【正文】 妝品衛(wèi)生化學(xué)標準檢驗方法 砷GB 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標準檢驗方法 鉛GB 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標準檢驗方法 甲醇GB 化妝品微生物標準檢驗方法 總則GB 化妝品微生物標準檢驗方法 細菌總數(shù)測定GB 化妝品微生物標準檢驗方法 糞大腸菌群GB 化妝品微生物標準檢驗方法 綠膿桿菌GB 化妝品微生物標準檢驗方法 金黃色葡萄球菌GB 79191987 化妝品安全性評價程序和方法QB/T 18631993 染發(fā)劑中的苯二胺的測定QB/T 18641993 電位溶出法測定化妝品中鉛 企業(yè)標準經(jīng)當(dāng)?shù)貥藴驶块T備案的企業(yè)標準。散分類：如香粉、爽身粉、痱子粉、定妝粉、面膜（粉）等。護發(fā)清潔類：如洗發(fā)液、洗發(fā)膏、發(fā)露、發(fā)油、梳理劑、發(fā)膠（不含推進劑）、摩絲（不含推進劑）、梳理劑、洗面奶、液體面膜等。 月申報單元及類別法人代表合計36（項）（項）（項）審查組對企業(yè)的綜合評價：一 項否決項序號審查項目審查內(nèi)容序號不合格綜合否決項序號審查部分審查內(nèi)容項目數(shù)有缺陷項不合格項1生產(chǎn)設(shè)施基本采取安全措施。嚴重不符合各款項要求。⑵廠區(qū)各種標識醒目，道路平坦，注意綠化。檢驗不合格的產(chǎn)品可按規(guī)定進行返工，返工后要進行重新檢驗。無委托檢測證明。檢驗機構(gòu)、檢驗室、專職檢驗人員及管理制度齊全。無產(chǎn)品留樣。根據(jù)所生產(chǎn)不同類別的產(chǎn)品制定相關(guān)的質(zhì)量控制點的操作程序、方法，并予以記錄。工藝操作記錄準確、齊全、清晰。采購文件及檢驗或驗證記錄齊全。企業(yè)應(yīng)保存供方及委托加工單位的名單及供貨、加工記錄，并對供方進行質(zhì)量控制。委托加工的質(zhì)量管理控制辦法齊全。無管理人員。管理制度完善，發(fā)布修改符合程序。無工藝文件明細表?；瘖y品企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中必需的相關(guān)原料及包裝材料的質(zhì)量要求，并經(jīng)企業(yè)認可批準。相關(guān)標準文本齊全。不能正確回答提出的問題。 上技術(shù)職稱或中專以上理工科畢業(yè)的）占企業(yè)職工數(shù)3％以上。⑵參加企業(yè)質(zhì)量方針目標的制定及管理，定期向職工進行質(zhì)量意識教育。2企業(yè)的檢測儀器、計量器具的性能。無設(shè)備管理制度。按申報單元無必備設(shè)備或設(shè)備銹蝕不能運轉(zhuǎn)。生產(chǎn)車間要有良好的通風(fēng)設(shè)施及采光照明。企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應(yīng)貫徹實施。有兼職人員及機構(gòu)負責(zé)質(zhì)量管理工作。⑶化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項目中的否決項均為合格，其它子項累計超過10項“不合格”（“有缺陷”項按累計三項作為一項“不合格”項計），則審查結(jié)論也確定為“不合格”。 本實施細則自發(fā)布之日起實施，原實施細則即行作廢。 根據(jù)原物價局、財政部(1992)價費127號文《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費管理暫行規(guī)定》，化妝品生產(chǎn)許可證收費包括審查費（含證書費、差旅費和資料費）、產(chǎn)品檢驗費和公告費。 企業(yè)不再生產(chǎn)該單元的產(chǎn)品（企業(yè)臨時性停產(chǎn)或季節(jié)性停產(chǎn)除外）。 對采用以上標注方式的委托方企業(yè)應(yīng)持有委托方和被委托方簽署的有效合同及企業(yè)的生產(chǎn)許可證（復(fù)印件）到所在省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室備案同意后方可標注。 獲證企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)未提出換證申請； 換證企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格，或產(chǎn)品檢驗不合格，限期整改后仍達不到規(guī)定要求； 獲證企業(yè)在其證書有效期內(nèi)國家(行業(yè))或省(市)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格，限期整改仍達不到規(guī)定要求； 獲證企業(yè)不能按本細則規(guī)定生產(chǎn)化妝品而轉(zhuǎn)產(chǎn)其它產(chǎn)品。 檢驗單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后，應(yīng)按時完成檢驗任務(wù)，并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告一式三份(企業(yè)一份；審查部兩份，其中一份上報全國許可證辦公室)。 現(xiàn)場實際審查時間一般為1—2天； 審查部將在全國范圍內(nèi)對工廠生產(chǎn)條件進行抽查。 企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)將申請材料報送所在省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品生產(chǎn)許可證審查部(簡稱全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品審查部)設(shè)在中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會，受全國許可證辦公室的委托，其指責(zé)為：起草《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則》；負責(zé)對省（區(qū)、市）《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則》的宣貫；負責(zé)按比例抽查個省市對化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件審查的結(jié)果。