3 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生部《消毒管理辦法》中第三十二條規(guī)定，消毒：是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或消除環(huán)境中的致病微生物，達(dá)到無(wú)害化?！埃瑧?yīng)具有同產(chǎn)品相應(yīng)的加工灌裝、分裝及成型設(shè)備。將《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式兩份，經(jīng)省（區(qū)、市）生產(chǎn)許可證辦公室蓋章確認(rèn)的《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《化妝品衛(wèi)生許可證》復(fù)印件各一份，企業(yè)生產(chǎn)條件的審查情況“表一”及“表二”各一份，原《化妝品生產(chǎn)許可證》證書(shū)復(fù)印件一份，以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告一份報(bào)送化妝品審查部。三、《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)條件審查辦法》的修改條款將“二、”第1條中“自行生產(chǎn)純水應(yīng)有相應(yīng)的電滲析或離子交換設(shè)備”修改為“自行生產(chǎn)純水的企業(yè)應(yīng)有相應(yīng)的制備設(shè)備，如電滲析或離子交換設(shè)備。取消“企業(yè)應(yīng)提供同種產(chǎn)品的空包裝10個(gè)”的要求，但對(duì)于凈含量以容量表示的產(chǎn)品，企業(yè)需提供該產(chǎn)品的密度值。對(duì)于銷(xiāo)售包裝注明1L以上（1kg以上）的產(chǎn)品，抽樣技術(shù)應(yīng)大于8（個(gè)）。③ 該封樣單與樣品一同封入封樣箱。六個(gè)部分中的每一個(gè)審查項(xiàng)目、審查內(nèi)容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三種審查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。設(shè)備工裝*企業(yè)必須具有適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的灌裝、分裝或成型設(shè)備。如：分析天平、恒溫干燥箱、冰箱、恒溫水浴鍋、溫度計(jì)、酸度計(jì)、微生物檢測(cè)所必備的高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱、放大鏡等常規(guī)檢測(cè)儀器齊全。有檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的管理制度。工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外，并洗凈、消毒雙手。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容*化妝品分裝企業(yè)制定的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并須經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門(mén)備案相關(guān)企標(biāo)文本合格、齊全。工藝文件化妝品分裝企業(yè)應(yīng)具有所分裝的半成品質(zhì)量合格證明及分裝批次的操作記錄。相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)齊全。無(wú)供貨記錄。產(chǎn)品留樣基本齊全。半成品檢驗(yàn)記錄不夠齊全。出廠檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，此工作也可與半成品檢驗(yàn)結(jié)合，對(duì)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品應(yīng)有檢驗(yàn)合格證。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格文明生產(chǎn)廠區(qū)：⑴廠區(qū)環(huán)境清潔，無(wú)污染源。廠區(qū)清潔，布局合理，基本符合各款項(xiàng)要求。⑸車(chē)間內(nèi)要配備流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施。無(wú)安全生產(chǎn)制度。 氣霧劑及有機(jī)溶劑單元的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車(chē)間，并有當(dāng)?shù)叵啦块T(mén)驗(yàn)收證明，以確保安全。環(huán)衛(wèi)要求企業(yè)衛(wèi)生狀況良好，對(duì)散粉、染發(fā)劑、燙發(fā)液半成品分裝能采取安全措施，保護(hù)職工身體健康。1生產(chǎn)資源提供4（項(xiàng)）（項(xiàng)）（項(xiàng)）2設(shè)備工具 月 年表2化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論電話審查組根據(jù)《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》和《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》，于 日對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了審查，共計(jì)審查出：一項(xiàng)否決不合格項(xiàng)項(xiàng)，有缺陷項(xiàng) 月組織機(jī)構(gòu)代碼復(fù)印件（企業(yè)申請(qǐng)時(shí)需攜帶原件）；