未在表中列出的產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)上述規(guī)定歸屬于相應(yīng)申證單元：有申證小類的，歸屬申證小類。 氣霧劑及有機溶劑類：含有推進劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有機溶劑的化妝品，分為2小類。(1) 護膚清潔類；根據(jù)產(chǎn)品特性，將前四個申證單元，分為若干申證小類。 凡在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)的所有企業(yè)和單位(以下簡稱企業(yè))，不論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。(2) 護膚水類； 粉類：散粉、塊狀粉類化妝品，分為2小類。(2) 有機溶劑類；2 管理機構(gòu)和檢驗單位 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局【以下簡稱省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局】負責(zé)對受理企業(yè)進行生產(chǎn)許可證實施細則的宣貫；化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請的受理；組織同級行業(yè)主管部門進行企業(yè)生產(chǎn)條件審查；監(jiān)督和無證查處的組織工作；并匯總本省的申請企業(yè)的相關(guān)資料，將資料（寄）送審查部。 企業(yè)必須具有生產(chǎn)化妝品的標準和符合規(guī)定的技術(shù)文件、管理文件（包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程、管理制度等）。 經(jīng)濟聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)的申請。 審查組應(yīng)由具有相關(guān)專業(yè)能力的人員組成； 審查組實行組長負責(zé)制，組長由生產(chǎn)許可證審查員擔(dān)任； 審查組應(yīng)對抽封樣工作的可靠性負責(zé)。 ?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對所轄地的化妝品企業(yè)審查結(jié)果進行匯總，并將匯總結(jié)果、企業(yè)生產(chǎn)條件的審查情況及企業(yè)填報的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》各一份報審查部。 獲得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，必須在該產(chǎn)品的包裝或說明書上標明生產(chǎn)許可證標記、編號。更換證書時要求企業(yè)在營業(yè)執(zhí)照變更后三個月內(nèi)將更改證書申請報告、新舊營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工商行政管理局出具的更名證明、省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的意見以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書，經(jīng)全國許可證辦公室審批更換證書。 生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品者。 公告費：每個申證單元400元。本辦法具體按㈠質(zhì)量管理責(zé)任；㈡生產(chǎn)資源提供；㈢技術(shù)文件管理；㈣采購質(zhì)量控制；㈤過程質(zhì)量管理；㈥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗；㈦文明安全生產(chǎn)，共七個部分21個審查項目、44項審查內(nèi)容（子項）進行審查評價。方針目標企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量方針和定量的質(zhì)量目標有企業(yè)的質(zhì)量方針和定量的質(zhì)量目標。無方針、目標實施記錄。二、生產(chǎn)資源提供序號審查項目審查內(nèi)容凡接觸化妝品原料和半成品的設(shè)備、工具、管道必須用無毒、無害、抗腐蝕材質(zhì)制作，內(nèi)壁光滑無脫落，便于清潔和消毒設(shè)備、容器、工具等保持良好的清潔狀態(tài)。如：分析天平、恒溫培養(yǎng)箱、冰箱、恒溫水浴鍋、溫度計、酸度計、微生物檢測所必備的高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱、放大鏡等常規(guī)檢測儀器齊全。企業(yè)有計量管理人員。查閱資料基本齊全或聽取質(zhì)量負責(zé)人對有關(guān)問題的解答基本滿意。3％以上上崗前應(yīng)經(jīng)過化妝品生產(chǎn)知識的培訓(xùn)，熟悉并掌握本崗位的“應(yīng)知應(yīng)會”知識。無相關(guān)原料或包裝材料的質(zhì)量要求文本。隨機抽查兩份工藝文件，做到完整，有簽署，更改手續(xù)正確。齊全、保存完好?；居胁少徺|(zhì)量控制制度。供方評價企業(yè)對供方（或供應(yīng)商）情況清楚，并應(yīng)有相關(guān)供方資料或采購物品的質(zhì)量指標，以做到擇優(yōu)采購，滿足產(chǎn)品質(zhì)量需求。無供方名單及供貨記錄。有工藝管理制度及考核辦法。隨機任選兩種產(chǎn)品，無質(zhì)量控制點的操作程序及記錄。六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗半成品檢驗記錄齊全、清晰。返工產(chǎn)品重新檢驗無記錄。七、文明安全生產(chǎn)序號審查項目審查內(nèi)容危險品應(yīng)隔離存放，嚴格管理，確保安全。⑶車間內(nèi)物品碼放整齊，物品與生產(chǎn)線、通道之間要有明顯標記。安全防護*企業(yè)應(yīng)制定并實施安全生產(chǎn)制度?；緹o噪聲污染。3技術(shù)文件管理6（項）（項）（項）4人員要求 審查組長： 企業(yè)蓋章 月電話啫喱類：啫喱水、啫喱膏、美目膠等。氣霧劑類：如摩絲、發(fā)膠、彩噴等。 抽樣地點：在企業(yè)倉庫或商業(yè)部門抽樣。每一小類抽一個品種，每一品種的抽樣數(shù)量為30瓶（袋、盒、支）（其中10瓶供凈含量檢驗用，5瓶供標簽、感官、理化、衛(wèi)生指標檢驗用，15瓶用作復(fù)檢樣），并附一標樣；另外企業(yè)應(yīng)提供同種產(chǎn)品的空包裝10個。 同一單元產(chǎn)品中的不同小類中有一個不合格，則判該小類產(chǎn)品不合格?！痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》五十六條規(guī)定：育發(fā)化妝品：有助于頭發(fā)生長、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品染發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)顏色的作用的化妝品燙發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對穩(wěn)定的化妝品脫毛化妝品：具有減少、消除體毛作用的化妝品美乳化妝品：有助于使體型健康美的化妝品除臭化妝品：用于消除腋臭的化妝品祛斑化妝品：用于減輕皮膚表皮紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品3 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生部《消毒管理辦法》中第三十二條規(guī)定，消毒：是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或消除環(huán)境中的致病微生物，達到無害化?！埃瑧?yīng)具有同產(chǎn)品相應(yīng)的加工灌裝、分裝及成型設(shè)備。將《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式兩份，經(jīng)?。▍^(qū)、市）生產(chǎn)許可證辦公室蓋章確認的《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》、《化妝品衛(wèi)生許可證》復(fù)印件各一份，企業(yè)生產(chǎn)條件的審查情況“表一”及“表二”各一份，原《化妝品生產(chǎn)許可證》證書復(fù)印件一份，以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告一份報送化妝品審查部。三、《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)條件審查辦法》的修改條款將“二、”第1條中“自行生產(chǎn)純水應(yīng)有相應(yīng)的電滲析或離子交換設(shè)備”修改為“自行生產(chǎn)純水的企業(yè)應(yīng)有相應(yīng)的制備設(shè)備，如電滲析或離子交換設(shè)備。取消“企業(yè)應(yīng)提供同種產(chǎn)品的空包裝10個”的要求，但對于凈含量以容量表示的產(chǎn)品，企業(yè)需提供該產(chǎn)品的密度值。對于銷售包裝注明1L以上（1kg以上）的產(chǎn)品，抽樣技術(shù)應(yīng)大于8（個）。③ 該封樣單與樣品一同封入封樣箱。六個部分中的每一個審查項目、審查內(nèi)容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三種審查標準進行評定。設(shè)備工裝*企業(yè)必須具有適合產(chǎn)品特點、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的灌裝、分裝或成型設(shè)備。如：分析天平、恒溫干燥箱、冰箱、恒溫水浴鍋、溫度計、酸度計、微生物檢測所必備的高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱、放大鏡等常規(guī)檢測儀器齊全。有檢測儀器、計量器具的管理制度。工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外，并洗凈、消毒雙手。序號審查項目審查內(nèi)容*化妝品分裝企業(yè)制定的產(chǎn)品企業(yè)標準應(yīng)嚴于或達到相應(yīng)的強制性國家標準或行業(yè)標準的要求，并須經(jīng)當(dāng)?shù)貥藴驶块T備案相關(guān)企標文本合格、齊全。工藝文件化妝品分裝企業(yè)應(yīng)具有所分裝的半成品質(zhì)量合格證明及分裝批次的操作記錄。相關(guān)資料或質(zhì)量指標齊全。無供貨記錄。產(chǎn)品留樣基本齊全。半成品檢驗記錄不夠齊全。出廠檢驗企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標準對出廠產(chǎn)品進行檢驗，此工作也可與半成品檢驗結(jié)合，對檢驗合格的產(chǎn)品應(yīng)有檢驗合格證。 審查標準審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格文明生產(chǎn)廠區(qū)：⑴廠區(qū)環(huán)境清潔，無污染源。廠區(qū)清潔，布局合理，基本符合各款項要求。⑸車間內(nèi)要配備流動水洗手及消毒設(shè)施。無安全生產(chǎn)制度。 氣霧劑及有機溶劑單元的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間，并有當(dāng)?shù)叵啦块T驗收證明，以確保安全。環(huán)衛(wèi)要求企業(yè)衛(wèi)生狀況良好，對散粉、染發(fā)劑、燙發(fā)液半成品分裝能采取安全措施，保護職工身體健康。1生產(chǎn)資源提供4（項）（項）（項）2設(shè)備工具 月 年表2化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論電話審查組根據(jù)《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》和《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》，于 日對該企業(yè)進行了審查，共計審查出：一項否決不合格項項，有缺陷項 月組織機構(gòu)代碼復(fù)印件（企業(yè)申請時需攜帶原件）；